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  • 重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子效价测定中佳细胞密度的探讨

    作者:遇畅;王海蓉;周艳玲

    重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子(rh GM-CSF)效价的测定是采用TF-1rh GM-CSF依赖株细胞,该细胞的增殖与rh GM-CSF浓度成正比,用MTT法测定细胞增殖程度,反映rh GM-CSF的活性.在测定rh GM-CSF的效价过程中TF-1细胞的密度对实验结果有直接影响.

  • 重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子比色测定中适波长的研究

    作者:周艳玲

    目的 研究重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子比色测定中的适波长。方法 采用UV—2001紫外分光光度计在0~700nm波长处测定其吸收度,绘制标准曲线。结果 该法测定样品在595nm处有大吸收度,在695处无吸收。结论 重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子比色测定中的适波长为595nm。

  • 重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子的生物质谱和毛细管电泳法

    作者:周国华;罗国安;张晓丹;曹亚澄;孙国庆

    目的:为准确分析重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子(rHuGM-CSF)半成品及其制剂的纯度和表达的正确性.方法:用毛细管区带电泳测定了2批rHuGM-CSF半成品和3批rHuGM-CSF注射液的纯度.用基体辅助激光解吸飞行时间质谱和电喷雾质谱测定了2批rHuGM-CSF半成品的分子量.用毛细管等电聚集法测定了rHuGM-CSF半成品的等电点.结果:2批半成品中1批含有少量二聚体,且含有4个不同等电点的组分,另1批表达不正确;2批成品均存在大量杂质.结论:发现有些rHuGM-CSF样品有生物学活性,但表达不正确,纯度也不高;各分析方法是互补的,不能相互替代.

  • rhGM-CSF抗系统性白念珠菌感染作用研究

    作者:程健

    目的 研究重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子(rhGM-CSF)抗系统性白念珠菌感染作用.方法 首先制备系统性白念珠菌感染小鼠模型,用不同剂量rhGM-CSF作用于小鼠,观测其28 d内的存活情况;另外,以一定剂量的rhGM-CSF作用于小鼠,检测其用药前后白细胞总数、中性粒细胞、淋巴细胞、单核细胞及血小板数量变化.结果 应用25 μg/kg的rhGM-CSF能显著延长小鼠28 d内存活期,其白细胞总数、单核细胞显著增多(P<0.05),而中性粒细胞的增多具有极显著性(P<0.01).结论 rhGM-CSF有较好的抗系统性白念珠菌感染作用.

  • HPLC在注射用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子冻干粉针剂主药含量测定中的应用

    作者:周飞燕;孔雯雯;杨丽菲

    目的 建立注射用重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子(rhGM-CSF)冻干粉针剂中主要活性成分的HPLC的测定方法.方法 HPLC色谱条件中,色谱柱为TSK gel G3000SW(300.0 mm×7.5 mm,5μm),流动相为0.1 mol/L磷酸盐缓冲液,流速为1 ml/min,自动进样20~40μl,检测波长为280 nm.研究该色谱条件是否能分析rhGM-CSF冻干粉针剂中的各组分、实验重现性以及不同进样体积与各组分峰面积的线性关系.结果 检测出rhGM-CSF冻干粉针剂中的主成分为rhGM-CSF蛋白和人血白蛋白,rhGM-CSF蛋白进样量与峰面积呈良好线性关系,R2>0.99,百分含量的RSD值均<3%.结论 该法可用于检测rhGM-CSF冻干粉针剂蛋白量在10~20μg范围内的的活性成分含量.

  • 重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子凝胶治疗烧伤创面的临床效果观察

    作者:周伟明;叶运廷;李焕雄;黄志锋

    目的 分析重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子凝胶治疗烧伤创面的临床效果观察.方法 选取我院从2014年6月~2016年6月收治的300例烧伤创面患者,随机分为两组,对照组给予创面涂抹安慰剂,实验组给予创面涂抹人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子(rhGM-CSF)凝胶,比较两组患者全身状况、不良反应、创面愈合时间、愈合率以及总有效率等.结果 实验组烧伤创面的平均愈合时间是(12.5±1.1)天,对照组烧伤创面的平均愈合时间是(16.9±1.2)天,实验组低于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05).在治疗第6、12天后,实验组患者烧伤创面愈合率分别为53.12%、91.8%,对照组患者烧伤创面愈合率分别为36.11%、72.12%,实验组高于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05).在治疗第6、12天后,实验组第6、12天的总有效率分别为13.34%、91.68%,实验组第6、12天总有效率为1.67%、53.34%,实验组高于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05).结论 给予患者进行rhGM-CSF凝胶治疗,愈合时间短,愈合率高等,安全有效,应用价值高,值得在临床上推广使用.

  • 重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子治疗老年患者气管插管致鼻压疮的效果观察

    作者:王湘;石海燕

    目的:探讨重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子(recombinant human Granulocyte-Macrophage Colony-Stimulating Factor,rhGM-CSF)凝胶治疗老年患者经鼻气管插管诱导的Ⅱ期鼻压疮的疗效.方法:56例经鼻气管插管致Ⅱ期鼻压疮的老年患者,随机分为观察组和对照组各28例.观察组采用rhGM-CSF凝胶外敷,对照组采用盐酸金霉素眼膏外敷,比较两组患者创面愈合时间、治疗后不同时间点愈合率及不良反应.结果:观察组完全愈合时间为(13.33-0.99)天,对照组(17.03+1.06)天,差异有统计学意义(t=-13.50,P=0.000).治疗期间各时相点观察组创面愈合率均较对照组明显增加,两组差有显著性意义(P<0.01).两组治疗期间均未见不良反应.结论:rhGM-CSF凝胶能促进老年患者经鼻气管插管诱导的Ⅱ期鼻压疮的愈合,缩短愈合时间,安全有效.

  • 重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子栓在雌性大鼠体内药动学研究

    作者:张星艳;于飞;伊秀林;高晶;刘昌孝;李亚卓;曾勇

    目的 探讨重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子(rhGM-CSF)的栓剂经阴道给药和注射剂皮下给药后雌性SD大鼠阴道和宫颈组织的药动学行为.方法 雌性SD大鼠分别阴道给以50、100、200μg/kg rhGM-CSF栓剂,rhGM-CSF注射剂sc 100μg/kg,用酶联免疫测定法(ELISA)检测动物组织和血清中的药物浓度,数据经DAS药动学程序处理并计算药动学参数.结果 大鼠阴道给予50、100、200μg/kg rhGM-CSF栓剂后,阴道和宫颈组织药物消除半衰期(t1/2ke)分别为0.54、0.70、1.19 h;达峰时间(tpeak,实测值)均为0.5 h;达峰浓度(Cmax,实测值)分别为35.24、61.45、125.55 ng/g,药-时曲线下面积(AUC0~8 h)分别为40.40、75.89、334.90 h·ng/g(统计矩法计算).100μg/kg栓剂给药后,与sc相同剂量的rhGM-CSF注射剂比较,测得的大血药浓度仅有后者的约1/250.结论 rhGM-CSF栓剂阴道给药后主要作用于局部,对全身作用的影响极小.

  • 八珍汤加减联合rhGM-CSF治疗非小细胞肺癌化疗所致骨髓抑制效果及对中性粒细胞增殖的影响

    作者:王理槐;彭昭文;孙银辉

    目的 探讨八珍汤加减联合重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子(rhGM-CSF)治疗非小细胞肺癌化疗所致骨髓抑制效果及对中性粒细胞增殖的影响.方法 将64例非小细胞肺癌化疗所致骨髓抑制患者随机分为2组,对照组32例给予rhG-CSF治疗,观察组32例于此基础上于化疗前10 d给予八珍汤加减治疗,观察2组治疗前后中医证候积分、中性粒细胞增殖变化情况,统计2组疗效及不良反应发生情况.结果 2组治疗2个化疗疗程后中医证候评分均明显低于治疗前(P均<0.05),且观察组明显低于对照组(P<0.05);2组治疗2个化疗疗程后中性粒细胞增殖率、中性粒绝对值水平均明显高于治疗前(P均<0.05),且观察组明显高于对照组(P<0.05);观察组治疗2个化疗疗程后总有效率显著高于对照组(P<0.05);2组不良反应发生率比较差异无统计学意义(P>0.05).结论 八珍汤加减联合rhG-CSF治疗非小细胞肺癌化疗所致骨髓抑制效果较佳,且可促进中性粒细胞增殖.

  • 低剂量国产rhGM-CSF对化疗后白细胞减少的疗效观察

    作者:何续逊;夏月琴

    重组人粒细胞集落刺激因子(rhG-CSF)和重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子(rhGM-CSF)治疗化疗、放疗所致白细胞减少的疗效较为肯定.但较长期以来多为日本和美国的进口产品,且推荐剂量多为每日3~10 μg/kg,连用7~10天,甚至为5~15 μg/kg,连用10~14天[1~3],价格昂贵,甚层医院患者难以承受.本组使用我国厦门特宝生物工程有限公司生产的rhGM-CSF(商品名:特尔立,75 μg/支),仅用75 μg/d的低剂量,按白细胞减少的不同程度使用不同疗程,治疗癌症患者化疗后白细胞减少50例,收到了较好的升高白细胞疗效.1 材料与方法1.1 一般资料男32例,女18例.年龄8~77岁,平均56.5岁.50例均为住院化疗的各种癌症患者,化疗方案及病种为:PF方案:食管癌16例,鼻咽癌2例;CAF方案:乳腺癌10例;CHOP方案:恶性淋巴瘤6例;EAP或ELF方案:贲门癌5例,胃癌4例;MVP方案:肺癌5例;FAM方案:肝癌1例;ACD+VCR+MIT:肾母细胞瘤1例.

  • rhGM-CSF皮下注射致罕见过敏反应1例

    作者:张力;李则宾

    患者,女,56岁.主因卵巢浆液性囊腺癌瘤细胞减灭术后常规化疗于2002年11月13日9∶00入院.查体:体温36.4℃,脉搏68次/min,呼吸16次/min,血压120/80 mm Hg.心肺未闻及异常,腹平软,无压痛.妇科情况:已婚经产型外阴,阴道通畅,分泌物性状正常,阴道未见转移结节,盆腔空虚,未触及肿物.既往曾经在注射重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子(利百多,rhGM-GSF)后出现轻微发热等不适.血常规:白细胞3.8×109/L,红细胞3.69×1012/L,血小板145×109/L.苯海拉明20 mg肌肉注射,利百多75 μg皮下注射,15 min后患者主诉腰背部疼痛,未做特殊处理.

  • 重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子对脓毒症模型小鼠的治疗作用

    作者:冯敏;常思远;徐大千;刘刚

    背景:研究发现粒细胞集落刺激因子可以用于治疗粒细胞减少症,关于粒细胞集落刺激因子治疗脓毒症的研究不多。
      目的:探讨重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子对脓毒症小鼠的治疗作用。
      方法:采用腹腔内注射脂多糖的方法建立脓毒症小鼠动物模型,建模后6,30 h皮下注射重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子,观察小鼠的肺组织病理变化、外周血中性粒细胞CD64表达以及血清肿瘤坏死因子α、白细胞介素10水平。
      结果与结论:①治疗后小鼠支气管上皮尚完整,间质轻度增生,见少量中性粒细胞浸润;②治疗后1,3,7 d治疗组小鼠外周血中性粒细胞CD64的表达和血清白细胞介素10水平显著高于模型组和正常对照组(P<0.05);③治疗后1,3,7 d治疗组小鼠血清肿瘤坏死因子α水平明显高于正常对照组(P<0.05),但低于模型组(P<0.05);④结果表明,重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子具有增强脓毒症小鼠中性粒细胞功能和抗炎作用。

  • 国产rhGM-CSFⅡ期临床疗效观察

    作者:刘淑玲;王妍;迟春萍;李建平;刘冬梅;张秀霞;金铎;张春莉;吉海滨;杨桂云;宋三泰;江泽飞;刘传芳;张家驹;范魁生;周明臣

    目的观察国产rhGM-CSF对55例肿瘤患者化疗所致WBE和ANE减少的防治作用及副反应.方法采用多中心、单盲配对、自身交叉对照的方法.结果rhGM-CSF对肿瘤化疗所致的骨髓抑制、白细胞及粒细胞降低均有治疗及预防作用,副反应轻微,患者均可耐受.结论rhGM-CSF是肿瘤患者化疗后的一种有价值的辅助治疗药物.

  • 重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子治疗糖尿病足的临床疗效及安全性评价

    作者:姜丽娜

    目的:观察外用重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子( GM-CSF)治疗糖尿病足溃疡的临床疗效及安全性。方法选择收治确诊的2型糖尿病足溃疡患者64例,随机分为对照组和GM-CSF组。对照组( n=30)给予常规外科清创换药,GM-CSF组( n=34)在清创换药基础上创面局部涂抹GM-CSF。每日观察临床疗效、创面局部和全身过敏反应和不良反应等。结果 GM-CSF组总有效率为82.35%,显著高于对照组(46.67%);GM-CSF组的平均治疗时间为(23.7±3.4)天,显著短于对照组(41.3±3.9)天的平均治疗时间;两组均未出现不良反应。结论外用重组人GM-CSF可显著提高糖尿病足溃疡的总有效率,明显缩短治疗时间,且安全性较好。

  • 羟乙基淀粉-40改善重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子水针澄明度

    作者:陶永宝;吴贵海;赵华南;刘艳;安然

    羟乙基淀粉-40作为一类安全性很高的药用辅料,可应用于注射剂,能够改善重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子水针成品的澄明度,解决该水针制剂高规格产品中蛋白不溶的问题.

  • 重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子凝胶治疗老年患者腹泻致肛周皮肤糜烂的效果

    作者:张丰;杨芬;海恒林;孙建梅;陈王丽

    目的 评价重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子(recombinant human granulocyte-macrophage colony stimulating factor,rhGM-CSF)凝胶治疗老年患者腹泻致肛周皮肤糜烂的疗效.方法 便利抽样法选取2010年7月至2012年7月,解放军第98医院消化内科收治的老年患者腹泻致肛周皮肤糜烂67例为研究对象.按照入院单双号分为对照组(n=32)和观察组(n=35).观察组患者采用rhGM-CSF凝胶外敷,而对照组患者采用凡士林油膏外敷,比较两组患者创面愈合时间、不同时间点创面愈合率及用药后不良反应.结果 观察组患者完全愈合时间为(5.5±2.3)d,对照组为(8.9±3.2)d,差异有统计学意义(t=5.824,P=0.043).重复测量的方差分析显示:治疗期间,两组患者愈合率随时间的延长均呈上升趋势.两组处理因素的差异有统计学意义(P<0.05),认为rhGM-CSF凝胶剂与凡士林油膏对患者创面的疗效不同.治疗期间两组均未见明显不良反应.结论 rhGM-CSF凝胶剂能显著促进老年腹泻致肛周皮肤糜烂创面的愈合,安全有效,方便护理.

  • 脐血及外周血树突状细胞的体外诱导及比较研究

    作者:孙晓雷;陶潜;刘晓娟

    目的: 体外诱导扩增具典型形态、表型及功能的树突状细胞(DC),以进行相关基础研究及临床应用.方法: 取正常人外周血及脐血,以Ficoll分离取白细胞,去除悬浮细胞后,分别在以加入GM-CSF,TNF-α(脐血)及GM-CSF,IL-4(外周血)的完全培养基中培养,在第3,7,9天表型(CD1a,CD80,CD83,HLA-DR)分析及形态观察,1周左右分别做同种异体混合淋巴细胞培养,比较激发细胞增殖的能力.结果: 脐血诱导的DC细胞数大于外周血来源的DC细胞数,两者有显著差异.两种来源的DC在形态及细胞表型(第9天CD1a脐血67.2±3.6%,外周血69.3±6.8%;CD83脐血73.7±5.5%,外周血75.6±4.9%)无显著差异,两者的刺激同种异体淋巴细胞增殖能力无显著差异.结论: 脐血可成功诱导功能性DC,脐血诱导比外周血诱导效率高,且与外周血所诱导的DC在形态及功能方面差异无显著性.

  • 重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子对烫伤大鼠创面愈合及新生血管化的影响

    作者:刘继松;方勇;姚敏;俞为荣;杜娟

    目的:研究重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子(recombinant human granulocyte-macrophage colony-stimulating factor,rhGM-CSF)对烫伤创面组织愈合及新生血管化的影响.方法:72只SD大鼠于背部制备直径3 cm的深Ⅱ度烫伤创面.根据创面不同处理方式将大鼠随机分为实验组(创面局部应用rhGM-CSF凝胶剂)和对照组(创面局部应用不含rhGM-CSF的凝胶基质),每组36只.分别于创面形成后当日和第1、3、7、10、14、21天观察创面并计算创面愈合率;免疫组织化学染色观察创面组织中新生血管内皮细胞表面标志物CD31表达,计算微血管密度.结果:自创面形成后第7天起,实验组创面愈合率明显高于对照组(P<0.01),实验组创面组织中CD31表达及微血管密度也均明显高于对照组(P<0.01).结论:外用rhGM-CSF具有促进烫伤创面愈合作用,其机制可能与上调创面组织中CD31表达、使新生血管再生加速有关.

  • 重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子注射液含漱治疗急性白血病化疗后口腔溃疡疗效分析

    作者:唐广;王晓敏;孟君霞;武永强;张晓南;栾春来;陈杰甫;何孜岩

    目的 评价重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子注射液(rhGM-CSF)含漱治疗成人急性白血病化疗后口腔溃疡的临床疗效.方法 将2013年6月至2015年8月52例化疗后并发口腔溃疡的成人急性白血病患者应用随机对照方法分为治疗组和对照组,每组26例,治疗组(rhGM-CSF组)应用rhGM-CSF 150 μg加入氯化钠注射液100 ml中,冷藏保存,每日含漱5次(分别为早上空腹、三餐后0.5 h及晚上睡前),每次20 ml,至少在口腔保留5 min;对照组应用传统治疗口腔溃疡方法.从发生口腔溃疡24 h内开始应用治疗药物,至口腔溃疡愈合或治疗1周后停药观察溃疡愈合情况.观察两组治疗口腔溃疡的有效率及溃疡愈合所需时间,并观察不良反应.结果 治疗组治疗急性白血病化疗后口腔溃疡有效率明显高于对照组(80.8% 比 46.2%,P<0.05),口腔溃疡愈合时间明显缩短[(6.42±2.16)d 比(9.19±2.42)d,P<0.01],且无不良反应发生.结论 rhGM-CS液含漱治疗急性白血病化疗后口腔溃疡疗效显著,能减轻口腔疼痛,明显缩短溃疡愈合时间,值得临床推广应用.

  • 藻酸钙及粘性敷料联合 rhGM-CSF 治疗小儿Ⅱ度烧伤创面疗效观察

    作者:陈梓淼;程银忠

    目的:观察藻酸钙、粘性敷料联合重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子(rhGM-CSF)治疗小儿Ⅱ度烧伤创面的疗效。方法选择符合入选标准的48例患儿按随机数字表法分为磺胺嘧啶银+凡士林纱布组(A 组)12例、藻酸钙+粘性敷料组(B 组)12例、rhGM-CSF +凡士林纱布组(C 组)12例、rhGM-CSF +藻酸钙+粘性敷料组(D 组)12例,记录各组换药次数、创面愈合时间,并用视觉模拟量表评价每次换药时患儿疼痛情况。结果 D 组12例患儿浅Ⅱ度创面愈合时间为(9.4±1.3)d,深Ⅱ度创面愈合时间为(17.6±3.8)d,明显低于 A 组[(13.1±1.7)、(25.6±3.3)d]、B 组[(12.0±1.5)、(21.0±2.8)d]和 C 组[(11.2±2.3)、(20.7±3.1)d];实验组换药次数[(5.6±1.7)次]低于 A 组[(11.8±3.1)次]、B 组[(19.5±2.7)次]和 C 组[(7.6±2.9)次]。四组患儿伤后早期及中后期疼痛评分比较:D 组早期疼痛评分为(2.21±1.23)分,中后期疼痛评分为(1.83±1.02)分,低于 A 组[(8.31±2.25)、(6.45±2.57)分]、B 组[(2.97±1.55)、(2.21±1.23)分]和 C 组[(2.21±1.23)、(2.21±1.23)分],差异有统计学意义( P <0.05)。结论采用 rhGM-CSF +藻酸钙+粘性敷料方法较单用 rhGM-CSF 或藻酸钙+粘性敷料处理创面,具有减轻患儿换药疼痛、有效阻止小儿深Ⅱ度创面加深及加速Ⅱ度创面愈合的优点。

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