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盐酸特比萘芬片治疗真菌性皮肤病安全性探讨
目的 探讨采用盐酸特比萘芬片对真菌性皮肤病进行治疗的临床效果.方法 随机选取2014年7月-2015年9月期间收治的真菌性皮肤病患者92例,所有患者均资料完整,按照入院先后顺序对其行不同治疗,其中对照组患者单用特比萘芬乳膏进行外敷治疗,观察组患者则采用特比萘芬乳膏联合盐酸特比萘芬片进行治疗,对两组患者的临床症状改善情况及其真菌清除情况进行观察分析.结果 本次研究中观察组患者经治疗共91.30％临床症状和体征得到明显改善,真菌清除率为82.61％;对照组患者则为76.09％,真菌清除率为58.70％,同对照组患者相比,观察组的整体治疗效果及真菌清除率均有明显优势,差异具有显著性(P＜0.05).结论 采用特比萘芬乳膏联合盐酸特比萘芬片对真菌性皮肤病进行治疗,可有效清除真菌,且不会引起患者出现严重不良反应,对于患者临床体征和症状的改善具有十分积极的意义,建议在临床上进一步推广.
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盐酸特比萘芬片的人体生物等效性研究
目的:评价盐酸特比萘芬片人体生物等效性.方法:18例健康志愿者随机交叉口服单剂量(0.25 g)盐酸特比萘芬片试验制剂与参比制剂,采用LC-MS/MS法测定血浆中特比萘芬的血药浓度.结果:试验制剂与参比制剂的主要药动学参数Cmax分别为(941.6±196.5)和(917.1±264.8)μg·L-1,Tmax分别为(1.38±0.39)和(1.38±0.61)h,AUC0～72h分别为(4 696.4±1 192.8)和(4 596.9±1 189.8)μg·h·L-1,AUC0～∞分别为(4 838.7±1 188.1)和(4 755.9±1 183.2)μg·h·L-1.试验制剂对参比制剂的相对生物利用度F(以AUC0～72h作为评价依据)为(98±9)%.结论:盐酸特比萘芬片试验制剂与参比制剂生物等效.
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盐酸特比萘芬片在健康人体中的相对生物利用度及生物等效性试验
目的:评价盐酸特比萘芬片在健康人体的相对生物利用度和生物等效性.方法:20名健康受试者随机交叉单剂量口服盐酸特比萘芬片受试制剂(T)和参比制剂(R),采用液质联用分析方法( LC-MS/MS)测定血浆中特比萘芬浓度.结果:20名健康受试者口服受试制剂和参比制剂后的主要药代动力学参数为:Tmax分别为(1.7±0.6)和(2.2±0.7)h；Cmax分别为(1590±489)和(1266.6±432.8) ng·mL-1；t1/2分别为:(21.6±3.6)和(21.0±10.1) h;AUC0～t分别为(8272.2±2280.6)和(8138.9±2424.0) ng·h·mL-1.受试制剂的AUC0～1或Cmax的90％置信区间对应于参比制剂相应参数的93.44％～111.87％或112.83％ ～141.91％范围内；受试制剂相对于参比制剂的相对生物利用度为(105.5±26.3)％.结论:受试制剂与参比制剂的生物利用度相当,但受试制剂峰浓度增加,达峰时间提前,没有增加不良反应,疗效也未见降低.
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口服并外用治疗330例足癣疗效观察
目的 探讨盐酸特比萘芬片口服并盐酸特比萘芬乳膏外用联合治疗足癣的临床疗效.方法 给予所有患者盐酸特比萘芬片250mg 口服,1 次/d,同时给予盐酸特比萘芬霜外涂,2 次/d(早、晚),均连用14d,观察第2、4、8 周临床疗效同时进行真菌镜检.结果 第2、4、8 临床疗效总有效率与真菌清除率,均有显著差异性(P＜0.05),有统计学意义.结论 盐酸特比萘芬片口服并盐酸特比萘芬乳膏外用治疗足癣,临床疗效满意,具有起效快、疗程短等优点,值得临床推广.
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评价盐酸特比萘芬片治疗真菌性皮肤病的临床疗效
目的：对盐酸特比萘芬片治疗真菌性皮肤病的疗效进行观察与评价。方法选取我院2010年10月5日至2013年7月5日期间的真菌性皮肤病患者202例，随机分为两组，其中治疗组102例，对照组100例，治疗组患者口服盐酸特比萘芬片，对照组患者则服用伊曲康唑，观察两组患者的疗效并做好相关的记录。结果治疗组的总体有效率为95.1%，对照组的总体有效率为85%，盐酸特比萘芬片治疗真菌性皮肤病的临床疗效明显优于口服伊曲康唑的患者，两组比较差异均有统计学意义(P＜0.05)。结论盐酸特比萘芬片治疗真菌性皮肤病具有非常好的临床治疗效果，值得临床上的大力推广。
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乳酸杆菌活菌联合特比萘芬治疗念珠菌性阴道炎的疗效观察
目的 观察乳酸杆菌活菌联合特比萘芬治疗念珠菌性阴道炎的临床疗效.方法 选取2016年1月—2016年12月在中国人民解放军第四五七医院就诊的念珠菌性阴道炎患者106例,随机分为对照组和治疗组,每组各53例.对照组口服盐酸特比萘芬片,0.25 mg/次,1次/d;治疗组在对照组基础上阴道深部放入阴道用乳杆菌活菌胶囊,1粒/次,1次/晚.两组患者均治疗12周.观察两组患者临床疗效,比较治疗前后两组患者临床症状评分和临床症状体征改善时间.结果 治疗后,对照组临床总有效率为79.25％,显著低于治疗组的92.45％.两组比较差异具有统计学意义(P<0.05).治疗后,两组患者外阴瘙痒和灼痛感评分均明显降低(P<0.05);且治疗组上述临床症状评分比对照组更低(P<0.05).治疗组患者临床症状体征开始改善时间明显短于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05).结论 乳酸杆菌活菌联合特比萘芬治疗念珠菌性阴道炎疗效显著,可明显改善患者临床症状,不良反应较少,具有一定的临床推广应用价值.
关键词： 阴道用乳杆菌活菌胶囊 盐酸特比萘芬片 念珠菌阴道炎 临床疗效 临床症状评分 -
特比萘芬片巩固疗法治疗复发性外阴阴道假丝酵母菌的临床分析研究
目的：分析特比萘芬片巩固疗法治疗复发性外阴阴道假丝酵母菌(RVVC)的临床疗效。方法：将103例RVVG患者随机分为两组，治疗组52例，采用特比萘芬片巩固疗法。对照组51例，口服氟康唑巩固疗法。对比巩固治疗期间及巩固疗法停药后3个月、6个月、12个月的临床效果。结果：用χ2检验对比两组的疗效，巩固治疗期间及巩固疗法停药后3个月、6个月、12个月，两组复发率差异有统计学意义(P<0.05)；治疗组不良反应发生率与对照组比较有统计学意义（P<0.05)。结论：特比萘芬片巩固疗法治疗RVVC疗效满意，不良反应发生率低，值得临床推广应用。
关键词： 复发性外阴阴道假丝酵母菌 盐酸特比萘芬片 氟康唑 -
盐酸特比萘芬片联合抗真菌药治疗手足癣的效果研究
目的:研究联用盐酸特比萘芬片和抗真菌药治疗手足癣的效果.方法:选取某院收治的140例手足癣患者作为研究对象.将其随机平均分为观察组和对照组.为对照组患者使用抗真菌药(联苯苄唑凝胶)进行治疗,为观察组患者联用盐酸特比萘芬片和抗真菌药进行治疗.治疗结束后,比较两组患者的临床疗效.结果:在停药时和停药1个月后,观察组患者治疗的总有效率、真菌的清除率均高于对照组患者,差异具有统计学意义(P<0.05).两组患者不良反应的发生率相比差异无统计学意义(P>0.05).结论:联用盐酸特比萘芬片和抗真菌药治疗手足癣的效果较为理想.
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盐酸特比萘芬片人体药动学和生物等效性研究
目的 研究盐酸特比萘芬片的人体药动学,并对试验制剂盐酸特比萘芬片和参比制剂盐酸特比萘芬片(兰美抒)的生物等效性进行评价.方法 按照两制剂两周期随机交叉设计,19名男性健康志愿者单剂量口服试验制剂盐酸特比萘芬片和参比制剂盐酸特比萘芬片(兰美抒)250 mg.采用HPLC-UV法测定血浆盐酸特比萘芬片浓度,并进行统计学分析.结果 单剂量口服250mg盐酸特比萘芬片试验和参比制剂,测定得主要药动学参数如下:Cmax分别为(1.66±0.62)μg·mL-1和(1.55±0.66)μg·mL-1,Tmax分别为(1.5±0.7)h和(1.4±0.6)h,t1/2(Kel)分别为(12.65±3.07)h和(14.24±3.65)h,MRT分别为(10.21±3.13)h和(11.56±3.62)h,AUC0-48分别为(5.98±2.45)μg·h·mL-1和(6.76±3.14)μg·h·mL-1,AUC0-∞分别为(6.32±2.58)μg·h·mL-1和(7.20±3.27)μg·h·mL-1.按AUC0-48估算,受试制剂的人体平均相对生物利用度为(95.1±22.5)%,按AUC0-∞估算,平均相对生物利用度为(93.9±21.6)%.结论 两制剂主要药动学参数经对数转换后进行方差分析及双单侧t检验,并计算90%置信区间,表明两种制剂生物等效.
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盐酸特比萘芬片有关物质测定的不确定度评定
目的:建立HPLC法测定盐酸特比萘芬片有关物质的不确定度评定方法,确定有关物质检出方法的可行性.方法:根据测量过程,建立数学模型,对有关物质测定过程中各影响因素进行分析评估.结果:通过计算各变量的不确定度,合成不确定度,终得出测定结果的扩展不确定度.结论:本方法适用于盐酸特比萘芬片有关物质检查法的不确定度评定.
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盐酸特比萘芬片治疗真菌性皮肤病的临床分析及安全性观察
目的 评价盐酸特比萘芬片治疗真菌性皮肤病的临床疗效和不良反应.方法 360例真菌性皮肤病患者,随机分成3组,分别给予盐酸特比萘芬片口服加外用,伊曲康唑口服,氟康唑口服治疗.结果 3组患者经治疗后,特比萘芬组总有效率明显优于其他2组.结论 特比萘芬是治疗皮肤真菌病的有效药物,其远期疗效优于伊曲康唑和氟康唑,值得临床推广应用.
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抗真菌药联合治疗在皮肤癣菌病临床治疗体会
目的:探讨针对皮肤癣菌病,给予患者应用抗真菌联合治疗的效果.方法:将83例皮肤癣菌病患者随机分成观察组(42例)与对照组(41例),对照组给予患者外用酮康唑乳膏治疗,观察组在给予患者外用酮康唑乳膏联合内服盐酸特比萘芬片用药治疗,观察两组治疗效果.结果:观察组患者皮肤瘙痒、脱皮及红斑消失时间明显比对照组短(P<0.05);随访3个月观察组患者疾病复发率为4.76％,显著低于对照组21.95％的复发率(P<0.05).结论:临床中针对皮肤癣菌病,采取外用抗真菌药物及内服药物的方式,可促进患者症状康复,降低患者疾病复发率,值得推广.
