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盐酸特比萘芬乳膏的释放度考察
目的:建立盐酸特比萘芬乳膏释放度检查法.方法:采用改良的桨碟法进行盐酸特比萘芬乳膏的体外释放度试验,以超高效液相色谱法测定其释放度;并用f2相似因子法评价自制乳膏与兰美抒体外释放曲线的相似性.结果:乳膏基质及释放介质对测定无干扰,平均回收率为101.1％,RSD值为0.33％(n=9).f2因子分别为45.5,37.8,58.7.结论:本法简便、重现性好,为建立盐酸特比萘芬乳膏的体外释放度检查法提供依据.自制乳膏中有一批与兰美抒释放行为相似.
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口服并外用治疗330例足癣疗效观察
目的 探讨盐酸特比萘芬片口服并盐酸特比萘芬乳膏外用联合治疗足癣的临床疗效.方法 给予所有患者盐酸特比萘芬片250mg 口服,1 次/d,同时给予盐酸特比萘芬霜外涂,2 次/d(早、晚),均连用14d,观察第2、4、8 周临床疗效同时进行真菌镜检.结果 第2、4、8 临床疗效总有效率与真菌清除率,均有显著差异性(P＜0.05),有统计学意义.结论 盐酸特比萘芬片口服并盐酸特比萘芬乳膏外用治疗足癣,临床疗效满意,具有起效快、疗程短等优点,值得临床推广.
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盐酸特比萘芬乳膏微生物限度检查法的方法学研究
目的 建立盐酸特比萘芬乳膏的微生物限度检查方法.方法 采用《中国药典》2010年版二部微生物限度检查法对盐酸特比萘芬乳膏进行方法验证.结果 盐酸特比萘芬乳膏微生物限度细菌检查可采用薄膜过滤法(300 mL·膜-1),霉菌和酵母菌检查宜采用薄膜过滤法(500 mL·膜-1),控制菌采用常规法.结论 该法可用于盐酸特比萘芬乳膏的微生物限度检查.
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红色毛癣菌对三种抗真菌外用药敏感性的研究
目的 探讨硝酸咪康唑乳膏、盐酸特比萘芬乳膏、盐酸阿莫罗芬乳膏对红色毛癣菌的抗真菌活性,及此3种药物的耐药情况.方法 选用红色毛癣菌共16株,包括1株标准菌株和15株临床分离株,采用琼脂扩散法,记录3种不同药物周围的抑菌圈直径,并对标准菌及临床分离菌的抑菌圈直径进行比较.结果 3种药物周围都形成抑菌环,抑菌环直径大小:盐酸阿莫罗芬乳膏抑菌圈＞盐酸特比萘芬乳膏的抑菌圈＞硝酸咪康唑乳膏抑菌圈(P＜0.01).在外用药作用下,标准菌株与临床分离株的抑菌环无明显差异(P＞0.05).结论 盐酸阿莫罗芬乳膏体外抗真菌活性大,其次为盐酸特比萘芬乳膏,硝酸咪康唑乳膏弱,这3种药物尚未产生耐药,或耐药性不强.
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中药塌渍合并盐酸特比萘芬乳膏治疗股癣60例
目的：观察中药塌渍合并盐酸特比萘芬乳膏治疗股癣的临床疗效。方法120例股癣患者随机分为治疗组和对照组,各60例。治疗组施以中药塌渍洗剂合并盐酸特比萘芬乳膏治疗；对照组仅采用盐酸特比萘芬乳膏治疗。观察两组临床疗效。结果治疗组痊愈率85.0%,对照组痊愈率66.7%,两组痊愈率比较差异有统计学意义(χ2=5.50,P<0.05)；经过3周治疗后,两组真菌阳性率比较差异有统计学意义(χ2=5.18,P<0.05)；随访3个月,两组复发率比较差异有统计学意义(χ2=10.19,P<0.05)。结论中药塌渍合并盐酸特比萘芬乳膏治疗股癣疗效显著,复发率低,可在临床推广应用。
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1%盐酸特比萘芬乳膏治疗手足癣120例
我院皮肤科门诊于2005年2月-2007年2月应用1%盐酸特比萘芬乳膏治疗手足癣120例,效果较好,现总结如下.
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土槿皮黄柏汤联合特比萘芬乳膏治疗水疱型足癣的临床疗效研究
目的 评价土槿皮黄柏汤联合特比萘芬乳膏治疗水疱型足癣的临床疗效.方法 选择2013年8月—2016年10月鞍山市岫岩县中心人民医院收治的80例水疱型足癣患者,随机分为对照组和观察组各40例,对照组外用西药特比萘芬乳膏;观察组联合使用土槿皮黄柏汤,治疗2个疗程后进行疗效评估,同时观察停药后两组患者复发情况.结果 观察组治疗总有效率(97.5%)高于对照组(80.0%),且停药后复发率低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).结论 土槿皮黄柏汤联合特比萘芬乳膏治疗水疱型足癣疗效确切,可降低复发率,值得临床推广.
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盐酸特比萘芬乳膏中盐酸特比萘芬的含量测定
目的:总结盐酸特比萘芬乳膏含量的测定方法.方法:采用高效液相色谱法对盐酸特比萘芬乳膏中的盐酸特比萘芬含量进行测定.结果:盐酸特比萘芬在0.0803～0.3213 mg·ml-1的浓度范围内线性关系良好,其相关系数为0.999 8,平均回收率为100.0％.RSD值为0.30％.结论:采用高效液相色谱法测定盐酸特比萘芬乳膏中盐酸特比蓁芬的含量具有准确、精密和稳定等优点.若将此方法应用于制药行业,则可有助于对盐酸特比萘芬乳膏的质量控制.
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高效液相色谱法测定盐酸特比萘芬乳膏含量
目的:建立盐酸特比萘芬乳膏中盐酸特比萘芬含量的测定方法.方法:色谱柱为C18柱(4.6 mm×150 mm,5 μm),流动相为乙腈-四氢呋喃-四甲基氢氧化铵缓冲液(取100 g/L四甲基氢氧化铵14.5 ml,加水800 ml,用0.7 mol/L磷酸溶液调pH值至7.8,加水稀释至1 000 ml)(50[DK(]∶15∶[DK)]35);流速为1.0 ml/min,检测波长为280 nm.结果:盐酸特比萘芬在0.080 4～0.321 6 mg/ml浓度范围内线性关系良好(r=0.999 8),平均回收率为99.50%,RSD=0.41%.结论:高效液相色谱法可以用于盐酸特比萘芬乳膏的控制质量.
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盐酸特比萘芬乳膏治疗手足癣102例
2003年2月～2004年2月,我们采用中美史克制药厂生产的盐酸特比萘芬乳膏(兰美抒)治疗手足癣,并与西安杨森生产的达克宁霜(硝酸咪康唑)进行随机对照观察,以评价其疗效和安全性,现报告如下.
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盐酸特比萘芬乳膏的皮肤安全性评价
目的 对盐酸特比萘芬乳膏进行皮肤过敏和刺激试验,为其应用提供临床前安全性评价依据.方法 特1%盐酸特比萘芬乳膏涂敷于豚鼠背部皮肤.三次致敏接触,隔14天后.再涂药激发接触,观察过敏反应;用1%盐酸特比萘芬乳膏多次重复涂敷于家兔完整及破损皮肤(1次/天,共21天),采用同体左右侧自身对比,涂药期间每日观察局部皮肤红斑及水肿情况.结果 皮肤过敏性试验中盐酸特比萘芬乳膏组豚鼠蛤药部位皮肤均无出现红斑及水肿等过敏反应.皮肤刺激性试验对家兔皮肤无刺激性.结论 盐酸特比萘芬乳膏对家兔皮肤无刺激性,对豚鼠皮肤未出现过敏症状.
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GC 法测定盐酸特比萘芬乳膏中防腐剂苯甲醇的含量
目的：建立气相色谱法测定盐酸特比萘芬乳膏中防腐剂苯甲醇的含量分析方法。方法：样品经无水乙醇提取后，采用SE-54毛细管色谱柱（30 m ×0．32 mm，0．25μm），程序升温，FID检测器；载气为高纯N2，流速1．0 mL/min；进样口温度为200℃，检测器温度为250℃；苯甲酸甲酯为内标物；进样方式为分流进样，分流比30∶1；进样量为1μL。结果：苯甲醇在0．10013～1．0013 mg/mL（r＝1）浓度范围内线性良好；在高、中、低平均加样回收率分别为99．45％、99．52％、99．67％，RSD分别为0.59％、0．36％、0．43％（n＝3）。测定了三批不同批号的样品，结果苯甲醇的含量比较稳定，分别为2．00％、2．02％、1．99％，与处方投样量（2％）保持一致。结论：本方法简便，结果准确，稳定性好，精密度高，适用于检测盐酸特比萘芬乳膏中苯甲醇的含量。
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特比萘芬乳膏外涂治疗甲真菌病150例疗效观察
甲真菌病是指甲板、甲床和甲周围组织的真菌感染,是一类常见的真菌感染性疾病,具有传染性,发病率高,国内发病率约为15.6%[1],容易复发和再感染,不同程度的影响患者的生活质量.笔者3年来应用盐酸特比萘芬乳膏配合冰醋酸溶液及复方土槿皮酊外用治疗甲真菌病,取得了满意效果,现报道如下.
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特比萘芬乳膏治疗浅部真菌病疗效观察
我们自2002年9月～2003年3月用葛兰素史克天津有限公司生产的1%盐酸特比萘芬乳膏(商品名为兰美抒乳膏)治疗浅部真菌病取得了满意的疗效,现报道如下.
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盐酸特比萘芬乳膏体外透皮吸收研究
目的 观察盐酸特比萘芬乳膏体外透皮吸收性能.方法 采用高效液相色谱法,以改良的 Franz 扩散池和乳猪皮进行体外渗透实验,将自制乳膏与市售乳膏的透皮结果比较,分别在不同时间点取样测定透皮接收液中盐酸特比萘芬浓度,计算累积透皮量和透皮速率.结果 盐酸特比萘芬的标准曲线方程为A＝85 478.48×C+6 132.86(r＝0.999 6),线性范围0.2～2.0 μg.结论 mL-1,平均回收率98.76%.累积透皮吸收量与时间呈良好的线性关系,自制乳膏与市售乳膏的体外透皮过程相似,两者透皮结果差异无统计学意义.结论 该检测方法简便、快速、准确,是考察盐酸特比萘芬乳膏体外透皮性能较理想的方法.
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盐酸特比萘芬乳膏的透皮吸收和含量测定
目的:建立盐酸特比萘芬乳膏HPLC分析方法,并使用该方法进行自制乳膏和原研制剂的透皮吸收考察和自制乳膏的含量测定.方法:采用Kromasil C18柱(4.6 mm×250 mm,5μm),甲醇-乙腈pH7.5的醋酸三乙胺缓冲液(55∶35∶10)为流动相,流速1 ml·min-,检测波长282nm.体外透皮实验采用Franz智能透皮吸收仪,以实验用离体乳猪皮为透皮屏障,通过累计渗透量和皮肤滞留量评价自制乳膏与原研制剂的透皮相似性.结果:盐酸特比萘芬质量浓度在4～150 ng·ml-1、20～400 μg·ml-范围内线性关系良好(r=0.999 6,r=0.999 8),盐酸特比萘芬溶液平均回收率为98.88％,制剂加样平均回收率为100.4％.3批自制乳膏的平均含量为97.2％,累计渗透量和24 h皮肤滞留量与原研制剂差异无显著性(P＞0.05).结论:所建立HPLC方法快速、准确,可同时用于盐酸特比萘芬乳膏的透皮吸收考察和含量测定.自制乳膏的透皮吸收特性与原研制剂相似,含量达到要求.
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1%盐酸特比萘芬乳膏治疗浅部真菌病临床观察
目的 观察1%盐酸特比萘芬乳膏治疗浅部真菌病的疗效及安全性.方法 对86例浅部真菌病患者进行治疗,其中治疗组46例,外用1%盐酸特比萘芬乳膏,每日2次;对照组40例,外用1%联苄苄唑霜,每日1次,两组疗程均2周,比较其临床疗效.结果 治疗组的治愈率、总有效率及真菌清除率均稍高于对照组,但两者比较差异无显著性(P＞0.05),且不良反应少.结论 1%盐酸特比萘芬乳膏治疗浅部真菌病疗效肯定,安全性高,值得临床推广应用.
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1%盐酸特比萘芬乳膏治疗浅部真菌感染的疗效观察
目的:观察1%盐酸特比萘芬乳膏治疗浅部真菌感染的疗效及安全性.方法:对门诊78例经临床及真菌镜检诊断为股癣,手足癣及花斑癣的病人,每天2次使用1%盐酸特比萘芬乳膏外搽,疗程2周,治疗开始及治疗结束2周后进行症状及体征评分和真菌学镜检,治疗结束随访时同时对病人进行满意度调查.共对随访资料完整的78例病人的治疗结果进行了总结.结果:1%盐酸特比萘芬乳膏治疗手足癣的总有效率为94.1%,对股癣总有效率为96%,对花斑癣总有效率为89.5%.病人总体满意度方面表示非常好和很好的比例为84.6%.没有记录到治疗有关的副作用.结论:1%盐酸特比萘芬乳膏治疗皮肤真菌感染具有很高的临床有效率及依从性,安全性高,值得推广为治疗皮肤表皮癣菌的一线用药.
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61例花斑癣的疗效对比观察
目的:观察0.1%盐酸特比萘芬乳膏外用与加服氟康唑胶囊治疗花斑癣的临床疗效.方法:治疗组外用盐酸特比萘芬乳膏加口服氟康唑胶囊;对照组单独外用盐酸特比萘芬乳膏.结果:治疗1周后治疗组和对照组总有效率分别为96.90%,82.80%.结论:盐酸特比萘芬乳膏外用加口服氟康唑胶囊治疗花斑癣,疗程短,疗效好,值得推广应用.
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盐酸特比萘芬乳膏外涂治疗甲真菌病50例
目的 观察盐酸特比萘芬乳膏联合冰醋酸等外涂治疗甲真菌病的临床疗效.方法 50例甲真菌病患者病甲外搽复方土槿皮酊及盐酸特比萘芬乳膏,每日2次,睡前以冰醋酸溶液浸泡20 min,外涂盐酸特比萘芬乳膏,疗程3个月.结果 50例患者中痊愈43例(86.0%),有效7例(14.0%).结论 盐酸特比萘芬乳膏配合冰醋酸、复方土槿皮酊外用治疗甲真菌病疗效好,费用低,值得临床推广.
