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放射治疗中心激光定位仪之定位
本文介绍放射治疗中的激光定位仪的定位安装方法.改传统水平垂直三定位法为水平非垂直定位法,适用于不同设备及空间架构,使治疗操作更为便捷.
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不同血液分析仪检验结果的一致性
目的 比较不同血液分析仪检验结果的一致性.方法 将新鲜抗凝全血作为研究对象,运用对比和重复性试验测定两台仪器的精密度,并比较其结果的一致性和准确性.结果 两台仪器测定白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、平均红细胞体积(MCV)、血小板(PLT)以及血红蛋白(Hb)的精密度均满足要求;参比仪器和试验仪器的相关性较好,并且相关内容系数(r)>0.98,平均相对偏差均在CLIA'88规定的允许误差1/2范围内.结论 定期进行对比试验,能够提高不同仪器检测结果的一致性和准确性.
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苏木素复染对组织切片免疫组化定量分析的影响
目的 定量分析苏木素复染对组织切片免疫组化检测结果的影响.方法 取肺癌组织30例,分为苏木素复染组和非复染组,采用免疫组化法检测切片中CK、Ki-67的表达.在Nikon显微镜下通过Canon数码相机和Zoom Browser Ex采图软件在阳性区域随机截取组织显色反应图片,用Image-pro Plus图像分析软件分别测试复染与非复染组切片中CK和Ki-67蛋白表达的阳性单位(PU值),比较复染组和非复染组PU值的差异,分析其相对偏差大小.结果 苏木素复染组CK蛋白在肺癌细胞浆中表达的PU值大于非复染组,差异具有统计学意义(P=0.002),二者相对偏差为34.4％;复染后Ki-67在肺癌细胞核中表达的PU值也大于非复染组,差异也具有统计学意义(P=0.000),相对偏差为38.6％.结论 组织切片免疫组化染色经苏木素复染会导致浆定位和核定位蛋白的阳性强度系统性增高,相对偏差明显增大,显著影响定量分析结果.因此,提示苏木素复染是影响组织标本免疫组化定量检测结果准确性的重要因素之一,不宜复染.
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TLD在肿瘤放疗中剂量测量基本特性研究
目的 研究LiF(Mg、Cu、P) TLD在肿瘤放疗中测量剂量的基本特性,为临床放疗热释光剂量测量提供可靠依据.方法 应用60Coγ射线和6MVX射线进行LiF热释光片的分散性、重复性、剂量响应等实验.根据临床放疗需要研究热释光计在肿瘤测量中随能量、剂量(50～600 cGy)、照射剂量率(50～ 600 MU/min)和加速器机架角度(0°～±90°)变化影响,分别求出校正因子.结果 LiF热释光计重复性和分散性的误差控制在±3％以内,一定剂量范围照射下的读出数值与照射剂量呈线性关系.用6MVX射线照射,剂量率为300 MU/min,入射角度为0°,得到的读数值的相对偏差小,为0.3％.结论 LiF热释光计具有重复性好、分散性小、稳定性高、线性相关性强等基本特性,符合国际推荐标准,可应用于肿瘤放疗中剂量的测定.
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2016年度放射性核素γ能谱分析能力考核结果
目的 检验全国放射卫生技术机构γ能谱实验室对放射性核素的测量和分析能力,确保放射性核素γ能谱测量结果的质量.方法 开展2016年度放射性核素γ能谱分析能力考核工作,总结并分析全国放射卫生技术机构γ能谱实验室测量土壤样品中放射性核素232Th、40K和137Cs活度浓度的准确性与精确度.结果 本次考核一共收到45份回执,提交的有效结果报告为43份,其中2家机构中止考核,不计入本次考核结果统计.所有机构给出232Th、40K和137Cs的活度浓度值与参考值的相对偏差大部分都在±20％以内,有两个测量值相对参考值的偏差超出20％,其超出的原因可能是效率刻度不准确而导致,但经过判定,43家参加考核机构的结果都合格,整体合格率为100％,其中优秀的机构有5家,优秀率为11.6％.结论 所有机构提交的考核结果准确,反映出较好地检测水平.但一些机构的考核结果与参考值的相对偏差较大,今后需要加强实验操作及数据处理的规范,从而提高测量结果的准确度和精确度.
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复方卡托普利片含量测定中前处理方法的改进
复方卡托普利片是一种常用的抗高血压药物,收载于中国药典2000年版,其主要成分为卡托普利和氢氯噻嗪.其中卡托普利的含量测定采用碘酸钾滴定法[1].在检验中由于片剂中淀粉等辅料的影响,待滴定的样品呈浑浊的乳白色,妨碍了对滴定终点的判断,滴定结果的相对偏差较大.
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四种同型半胱氨酸生化试剂的比较和评价
目的 了解四种同型半胱氨酸( Hey)生化试剂(A,B,C,D)在同一台生化分析仪上的检测结果是否具有可比性.方法 先检测仪器及同型半胱氨酸( Hey)生化试剂的重复性,再以A试剂为比较试剂,其它3种为实验试剂,对42例测定结果进行相关分析.然后4种同型半胱氨酸试剂分别测定自身及其它厂家的3种试剂质控品,与靶值比较计算相对偏差.结果 四种同型半胱氨酸( Hcy)生化试剂(A,B,C,D)测定同一份混合血清的变异系数分别为2.58％、6.11％、2.28％、3.79％.4种生化试剂新鲜血清同型半胱氨酸测定结果相关系数(B,C,D与A比较)为0.5355,0.9319,0.9577.4种生化试剂测定质控品,与靶值比较计算相对偏差分别为:A试剂(-7.84％ ～ 13.57％)；B试剂(- 19.29％～-9.47％)；C试剂(- 13.94％ ～6.67％)；D试剂(7.86％ ～27.37％).结论 A、C、D试剂精密度较好,B试剂的稳定性及与A试剂比较的相关性差,C和D与A相关性较好.A与C的准确性较好,因此总体显示A试剂其性能指标优于其它3种试剂.
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两种降钙素原检测方法的比较研究
目的:探讨降钙素原的定量方法和半定量方法检测结果的一致性,为合理选择降钙素原检测方法提供试验依据.方法:应用半定量法(胶体金)和定量法(化学发光法)对60例临床标本进行检测,通过直接比较和计算结果的相对偏差判断检测结果的一致性.结果:60例标本中有54例标本测定值比较一致,一致率为90%.结论:两种检测降钙素原的方法具有一定的可比性,可以根据临床需要选择不同的检测方法.
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3台血细胞分析仪的比对分析
目的:评价本科室3台血细胞分析仪检测结果的准确性和一致性.方法:使用重复性试验来检测3台仪器的精密度;使用比对试验来评价3台仪器检测项目(包括WBC、RBC、Hb、Hct和Plt)的准确性和一致性.根据美国临床实验室改进修正案(CLIA,88)标准(1/2)来判断测试仪器与参比仪器的相对偏差,是否符合判断标准.结果:3台仪器的精密度和稳定性均较好,其CV值均不大于5%;与LH750相比.Gens五分类和ACT-5diff的检测结果与其具有良好的相关性,相关系数γ均大于0.975;根据判断标准,2台测试仪器检测的RBC和Hct相对偏差均超出允许误差,WBC、Hb和Plt的相对偏差都在允许误差范围内.结论:在保证每台仪器的重复性和稳定性均良好的前提下,定期对仪器进行比对分析.能够及时发现仪器存在的系统误差,通过调整与校准可以确保检验科为临床回报出准确和一致的结果.
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凝血常规在2台凝血分析仪上的比对分析
目的:评价本科室2台凝血分析仪(美国Beckman-Coulter公司的ACL-9000型和ACL-200型)检测凝血常规(包括PT、INR、FIB、APTT)的准确性和一致性.方法:使用重复性试验检测2台仪器的精密度;使用比对试验评价2台仪器检测凝血常规的准确性和一致性.结果:ACL-9000型凝血分析仪有关各项检测结果的重复性较好,其CV值均小于5%;ACL-200型凝血分析仅有关异常标本FIB的重复性较差,CV值为6.6%.与ACL-9000型凝血分析仪相比,ACL-200型凝血分析仪的检测结果与其有着良好的相关性,相关系数γ均大于0.975.结论:在保证每台仪器的重复性和稳定性都良好的前提下,定期对凝血分析仪进行比对分析,能够及时发现仪器存在的系统误差,通过调整与校准可以确保检验科回报结果的准确性和一致性.
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酶法直接测定血清总胆固醇的方法探讨
我们采用酶偶联比色法测定血清总胆固醇,试剂空白≤0.080,线性范围0 mmol/L～10.40 mmol/L准确度与质控血清靶值相对偏差≤10%,精密度n=20、批内变异系数CV≤3%,批间极差CV≤5%,试剂为浙江东瓯生物工程有限公司.常规测定中已广泛应用酶法,酶法具有特异性好,精密度和灵敏度都能很好的满足临床实验室的要求,既可手工操作,也可自动分析.目前已成为测定总胆固醇的主要方法[1].
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不同温度下标准液的浓度控制
标准液是制药生产中化验分析所必须的己知准确浓度的溶液.标准液的准确性直接影响被测物质包括:原料、中间体、成品等含量及杂质是否符合标准,其准确度直接影响分析结果.因此标化标准溶液的浓度,要比其它容量分析要求更精,按规定要求标定与复标的相对偏差不得过千分之一.1 标准溶液准确度的影响因素在多年的实践工作中得知,标准溶液的准确度主要取决于三方面:1)配制与标化的浓度;2)保管与发放的时间;3)配制与发放的温差变化.在实际工作中一般只注重按要求配制,忽视了温度变化对其影响,这样就会产生偏差,影响分析的结果.这里根据我们的实践经验,谈谈不向温度对其标准液浓度的控制.我们齐市地区一年的温度变化较大,一年四季高温度与低温度的温差约在±14 ℃左右.不同温度时标准液浓度变化影响见表1.
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抗凝剂和保存时间不同对糖化血红蛋白检测结果的影响分析
目的:探讨采用肝素钠与乙二胺四乙酸二钾(EDTA-K2)抗凝的全血样本检测糖化血红蛋白(HbA1c)结果间的差异及样本保存时间对检测糖化血红蛋白(HbA1c)结果的影响.方法:先对TOSOH HLC-723 G7全自动高压液相糖化血红蛋白分析仪(简称G7)校准后进行精密度试验,在测定样品前先对质控品进行测定,必须在室内质控在控的前提下进行样品检测,以确保实验结果的可靠性.然后用G7分别检测肝素钠与EDTA-K22种不同的抗凝剂抗凝的全血样本在即刻及4℃保存1d、2d、8d的HbA1c结果,将检测结果进行统计学分析,并以肝素钠即刻结果为参比,比较2种不同的抗凝剂抗凝的全血样本在不同时间点的检测结果的相对偏差.结果:仪器低浓度样品批内精密度CV为0.55％,高浓度样品批内精密度CV为0.36％,达到美国国家临床生物化学研究院(NACB)2007年草案质量要求(批内CV＜5％,理想的CV＜3％),说明分析仪具备良好的分析精密度.以肝素钠抗凝的全血样本即刻检测结果为参比,肝素钠与EDTA-K抗凝的全血样本在即刻及4℃保存1d、2d、8d的检测结果与肝素钠抗凝的全血样本即刻检测结果间差异均不存在统计学意义,且相对偏差范围为0～2.67％(平均值为0.419 1％),相对偏差均小于2010年美国临床病理学家学会(CAP)能力验证要求达到的可接受标准(±8％).结论:对于分别用肝素钠或EDTA-K2抗凝的同一位患者的全血样本,HbA1c检测结果间差异无统计学意义,全血样本4℃保存1周内其HbA1c检测结果仍可信.
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血清降钙素原2种检测系统测定结果可比性及相对偏差评估
目的 评估Roche公司cobas e601电化学发光免疫分析系统和BioMerieux公司mini-VIDAS免疫分析系统降钙素原(PCT)测定结果间的可比性、相对偏差及其临床可接受性.方法 参考EP9-A2文件,共收集40份新鲜临床血清样本,其PCT浓度覆盖检测系统的测定范围.用2种检测系统同时测定标本,以cobas e601检测系统作为比较方法,对mini-VIDAS检测系统的测定结果进行线性回归及相对偏差评估.结果 两检测系统PCT测定结果间相关系数r=0.996,直线回归方程为Y=1.137X +0.636,在2.00 ng/mL和10.00 ng/mL水平处的相对偏差分别为45.50％和20.06％.结论 两系统检测结果的相对偏差不能被临床所接受,需采取适当的校正措施.
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血细胞分析仪比对试验
目的了解本实验室不同品牌、型号血液分析仪检测结果的准确性和一致性.方法选择一台仪器作为比对仪器,采用新鲜抗凝全血同时在几台血液分析仪上检测.结果各台仪器检测精密度CV均<5%,与比对仪器间的相关系数均>0.95,ACT Diff与Onlyx间检测结果偏差较小,在允许范围内;而XE-2100和SE-21与Onlyx比较对WBC和PLT检测的相对偏差较大,白细胞的相对偏差分别为-13.4%和-16.97%;血小板的相对偏差分别为-21.02%和-18.57%.经与厂商联系对两台仪器进行了调整,调整后白细胞的相对偏差分别为-3.98%和-6.06%;血小板的相对偏差分别为-9.53%和-11.49%.结论采用抗凝新鲜血对血细胞分析仪进行比对试验,能及时发现仪器的系统误差,它价格低廉,操作方便.
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应用比对试验评价肾功能测定结果的可比性研究
目的探讨本室两台生化分析仪测定结果的可比性及误差是否在允许范围内.方法在日立7170A和Beckman CX3上,用质控血清进行BUN和Cr的重复性分析,用随机患者血清计算两系统相关系数和回归方程,在进行偏差评估后用校准品校准,再分析相关性和线性回归.结果两系统CV值0.523%～4.892%之间,校准前相关系数BUN 0.9933,Cr0.9828,低值时预期偏差不能被接受,校准后相关系数BUN0.9988,Cr0.9968,偏差明显减少.结论为保证实验室结果的准确性和一致性,同一检测项目在不同检测系统分析时,对检测结果进行分析评价,偏差超出允许范围时进行校正,以保证临床结果的可比性.
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应用比对试验评价血细胞分析仪的探讨
目的评价本室几台血细胞分析检测结果的准确性和一致性,探讨有效检测范围对血细胞分析仪的评价.方法选择一台性能较好的血细胞分析仪作为参考比对仪器,采用新鲜抗凝全血及全血质控物同时在几台血细胞分析仪上检测,比较各仪器与参考比对仪器的精密度、高中低值检测结果的相对偏差和有效检测范围.结果CD-1700、CelltacF与KX-21N检测结果间一致性好,偏差在允许误差内.与KX-21N比较,CD-1600、Pentra120、Celltac α的HCT测定、CD-1600 WBC测定及Pentra120 RBC测定的有效检测范围不合质控要求,有效检测范围比相对偏差更能全面评价仪器性能.结论有效检测范围结合精密度评价血细胞分析仪检测结果的准确性和一致性更全面有效.
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廊坊市个人剂量监测比对结果与分析
目的 评估廊坊市疾控中心个人剂量监测系统性能质量和技术能力.方法 使用FJ -427A1型热释光剂量读出器和LiF( Mg,Cu,P)玻璃管剂量计参与中国计量科学研究院检定和中国疾病中心辐射防护与核安全医学所组织的全国比对盲样考核.结果 检定各组实测剂量与辐照剂量相对偏差均＜10%,量值检测相对误差为0.4%,符合国家标准；比对三组盲样的实测值与约定真值的相对误差都≤30%,全部全格.结论 我中心个人剂量监测系统性能良好,监测数据可靠,可为辖区放射工作人员提供合格技术服务.
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临床实验室不同型号间血液分析仪的比对
目的:评价sysmex不同型号间血液分析仪检测结果的准确性和一致性.方法:将sysmexXN1000作为参照仪器,sysmexXS500i和sysmexXT1800i作为实验仪器,筛选出不同浓度水平的新鲜全血进行重复性实验和对比实验,评价三种仪器精密度、 准确性和一致性,实验仪器与对比仪器相对偏差的判断标准是根据美国临床实验室改进修正案(CLIA′88)标准(1/2).结果:三种仪器的精密度和稳定性均很好,其变异系数(CV)值均<5％,对比仪器XS500i及XT1800i与参照仪器XN1000的结果具有良好的相关性,相关系数(r)均>0.990;XS500i的相对偏差在允许范围内,但是XT1800i的MCV项目相对偏差超出范围,需要对仪器进行重新校准.结论:实验室有多台血液分析仪使用时,不仅要保证每台仪器的重复性和稳定性,还要定期对仪器进行比对分析,保证实验室结果的一致性.
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不同实验室间血细胞分析仪比对试验的应用评价
目的：通过比对试验评价四家不同实验室血细胞分析结果的准确性和一致性，探讨血细胞分析仪室间比对试验的规范化。方法：以可溯源的XE-2100血细胞分析仪为参比仪器，连续6个月用新鲜抗凝全血在四家实验室的4台仪器上进行比对试验，收集WBC、RBC、HB、HCT、PLT五个项目数据，参照美国临床实验室修正法案（CLIA，88）文件规定的允许误差的1/2进行评估。结果：四家实验室血细胞分析仪6个月五个比对项目的平均值相对偏差均符合1/2CLIA，88的判断标准（WBC为1.52%、2.14%、3.25%；RBC为1.09%、0.65%、1.32%；HB为0.89%、2.08%、1.14%；HCT为0.25%、1.98%、2.36%；PLT为3.98%、6.54%、8.77%），相关系数γ均>0.96；部分仪器在3个月后有不同程度超出可接受范围，进行校准后系统误差得以消除。结论：定期使用新鲜全血在不同实验室间做比对分析，能及时发现仪器的系统误差，通过调整与校准可确保不同实验室间血细胞分析的准确性和一致性。
