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重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子的生物质谱和毛细管电泳法
目的:为准确分析重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子(rHuGM-CSF)半成品及其制剂的纯度和表达的正确性.方法:用毛细管区带电泳测定了2批rHuGM-CSF半成品和3批rHuGM-CSF注射液的纯度.用基体辅助激光解吸飞行时间质谱和电喷雾质谱测定了2批rHuGM-CSF半成品的分子量.用毛细管等电聚集法测定了rHuGM-CSF半成品的等电点.结果:2批半成品中1批含有少量二聚体,且含有4个不同等电点的组分,另1批表达不正确;2批成品均存在大量杂质.结论:发现有些rHuGM-CSF样品有生物学活性,但表达不正确,纯度也不高;各分析方法是互补的,不能相互替代.
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聚山黎酯80的MALDI-TOF/MS和色谱分析
目的:建立聚山梨酯80(又名吐温80)的检测分析方法.方法:使用岛津公司的AMIX Performance基体辅助激光解吸飞行时间质谱(MALDI-TOF/MS)和分子排阻色谱对市售的聚山梨酯80进行研究.参数为正离子电离光谱,反射模式,加速电压20.0 kV,氮激光,质量阀为m/z 500,基质为肉桂酸(CHCA).结果:发现聚山梨酯80为复杂的混合物,包括聚乙二醇、聚乙二醇酯、单硝酸异山梨聚乙氧基化物、脱水山梨糖醇聚乙氧基化物、聚山梨酯的单酯/二酯、山梨糖醇聚乙氧基化物酯等.分子排阻色谱方法成功分离聚山梨酯80的低分子量和高分子量成分,并用MALDI-TOF/MS证明.结论:本方法操作简便,结果准确,未来可以用于聚山梨酯80的质量控制.
关键词: 聚山梨酯80 吐温 基体辅助激光解吸飞行时间质谱 分子排阻色谱 基质