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关注肥胖与男性不育
关于男性肥胖与不育的相关研究为数不少,在发达国家,随肥胖发病率增加,男性精液参数呈平行下降趋势.除精液质量下降之外,肥胖男性的生育能力可能还受性欲降低及勃起功能障碍的影响.肥胖男性患者出现性腺功能减退的表现产生于多种因素的相互作用,包括促性腺激素及睾酮水平降低、雄激素/雌激素水平降低、胰岛素抵抗及睡眠呼吸暂停等.目前尚无可增加肥胖相关男性不育患者生育能力的、具循证医学证据的有效疗法.根据病史、体格检查以及内分泌及代谢相关评估情况,可合理选择可改善中间结果包括内分泌情况、精液参数、性功能等在内的干预手段.可采取的干预手段包括通过改变生活方式减轻体重、改善睡眠呼吸暂停、使用芳香化酶抑制剂、注射促性腺激素、使用PDE抑制剂及使用胰岛素增敏剂等.
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治疗青光眼新滴眼液0.02%奈他地尔的Ⅲ期临床试验已完成入选工作
Aerie制药公司宣布0.02%奈他地尔(netarsudil,Rhopressa)滴眼液的Ⅲ期临床Rocket 4试验已完成患者的入选工作,该药是Rho激酶和去甲肾上腺素转运体抑制剂,靶向眼小梁网,增加灌注,是眼内主要的排液机制,也可降低巩膜外静脉压及眼内液的产生。入选眼内压基线达到30 mmHg的700名青光眼患者进行90 d的药效试验,每日1次用药,与每日2次噻吗洛尔比较的非劣质性研究。在第2、第6周和90 d时每天3次(8、10和16时)测定眼内压确定主终点,在4、5和6个月相同时间点测定眼内压确定次终点。主终点是眼内压>20 mmHg且<25 mmHg,次终点是6个月时眼内压>20 mmHg且<27 mmHg。预期今年4季度获中间结果,2017年下半年向欧盟申报新药。
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分段α消费函数期中分析方法及其应用
传统的临床试验在试验结束后进行统计学分析,以了解某种治疗措施的疗效.1975年,美国Greenberg首先提出在临床试验过程中对中间结果进行检验,即期中分析[1].经典的期中分析方法--成组序贯期中分析方法[2,3]在试验设计阶段要求的条件非常严格,所有结论都是建立在这些假定的基础上.在实际工作中,大量的临床实例及药物安全性评价过程并不一定满足这些条件,使用经典期中分析方法就会产生较大的误差,甚至出现错误的结论,因此,它的应用受到一定的限制.
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产科麻醉的循证评价
迄今为止,关于循证医学与麻醉学的内容相对于其他医学领域来说仍然不多.主要原因在于:一方面麻醉学与其他学科在许多方面具有交叉重叠,如产科麻醉与产科、胸科麻醉与胸科等;另一方面,麻醉学的许多临床研究都是以血压、心率、疼痛评分或一些实验室结果等中间结果作为终点指标.但是近来麻醉学工作者越来越重视与临床相关的终点指标.随着循证医学在医学领域的迅速发展,与麻醉相关的系统评价呈递增趋势,同时,临床医师越来越多地应用系统评价寻找新的佳证据来指导临床决策.