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护理人员伦理学认识对药物临床试验的影响
药物临床试验是指为了评价药物的疗效和安全性,在人体(患者或健康志愿者)进行的药物系统性研究,以证实和揭示试验用药物的作用及不良反应等[1].但在日益注重以人为本的今天,护理人员如何辨析和选择药物临床试验中隐含的伦理价值问题,如何正确依据伦理学原则配合医生实施临床科学实践,是一个已经摆在护理人员和社会公众面前不可回避的的尖锐问题.本文旨在阐述药物临床试验中的伦理问题,以期对护理人员在药物临床试验中有所启示.
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美国成人白水、食物水、饮料及饮水量调查——营养、膳食模式和体重的关系:1999-2006年全国健康与营养调查
水是一种人体重要的营养素,短期的脱水及过量的摄入水分均会对人体带来不良影响.尽管饮水的重要性及饮水对体重控制可能具有的潜在益处,已逐渐成为共识,但目前却极为缺乏该领域的系统性研究.许多因素,如年龄、膳食钠盐与蛋白质的摄入量和身体活动等可影响机体对水的需求均已确证,但迄今为止,对自我报告的水摄入量是否与这些因素有关的研究还很少.
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脾气虚证动物模型规范化的初步研究
脾气虚证模型在中医证候模型中占有重要地位,与其它证候模型一样,其发展开始进入规范化阶段.脾气虚证模型在规范化上的不足主要表现为模型生物学特性与临床的差异,以及系统性研究缺乏两个方面(1).本实验拟初步开展这一工作.
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急性有机磷中毒时血浆β-内啡肽动态变化及其纳洛酮应用的临床研究
急性有机磷中毒(AOPP)是临床常见的危急重症,为了解血浆β-内啡肽(β-EP)在其病程中的变化情况和应用纳洛酮治疗的效果,我们进行了系统性研究,报告如下.
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银质针肌肉导热疗法临床研究
我国软组织疼痛研究工作者自20世纪60年代起,经过40年的不懈努力,对由软组织引起的慢性疼痛,从病因、病理、临床流行病学、症侯与诊断学、治疗学和预防等六个方面做了系统性研究,由宣蛰人首先创立了软组织外科学理论.
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成人先天性心脏病外科手术疗效分析
目的:我国对成人先天性心脏病(ACHD)领域专门的系统性研究较婴幼儿先天性心脏病、新生儿先天性心脏病研究更晚,国内相应专业还未完全成型,欧美等发达国家近十年研究渐热,纷纷建立单独的治疗队伍及单元。2012-01至2014-12阜外医院二部外科手术治疗ACHD 502例,占同期手术量(5333例)的9.41%,现将其外科治疗特点分析总结如下。
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对"肺结核诊断和治疗指南"的几点建议
编辑同志:由中华医学会结核病学分会制订的"肺结核诊断和治疗指南"(以下简称"指南")中仍有几个问题未作具体规定,现提出与同道商榷.一、特殊肺结核患者的诊断和治疗问题"指南"明确提出了"老年患者、耐药患者、合并糖尿病、免疫损害等肺结核的增多,使肺结核的诊断和治疗日趋复杂"这一问题,但"指南"对如何指导临床解决这一复杂的问题未作相应的规定,特别是我国从未对上述"特殊"结核患者进行大样本系统性研究.建议尽快组织专家研究制订相应的指导意见,制订全国范围内的专题协作研究计划.二、间歇化疗方案的适应证问题"指南"规定,"粟粒型肺结核不采用间歇治疗方案".这是对间歇化疗方案科学评价的一个重要体现.因为任何一个化疗方案不是万能的.除了"粟粒型肺结核不采用间歇治疗方案"外,重症肺结核患者特别是长期排菌或肺内广泛的活动性结核病灶者是否适用于间歇方案"指南"未作明确的规定,值得商榷.况且,在实际工作中经常遇到的是重症肺结核患者而不是粟粒型肺结核患者.我们认为,连续排菌时间超过6个月、病灶超过4个肺野、肺内多发(3个以上)空洞、肺下叶结核伴空洞形成者均不宜采用间歇方案治疗.三、关于慢性排菌者从字面推断,与慢性排菌相对的是急性排菌.在实际工作中,慢性排菌的实际涵义是长期排菌.由于我国不同地区的经济、文化发展极不平衡,而"指南"应对全国各地各级结核病防治机构均有普遍的指导意义,同时,还要注意与国际接轨,建议对不同背景的肺结核患者如初治患者、复治患者、难治患者、间歇排菌患者、连续排菌患者等作出相应的规定,以指导全国各地各级结核病防治机构的工作.
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郑人高义,树木树人--贺郑树教授从医从教60年
欣闻郑树教授从医从教60年,郑老师的学术造诣、对人才的培养及甘当人梯的精神,令吾辈心生敬意。遂以金庸先生所书为题,写下数语,以表心意。
郑树教授系浙江大学博士生导师,现任浙江大学肿瘤研究所学术委员会主任,浙江省医学分子生物学重点实验室学术委员会主任。郑树教授长期从事恶性肿瘤的防治及临床实践,从大肠癌基础到临床转化的系统性研究中,探索出具有中国特色的大肠癌防治途径,为我国的大肠癌防治事业做出了卓越的贡献。 -
鼻中隔黏膜下切除术考源
关于鼻中隔偏曲的研究早可以追溯到1750年,德国莱比锡(Leipzig)的Samuel Theodor Quelmalz (1696~1758)发表了一篇关于鼻中隔偏曲原因的报道,但是19世纪中叶以前,在世界各类文献中并没有关于鼻中隔偏曲的系统性研究.
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总蛋白测定试剂(盒)技术审评规范要点概述
(接1月下)临床试验(包括与已上市产品进行的比较研究试验)是指在相应的临床环境中,对体外诊断试剂的临床性能进行的系统性研究.总蛋白测定试剂(盒)应按照《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》[4]执行.执行的基本原则至少包括以下几个方面:①在总局尚未发布医疗器械临床试验机构之前,选择至少两家省级以上医疗机构进行临床试验.
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新生儿及婴幼儿危重先心病诊治的研究
本项目属以小儿先天性心脏病诊治为基础的系统性研究,从病因因素到诊断,从检测方法到生物材料,从基础研究到临床应用性研究.涉及面以医学领域为主导同时体现了学科的渗透.
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围术期循证护理对老年患者前列腺电切术后出血的影响
良性前列腺增生(benign prostatic hyperplasia , BPH)是随年龄的增长而进行性加重的良性病变,是引起老年男性排尿障碍的常见原因。而经尿道前列腺电切术( transurethral resection of the prostate , TURP),以其创伤小、疗效好、恢复快等优点成为目前临床治疗BPH的主要方法[1,2]。术后出血是TURP主要和常见的术后并发症。目前,国内外有关护理对TURP术后出血的影响报道较少[3],缺乏系统性研究,本研究拟就此展开,现报道如下。
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我国开展动物实验替代方法工作的前景研究(二)--我国动物实验替代方法研究的问题
近年来,我国有关主管部门和科技人员在促进动物实验替代方法研究的开展方面作了大量的宣传和卓有成效的实际工作,使这项工作在我国相关研究领域中有了一个很好的起步.但与国外相比较,特别是在满足科学发展需要以及我国加入WTO后,如何在重点领域中开展系统性研究,建立有效的替代方法,形成我国动物实验替代方法前期研究、方法比较、验证、认可和推广应用体系,以提高我们在国际贸易中突破可能出现技术壁垒的能力,还有许多方面的工作值得我们去进一步深入思考和探讨.
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盆底训练和膀胱训练可以减少妇女发生尿失禁
一系统性研究结果表明,有一系列非手术疗法可供尿失禁妇女选择.这些有效的疗法包括:训练盆底和膀胱肌肉,以及使用奥昔布宁(oxybutynin)和托特罗定(toherodine)这些抗胆碱能药物.肾上腺素能药物可能不会对尿失禁有什么帮助,激素替代疗法反而会使尿失禁加重,注射性植入物、阴道内装置(如阴道锤或称阴道锥体)、局部使用雌激素以及电刺激,它们的疗效都是不一样的.度洛西汀(duloxetine)似乎可以改善张力性尿失禁症状,但不能治愈.
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药物临床试验的护理配合
药物临床试验是在人体(患者或健康志愿者)进行的药物系统性研究,目的是为了确定试验药物的疗效和安全性.我科于2005年成为药物临床试验基地,在进行药物临床试验过程中,护士参与了大量的护理工作,保证临床试验的顺利进行.通过1年的实践,使临床试验中的护理制度不断完善.
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针对溃疡性结肠炎患者的药物选择及应用
溃疡性结肠炎又称慢性非特异性溃疡性结肠炎,是一种原因不明的慢性结肠炎,病变主要限于结肠的黏膜,且以溃疡为主,多累及直肠和远端结肠,但可向近端扩展,以至遍及整个结肠.本病可见于任何年龄,但青壮年多见,男稍多于女.据西方国家统计,北欧和北美每年的发病率为 2 ~ 10 / 10 万人群,我国现尚缺乏对本病流行病学的系统性研究,本病的原因不明,可能与免疫、遗传、感染、精神神经因素等有关.
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严格执行药物临床试验质量管理规范
药物临床试验是新药上市前必经的关键环节,是为了评价药物的疗效和安全性,在人体(患者或健康志愿者)进行的药物的系统性研究,以证实和揭示试验用药物的作用及不良反应等.
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我院药物临床试验实施知情同意工作的几点体会
药物临床试验是指任何在人体(患者或健康志愿者)进行药物的系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及(或)试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,目的是确定试验药物的疗效与安全性.临床试验主要以诊断或治疗、预防为目的,对于研究预防、治疗疾病的有效方法十分重要,是唯一在人体内研究药品的有效性和安全性的手段,因而不可避免地会对参加试验的受试者带来风险.知情同意是人体生物医学研究的主要伦理要求之一,是临床试验中保障受试者权益的主要措施.近年来,结合我院药物临床试验过程中实施知情同意的具体工二作,我们不断加强<药物临床试验质量管理规范>(GCP)及相关法律知识的学习,取得了一些成绩.现就我院药物临床试验过程中实施知情同意的工作谈几点体会.
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胃肠道间质肿瘤一例
胃肠道间质瘤虽不是罕见疾病,但以往文献多集中于研究及探讨其组织学发生及病理学定义[1,2],而对该病的术前诊断罕见系统性研究,我院利用大剂量稀钡小肠造影对1例胃肠道间质瘤进行了明确的术前诊断,现报道如下.
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双盲临床试验中的数据管理
新药临床研究包括临床试验和生物等效性试验。所谓临床试验系指任何在人体(病人或健康志愿者身上)进行的药品的系统性研究,以证实或揭示研究药品的作用、不良反应,目的是确定研究药品的安全性和疗效。所以临床试验是保证12亿人民用药安全有效的极为重要的环节。