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采用LC-MS/MS检测人尿中睾内脂方法研究
目的:建立人尿中睾内脂的LC-MS/MS检测方法.方法:采用Agilent Zorbax XDB-C_(18)柱(2.1×50mm,3.5μm),流动相采用pH3.5甲酸铵缓冲液(A)和乙腈(B)进行梯度洗脱,离子检测方式为多反应离子检测(MRM);离子极性为正离子,定量的离子对为m/z 301→121,定性的离子对为m/z 301→225.结果:测定人尿中内源性物质不干扰样品和内标,样品分析时间为7分钟,睾内脂线性范围为0.1～50μg/ml,提取回收率大约为60%,日内和日间的RSD均小于10%.结论:本方法经考察符合国际反兴奋剂机构(WADA)的要求,可以应用于常规的兴奋剂检测工作.
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LC-MS/MS法测定人血浆中安妥沙星的浓度及盐酸安妥沙星片在健康人体的药代动力学研究
目的 用LC-MS/MS法测定人血浆中安妥沙星的浓度,并研究口服盐酸安妥沙星片后安妥沙星在人体内的药代动力学特征.方法 血浆样本经乙腈沉淀蛋白后,以奥硝唑为内标.色谱柱:Agilent Poroshell 120 SB-C18(2.1 mm×50mm,2.7 μm),流动相:乙腈-5 mmol· L-1甲酸铵(含0.1％甲酸)=12∶88,流速:0.4 mL · min-1.12名健康受试者单剂量空腹口服盐酸安妥沙星400 mg,采集不同时间点血样,用LC-MS/MS法测定人血浆中安妥沙星的浓度,并用DAS2.1.1和Excel 2003软件计算主要药代动力学参数.结果 安妥沙星在0.01 ～ 15.00 μg·mL-1内线性良好,准确度、批内和批间精密度均小于15％,在测定过程中稳定性符合要求.安妥沙星单次给药400 mg后的主要药代动力学参数:Cmax为(3.57±0.54) μg·mL-1,tmax为(2.25±0.92)h,t1/2为(11.76±1.64)h,AUC0-t为(60.38 ±7.47)μg· mL-1·h.结论 该方法可用于测定人血浆中安妥沙星的浓度,并可用于研究盐酸安妥沙星片在人体内的药代动力学特征.
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左炔诺孕酮片在健康中国女性志愿者体内药动学及生物等效性研究
目的:评价左炔诺孕酮片在健康人体内的药动学与生物等效性.方法:20名健康中国女性志愿者随机交叉单剂量口服左炔诺孕酮片后,取血,采用LC-MS/MS法测定血浆中药物浓度.结果:单次口服左炔诺孕酮片参比制剂和试验制剂1.5 mg后的C_(max)分别为(24.58±10.48)和(24.09±10.15)ng·mL~(-1);T_(max)分别为(1.8±0.2)和(1.7±0.2)h;AUC_(0-72 h)分别为(241.9±99.8)和(244.9±105.8)ng·h·mL~(-1).试验制剂相对于参比制剂的生物利用度F分别为(102.6±24.8)%.结论:试验制剂左炔诺孕酮分散片与参比制剂左炔诺孕酮片具有生物等效性.
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健康受试者口服酒石酸罗格列酮片的药动学与生物等效性研究
目的:研究健康中国男性受试者单剂量服用4 mg酒石酸罗格列酮片的药动学特征.方法:采用单中心、随机研究,健康男性志愿者随机交叉空腹单次口服4 mg酒石酸罗格列酮片及马来酸罗格列酮片,分别于服药前及服药后0.17,0.33,0.5,1.0,1.5,2,4,6,8,12,16,24 h采集血样,用LC-MS/MS法测定血浆中罗格列酮的浓度,并对试验数据进行统计处理.结果:空腹单次口服4 mg酒石酸罗格列酮片和马来酸罗格列酮片药动学参数分别为Tmax为(0.61±0.29)和(0.72±0.37)h,Cmax为(487±134)和(487±156)ng·mL-1,t1/2为(4.33±1.00)和(4.43±0.98)h;AUC0-t为(2 256±822)和(2 261±902)μg·h·mL-1,AUC0-∞为(2 309±870)和(2 318±951)μg·h·mL-1.酒石酸罗格列酮片的相对生物利用度平均为(102.3±17.5)%.结论:主要药动学参数符合二室药动学模型,酒石酸罗格列酮片和对照马来酸罗格列酮片具有生物等效性.
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盐酸特比萘芬片的人体生物等效性研究
目的:评价盐酸特比萘芬片人体生物等效性.方法:18例健康志愿者随机交叉口服单剂量(0.25 g)盐酸特比萘芬片试验制剂与参比制剂,采用LC-MS/MS法测定血浆中特比萘芬的血药浓度.结果:试验制剂与参比制剂的主要药动学参数Cmax分别为(941.6±196.5)和(917.1±264.8)μg·L-1,Tmax分别为(1.38±0.39)和(1.38±0.61)h,AUC0～72h分别为(4 696.4±1 192.8)和(4 596.9±1 189.8)μg·h·L-1,AUC0～∞分别为(4 838.7±1 188.1)和(4 755.9±1 183.2)μg·h·L-1.试验制剂对参比制剂的相对生物利用度F(以AUC0～72h作为评价依据)为(98±9)%.结论:盐酸特比萘芬片试验制剂与参比制剂生物等效.
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基于LC-MS/MS法和酶活法研究阿托伐他汀钙片在Beagle犬体内的药动学与药效学
目的:建立LC-MS/MS方法和酶活法,并分别用于阿伐他汀在Beagle犬体内药动学(PK)和药效学(PD)的评价,初步揭示该药物在犬体内的PK/PD关系.方法:① LC-MS/MS法直接测定犬血浆中阿托伐他汀及其代谢物的含量:血浆样品经固相萃取处理后,以阿托伐他汀-d5为内标,采用ESI源,以MRM扫描方式进行定量分析;②酶活检测方法通过检测酶反应产物甲羟戊酸,计算阿托伐他汀对3-羟基-3-甲基戊二酰辅酶A (HMG-CoA)还原酶的抑制率,作为评价药效学的指标:以甲羟戊酸内酯-d7为内标,血浆样品经离心浓缩后进行酶反应,反应体系样品经固相萃取后进LC-MS/MS,测定甲羟戊酸的含量.结果:阿托伐他汀在Beagle犬体内药物浓度(PK)与其对3-羟基-3-甲基戊二酰辅酶A(HMG-CoA)还原酶的抑制率(PD)呈正相关.结论:酶活方法可应用于他汀类降脂药预测药效的有效手段.
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LC-MS/MS法分析人体内25-羟基维生素D2和25-羟基维生素D3浓度的系统综述
人体系统循环中的25-羟基维生素D2(25(OH)D2)和25-羟基维生素D3(25(OH)D3)浓度反映着人体内的维生素D状态.本综述旨在对使用LC-MS/MS法分析人体内25(OH)D浓度的方法进行全面的综述和评价.通过搜索数据库共筛选到20篇相关文献,发现同位素内标的选择、质谱离子源、衍生化、母离子的选择、基质效应和干扰物分离等因素会影响分析的准确度和灵敏度.为了建立一个灵敏和准确的分析方法,需要对上述影响因素进行优化.
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LC-MS/MS法测定血浆中达比加群浓度及在房颤消融围术期抗凝治疗中的应用
目的 建立一种快速、灵敏的液相色谱-串联质谱(LC-MS/MS)法,用于测定房颤患者服用达比加群酯抗凝治疗后血浆中达比加群浓度.方法 以达比加群-d3为内标,血浆样品经甲醇蛋白沉淀,使用色谱柱为Agilent Eclipse XDB-C18柱(100 mm×2.1 mm,3.5 μm),流动相为0.5％甲酸水溶液和0.5％甲酸甲醇溶液,梯度洗脱.流速0.3 mL·min-1,柱温50℃.在电喷雾电离源正离子条件下,采用多反应监测模式,分别监测反应离子对达比加群和达比加群-d3,m/z 472.3→289.1和m/z475.3 →292.3.结果 本法测定的达比加群线性范围为5.0 ～400μg·L-1(r=0.9999),定量下限为5.0μg·L-1.低、中、高3种浓度下方法的日内和日间相对标准差(RSD)均＜10％,准确度(RE)均在±5％以内,提取回收率为97.72％～101.22％.结论 该法快速、准确、灵敏和专属性强,适用于房颤患者消融围术期抗凝治疗的监测和安全性研究.
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LC-MS/MS法同时测定人血浆中4种抗抑郁药物的浓度
目的 建立LC-MS/MS法同时测定人血浆中西酞普兰、米氮平、舍曲林和度洛西汀浓度.方法 血浆样品用乙腈沉淀蛋白后,以替米沙坦为内标,选用Agilent Eclipse Plus-C1s(100 mm× 2.1mm,3.5μm)色谱柱,以乙腈-10 mmol·L-1醋酸铵溶液(均含0.1％甲酸)为流动相梯度洗脱,梯度流速恒定为0.25mL·min-1,柱温为30℃,进样量10μL,总分析时间为5min,采用电喷雾离子化源,正离子方式,多反应监测(MRM)扫描方式进行监测.结果 血浆中西酞普兰和米氮平的线性范围为0.50～100μg·L-1(r＞0.99),定量下限为0.50 μg.L-1;舍曲林和度洛西汀的线性范围为0.20～ 50 μg· L-1(r＞ 0.99),定量下限为0.20μg.L-1;方法回收率91.6％ ～ 109.2％;日内、日间RSD均＜15％;提取回收率77.6％～92.6％,无明显基质效应.结论 该方法快速、灵敏、准确,专属性强,重复性好,适用于临床测定血药浓度及药动学研究.
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LC-MS/MS法测定克拉霉素血浓度及药动学
目的 建立测定人血浆中克拉霉素的LC-MS/MS法,研究市售克拉霉素胶囊在人体的药动学特点.方法 以罗红霉素为内标,取血浆样品O.3mL经蛋白沉淀后,以甲醇-水(1%甲酸溶液)-乙腈=(80:10:10)为流动相,用C18柱分离,采用电喷雾离子源,正离子方式检测,扫描方式为多反应检测(MRM).结果 克拉霉素线性范围为10～2500μg·L-1,日内、日间RSD均＜3.5%.应用此法研究18名健康受试者单剂量口服250 mg克拉霉素市售胶囊的药动学参数tmax、ρmax、t1/2、AUC0→t和AUC0→∞,其值分别为(1.95±0.71)h、(949±399)μg·L-1、(4.79±0.84)h、(5600±1753)μg·h·L-1、(5766±l776)μg·h·L-1.结论 该法用于人体药动学的研究具有专属、快速、灵敏等特点.
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吲哒帕胺软胶囊在人体内的相对生物利用度
目的 建立液-质联用内标法测定人全血中吲哒帕胺的浓度,并研究吲哒帕胺软胶囊在健康人体内的相对生物利用度.方法 20名健康受试者随机分为2组进行单剂量双交叉试验.受试者单剂量口服吲哒帕胺软胶囊(试验制剂)或吲哒帕胺片(参比制剂)5 mg,采集静脉全血样本,经乙醚提取后,用液-质联用法测定全血中吲哒帕胺的血药浓度经时过程,并用3P97程序计算主要药动学参数.结果 LC-MS/MS法测定全血中吲哒帕胺在10.0～400μg·L-1范围具有良好线性响应,检测限浓度为0.1μg·L-1.测得试验制剂和参比制剂的主要药动学参数:tmax分别为(1.1±0.6)、(2.6±1.4)h;ρmax分别为(371.5±88.4)、(289.8±58.4)μg·L-1;t1/2分别为(20.5±3.4)、(20.4±3.8)h;AUC0→48h分别为(5 516±541)、(5 523±532)μg·h·L-1.ANOVA表明试验制剂与参比制剂主要药动学参数之间差异无统计学意义;相对生物利用度为(100.3±10.1)%.结论 LC-MS/MS法测定全血中吲哒帕胺的血药浓度灵敏度高、专属性好、定量准确,试验制剂与参比制剂具有生物等效性.
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LC-MS/MS法测定手术患者中罗哌卡因注射液的血浓度及药动学
目的 评价国产甲磺酸罗哌卡因注射液在手术患者中的药动学特点.方法 采用LC-MS/MS法测定血浆中罗哌卡因的浓度,并用非房室模型计算药动学参数.结果 16例下腹部或下肢手术患者单剂量给予135 mg甲磺酸罗哌卡因(含罗哌卡因100mg)或112.5 mg盐酸罗哌卡因注射液(含罗哌卡因100mg)的主要药动学参数分别是:甲磺酸罗哌卡因组AUC0→t为(7 904.14±3 699.28)μg·h·L-1;AUCo→∞为(8 300.40±3 891.91)μg·h·L-1;ρmax为(1 701.25±198.60)μg·L-1;tmax为(0.41±0.29)h;t1/2为(6.50±1.39)h;MRTo→t为(5.23±1.07)h;MRT0→∞为(6.59±1.29)h;Ke为(0.11±0.02)h-1;V/F为(135.23±65.45)L;CL/F为(13.78±4.45)L·h-1.盐酸罗哌卡因组AUC0→t为(9 559.03±3 890.03)μg·h·L-1;AUC0→∞为(9 936.23±3 974.98)μg·h·L-1;ρmax为(1 483.75±318.21)μg·L-1;tmax为(2.12±2.57)h;t1/2为(5.12±1.12)h;MRT0→t为(5.97±0.65)h;MRT0→∞为(7.00±1.09)h;Ke为(0.14±0.03)h-1;V/F为(90.50±48.24)L;CL/F为(12.06±6.00)L·h-1.结论 在下腹部或下肢手术患者受试者中,单剂量注射甲磺酸罗哌卡因注射液或盐酸罗哌卡因注射液15 mL后的主要药动学参数均无差异,而且耐受性和安全性良好,无不良事件发生.
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LC-MS/MS法测定甲氯噻嗪血浓度及药动学研究
目的为了获得国产甲氯噻嗪在中国人体内的代谢情况,以便指导临床合理用药,对国产的甲氯噻嗪片在健康中国男性受试者中空腹单剂量口服不同剂量时的药动学特点进行评价.方法采用LC-MS/MS法测定血浆中甲氯噻嗪的浓度并用非房室模型计算药动学参数.结果入选的10名受试者单剂量口服3种不同剂量(2.5、5.0和10 mg)的甲氯噻嗪后的AUC0→t分别为:(128.40±20.88)、(257.68±37.10)和(517.27±119.17)μg·h·L-1;AUC0→∞分别为:(150.47±24.78)、(299.52±45.56)和(602.57±129.67)μg·h·L-1;cmax分别为(8.43±2.21)、(16.60±2.53)和(32.08±8.44)μg·L-1;tmax分别为(2.60±0.70)、(2.30±0.95)和(3.25±1.27)h;T1/2分别为(17.63±2.61)、(17.37±2.62)和(17.87±2.49)h;Ka分别为(1.195±0.720)、(1.352±0.626)和(1.221±1.152)h-1;Ke分别为(0.034 4±0.105)、(0.039 1±0.010 3)和(0.036 2±0.008 1)h-1;Vd分别为(236.36±69.20)、(221.79±87.94)和(299.30±204.72)L;CL分别为(0.0174±0.0039)、(0.0178±0.0035)和(0.0179±0.0036)L·h-1.结论 AUC0→t(r=1)和cmax(r=0.999 8)在2.5～10 mg范围内呈良好的线性关系.tmax和T1/2经ANOVA(SPSS 10.0)统计学处理3种不同剂量间差别无统计学意义.剂量校正后AUC0→t和cmax的几何均数分别是:50.69、51.04、50.39μg·h·L-1和3.26、3.28、3.06μg·L-1,其值基本相近.
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My5-FUTM免疫比浊法快速测定胃癌患者口服替吉奥后血浆中5-FU浓度
目的：分析免疫比浊法（My5-FUTM法）和LC-MS/MS法测定胃癌患者服用替吉奥（S-1）后血浆中5-FU浓度，构建My5-FUTM法测定服用替吉奥后5-FU的血药浓度。方法：30例初治胃癌患者首次服用替吉奥50 mg，分别采用My5-FUTM法和LC-MS/MS法测定口服替吉奥0、2、4、6、8、12 h血浆中5-FU的浓度，获得患者的AUC0-12、AUC0-∞、Tmax、Cmax、T1/2。结果：My5-FUTM法获得AUC0-12、AUC0-∞、Tmax、Cmax、T1/2分别为：（1109±488） ng·mL-1·h，（1240±589） ng·mL-1· h，（3.64±1.34） h，（196±69） ng·mL-1和（2.52±1.34） h；LC-MS/MS法为：（614±280） ng·mL-1·h，（656±318） ng·mL-1·h，（3.58±1.27） h，（119±43） ng·mL-1，（2.28±1.03） h。两种方法所获得药代动力学参数具有显著的相关性，血浆中5-FU的均值浓度变化差异显著（P=0.0045）。结论：My5-FUTM法可以用于检测胃癌患者口服替吉奥后5-FU的血浆浓度，具有操作简便、快速、稳定性高等优点，也可用于服药替吉奥后5-FU药代动力学研究。
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LC-MS/MS法测定血浆中多西他赛和紫杉醇浓度及在乳腺癌患者中的应用
目的：建立一种快速、灵敏的液相色谱－串联质谱（LC-MS/MS）法检测乳腺癌患者血浆中多西他赛、紫杉醇的浓度。方法：多西他赛和紫杉醇互为内标，血浆样品100μL加入1 mL叔丁基甲醚萃取，分离有机相，以氮气吹干后流动相复溶进样。色谱柱为Agilent Eclipse XDB-C18（2.1 mm×100 mm，3.5μm），流动相为0.4%甲酸水溶液-0.4%甲酸乙腈溶液（20∶80，v/v），流速0.3 mL·min-1，柱温为40℃。采用多反应监测（MRM）进行定量，电喷雾电离源（ESI）正离子方式进行检测，多西他赛与紫杉醇用于定量分析的检测离子对分别为m/z 808.5→m/z 527.2和m/z 854.3→m/z 569.4。结果：多西他赛和紫杉醇的线性范围分别为5.0~1000 ng·mL-1和1.0～500 ng· mL-1，低检测浓度分别为5.0 ng·mL-1和1.0 ng·mL-1。两药低、中、高三个浓度的批内和批间RSD均<15%，平均提取回收率分别为65.9%~84.3%和90.4%~106.5%。结论：本法快速、准确、灵敏、专属性强，适用于同步测定多西他赛和紫杉醇血药浓度及其在中国乳腺癌患者中的药动学研究。
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LC-MS/MS法测定全血中他克莫司浓度及对肝移植患者药动学研究
目的:建立LC-MS/MS法测定人全血中他克莫司浓度,以此法研究中国肝移植患者体内的药动学特征.方法:100 μL全血标本采用硫酸锌破裂血细胞,加入乙醚液液萃取,分离有机相,以氮气吹干后流动相复溶进样.色谱柱为Agilent Eclipse XDB-C18柱(3.5 μm,2.1 mm×100 mm),流动相为2mmol·L-1乙酸铵水溶液和甲醇(5:95,v/v),流速0.3 mL· rmin-1,采用多反应监测进行定量,ESI正离子方式进行检测,他克莫司与内标子囊霉素用于定量分析的检测离子对分别为m/z 821.8→768.6和m/z 809.8→756.7.采用常规监测移植患者的他克莫司标本,比较LC-MS/MS法与MEIA法检测结果.采集19例肝移植患者服用他克莫司后第一周和第三周全血,采用本法测定浓度并计算主要药动学参数.结果:本法线性范围为0.46～92 ng·mL-1 (r=0.9997),低检测浓度为0.46 ng·mL-1.低、中、高三个浓度的日内和日间相对标准差(RSD)均＜15％,平均提取回收率为(55.46±4.13)％.LC-MS/MS法与MEIA法检测结果具有较好的相关性(r2=0.7701).肝移植患者第一周及第三周AUC0-12分别为(71.3±39.6) ng·h·mL-1和(116.1±62.2)ng·h·mL-1,AUC0-∞分别为(137.3±90.5) ng·h·mL-1和(183.3±95.5) ng·h·mL-1,Cmax分别为(9.0±5.2) ng·mL-1和(13.5±9.6) ng·mL-1,Tmax分别为(2.2±1.2)h和(4.2±2.7)h,t1/2分别为(9.7±3.5)h和(7.0±2.2)h,C0分别为(3.9±2.6)ng·mL-1和(6.4±3.6) ng·mL-1.结论:本研究所建立的方法快速准确、灵敏、专属性强,适用于他克莫司血药浓度监测和人体药动学研究.
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LC-MS/MS法测定人血浆中左氧氟沙星浓度
目的:建立LC-MS/MS法测定人血浆中左氧氟沙星的浓度.方法:LC条件:色谱柱为SymmetryShieldTM RP18(100 mm×2.1 mm,3.5 μm),流动相为甲醇-1 mmol/L醋酸铵溶液-甲酸(35∶65∶0.01),流速为0.25 mL/min,进样量为10 μL;MS条件:电喷雾离子源,正离子电离模式,多反应离子监测的MS扫描方式.结果:左氧氟沙星血药浓度在8.86 ～ 5320 μg/L范围内线性关系良好,低定量限为8.86 μg/L;日内、日间精密度良好,RSD均小于15%,准确度均在±15%范围内.采用本法对20名健康受试者单剂量口服0.2 g盐酸左氧氟沙星片进行了药动学研究.结论:本法前处理简单,分析快速、灵敏、准确,适用于左氧氟沙星的药动学和生物等效性研究.
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LC-MS/MS法测定大鼠血浆中利巴韦林及其毒代动力学参数
目的:建立LC-MS/MS法,测定大鼠血浆中利巴韦林及其毒代动力学参数.方法:LC条件:Waters Atlantis T3色谱柱(4.6 mm×150 mm,3μm),柱温为40℃,流动相为0.1％甲酸水溶液-0.1％甲酸乙腈溶液(95∶5),流速为1 000 μL· min -1,进样量为2 μL; MS条件:电喷雾离子源,正离子电离模式,多反应离子监测的MS扫描方式.以10、40、160 mg·kg-1·d-1剂量每日1次、连续28 d给大鼠灌胃使用利巴韦林药液,测定其血药浓度和毒代动力学参数.结果:利巴韦林血药浓度线性范围为5 ～5 000 μg·L-1,低定量限为5μg·L-1；日内和日间精密度良好,RSD均小于15％,准确度均在±15％以内.所测利巴韦林毒代动力学参数基本上与给药剂量成正相关,未见有明显药物蓄积现象,与毒性表现基本一致.结论:该法专属性强、灵敏度高、操作简便,适用于生物样本中利巴韦林的测定及毒代动力学研究.
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LC-MS/MS法测定人血清中甲氨蝶呤及其代谢产物7-羟基甲氨蝶呤的浓度
目的:建立测定人血清中甲氨喋呤及其代谢产物7-羟基甲氨喋呤的浓度的LC-MS/MS法,并应用于临床治疗药物监测.方法:采用D3-甲氨蝶呤同位素内标,血清样品经含内标乙腈沉淀蛋白处理.HPLC色谱柱为Sepax GP-phenyl,柱温35℃,流速0.3 ml·min -1,流动相为0.1％甲酸和乙腈,梯度洗脱.质谱检测方式为ESI正离子模式,MRM扫描,监测甲氨蝶呤m/z 455 ～ 308,7羟基甲氨蝶呤m/z 471 ～ 324,D3甲氨蝶呤(内标)m/z 458 ～311.结果:甲氨蝶呤浓度在5～4 000 ng ·ml-1范围内与峰面积线性关系良好(r =0.999 9),7-羟基甲氨蝶呤浓度在1～800 ng·ml-1范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 7).甲氨蝶呤及7-羟基甲氨蝶呤日内及日间RSD＜ 9.0％.甲氨蝶呤平均回收率为94.34％ ～ 115.08％,7-羟基甲氨蝶呤平均回收率为96.41％ ～ 103.04％.结论:本方法简便、准确、快速,适用于甲氨喋呤及其代谢产物7-羟基甲氨喋呤的血药浓度测定.
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LC-MS/MS法测定人血浆中的非索非那定及其药动学研究
目的:建立人血浆中非索非那定的LC-MS/MS测定方法,并研究其在健康人体内的药动学特征.方法:以格列吡嗪为内标,血样经甲醇沉淀法提取,采用Agilent ZORBAX SB-C18(100 mm×2.1 mm,3.5 μm),以甲醇-10 mmol·L-1醋酸铵水溶液(70∶ 30)为流动相,流速0.20 ml·min-1；质谱选择性检测非索非那定和内标格列吡嗪离子对分别为m/z 502.1 →466.2,446.0→321.1.20名健康受试者分成两组,分别进行低、中单剂量和多剂量给药的药物动力学试验.结果:非索非那定的线性范围为1.0 ～ 600.0 ng· ml-1(r=0.997 6,n=5),定量下限为1.0 ng·ml-1,提取回收率＞87.6％,日内和日间RSD≤8.5％.非索非那定的t1/2为(9.29～ 11.14)h,MRT为(7.95 ～8.24)h；多剂量给药后Css.max为(206.89±123.23)ng·ml-1,AUCss为(1122.98±646.60)ng·h·ml-1,DF为(1.81±0.36).结论:该法灵敏、简便、快捷、准确、重现性好,适用于非索非那定血药浓度测定及人体药动学研究.
