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1%盐酸特比萘芬乳膏治疗花斑癣随机对照试验
目的评价1%盐酸特比萘芬乳膏治疗花斑癣的疗效和安全性.方法采用随机、有效对照,与1%联苯苄唑凝胶进行疗效和安全性比较.观察了可供疗效评价的60例花斑癣患者,其中试验组30例,对照组30例.结果总治愈率96.67%(对照组93.33%),总有效率100%(对照组100%),总真菌清除率100%(对照组100%).不良反应发生率0(对照组3.03%),两者的临床治愈率、有效率和真菌清除率及不良反应发生率差异均无显著性.结论1%盐酸特比萘芬乳膏治疗花斑癣疗效确切,安全性好.
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盐酸特比萘芬片与伊曲康唑治疗真菌性皮肤病的效果差异观察
目的:探讨针对真菌性皮肤病患者采用盐酸特比萘芬片及伊曲康唑治疗的临床效果.方法:选取本院2013年9月～2015年9月收治的真菌性皮肤病患者116例,随机将其分为对照组与观察组各58例,对照组采用伊曲康唑口服,观察组给予盐酸特比萘芬口服,观察并比较2组病例治疗后的临床疗效.结果:观察组患者的临床治疗总有效率为94.8％,真菌清除率为91.4％,均显著高于对照组,具有统计学意义(P＜0.05).结论:针对真菌性皮肤病患者采用盐酸特比萘芬治疗可显著促进症状缓解程度,提高真菌清除效果,其临床应用价值明显好于伊曲康唑.
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兰美舒片(盐酸特比萘芬)治疗甲真菌病的观察
我科于2007年6月～2008年12月采用兰美舒治疗甲真菌病,现将疗效及其安全性观察结果报告如下.1临床资料:(1)入选病例:2007年6月～2008年12月共73例患者,年龄18～65岁,其中男37例,女36例,患者病程为几个月～30余年,其中手指中26例,足趾甲47例.
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盐酸特比萘芬(丁克)引起药物性肝损害1例
丁克是一种高效抗真菌新药,现在临床上广泛应用,近来我们观察到1例因服用丁克引起肝损害患者,现报道如下.
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正交试验优选盐酸特比萘芬醇质体的制备工艺
目的 优选盐酸特比萘芬醇质体的制备工艺.方法 采用乙醇注入法制备盐酸特比萘芬醇质体,以盐酸特比萘芬与卵磷脂质量比、含醇质量分数、胆固醇的用量为考察因素,以包封率为评价指标,通过正交试验优选制备工艺.结果 优选的制备工艺为盐酸特比萘芬与卵磷脂质量比1∶10,含醇质量分数40％,胆固醇用量0.01 9,在此条件下,盐酸特比萘芬醇质体的包封率为71.60％.结论 所选工艺合理、可用于盐酸特比萘芬醇质体的制备.
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国产与进口盐酸特比萘芬在健康人体的生物等效性
目的 比较国产与进口盐酸特比萘芬片(广谱抗真菌药)在健康人体的生物利用度和生物等效性.方法 20名健康受试者随机分组,双交叉单次口服国产(试验制剂)与进口(对照制剂)盐酸特比萘芬各250 mg,清洗期为1周.服药后于各时间点采血3 mL,用高效液相色谱法检测血药浓度,用DAS 2.0软件计算药代动力学参数,并进行生物等效性评价.结果 对照制剂和试验制剂的主要药代动力学参数:t1/2分别为(17.26±7.60),(17.94±7.94)h;AUC0-t分别为(5.20±2.06),(4.90±1.50)mg·h·L-1;AUC0-∞分别为(5.70±2.24),(5.40±1.74)mg·h·L-1;Cmax分别为(1.15±0.48),(1.03±0.36)mg·L-1;tmax分别为(1.56±0.74),(1.36±0.50)h.试验制剂的相对生物利用度F为104.4%.结论 国产和进口盐酸特比萘芬片生物等效.
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盐酸特比萘芬阴道泡腾片治疗外阴阴道假丝酵母菌病71例
目的:观察盐酸特比萘芬阴道泡腾片治疗外阴阴道假丝酵母菌病(VVC)的有效性和安全性.方法:多中心随机法对照观察141例VVC患者,试验组(n=71)用盐酸特比萘芬阴道泡腾片50 mg·d-1,pd,对照组(n=70)用达克宁(硝酸咪康唑)栓,qd,两组疗程均为7 d.停药后7 d,进行组间和组内对比症状、体征、假丝酵母菌涂片和培养及生化指标的变化.结果:141例无生化指标异常改变和不良反应.ITT分析治疗后试验组和对照组两组假丝酵母菌涂片转阴率分别为95.77%(68/71)和98.57%(69/70)(P＞0.05).假丝酵母菌培养转阴率分别为95.77%(68/71)和94.29%(66/70)(P＞0.05).两组总体疗效有效率分别为94.37%(67/71)和90.00%(63/70).结论:盐酸特比萘芬阴道泡腾腾片用于VVC疗效确切,安全性好,剂型合理,用药方便.
关键词： 盐酸特比萘芬 硝酸咪康唑栓 阴道用药 外阴阴道假丝酵母菌病 -
杀虫去癣汤联合盐酸特比萘芬乳膏治疗体股癣患者的临床效果
目的：探讨杀虫去癣汤联合盐酸特比萘芬乳膏治疗体股癣患者的临床效果。方法回顾性分析2011年12月至2014年12月长垣县中医医院诊治的90例体股癣患者临床资料，按不同治疗方式分为两组（各45例），对照组患者予盐酸特比萘芬乳膏治疗，在此基础上，研究组患者予杀虫去癣汤治疗，对比两组患者临床治疗总有效率、药物不良反应及生命质量评分。结果研究组患者临床治疗总有效率显著高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）；但不良反应总发生率与对照组比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；此外，两组患者治疗后生命质量评分均显著提高，其中研究组提高幅度优于对照组（P＜0.05）。结论体股癣接受杀虫去癣汤与盐酸特比萘芬联合治疗效果显著，且无严重不良反应发生，可有效改善患者的生命质量。
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杀虫去癣汤联合盐酸特比萘芬乳膏治疗体股癣临床观察
目的 探讨杀虫去癣汤联合盐酸特比萘芬乳膏治疗体股癣的效果.方法 将81例体股癣患者分成治疗组和对照组,治疗组42例应用杀虫去癣汤联合盐酸特比萘芬乳膏治疗.对照组39例仅使用盐酸特比萘芬乳膏.连用四周后观察两组的疗效及不良反应.结果 两组的痊愈率分别为80.95%和41.05%,总有效率分别为92.85%和66.67%.结论 杀虫去癣汤联合盐酸特比萘芬乳膏治疗体股癣的疗效肯定.
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盐酸特比萘芬凝胶的研制及临床疗效观察
目的 介绍盐酸特比萘芬凝胶的制备及临床疗效,为皮肤浅部真菌病的治疗提供一种安全有效的新制剂.方法 将特比萘芬溶于酒精后加入添加增溶剂的水溶性基质中,制成凝胶剂,同时临床与对照组进行疗效比较.结果 制剂质量稳定,对皮肤真菌的疗效确切.结论 此制剂临床疗效好,使用方便,能较好改善患者皮肤舒适感,可作为外用抗真菌药的新制剂.
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盐酸特比萘芬软膏治疗浅部真菌病36例临床研究
目的 探讨盐酸特比萘芬乳膏对皮肤浅部真菌感染的治疗效果.方法 皮肤浅部真菌病患者被分成人数相同的治疗组与对照组,治疗组使用盐酸特比萘芬软膏治疗,对照组使用克霉唑软膏进行治疗,并对比两组的疗效.结果 观察组总有效率为100.0％,对照组总有效率为83.3％.观察组的总有效率高于对照组.结论 1％盐酸特比萘芬乳膏对皮肤浅部真菌感染的治疗效率好,安全性高,值得推广.
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盐酸特比萘芬引起药物性肝损害1例
盐酸特比萘芬(丁克)是一种高效抗真菌新药,现在临床上广泛应用,其致肝损害的病例国内尚无报道,近来,我们遇1例因服用丁克引起肝损害患者,报告如下.
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复方盐酸特比萘芬乳膏的制备与质量研究
目的:制备复方盐酸特比萘芬乳膏,建立其质量标准.方法:以盐酸特比萘芬、醋酸曲安奈德为主药与乳膏基质制备成复方盐酸特比萘芬乳膏,采用紫外分光光度法测定盐酸特比萘芬的含量.结果:以282.2 nm为测定波长,平均回收率为100.02%,RSD为3.71%(n=9).加速试验3个月稳定,动物刺激实验表明无刺激性.结论:本制剂制备简便,测定方法快捷,易行,制剂无刺激性.
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盐酸特比萘芬片致全身乏力、肌肉强直1例
患者，男，30岁。因左手拇指指甲变形、增厚、缺损近半年就诊。近半年来患者指甲先是变为灰黄色，后逐渐变形、增厚、变脆，甲缘粗糙、有残损如虫咬状。专科情况：左手拇指指甲变形、增厚、变脆、部分指甲缺损，中间伴有细小碎屑堆积。真菌直接镜检：镜下可见到分隔明显的菌丝。临床诊断：甲癣。治疗：口服盐酸特比萘芬片，每次250mg，每天一次。患者第1次口服盐酸特比萘芬片后出现味觉丧失，第2次服药后出现全身乏力、出汗、躯干及四肢部位发抖，伴全身肌肉强直及双眼疼痛，不能长时间视物，立即停药并注意观察。停药后四肢部位发抖，伴全身肌肉强直及双眼疼痛逐渐得到缓解，3d 后味觉恢复，其他症状基本消失。患者在服用此药期间未服其他任何药品。
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盐酸特比萘芬凝胶剂的紫外分光光度法测定及方法学研究
[目的]建立紫外分光光度法测定盐酸特比萘芬凝胶剂中盐酸特比萘芬(terbinafine)的含量.[方法]精密称取盐酸特比萘芬标准品10 mg置50 mL容量瓶中,用适量异丙醇超声溶解后加异丙醇至刻度,摇匀,于波长285 nm处进行测定.标准曲线的建立:盐酸特比萘芬标准品(纯度为99.78%)105℃干燥1 h后,取出放入保干器中放置20 min备用.精密称取干燥至恒重的盐酸特比萘芬标准品10 mg置50 mL容量瓶中,加异丙醇至刻度溶解摇匀,再精密移取上述溶液1.0、2.0、3.0、5.0、6.0 mL分别置于25 mL容量瓶中,以异丙醇定容至刻度,摇匀,在285 nm处测定吸收度,得回归方程为:A=-0.000 93+0.024 8 C285,r=0.999 777.[结果]盐酸特比萘芬在8～48 μg/mL范围内有良好的线性关系.平均回收率=95.53%.[结论]方法快速、简便、准确.
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盐酸特比萘芬乳膏中盐酸特比萘芬的含量测定
目的:总结盐酸特比萘芬乳膏含量的测定方法.方法:采用高效液相色谱法对盐酸特比萘芬乳膏中的盐酸特比萘芬含量进行测定.结果:盐酸特比萘芬在0.0803～0.3213 mg·ml-1的浓度范围内线性关系良好,其相关系数为0.999 8,平均回收率为100.0％.RSD值为0.30％.结论:采用高效液相色谱法测定盐酸特比萘芬乳膏中盐酸特比蓁芬的含量具有准确、精密和稳定等优点.若将此方法应用于制药行业,则可有助于对盐酸特比萘芬乳膏的质量控制.
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宫炎平片联合盐酸特比萘芬泡腾片治疗复发性外阴阴道假丝酵母菌病68例
外阴阴道假丝酵母菌病(vulvovaginal candidiasis,vvc)是由念珠菌属,主要是白念珠菌引起的常见女性生殖器感染性疾病,育龄妇女多发,常迁延不愈、反复发作,可转为复发性外阴阴道假丝酵母菌病(RVVC)(1年中症状发作4次以上)[1].常规的抗真菌治疗仍有5％～10％的较高复发率[2].笔者采用宫炎平片联合治疗,获得满意效果,报告如下.1 临床资料收集本院皮肤科及妇科门诊2009-11 ～2013-04复发性外阴阴道假丝酵母菌病患者共120例,年龄21 ～49岁,平均33.1岁.所选择病例均符合临床诊断标准[2],且符合1年内症状发作4次以上.所选择病例均属已婚的门诊病例,就诊前1月内无口服抗生素或抗真菌药物史,2周内未外用抗真菌药物;无严重肝肾功能损害、无糖尿病、无严重系统性疾病患者.未长期应用免疫抑制剂、广谱抗生素及皮质类固醇治疗.将120例患者随机分为治疗组68例,年龄21 ～45岁,平均年龄33.6岁;病程短1年,长2年8个月.对照组52例,年龄23～49岁,平均32.4岁;病程短1年,长3年.两组具有可比性(P＜0.05).
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碘酊烧灼联合盐酸特比萘芬治疗真菌性角膜炎的临床研究
目的 探讨20.0 g/L碘酊烧灼联合盐酸特比萘芬治疗真菌性角膜炎的临床疗效.方法 真菌性角膜炎患者78例,随机分为观察组和对照组,各39例.观察组采用碘酊烧灼联合盐酸特比萘芬治疗,配合氟康唑滴跟液点跟;对照组采用两性霉素B治疗,观察并分析治疗效果.结果 碘酊烧灼联合盐酸特比萘芬治疗的临床疗效明显优于两性霉素B,差异具有统计学意义(P＜0.05).结论 真菌性角膜炎在早期确诊后,使用20.0 g/L碘酊烧灼联合盐酸特比萘芬治疗可以取得良好疗效.
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盐酸特比萘芬脂质体的处方优化及其凝胶剂的透皮行为
采用乙醇注入法制备盐酸特比萘芬脂质体.在单因素试验基础上,以包封率为考察指标,采用Box-Behnken设计及响应面法优化了磷脂浓度、磷脂与药物质量比和磷脂与胆固醇质量比.优化后处方为:磷脂浓度10.3 mg/ml,磷脂与药物质量比为21.3∶1,磷脂与胆固醇质量比为9.4∶1.该脂质体包封率可达(87.54±0.59)％.再将该脂质体制成凝胶,考察其经皮渗透行为.结果表明,盐酸特比萘芬凝胶及其脂质体凝胶的24 h累积透皮量为(103.5±11.5)和(133.8±10.4)μg/cm2,表皮内滞留量为(345.5±22.9)和(678.3±34.1)μg/cm2,真皮内滞留量为(226.1±18.3)和(323.2±22.6)μg/cm2.可见,脂质体凝胶的透皮量和皮内滞留量均比普通凝胶显著提高(P＜0.05).
关键词： 盐酸特比萘芬 脂质体 凝胶剂 Box-Behnken设计 透皮 -
盐酸特比萘芬滴眼剂的制备
以吐温-80、羟丙甲纤维素、羟丙基-β-环糊精等为辅料,制备了盐酸特比萘芬滴眼剂.制备方法简单,刺激性小,符合有关要求.
