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复方丹参注射液临床应用与研究进展
复方丹参主要成分是丹参和降香,因具有活血化瘀之功效,临床主要用于心脑血管病的治疗.
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氯唑沙宗及其复方制剂的不良反应
氯唑沙宗为中枢性骨骼肌松弛剂,其复方制剂中含有非甾体类解热镇痛药对乙酰氨基酚.对乙酰氨基酚可使氯唑沙宗作用增强,且两者具有镇痛协同作用.近年来,氯唑沙宗及其复方制剂临床广泛应用,现将有关不良反应报道如下.
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脉络宁注射液临床应用
脉络宁注射液系由中药玄参、石斛、牛膝等药物经化学提取后制成的复方注射剂,具有清热养阴、活血化瘀功能,其疗效确切,副作用小,在临床上得到广泛应用,现就脉络宁注射液的临床应用综述如下.
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消增合剂的制备及应用
消增合剂由柴胡、赤芍、当归等药物组成,对于治疗乳腺增生及出现的心烦易怒、胸胁胀痛等伴随症状,疗效显著.
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复方骨肽致过敏反应
2010-08我们收治外伤术后发生过敏反应1例,经过及时的治疗护理效果满意,现报告如下.1 病历摘要男,21岁.头面部左小腿外伤后疼痛流血0.5 h,2010-08-15就诊我科,查体神志清,精神不振,营养良好,既往身体健康,无慢性病史,无药物过敏史.CT示:鼻骨中下段骨折,于12:00去手术室行头面部清创缝合术,术后安返病房.局部辅料干燥包扎固定,疼痛较轻,交代术后往意事项.
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复方氢氧化钙在盖髓剂中的应用57例分析
目的:了解复方氢氧化钙在盖髓术中的应用.方法:利用复方氢氧化钙对57例因外伤、制洞造成的牙髓新鲜暴露,无明显症状或症状轻微的深龋露髓患者进行盖髓术治疗.结果:复方氢氧化钙药物对年轻恒牙的盖髓疗效较好,治疗1 a后无失败病例,根周组织健康,根尖孔发育良好.结论:复方氢氧化钙药物在治疗年轻恒牙盖髓术中有满意疗效.
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心肌1号对大鼠异丙肾上腺素心肌损伤的骨髓干细胞修复作用研究
目的 探讨临床治疗扩张型心肌病的中药经验复方心肌1号对大鼠异丙肾上腺素心肌损伤的骨髓干细胞修复作用.方法 采用Wister大鼠30只,随机分为3组,健康对照组10只,每天同一时间皮下注射生理盐水6 ml,连续18 d;异丙肾上腺素模型组10只,连续3 d腹部皮下注射异丙肾上腺素15 mg/kg,后每天同一时间皮下注射生理盐水6 ml,连续15 d;心肌1号干预组10只,连续3 d腹部皮下注射异丙肾上腺素15 mg/kg,后予心肌1号20.4 g·kg-1·d-1灌胃,连续15 d.3组大鼠在第4天尾静脉取血1 ml,心肌1号干预组在心肌1号灌胃第12天再次尾静脉取血1 ml,分别加入CD34和CD44单克隆抗体,用流式细胞仪检测外周血CD34和CD44细胞占单个核细胞的比例.同时3组大鼠均在取血完成后腹腔注射Brdu(50 mg/kg)2次,间隔2 h.第18天之后再观察2周,在第32天用戊巴比妥麻醉处死3组大鼠,取出大鼠心脏,分别行HE染色与Brdu免疫组化染色,在Brdu染色阳性的基础上再行Brdu、TNI免疫组化双标染色,Brdu染色阴性的不再行双标染色.结果 心肌1号干预组外周血CD34和CD44细胞占单个核细胞的比例显著高于健康对照组和异丙模型组及用药前,同时心肌组织免疫组化显示心肌1号干预组有新生细胞生成,并且新生细胞表达心肌特异性蛋白肌钙蛋白I(TnI).结论 (1)心肌1号能提高实验大鼠外周血CD34、CD44细胞占单个核细胞的比例;(2)心肌1号有促进实验大鼠新生细胞生成的作用;(3)新生细胞有心肌特异性蛋白TnI表达.心肌1号可能有动员骨髓干细胞的增殖并释放入外周血中的作用,且动员的骨髓干细胞有归巢至受损心肌并定向分化为心肌细胞可能.
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复方缬沙坦治疗轻中度原发性高血压患者的疗效观察
目的 评价复方缬沙坦(缬沙坦80 mg/氢氯噻嗪12.5 mg复方制剂)治疗经单用缬沙坦80 mg控制不良的轻、中度原发性高血压患者疗效和安全性.方法 采用多中心、双盲、双模拟、随机、活性药物对照、平行试验方法.对经2周洗脱期的轻、中度原发性高血压患者[坐位舒张压≥95mm Hg(1 mm Hg=0.133 kPa)且＜110 mm Hg]采用单药缬沙坦80 mg/d治疗4周,在单药导入结束后,坐位舒张压仍≥90 mm Hg的864例患者按1∶1随机、双盲分为复方缬沙坦组或缬沙坦80 mg/d组,继续治疗8周.在治疗4周和结束时评估药物安全性及有效性.结果 在轻、中度原发性高血压患者中复方缬沙坦每日1次比单用缬沙坦80 mg/d血压进一步下降、达标率提高.治疗结束时平均坐位收缩压多降低3.5 mm Hg,平均坐位舒张压多下降2.2 mm Hg,血压控制＜140/90 mm Hg的患者在复方缬沙坦组和单用缬沙坦80 mg/d组分别为53.9%及40.9%.结论 轻、中度原发性高血压患者采用复方缬沙坦治疗组降压有效率及达标率均优于每日1次服用缬沙坦80 mg/d组.复方缬沙坦适用于缬沙坦单药控制不良的轻、中度原发性高血压患者.
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复方替米沙坦对单药控制不良高血压患者的有效性和安全性
目的 评价复方替米沙坦在替米沙坦单药治疗无充分反应时中国高血压患者中的有效性和安全性.方法 多中心、随机、双盲、双模拟临床试验.经1周安慰剂筛选期,699例符合入选标准的轻、中度高血压患者进入80 mg替米沙坦单药开放治疗期.345例对替米沙坦单药开放治疗8周无充分反应[平均坐位舒张压≥90 mm Hg(1 mm Hg=0.133 kPa)]的患者进入为期8周的随机双盲治疗期.175例患者进入复方替米沙坦治疗组(80 mg替米沙坦加12.5 mg氢氯噻嗪),170例进入80 mg替米沙坦单药治疗组.每次随访测量坐位和立位的收缩压和舒张压谷值,记录不良事件.筛选期以及开放和随机双盲治疗期结束时进行实验室和心电图检查.结果 (1)与开放治疗期结束(基线)比较,随机双盲治疗8周后,复方替米沙坦组坐位舒张压谷值平均下降10.1 mm Hg,替米沙坦单药组平均下降7.7 mm Hg,两组间比较P=0.0017.复方替米沙坦组坐位收缩压谷值平均下降14.2 mm Hg,替米沙坦单药组平均下降7.4 mm Hg,两组间比较P＜0.0001.(2)与基线比较,随机双盲治疗8周后,复方替米沙坦组立位舒张压和收缩压谷值平均下降幅度大于替米沙坦单药组,两组间比较P=0.0350和P＜0.0001.(3)按照平均坐位舒张压谷值＜90 mm Hg和(或)与基线值相比降低≥10 mm Hg评价,随机双盲治疗8周后,复方替米沙坦组有效率为74.6%(129例患者),替米沙坦单药组为59.2%(100例患者),两组间比较P=0.0016.(4)在随机双盲期,两组与试验药物有关的不良事件发生率分别为3.5%和3.6%,两组间比较P＞0.05.结论 替米沙坦单药治疗无充分反应的中国高血压患者,复方替米沙坦每日口服一次能够进一步降低血压,且安全性良好.
关键词： 高血压 血管紧张素Ⅱ1型受体拮抗剂 氢氯噻嗪 复方合剂 治疗结果 -
间苯三酚复合剂在产程中应用的研究
目的观察间苯三酚复合剂在产程进展中的作用.方法选择正常初产妇、宫口开大2～3 cm伴宫颈水肿者97例,随机分为间苯三酚复合剂组(46例),待宫口开大2～3 cm后,给予间苯三酚复合剂80 mg静脉推注;阿托品组(51例), 待宫口开大2～3 cm后,给予阿托品0.5 mg宫颈注射.观察两组产妇用药后的产程变化及围产结局.结果 (1) 用药至宫口开全的时间,间苯三酚复合剂组平均为(3.1±0.3)h,阿托品组平均为(4.4±0.4)h,两组比较,差异有极显著性( P <0.01).(2)用药后2 h的宫颈水肿消失率,间苯三酚复合剂组为95.6%,阿托品组为90.2%,两组比较,差异无显著性( P >0.05);较用药前平均宫口开大,间苯三酚复合剂组为(4.3±0.2) cm, 阿托品组为(2.5±0.3 ) cm,两组比较,差异有极显著性( P <0.01).(3)间苯三酚复合剂组产妇及胎儿未发现明显副作用;阿托品组用药后15～30 min,8例产妇诉口干,22例产妇心率每分钟增加10～15次,同时伴胎心率基线升高,约60 min后恢复.(4)阴道分娩率,间苯三酚复合剂组为95.6%,阿托品组为90.2%,两组比较,差异无显著性( P >0.05).(5)产时羊水情况、新生儿窒息情况及新生儿体重在两组间比较,差异均无显著性( P >0.05).(6)两组产妇产后出血量比较,差异也无显著性( P >0.05).结论间苯三酚复合剂对促进产妇宫口扩张,加速产程进展有良好的作用,且对母儿无明显的不良影响.
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复方当归注射液可减轻大剂量柴油机尾气颗粒物对雌性小鼠卵和卵裂球的损伤
目的 观察雌性小鼠亚急性接触柴油机尾气颗粒物(diesel exhaust particles,DEP)致卵和卵裂球损伤以及复方当归注射液对损伤的干预效果.方法 210只21 d ICR雌鼠随机分为对照组(A组)、DEP组(B组)、DEP+小剂量组(C组)、DEP+中剂量组(D组)和DEP+大剂量组(E组)(各42只),分别向小鼠咽后壁接种12.0 μg/μl DEP混悬液(B～E组)或载液(PBS,A组)各30μl,每3 d重复接种1次,共4次.末次DEP接触后3 d处死动物.C、D、E组首次接种日至处死前1 d,每日分别经腹腔给予复方当归注射液相当于生药75、150和300 mg各1次,连续给药12次.观察指标包括小鼠一般情况、体重;卵巢重量、卵巢重量/体重比值、卵巢组织超氧化物歧化酶(superoxide dismutase,SOD)活性、还原型谷胱甘肽(reduced glutathione,GSH)和丙二醛(malonaldehyde,MDA)含量;卵母细胞的存活率、胚泡破裂比率、第一极体释放率、受精率、线粒体DNA含量和超微结构变化.结果 (1)各组小鼠体重差异无统计学意义(P＞0.05).卵巢重量、卵巢重量/体重比值、卵巢SOD活性和GSH含量B组分别为(1.5±0.6)mg、(7.2±2.5)×10-5、(192.10±23.67)nU/mg prot和(262.40±31.60)nmol/mg prot,C组分别为(1.7±0.2)mg、(8.9±0.6)×10-5、(198.92±24.27)nU/rng prot和(271.66±14.58)nmol/mg prot,D组分别为(2.1±0.2)mg、(9.8±1.1)×10-5、(214.37±27.19)nU/mg prot和(285.93±9.55)nmol/mg prot,低于A组,分别为(3.3±1.5)mg、(15.4±7.3)×10-5、(292.30±40.03)nU/mg prot和(367.98±24.59)nmol/mg prot(P＜0.05或＜0.01);E组分别为(3.7±1.1)mg、(18.7±5.4)×10-5、(279.10±12.63)nU/mg prot和(353.59±10.61)nmol/mg prot,显著高于B组(P＜0.01);MDA含量B、C、D组分别为(3.88±0.35)nmol/mg prot、(3.62±0.19)nmol/mg prot和(2.63±0.34)nmol/mg prot,显著高于A组的(2.18±0.44)nmol/mg prot(P＜0.05或＜0.01),D、E组[(2.35±0.37 nmol/mg prot]显著低于B组(P＜0.01).(2)观察时间B、C组卵母细胞存活率以及B、C、D组第一极体释放率和24 h体外受精率显著低于A组(P＜0.05或P＜0.01),E组显著高于B组(P＜0.05);各组胚泡破裂比率均为100%.(3)卵母细胞线粒体DNA的拷贝数对数值,与A组比较,C、D、E组显著降低(P＜0.01);与B组比较,C、D组显著降低而E组显著升高(P＜0.01).(4)A组卵母细胞结构无明显改变;B、C组卵母细胞许多细胞器退变明显,部分细胞坏死;D组细胞内较多线粒体肿胀、空泡化,E组这些变化范围及程度均减小.结论复方当归注射液对雌性小鼠亚急性接触DEP所致的卵和卵裂球损害有治疗及保护作用.
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肺一丸对小鼠移植瘤VEGF的表达及肺转移相关性研究
目的:探讨血管生成因子的表达对荷瘤小鼠肿瘤生长及肺转移的影响,以及肺一丸对其干预作用.方法:采用LA795肺腺癌皮下接种T739小鼠模型.灌胃及腹腔给药法,观察中药肺一丸对肿瘤血管生成、VEGF的表达及肺转移的抑制作用.结果:肺一丸能够抑制荷瘤小鼠肿瘤生长,高剂量抑瘤率为49.6%;降低血管密度,肺转移抑制率为47.62%.结论:肺一丸能够通过调控肿瘤VEGF的表达,抑制肿瘤血管生成.起到抑制肿瘤生长和抗转移作用.
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中药消增合剂对28例乳腺癌患者伴发的消化道症状的治疗作用
为研究中药消增合剂对乳腺癌患者伴发的消化道症状的治疗作用,在28例乳腺癌患者连续服用消增合剂10 d后,观察其伴发的消化道症状的临床变化.结果示,恶心14例中治愈2例,好转7例,有效率为64.28%(9/14);食欲不振20例中治愈4例,好转7例,有效率为55.00%(11/20);呃逆5例中治愈1例,好转3例,有效率为4/5;口干或口苦9例中治愈0例,好转5例,有效率为5/9;功能性腹部疼痛11例中治愈1例,好转3例,有效率为36.36%(4/11);乏力18例中治愈2例,好转8例,有效率为55.55%(10/18).初步观察结果提示,中药消增合剂对乳腺癌伴发的消化道症状有较好的治疗作用,值得临床推广应用.
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自制肺痿合剂治疗咳嗽207例疗效观察
从1997年开始,我们应用自制的肺痿合剂治疗咳嗽,取得较理想的效果.报道如下.1 药物制备1.1 药物组成炙百部9 g,元参9 g,葶苈子9g,海藻9 g,陈皮9g,土贝母4.5 g,沙参12 g,威灵仙12 g,薏米12 g,桑皮12 g,金银花15g,瓜蒌15 g,杏仁3 g,芦根30 g,炙杷叶10 g,红枣3.25g等16味中药组成,原料药均由济南药业集团中药批发部购进.
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青光眼固定配方复合制剂的发展和现状
青光眼是重要的不可逆转的致盲性眼病，药物治疗是其主要干预手段，尤其是原发性开角型青光眼。对于基线眼压较高的青光眼患者，单一用药往往不能有效控制眼压至安全水平，因此需选择联合用药方式。传统非固定配方的青光眼联合用药法存在用药次数多、频率高，影响患者正常工作和生活，影响用药依从性，增加药物防腐剂在眼局部浓度等问题。因此，研究新型的青光眼固定配方复合制剂成为青光眼药物治疗的新方向，有必要对目前青光眼新型固定配方复合制剂的优缺点、临床疗效评价等方面的研究进展作一综述。
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抗晕药的组方选择及动物急性毒性研究
目的运动病(motion sickness, MS) 是一种以前庭系统功能紊乱为主的综合征.目前临床使用的药物均不同程度地存在着副作用.本研究旨在寻找和筛选具有抗运动病作用的药物复方制剂,以满足预防与治疗之需要. 方法根据运动病的发病机理,选择相关的受体拮抗剂进行组方并进行动物急性毒性(LD50)或大耐受性试验. 结果获得四个药物组方及其急性毒性和大耐受性数据;结果表明四组药物配方毒性均很低,有较高的安全性. 结论所选组方药物安全可靠,适合进行进一步的抗晕作用研究.
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非洛地平与美托洛尔复方透皮贴剂的药代动力学和生物利用度评价
目的 研究非洛地平(Fel)与美托洛尔(Met)复方透皮贴剂(Fel+Met-P)在兔体内的药代动力学和生物利用度.方法 6只健康新西兰白兔分2次实验,先后分别随机交叉单次给予Fel+Met-P (1+10),(3+30)和(9+90) mg·kg-1,和随机交叉单次给予Fel+Met静脉注射液[Fel+Met-I,(0.2+2) mg·kg-1]、口服混悬液[Fel+Met-S,(1+10) mg·kg-1]及2药市售缓释片[Fel+Met-T,(1+10) mg·kg-1],气相色谱-电子捕获法分别测定血浆中Fel和Met浓度,DAS软件计算药代动力学参数并进行生物利用度评价.结果 Fel+Met-P血药浓度可平稳维持2～3 d.在Fel+Met-P不同剂量组,Fel和Met的血药峰浓度(cmax)、血药-时曲线下面积(AUC)(0→60)和AUC(0→∞)分别随Fel+Met-P剂量增加而增大,且均与剂量(D)呈良好线性关系,Fel的回归方程为cmax=6.6342D+4.355(r=0.9969)和AUC(0→∞)=295.08D+92.322(r=0.9963),Met为cmax=8.4628D+51.528(r=0.9957)和AUC(0→∞)=315.14D+1474.8(r=0.9993);不同剂量组之间Fel和Met的达峰时间(tmax)、平均吸收时间(MAT)、平均驻留时间[MRT(0→60)和MRT(0→∞)]及各自绝对生物利用度均无显著性差异.与Fel+Met-S和Fel+Met-T比较,Fel+Met-P 3个剂量组Fel和Met的tmax和MRT(0→∞)均延长,tmax分别为(21.5±8.1)～ (27.0±12.3)和(25.3±14.4)～(37.5±10.0) h,MRT(0→∞)分别为(28.5±2.7)～ (31.8±0.8)和(28.1±4.4)～(31.8±1.3) h;与Fel+Met-S比较,Fel的绝对生物利用度分别为Fel+Met-S的2.25,2.75和2.28倍,Met分别为Fel+Met-S的2.10, 1.90和1.64倍;与Fel+Met-T比较,Fel的绝对生物利用度无明显变化,Met分别为Fel+Met-T的2.13, 1.93和1.67倍.结论 Fel+Met-P在兔体内具有缓释长效药代动力学特征,达到了提高药物生物利用度、延长药物体内驻留时间、维持平稳血药浓度和方便用药新剂型的设计目的 .
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黄芪当归合剂抑制马兜铃酸Ⅰ导致的肾小管上皮细胞损伤
目的:探讨黄芪当归合剂(astragalus and angelica mixture, A&A)对外源性马兜铃酸Ⅰ(aristolochic acid Ⅰ, AA-Ⅰ)所造成的肾小管上皮细胞损伤的干预作用.方法:以体外培养的人近端肾小管上皮细胞系(HK-2)为研究对象,在AA-I(2.5 mg/L)刺激细胞4 h后,给予A&A药物血清并使细胞继续生长至48 h,应用流式细胞仪分析细胞DNA含量了解细胞凋亡情况;采用 ELISA法检测细胞培养上清液中纤维连接蛋白(fibronectin, FN)及转化生长因子β1(transforming growth factor-beta 1, TGF-β1)分泌水平;比较A&A 干预前后AA-I诱导的细胞凋亡、TGF-β1及FN分泌的改变. 结果:正常HK-2细胞能够分泌少量TGF-β1(7.05±1.98 μg/L),正常血清与A&A 均不能够诱导TGF-β1的明显分泌(6.35±1.99 μg/L and 6.57±2.19 μg/L, vs. 对照组, P＞0.05),AA-Ⅰ能够诱导细胞分泌TGF-β1(18.26±5.98 μg/L, vs. 对照组, P＜0.05),与AA-I作用组相比,A&A能够抑制TGF-β1分泌(6.66±0.70 μg/L, vs. AA-I, P＜0.05),抑制率达63.5%;A&A还能够阻断细胞凋亡,阻断率达93.7%(3.32%±0.41% vs. 19.19±6.32%,A&A+AA-I vs. AA-I, P＜0.001),并能抑制AA-I诱导HK-2细胞分泌(1.64±1.11倍vs. 2.93±0.87倍, P＜0.05),抑制率达44%.结论:A&A能够减轻AA-Ⅰ诱导的肾小管上皮细胞损伤,其机制可能与抑制TGF-β1的作用有关.
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抗结核固定剂量复合剂每日与隔日不同服药方式治疗新发肺结核疗效观察
目的 评价国产抗结核药物固定剂量复合制剂(FDC)每日服药和隔日服药两种不同方式的临床应用效果,为FDC的推广使用提供参考依据.方法 以保定市23个市县为研究现场,采用成组比较的分析方法,将FDC治疗的新发肺结核患者分为每日组和隔日组.每日组1 429例,隔日组1 317例.观察两组临床治疗完成率、新涂阳患者第2、3、6个月末痰菌阴转率、疗程末X线实变阴影及空洞改变和不良反应.结果 FDC治疗完成率:每日组为94.47％,隔日组为93.85％,差异无统计学意义(x2 =0.48,P＞0.05);第2、3、6个月末新涂阳患者痰菌阴转率:每日组分别为89.69％、95.04％和96.95％,隔日组分别为90.45％、94.09％和95.91％,差异均无统计学意义(x2=0.08、0.21、0.38,均P＞0.05);每日组疗程末X线胸片实变阴影有效吸收率及空洞改善率分别为94.28％和89.45％,隔日组分别为93.61％和90.81％,差异均无统计学意义(x2=0.38、0.21,均P＞0.05);总不良反应症状发生率、血常规、肝功能及肾功能异常率,两组差异均无统计学意义(均P＞0.05).结论 国产FDC每日服药方式与隔日服药方式疗效相似.
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健康人群口服复方二甲双胍格列吡嗪片尿药排泄研究
目的:建立二甲双胍和格列吡嗪尿药浓度的测定方法,研究健康人群口服二甲双胍格列吡嗪片后二甲双胍和格列吡嗪的尿药排泄特征.方法:二甲双胍尿液样品用流动相稀释,经涡旋高速离心后,采用Lichrospher ODS色谱柱分离,流动相为乙腈-3 mmol·L-1十二烷基硫酸钠(25:75),用紫外检测器检测,波长为232 nm.格列吡嗪尿液样品经盐酸酸化后用乙酸乙酯提取,采用LichrospherODS色谱柱分离,流动相为乙腈-0.1％的乙酸水溶液(55:45),质谱采用电喷雾离子源和选择性离子检测方式.10名健康受试者单次口服二甲双胍格列吡嗪片2片后,测定给药前及给药后0～2、2～4、4～6、6～8、8～10、10～12、12～16、16～24 h各时间段的二甲双胍及格列吡嗪尿药浓度.结果:高、中、低浓度的批间与批内精密度(RSD)相对标准差均小于10％.10名健康受试者单次口服二甲双胍格列吡嗪片后,24 h内尿液中二甲双胍及格列吡嗪的累积排泄量分别为(102.5±27.3)mg和(452.2±191.4)μg,平均累积排泄率分别为(26.27±7.00)％和(9.04±3.83)％.结论:建立的人尿样中格列吡嗪的高效液相色谱-质谱联用(HPLC-MS)测定方法和二甲双胍的高效液相色谱(HPLC)测定方法准确、灵敏,适用于尿药排泄检测.
