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科华和 Murex 梅毒螺旋体酶联免疫吸附试验的Kappa 一致性分析

张秋丽;周俊;郭彦青

摘要: 目的:通过对2种梅毒螺旋体酶联免疫吸附试验(TP‐ELISA)检测方法一致性的研究,为选择佳的血液筛查方法提供了理论基础,以确保输血安全。方法利用科美生物免疫化学试剂盒检测2014年1月至9月我院所有门诊和住院患者的梅毒待检标本;其中可疑和阳性标本利用科华 T P‐ELISA和M urex T P‐ELISA分别进行双孔复检;利用SAS 9.2软件对可疑和阳性复检结果进行Kappa一致性分析,并对可疑和阳性结果分别进行Kappa一致性分析,并对Kappa系数进行了U检验。结果科美生物免疫化学试剂盒检测所有标本中共754份可疑和阳性结果,其中171份为可疑结果,583份为阳性结果;科华T P‐ELISA检测754份标本,阴性、可疑和阳性结果分别为85(11%)、19(3%)和650(86%),Murex TP‐ELISA 结果为173(23%)、29(4%)和552(73%)。2种方法针对可疑及阳性标本、阳性标本和可疑标本的Kappa系数分别为Kappa=0.4800,95% CI =(0.4096,0.5505);Kappa=0.3795,95% CI :(0.2312,0.5279);Kappa=0.0108;95% CI =(-0.0787,0.1004)。结论2种方法针对可疑阳性标本和阳性标本有较好的一致性,而仅针对可疑标本时2种方法的一致性可能是由机器造成的。针对可疑标本应采用其他更敏感特异的实验进行验证。

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