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尿肌酐检测影响因素
肌酐(creatinine,Cr)主要是由肌肉产生的低分子量含氮化合物,是肌酸的终末代谢产物.血液中的肌酐通过肾小球滤过,从尿中排出体外,肌酐在体内含量较为恒定,在肾脏功能损伤不严重时,尿液中肌酐的排泄很少受尿液稀释以及浓缩的影响,因此通常用尿液中肌酐含量作为尿中其他物质排泄的参照物[1].尿肌酐校正尿微量白蛋白可替代24 h留尿检测尿微量白蛋白研究[2-3]、随机尿微量白蛋白与糖尿病、高血压早期肾损伤研究[4-6],尿微量白蛋白/尿肌酐比值与心血管病相关性研究中均用尿肌酐进行校正[7-8],在开展尿液污染物、重金属等研究中,都用到了尿肌酐含量校正[9],故尿肌酐检测的准确性至关重要.
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应用酶联免疫吸附法快速检测水产品中孔雀石绿残留
采用酶联免疫吸附法同时测定水产品中孔雀石绿药物残留，并用标准溶液校准曲线、样品添加回收实验、方法比对实验，考察该方法。结果显示：该方法标准曲线良好，线性相关系数达到0.998以上；孔雀石绿检出限达到0.5μg/kg；对孔雀石绿两个不同添加浓度下的回收率计算结果在88.6%~106.6%之间，相对标准偏差小于10%。该方法检测分析孔雀石绿，快速灵敏、重现性好、成本低，可以用于水产品中孔雀石绿药物残留的快速检测。
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空气中硫化氢现场比色法的研究
目的 探讨空气中硫化氢现场比色法.方法 依据《环境监测分析方法标准制修订技术导则》和《卫生标准编写技术指南》中建立标准方法的要求,对空气现场硫化氢检测仪进行了方法学研究.结果 试验数据表明,本方法测定范围为0.0050 ～0.10 mg/m3之间,精密度试验结果的相对标准偏差均小于10％.样品的加标回收率在92.9％～104.0％,该方法与国标方法现场试验比对的相对误差也小于10％.结论 该方法与国标方法比较,操作简便,节省时间,可在现场直接出具检测数据,具有很好的适用性.
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关于电源变压器实验室间比对的组织和设计
本文通过组织实施的全国医疗器械检测机构电源变压器实验室间比对,重点阐述了本此比对如何确定样品及检测项目、实验室能力评定原则、样品处理等组织设计及意义.
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胶乳增强免疫比浊法PGⅠ/Ⅱ诊断试剂盒临床应用评价
目的 本研究拟对九强金斯尔胶乳增强免疫比浊法胃蛋白酶原Ⅰ/Ⅱ(PGI/Ⅱ)诊断试剂盒的精密度、正确度、线性、抗干扰、灵敏度和可报告范围等性能指标进行评估,以判断该试剂盒的临床应用价值.方法 采购九强金斯尔胃蛋白酶原Ⅰ/Ⅱ(PGI/Ⅱ)检测试剂盒,以美国临床和实验室标准研究院(CLSI)EP系列文件要求推荐方案为指导进行试剂性能验证.结果 PGI和PGII检测试剂盒的精密度和准确度均<5％;线性符合PGI试剂在2.5～160ng/mL区间,R2≥0.990,PGII试剂,在2.0～70.0ng/mL区间,R2≥0.990的要求;抗干扰两试剂盒抗血红蛋白到500mg/dL、胆红素到50mg/dL、抗坏血酸到50mg/dL、intralipid到500mg/dL;PGI试剂低检测限为1.04ng/mL,PGII试剂低检测限为0.67ng/mL;临床可报告范围为PGI是5～1120ng/mL,PGII是3～1050ng/mL.与日本岛研试剂做比对实验,相关性回归方程为PGI:Y=1.023X-1.8193,R2=0.9928;PGII:Y=0.9923X-0.475,R2=0.9938.结论 九强金斯尔两试剂盒经临床试剂性能验证分析后认为能够满足临床应用需求,具有仪器兼容性好及成本优势,可以替代化学发光或进口试剂进行使用.
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3种品牌便携式血糖仪与全自动生化仪血糖检测的比对分析
目的 比较3种品牌便携式血糖仪(拜耳拜安康、强生NOVA、雅培至新)与全自动大型生化仪检测血糖结果的精密度及准确度差异.方法 制备2.64～25.37 mmol/L范围内的6份不同水平血糖浓度标本,分别在3种品牌血糖仪和西门子2400型生化仪上平行检测3次.计算并比较生化仪和血糖仪检测结果的精密度;以生化仪3次结果的均值作为靶值,计算并比较3种不同品牌血糖仪检测结果的准确度;并分析3种品牌血糖仪与生化仪检测结果的差异.结果 生化仪的精密度比3种品牌血糖仪平均精密度都高.与生化仪结果相比,3种品牌血糖仪检测低浓度和中等浓度标本结果的偏倚较小,检测≥6.60 mmol/L浓度标本的结果偏倚均为负值,且随浓度的增加负偏倚不断增大.3种品牌血糖仪检测17.20 mmol/L和25.37 mmol/L浓度标本的结果均比生化分析仪检测结果低,差异均有统计学意义(均P<0.05).结论 3种品牌血糖仪对低浓度及中等浓度标本检测结果比较可靠,而对高浓度标本检测结果的精密度和准确度较差.
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CardioChek PA床旁血脂检测仪的准确性验证
目的：验证CardioChek PA床旁血脂检测仪测定全血总胆固醇（ total cholesterol， TC）、甘油三酯（ triglycer-ide， TG）和高密度脂蛋白胆固醇（high-density lipoprotein cholesterol， HDL-C）的准确度及其与全自动生化分析仪结果的可比性。方法使用同一批号试纸条分别在3台CardioChek PA血脂检测仪上连续检测低、中、高三个浓度水平全血20次，评价TC、 TG和HDL-C各项目的批内不精密度和仪器间总不精密度；在同一台仪器上使用三个批号的试纸条检测全血各10次，计算批内不精密度和总不精密度。筛选血脂浓度覆盖高、中、低三个水平的54名志愿者，清晨空腹采集末梢全血，在3台床旁血脂仪上测定血脂；同时采集静脉血，在4种不同的全自动生化分析仪检测血清TC、 TG及HDL-C。绘制Bland-Altman图，比较CardioChek PA与各生化分析仪测定结果的离散趋势；将CardioChek PA检测结果与不同生化分析系统及参考方法检测结果进行线性回归；计算CardioChek PA与不同生化分析系统的偏差及百分偏差，同时判定在医学决定水平处偏差是否符合相关要求。结果3台 CardioChek PA 仪器低、中、高水平的总不精密度 TC 分别为：2.69％、4.88％、3.51％， TG分别为5.51％、5.27％、4.96％， HDL-C分别为7.27％、6.84％、6.79％；相同仪器、不同批号试纸间总不精密度TC为4.70％， TG为7.66％， HDL-C为8.61％。 CardioChek PA检测系统与4种全自动生化仪分析比对结果显示： TC与各系统的偏差小，在-2.21％～2.56％之间， HDL-C在-1.12％～5.57％之间， TG除与BeckmanDxC 800偏差较大外（25.85％），与其他3个系统的平均百分偏差在-4.55％～13.34％之间。医学决定水平偏差分析显示： TC在不同医学决定水平处的偏差在-3.27％～1.96％之间， TG 在-11.05％～13.06％之间， HDL-C 在-5.86％～11.56％之间，均满足美国国家胆固醇教育计划总允许误差标准（15％）。进一步的正确度验证结果显示：与参考方法比对， TC在医学决定水平处偏倚分别为1.96％和0.77％； HDL-C分别为2.34％和4.87％。结论 CardioChek PA床旁血脂检测仪准确度满足临床需求，适用于临床血脂异常筛查及治疗检测。
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用新鲜全血校准血细胞分析仪的方法
目的 建立用新鲜全血校准血细胞分析仪的方法,保证临床标本在不同型号的血细胞分析仪检测结果的可比性、一致性.方法 以血细胞分析仪BC-5500为参比仪器,对新鲜全血的RBC、WBC、Hb、MCV、PLT进行定值,进而对ABX-60型血细胞分析仪进行校准,然后检测其结果的偏差.结果 两台血细胞分析仪测定新鲜血的全血细胞计数结果非常接近,相对偏差小于1/2CLIA'88.结论 用参比血细胞分析仪定值新鲜全血的方法可用于同室多台血液分析仪的校准及比对,既保证了各仪器结果间的精密度及准确度,又降低了成本.
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改进的FilmplateTM纸片法与国标法检测大肠菌群数的比较
目的 采用改进FilmplateTM纸片法和国标法同时对不同食品样品中大肠菌群数进行检测,并对检测结果进行比较,为进一步推广应用纸片法提供依据.方法 以花生、玉米、牛奶、海虾、鸡肉为检测样品,MUGal肉汤和Aliz-gal琼脂为培养基,设未知浓度自然状态和人工污染状态的2种处理,进行改进的纸片法与国标法检测大肠菌群的结果比对实验;以沙门氏菌、蜡样芽胞杆菌及副溶血性弧菌为干扰菌,对纸片的抗杂菌干扰性进行验证;观察接种量、培养时间及纸片重叠数量对培养结果的影响.结果 改进的FilmplateTM纸片法与国标法中MPN法检测结果比较一致率为93.3％,与国标法中平板计数法检测结果无明显差异;纸片法能很好地抑制干扰菌的污染.接种量对纸片法检测结果的影响很大,1ml为佳接种量;佳培养时间为16 ～ 18 h;纸片重叠数量不超过15片.结论 改进的FilmplateTM纸片法操作简单,培养时间短,抗干扰性强,纸片重叠数量多,非常适合现场食品卫生检测检验.
关键词： 大肠菌群 改进FilmplateTM纸片法 国标法 比对实验 -
甲醛检测管与酚试剂法测定甲醛气体的比较
目的 应用甲醛检测管与国家卫生标准检验方法一酚试剂法同时测定不同浓度的甲醛气体,验证甲醛检测管定量测定空气中甲醛的准确性和可靠性.方法 通过PD-1B-2标准气体发生装置发生低、中、高3种不同浓度的甲醛气体,应用91PLCG甲醛检测管和酚试剂法同时测定上述气体.结果 甲醛检测管测定结果的平均相对标准偏差为4.98％,小于酚试剂法的平均相对标准偏差(12.16％);在测量范围内,95％置信度时,该检测管的总不确定度为22.12％.结论 91PLCG甲醛检测管测试结果较准确,适用于现场快速定量检测室内空气中低浓度甲醛.
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一份混合菌种质控盲样的鉴定分析
卫生微生物检测的质量控制,是实验室内检测工作的基础,直接关系到细菌学检测结果的准确性和可靠性.实验室间比对试验是用来检验实验室检测准确性的一种有效方法,微生物实验室间比对试验通常采用的方法是对混合菌种盲样的鉴定.因而,我们每年都要定期参加包头市CDC的质控考核.现将2009年的实验室间质控考核情况及检验结果报告如下.
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临床实验室开展比对实验的重要性
同时满足急诊和住院部检测工作的需要,本实验室内存在干化学法和湿化学两种不同的生化分析检测系统.为解决检测结果和其它检测系统的可比性,准备参加国家实验室认可.本文参考NCCLS的EP9 -A2文件要求,对不同检测系统部分急诊生化结果进行了方法比对和偏差评估,探讨本实验室TBA-40与Vitros350两套自建检测系统测定结果的可比性.
关键词： 临床实验室 比对实验 Vitros350干式生化分析仪 -
罗氏33台POCT血糖仪与全自动生化分析仪结果比对分析
目的：将本院33台罗氏卓越型血糖仪的血液葡萄糖测定与检验科生化分析仪的葡萄糖氧化酶法的结果进行比对，保证便携式血糖仪结果的一致性。方法：以日立7600生化分析仪作为参考仪器，POCT血糖仪作为比对仪器。采用5个不同血糖水平新鲜EDTA-K2抗凝的血浆，在同一时间进行测定，并记录。结果：全部血糖仪对5个水平的重复测定合格，血糖仪比对结果均小于20%。结论：POCT血糖仪与日立7600生化仪检测结果具有可比性。
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探讨临床实验室开展比对实验的重要性
目的:研究临床实验室开展比对实验的重要性.方法:精密度测定用同一标本分别在三台仪器上连续测定11次,选择2～11次测定结果为准,计算CV值.比对试验选择参加室间质评的仪器作为比对仪器,其它仪器作为测试仪器,采集新鲜抗凝全血分别在三台不同型号的仪器上检测,记录结果并进行统计学分析.结果:三台仪器的精密度测定仅一项WBC不符合要求,与比对仪器的相关系数均>0.975,比对试验结果仅一项HCT不可接受,其余结果没有显著性差异,具有一致性.结论:临床实验室应加强对所有检测项目结果的可靠性进行验证,定期进行比对试验和做好血细胞分析仪室内质控,以保证不同仪器上的检测结果具有可比性.
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血清葡萄糖两种方法测定结果比对
目的 对Beckman DXC800全自动生化仪和HITACHI7080全自动生化分析仪血清葡萄糖测定结果进行比对实验,以保证测定结果的一致性.方法 每天随机选取标本8份(尽可能使50%的分析物含量在参考范围之外,可报告范围之内),分别在2台仪器上测定葡萄糖的值,连续测定5 d,进行双份测定,取其平均值,记录结果.整个实验应有室内质控,失控时结果不能用于比对实验.以Beckman DXC800作参考仪器,HITACHI7080作为比对仪器,用EXCELL2000软件对2台仪器的结果采用两样本作回归和相关分析,求其相关系数r及回归方程y=bX+a.结果 2台仪器测定结果的分析误差为0.11%,是可接受的.绪论:通过比对实验校准后结果一致性良好,可满足临床的需要.
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干湿生化分析仪测定血糖肾功的比对实验
目的 评价同一血清标本血糖、肾功在LX20 湿化学分析仪和VITROS-350 干化学分析仪测定结果 的一致性.方法 LX20 作为参考仪器,VITROS-350 作为实验仪器,选定高中低值标本10 份,在两台仪器上分别进行测定,并记录结果.应用Excell2003软件对两台仪器的结果 采用回归和相关分析,判断两台仪器测定结果 的临床可接受性.结果 两台仪器血糖、肾功的检测结果 无显著性差异(r2>0.95).结论 两台仪器的血糖、肾功检测结果 具有较好的可比性.
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不同型号ABX全血细胞分析仪比对及偏差评估
近年来,随着检验医学的发展,全血五分类血细胞分析仪的种类不断增加,由于不同的仪器、试剂、校准品所构成的检测系统检测结果常会出现不一致的情况,结果的不一致容易给临床判断与监测病情变化带来困惑,所以要定期对不同仪器进行校准结果比对,以保证不同仪器间检测结果控制在临床可接受范围内.本实验室按照美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)用患者样本进行方法学比对及偏差评估,按EP9-A文件的要求,对ABX PENTRA60和ABX PENTRA80的闭盖、开盖两种模式进行5个项目的比对实验和偏差评估,观察两台仪器间结果的一致性[1].
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两种型号的全自动生化分析仪心肌酶谱的比对试验结果分析
心肌酶谱的测定,是临床医生常常用来诊断和观察心脏病患者病情进展及预后的一个重要检测指标,而且心肌梗死后进行溶栓治疗的患者要进行连续的心肌酶谱测定,一般要经历24 h以上,用来观察溶栓治疗的效果,标本将会在2台分析仪上交替进行测定,所以要求在2台仪器上的测定结果要有很好的一致性.Olympus Au400全自动生化分析仪每年均参加室间质评,而新购置的AU2700全自动生化分析仪将通过比对实验,明确其检测结果与AU400检测结果的差异有无统计学意义,两检测系统的检测报告是否会引起临床诊断的混乱.
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仪器比对实验能力初探
目的:验证实验室仪器的性能及人员检测工作的能力.方法:选择双黄连口服液在本所三个实验室的高效液相色谱仪在不同环境,规定的时间内完成同一比对含量测定项目.结果:三台仪器测定的含量均符合规定,而仪器比对(相对标准偏差)不符合规定.
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两台分析仪C-反应蛋白检测结果比对研究
目的：探讨用免疫比浊法检测血清C-反应蛋白和乳胶免疫比浊法检测全血C-反应蛋白结果的可比性。方法：选取高中低新鲜血清标本，全血标本各20例，采用免疫比浊法分别测定C-反应蛋白的含量。参照美国临床实验室标准化协会NCCLS EP9-A2文件进行结果比对、偏倚分析，离群点检验、线性回归分析。结果：两台仪器检测结果的相关系数r2=0.972，相关性较好， C-反应蛋白检测结果偏差小，两种方法检测结果差异有显著统计学意义（P＜0.01）。结论：乳胶免疫比浊法检测全血C-反应蛋白结果准确可靠，符合临床要求。
