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扫描间隙CT球管训练的作用和意义
通过对球管训练作用原理的分析,阐述了悬浮粒子对球管损伤的影响,提出了扫描间隙进行球管训练的必要性.
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洁净手术室建设与运行管理
建设洁净手术室的目的是要大限度地保持手术室接近无菌环境,减少手术创口感染.它通过采用通风和系统净化措施,降低空气中的细菌浓度,改善手术室环境,致力于手术室无菌空间的控制,有效避免微生物的危害,终防止术中感染.文章重点介绍了洁净手术室建设的目的,国家标准及洁净手术室建设初期在使用和维护中应注意的几个问题.
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B超诊断悬浮粒子效应伪差的体会
目标内流体中悬浮粒子的散射作用可使目标内回声弥漫性增多、增强,引起检查者对目标物理性质,即囊性和实性的判断失误[1].例如,充满脂类颗粒的畸胎瘤,卵巢巧克力囊肿内陈旧性积血,脓肿发生坏死、液化后内部形成的粘稠浓液等.由于悬浮粒子效应的存在,上述回声区内部均出现弥漫性反光较强的密集光点样回声,类似实质性,常误认为实质性占位,从而造成超声误诊(图1).
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医药工业洁净室(区)悬浮粒子测试方法的探讨
目的 通过探讨医药工业洁净室(区)悬浮粒子测试方法,提出用移动巡检的方法来解决工作实践中测试结果出现假阴性判断的情况,为有关工作提供参考.方法 按GB/T16292-1996医药工业洁净室(区)悬浮粒子测试方法进行检测,有测试结果出现假阴性判断的情况,结合国内外悬浮粒子测试经验,探讨医药工业洁净室(区)悬浮粒子测试的方法.结果 与结论在面积较大、狭长的乱流洁净室(区),悬浮粒子测试用移动巡检的方法,结果更有代表性,较能真实反映洁净室(区)的悬浮粒子状况.
关键词： 悬浮粒子 洁净度 医药工业洁净室(区) 悬浮粒子测试方法 -
疫苗生产洁净室中悬浮粒子检测的不确定度评估
目的 评估疫苗生产洁净室中悬浮粒子检测结果的不确定度.方法 分析影响悬浮粒子检测结果不确定度的因素,建立数学模型,逐项评价并量化各项的相对标准不确定度,计算合成标准不确定度,终得出测量结果的扩展不确定度并给出测量结果不确定度报告.结果 取k=2(置信概率95％)时,粒径≥0.5 μm悬浮粒子测量结果的扩展不确定度为672粒/m3,悬浮粒子数为(1781±672)粒/m3;粒径≥5 μm悬浮粒子测量结果的扩展不确定度为138粒/m3,悬浮粒子数为(270±138)粒/m3.结论 此评价方法适用于洁净室中悬浮粒子测量结果的不确定度评估.
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医药工业洁净室悬浮粒子的测量不确定度评定
目的：评定洁净室悬浮粒子的测量不确定度。方法对悬浮粒子的测量不确定度来源分析，建立数学模型，逐项评定悬浮粒子的不确定度的分量，合成标准不确定度，后得出测量结果的扩展不确定度。结果粒径≥0.5μm的悬浮粒子数为（10490±2472）粒/m3，k=2；粒径≥5μm的悬浮粒子数为（923±296）粒/m3， k=2。结论悬浮粒子的测量不确定度主要来源是仪器的计量性能及试验重复性引起的不确定度，测量时应注意采样点的均匀性及代表性，多点采样，以减少不确定度，提高结果的可靠性。
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秋季护肺好时节
每天吸入那么多污染的空气,快清清肺哟!可如果悬浮粒子都已经到达肺部,恐怕就没有什么办法可以清除了.因此,好的方式还是预防肺部的污染.
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预防"非典"从日常生活细节做起
洗头:外出返家好先洗净头发,因为病毒可通过飞沫传播,只要你置身于密封的空间,病毒的悬浮粒子便会随空气漂浮,头发成为这些悬浮粒子的佳藏身之所,返家后不洗头,藏身于头发的病毒便会在屋内散播.
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洁净室中悬浮粒子的测量不确定度评估
目的:对洁净室悬浮粒子的结果进行测量不确定度评估.方法:通过建立数学模型,识别和评估悬浮粒子测量过程的不确定度分量.结果:量化了各分量的相对标准不确定度,并计算出合成标准不确定度.取k=2(置信概率95%),终得出测量结果的扩展不确定度并给出测量不确定度报告.结论:洁净室悬浮粒子的测量不确定度主要来源为仪器计量性能引入的不确定度及各采样点的布置和测量引入的不确定度.
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潍坊市2012-2016年洁净厂房卫生质量监测结果
目的 全面掌握潍坊市5年来洁净厂房建筑卫生质量,指导其持续改进,保证企业生产场所和产品合格,保护消费者身体健康.方法 采用现场抽样检测方法,选择近5年来新建、改建、扩建的洁净厂房,按照《洁净厂房设计规范》(GB 50073-2013)指标要求,对所有厂房进行现场检测.结果 5年来累计检测洁净厂房样品1 434个,温、湿度指标合格率为90.38％;悬浮粒子合格率为95.05％,静压差和换气次数合格率在92.00％以上.空气沉降菌平均浓度合格率百级和十万级分别为98.12％和99.44％.工作台和设备表面细菌总数合格率为89.52％.结论 洁净厂房空气沉降菌浓度、悬浮粒子合格率逐年增高.静压差、换气次数合格率较高,噪声和台面细菌总数合格率未达到100.00％;洁净厂房的消毒管理需要进一步加强和改进.
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吉林省41家保健食品生产车间洁净度检测结果分析
随着我国洁净技术的日益成熟,洁净技术被广泛地应用于生化制药、医院制剂和食品卫生等医药卫生领域.为强化洁净室的质量管理,吉林省疾病预防控制中心于2004年对41家医药企业洁净室进行洁净度检测,现将检测结果分析如下
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洁净区高效过滤器检漏测试
目的:准确检测高效过滤器的质量,以避免高效过滤器泄漏,影响生产.方法:用尘埃粒子计数器检测高效过滤器是否有泄漏现象.结果:检测各点的悬浮粒子若超出洁净区要求的范围则有泄漏现象,需堵漏或更换.结论:本法操作简便、准确.
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人员数量和操作时间对无菌生产车间动态悬浮粒子的影响
目的：研究操作人员数量、操作时间对无菌生产车间动态悬浮粒子的影响。方法：安排不同数量的操作人员，在药品灌封冻干间模拟无菌生产，并在不同时间段对环境中动态悬浮粒子进行监测。结果：将得到的数据和GMP要求、警戒限度和纠偏限度进行比较，得到适合该灌封冻干间的大人员数量、长操作时间。结论：操作人员数量、操作时间对无菌生产车间动态悬浮粒子有明显影响。
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洁净室(区)测试中应注意的一些问题
实施<药品生产质量管理规范>(GMP,以下简称<规范>[1]认证制度,是国家对药品生产企业监督检验的一种手段,是药品监督管理工作的重要内容,也是保证药品质量的一种科学的先进的管理方法.自从药品生产企业实施GMP以后,促使医院自制制剂、医疗器械等相关单位亦提高了标准要求,每年至少对洁净室(区)进行环境检测一次.有的医院手术室、病房也参照GMP的要求,对洁净室(区)进行环境检测.
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食盐中硫酸盐测定方法的改进
食盐中硫酸盐依GB<食品卫生检验方法-理化部分>中铬酸钡分光光度法进行测定,方法中加入的铬酸钡悬浮液,要求每加一个样品均要充分摇匀、快速吸取,且每次只能吸取一个样品所需的试剂量,否则铬酸钡悬浮粒子受重力影响出现含量不足,使高浓度测定点向横轴弯曲.
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医院制剂室空气洁净度检测与结果分析
目的:介绍福建省部分地市医院制剂室空气洁净度检测的基本状况,探讨影响制剂洁净室质量的主要因素.方法:采用省标和国标方法检测各医院制剂室空气洁净度与环境参数并进行综合分析.结果:全部457个洁净室(区)中空气洁净度有34个不合格(7.4%),其中悬浮粒子超标23个,细菌超标10个;环境参数中的静压差和风量超标率分别达为4.6%和8.3%;悬浮粒子与细菌超标率之间、浮游菌与沉降菌超标率之间的相关性不显著,相关系数r分别为0.036 7和0.351 5.结论:制剂洁净室的质量与洁净室设计、施工和运行维护管理密切相关,医院药学人员应认真做好日常监测和维护工作,以确保洁净室正常运行和制剂产品质量.
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云南省54家医院洁净手术部综合性能评定结果分析
目的 掌握云南省新建/改建/扩建的医院洁净手术部投入使用前的空气洁净度状况,为各医院在项目验收及投入使用提供指导.方法 根据《医院洁净手术部建筑技术规范(GB 50333-2002)》、《医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法(GB16292-2010)》和《医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法(GB/T16294-2011)》的相应要求,对我省54家医院洁净区的静压差、风速/换气次数、悬浮粒子、温度、相对湿度、噪声、照度及空气菌落总数进行检测/采样.结果 3年共检测54家医院洁净手术部的479间不同级别手术室和辅助用房,静压差、风速、换气次数、悬浮粒子、温度、相对湿度、噪声、照度及空气菌落总数的合格率依次为89.1％、75.0％、86.8％、73.5％、85.8％、91.2％、78.9％、88.9％、78.9％.空气菌落总数和悬浮粒子交叉分类的关联性分析结果显示,两者有相关性,r=0.826,P＜0.01.结论 云南省医院洁净手术部悬浮粒子浓度合格率低,其余各指标合格率均不高,这可能会影响医护人员的精细操作、导致手术感染几率增加.建议在手术部的设计、施工阶段充分考虑各卫生指标的要求,为启用后手术进行提供一个安全的洁净环境.
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无菌药品生产下的悬浮粒子动态监测
目的:依据“药品生产质量管理规范”中无菌药品生产洁净区的要求,空气中的悬浮粒子必须实施动态监测,以达到药品生产的良好环境.方法:从药品生产洁净室的环境要求到悬浮粒子的动态监测系统介绍,通过环境监测实例,叙述悬浮粒子在动态监测中的应用.结果:悬浮粒子监测系统必须按照规定的程序执行,同时采取异常情况处理程序,才能满足生产环境的监测要求,为洁净室生产环境的监测提供可靠的手段.结论:针对悬浮粒子动态监测系统,讨论在实际应用中的关键因素,对该系统的实际应用有重要的指导意义.
