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富马酸替诺福韦酯治疗ALT水平正常、HBV DNA高载量的HBeAg阳性HBV感染者

周豪;温晓玉;报道

摘要: 【据《Gastroenterology》2014年1月报道】题:富马酸替诺福韦酯治疗ALT水平正常、HBV DNA高载量的HBeAg阳性HBV感染者(作者Chan HL等)
  对ALT水平正常、HBV DNA高载量的HBeAg阳性患者进行抗病毒治疗的疗效尚不明确。
  来自香港威尔斯亲王医院的Chan HL等做了一项研究,以评价免疫耐受期的慢性乙型肝炎患者进行单药及联合治疗的疗效。本研究为双盲设计,ALT水平正常、HBV DNA高载量且HbeAg阳性的核苷类似物初治患者被随机分为两组:富马酸替诺福韦酯(TDF,300 mg)+安慰剂组(共64人)及富马酸替诺福韦酯(300 mg)+恩曲他滨组(200 mg,共62人)。疗程为192周。主要研究终点为治疗192周时HBV DNA的转阴率(<69 IU/ml)。受试者感染的HBV基因型主要为B型及C型。99%的患者HBeAg阳性,基线HBV DNA的中位水平为8.41log10 IU/ml。治疗192周时TDF+安慰剂组、TDF+恩曲他滨组HBV DNA的阴转率分别为55%(35/64)和76%(47/62),P=0.016。治疗过程中没有病毒耐药发生。3名患者出现了HBeAg的血清学转换,他们均位于TDF+安慰剂组。没有患者出现HBsAg消失。多参数分析发现女性(OR=7.05,P=0.002)及TDF+恩曲他滨组(OR=3.9,P=0.02)的治疗效果更佳。两组药物均耐受良好。

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