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反相高效液相色谱法测定甲麻芩苷那敏片中马来酸氯苯那敏含量
目的 用反相高效液相色谱(RP-HPLC)法测定甲麻芩苷那敏片的马来酸氯苯那敏含量.方法 色谱柱为岛津C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为0.05 mol/L磷酸二氢钾(含1%三乙胺,用磷酸调节pH=3)-0.005 mol/L己烷磺酸钠甲醇溶液(1.2∶1),流速为1 mL/min,紫外检测波长为223 nm,柱温为30℃,进样量为20μL.结果 马来酸氯苯那敏质量浓度在5.49~71.32 μg/mL范围内与峰面积呈良好的线性关系,平均回收率为99.07%,RSD为1.64%.结论 RP-HPLC法简便、准确,可作为甲麻芩苷那敏片的含量测定方法.
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咳特灵胶囊质量标准研究
目的 建立咳特灵胶囊的质量控制标准.方法 采用薄层色谱法鉴别方中马来酸氯苯那敏,采用反相高效液相色谱法测定成品中马来酸氯苯那敏的含量.结果 鉴别方法专属性强,定量方法简便、准确,马来酸氯笨那敏进样量在0.050~2μg范围内与峰面积线性关系良好,r=0.999 98,平均回收率为98.22%,RSD为2.01%(n=9).结论 建立的咳特灵胶囊质量标准可有效地控制产品的质量.
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高效液相色谱法测定复方氨酚烷胺胶囊中三组分含量
目的 建立用高效液相色谱法测定复方氨酚烷胺胶囊中对乙酰氨基酚、咖啡因、马来酸氯苯那敏含量的方法.方法 采用ODS C18柱(150mm×4.6 mm,5μm),以甲醇-0.05mol/L磷酸二氢钾-三乙胺(20:80:0.02)为流动相.结果 对乙酰氨基酚、咖啡因、马来酸氯苯那敏浓度线性范围分别为101.272~911.448,6.356~57.204,0.804~7.236μg/mL,平均回收率分别为99.21%,100.14%,101.37%,RSD分别为0.25%,0.27%,0.60%(n=5).结论 该方法准确、简便、快速,适于复方氨酚烷胺胶囊的含量测定.
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倍率系数法测定鼻用复方马来酸氯苯那敏凝胶含量
目的:测定鼻用复方马来酸氯苯那敏凝胶中马来酸氯苯那敏和氧氟沙星的含量,为该制剂提供质量控制方法.方法:采用倍率系数法和标准曲线法分别在294 nm和264 nm波长处测定两组分的含量.结果:马来酸氯苯那敏和氧氟沙星的平均回收率分别为99.76%和99.83%,RSD分别为0.94%和0.71%.结论:该方法简便、快速、准确,可作为该制剂的质量控制方法.
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感冒灵冲剂(颗粒)中马来酸氯苯那敏和对乙酰氨基酚鉴别方法
目的:探讨感冒灵冲剂(颗粒)按部、局颁标准方法鉴别不易检测出马来酸氯苯那敏的原因及改进方法.方法:选用硅胶GF254薄层板,以醋酸乙酯-甲醇-稀醋酸(5:3:2)为展开剂.结果:供试品色谱中,在与马来酸氯苯那敏和对乙酰氨基酚对照品相应位置显相同颜色的斑点.结论:该方法简单、快速、可行.
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小儿氨酚黄那敏颗粒中马来酸氯苯那敏含量测定及含量均匀度考察
目的:建立高效液相色谱法测定小儿氨酚黄那敏颗粒中马来酸氯苯那敏的含量及含量均匀度.方法:采用C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以甲醇-0.5 m0l/L磷酸二氢钠-三乙胺(150:850:0.25),用磷酸调节pH值至2.3为流动相,流速为1 mL/min,检测波长为215 nm,以外标法测定含量.结果:马来酸氯苯那敏在0.05~0.5μg的范围内线性关系良好,r=0.9998,平均回收率为96.02%,RSD为0.9%(n=5).结论:高效液相色谱法简便、快速,重现性好.
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咳特灵片质量标准
目的 改进咳特灵片的质量标准.方法 采用高效液相色谱(HPLC)法对马来酸氯苯那敏进行定性鉴别,改进小叶榕的薄层色谱鉴别方法;采用HPLC法对马来酸氯苯那敏进行含量测定,色谱柱为Phenomenex C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以0.05 mol/L磷酸二氢钾溶液(含1%三乙胺和0.005 mol/L庚烷磺酸钠,用磷酸调节pH至3.0)-甲醇(40:60)为流动相,检测波长264 nm,进样量10μL.结果 薄层色谱特征明显,专属性强;马来酸氯苯那敏质量浓度在10.89~108.90 μg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为99.79%,RSD为1.06%(n=6).结论 该方法准确、专属性强、重现性好,可用于该药的质量控制.
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复方岩白菜素片中两种主要成分的含量测定
目的:用高效液相色谱法测定复方岩白菜素片含量.方法:以甲醇-水(30:70)为流动相,在264nm波长处检测.结果:复方岩白菜素片中马来酸氯苯那敏的平均回收率为98.50%,RSD=0.66%;岩白菜素的平均回收率为99.70%,RSD=1.02%.结论:高效液相色谱法简便快速,适用于复方岩白菜素片的含量测定.
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反相高效液相色谱法测定酚氨咖敏片的含量及其均匀度
目的 建立同时测定酚氨咖敏片4种组分含量的高效液相色谱(HPLC)法,考察咖啡因和马来酸氯苯那敏的含量均匀度.方法 色谱柱采用XTerra?RP18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以甲醇为流动相A,0.02 mol/L磷酸二氢钾溶液-三乙胺(100:0.02)为流动相B,梯度洗脱,流速为1.0 mL/min,柱温为30℃,检测波长为215 nm.结果 酚氨咖敏片中氨基比林、对乙酰氨基酚、咖啡因和马来酸氯苯那敏的分离度均符合要求,质量浓度线性范围分别为100.26~1002.60μg/mL(r=0.9998),149.85~1498.50μg/mL(r=0.9989),29.98~299.80μg/mL(r=0.9998),2.16~21.61μg/mL(r=0.9998);平均加样回收率分别为98.98%,98.89%,99.38%,100.48%,RSD分别为1.38%,1.07%,1.27%,1.25%(n=6).结论 该方法简便,快速,准确,适用于酚氨咖敏片的含量及其均匀度测定,有利于质量控制.
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高效液相色谱法测定复方银翘氨敏胶囊中马来酸氯苯那敏含量及含量均匀度
目的 建立测定复方银翘氨敏胶囊中马来酸氯苯那敏含量及含量均匀度的高效液相色谱(HPLC)法.方法 采用XTerra RP18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以甲醇为流动相A,0.02 mol/L磷酸二氢钾溶液-三乙胺(100:0.1)为流动相B,梯度洗脱,流速为1.0 mL/min,柱温为35℃,检测波长为262 nm.结果 马来酸氯苯那敏质量浓度在4.56~114.06μg/mL范围内与峰面积线性关系良好,r=0.9999(n=6),平均回收率为101.04%,RSD为1.65%(n=6).结论 该方法可用于该制剂中马来酸氯苯那敏含量及含量均匀度的测定.
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高效液相色谱法测定复方锌布颗粒剂中马来酸氯苯那敏的含量及含量均匀度
目的 建立测定复方锌布颗粒剂中马来酸氯苯那敏含量及含量均匀度的高效液相色谱(HPLC)法.方法 色谱柱采用Capcell PAK C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为0.05 mol/L KH2PO4(含0.1%三乙胺,以磷酸调节pH至2.5)-乙腈(80:20),流速为1.0 mL/min,柱温为35℃,检测波长为263 nm.结果 马来酸氯苯那敏质量浓度在0.006356~0.2034 g/L(r=1.0000)范围内与峰面积线性关系良好,平均回收率为100.17%,RSD为0.97%(n=9).结论 该方法简便、快捷,可有效、准确地测定马来酸氯苯那敏的含量及含量均匀度,可用于复方锌布颗粒剂的质量控制.
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反相高效液相色谱法测定愈创维林那敏片的含量和含量均匀度
目的:建立快速测定愈创维林那敏片含量和含量均匀度的反相高效液相色谱(RP-HPLC)法。方法对样品处理方法、色谱柱和流动相等因素进行优化,确定选用TechMate C18色谱柱(250 mm ×4.6 mm,5μm ),甲醇-磷酸调pH至3.0的1.5%三乙胺溶液(50:50)为流动相,紫外检测波长为224 nm。结果愈创甘油醚、马来酸氯苯那敏和枸橼酸喷托维林的质量浓度线性范围分别为20.74~38.50μg/mL ( r=0.9989),20.78~38.60μg/mL( r=0.9988)和104.30~193.70μg/mL( r=0.9983),平均回收率分别为98.75%,99.06%,99.53%,RSD分别为1.20%,1.20%,1.50%。结论该方法色谱分离效果好,可靠、简便、准确,可用于愈创维林那敏片的药品质量控制与快速检验。
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高效液相色谱法测定酚氨咖敏片中马来酸氯苯那敏含量均匀度
目的:探讨高效液相色谱(HPLC)测定酚氨咖敏片中马来酸氯苯那敏含量均匀度的方法.方法:采用HPLC,Alltima C18(4.6 mm×250 mm,5 μm);1%醋酸溶液(用二乙胺调节pH值至3.7)-甲醇(62∶38)为流动相;检测波长为260 nm.结果:进样量在0.12~0.80 μg与峰面积的线性关系良好(r=0.9999);平均回收率为99.75%,99.90%,99.68%;RSD为0.42%,0.25%,0.70%(n=3),精密度、重复性良好.结论:所建方法准确、简便、快速,适用于酚氨咖敏片中马来酸氯苯那敏含量均匀度的测定.
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复方酚咖伪麻胶囊含量均匀度测定
目的:探讨高效液相色谱法(HPLC)测定复方酚咖伪麻胶囊中马来酸氯苯那敏和盐酸氯哌丁含量均匀度的方法.方法:采用HPLC,Waters X-Terra C18(4.6 mm×250 mm,5 μm);1%醋酸溶液(用二乙胺调pH值至3.7)-甲醇(50:50)为流动相;检测波长为226 nm.结果:马来酸氯苯那敏和盐酸氯哌丁进样量分别在0.13~2.56 μg和0.60~12.01 μg与峰面积的线性关系良好(r=0.99994和0.99999);平均回收率为99.90%,99.91%,101.68%和101.00%,100.12%,100.34%;精密度,重复性良好.结论:所建立的方法准确、简便、快速,适用于复方酚咖伪麻胶囊中马来酸氯苯那敏和盐酸氯哌丁含量均匀度的测定.
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HPLC法测定感丹中三组分的含量及马来酸氯苯那敏含量均匀度
目的 建立高效液相色谱法测定感丹(氨酚伪麻那敏泡腾颗粒)中马来酸氯苯那敏、对乙酰氨基酚、盐酸伪麻黄碱的含量及马来酸氯苯那敏含量均匀度.方法 采用Agela Venusil XBP-C18柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为甲醇-0.05mol.L-1磷酸二氢钾溶液(10%磷酸调pH至3.0)(25∶75),流速为1.0 mL.min-1,检测波长为210am,进样量10μL,柱温为35℃.结果 马来酸氯苯那敏浓度在0.16~0.56 μg.mL-1之间、对乙酰氨基酚浓度在2.0~7.0 μg.mL-1之间、盐酸伪麻黄碱浓度在0.24~0.84 μg.mL-1之间均与峰面积呈良好线性关系,r=0.999 0~0.999 8;平均加样回收率分别为101.62%(RSD=1.26%)、97.04 %(RSD=0.98%)、95.02 %(RSD=2.18%).结论 本法操作简便,结果准确,可作为该制剂的质量控制方法.
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以HPLC法测定马来酸氯苯那敏含量的方法中马来酸峰及氯苯那敏峰定位的问题
目的:探讨在<国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准收载品种中采用HPLC方法测定马来酸氯苯那敏的含量时,所采集的HPLC图谱中,出现的马来酸峰与氯苯那敏峰保留位置如何确定的问题.方法:采用高效液相色谱法,色谱柱:Waters C18(4.6 mm×150 mm,5μm),江苏淮阴C18(4.6mm×250mm,5μm);流动相:庚烷磺酸钠溶液(冰醋酸调pH值至3.3)-甲醇-乙腈(25:30:18);检测波长262nm.结果:在本文收集的试验条件下所采集的色谱图中,马来酸氯苯那敏对照品均出现了前后两个峰,马来酸峰与氯苯那敏峰保留位置可能在不同的色谱条件下有明显变化.结论:色谱图中马来酸峰与氯苯那敏峰保留位置应加以确定,以防止对马来酸氯苯那敏对照品纯度产生疑虑.
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超高效液相色谱-飞行时间质谱联用法检测牙痛灵胶囊中非法添加的4种化学成分
目的 采用超高效液相色谱-飞行时间质谱联用法(UPLC-Q-TOF-MS)检测牙痛灵胶囊中非法添加的甲硝唑、马来酸氯苯那敏、吡罗昔康及醋酸泼尼松.方法 采用Agilent Zorbax SB C18色谱柱(100 mm×2.1 mm,1.8 μm),流动相为10mmol·L-乙酸铵溶液-甲醇,梯度洗脱,流速0.3 mL· min-1,柱温35℃,正离子扫描检测.结果 牙痛灵胶囊中非法掺入的甲硝唑、马来酸氯苯那敏、吡罗昔康及醋酸泼尼松的保留时间与相应对照品的相同,并经Targeted MS/MS进一步得到快速确证.结论 所用方法操作简便、结果可靠,可用于快速确证牙痛灵胶囊中非法添加的甲硝唑、马来酸氯苯那敏、吡罗昔康和醋酸泼尼松.
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HPLC测定萘敏维滴眼液中的有关物质
目的 采用HPLC法测定萘敏维滴眼液中的有关物质.方法 采用Hibar RP-C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),梯度洗脱,流速1.0 mL· min-1,柱温30℃,检测波长223 nm,进样量50 μL.结果 在选定的色谱条件下,主成分与5种杂质的分离良好,线性范围为10 ~2×103ng·mL-1,低检出限为0.04~0.85 ng.结论 所用方法专属性强、准确度高,可用于检查萘敏维滴眼液中的有关物质.
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HPLC测定复方北豆根氨酚那敏片中的咖啡因、对乙酰氨基酚和马来酸氯苯那敏
目的 采用HPLC法测定复方北豆根氨酚那敏片中咖啡因、马来酸氯苯那敏与对乙酰氨基酚的含量,并检测咖啡因与马来酸氯苯那敏的含量均匀度.方法 采用C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以pH4.0磷酸二氢钾溶液-甲醇为流动相,梯度洗脱,检测波长为225 nm(咖啡因与马来酸氯苯那敏)、254 nm(对乙酰氨基酚),流速1.0 mL· min-1,柱温30℃,进样量20 μL.结果 咖啡因、马来酸氯苯那敏和对乙酰氨基酚浓度的线性范围分别为72.41 ~ 217.2、14.81 ~44.44、31.06~93.18 μg·mL-1,平均回收率分别为100.58%、99.18%、99.64%(n=9).结论 所用法简便、准确,可同时测定多种组分,可用于该制剂的质量控制.
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HPLC测定复方利多卡因乳膏中的利多卡因和马来酸氯苯那敏
目的 建立测定复方利多卡因乳膏中盐酸利多卡因和马来酸氯苯那敏含量的方法.方法 采用HPLC法,Dikma色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-0.5%磷酸氢二铵溶液(10∶90),流速1.0 mL· min-1,检测波长225 nm,柱温30℃,进样量10 μL.结果 20~140 μg·mL-1盐酸利多卡因(r =0.9999)和5~ 35 μg· mL-1马来酸氯苯那敏(r=0.9997)与峰面积呈良好的线性关系,平均回收率分别为99.77%(RSD=0.42%)和99.63%(RSD=0.49%).结论 所用方法简便、准确,可用于复方利多卡因乳膏的含量测定.