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你还在为安全标准困惑吗?
T(U)V南德意志集团产品服务部保罗·莱德勒称:近来机械安全领域的关注话题之一,就是关于控制系统中与安全相关部件的标准问题.不熟悉功能安全标准,将使得对于安全问题的困扰愈发加重.目前有关该标准的大部分困惑都源于著名的EN 954-1标准的撤销.2007年5月8日,EN IS0 13849-1标准配合欧盟机械指令出台,替代了原来机械制造商们熟知的EN 954-1标准.在EN 954-1标准撤销之前,新标准上台之前有一个过渡阶段.这个阶段于2011年底正式结束.现在EN ISO 13849-1标准和EN 62061标准应符合机械指令,正式生效.
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T(ü)V 南德意志集团专家解读医疗器械无菌包装
尽管全球金融危机给各行业带来了不小的冲击,但作为我国医疗器械类产品出口主要的大类产品,医院诊断与治疗设备近年的出口一直保持两位数的增长.来自中国医药保健品进出口商会的监测数据显示,2011 年第一季度,诊疗设备出口增长表现强劲,出口14.23 亿美元,同比增长52.82%,占医疗器械类出口比重的44.07%.全球市场对中国诊疗设备认可度正逐步提高.在医疗器械类产品的出口过程中,其包装也起到至关重要的作用.如何帮助医疗器械企业快速进入国际市场,并避免可能产生的质量问题正是TüV 南德意志集团这样的第三方认证检验机构的职责所在.
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TüV南德意志集团为您解读高风险有源医疗器械检测
哪些产品属于高风险有源医疗器械,法规与标准中没有一个明确的定义。TüV 南德意志集团(以下简称TüV SüD )专家指出:判断的关键在于产品功能或电器安全失效时对病人的风险。若医疗器械失效或异常可导致患者的死亡、严重伤害或其他不可接受的风险,那么该器械可以定义为高风险医疗器械。
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TüV SüD解析医疗器械欧盟临床评估
近日,TüV南德意志集团(以下简称TüV SüD)作为医疗器械行业全球领先的认证测试服务提供商,在上海举办了为期两天的欧盟临床评估研讨会,引起了广泛关注。80多位嘉宾莅临研讨会现场,其中包括西门子、飞利浦、上海微创、柯惠医疗、迈瑞、威高等知名医疗器械制造企业。
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T(U)V南德意志集团医疗健康服务部十周年答谢客户
T(U)V南德意志集团(T(U)V S(U)D)医疗健康服务部作为国内医疗器械出口认证权威的部门已经走过了12个年头.
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TüV SüD亮相CMEF医疗器械展
4月20日,第71届中国国际医疗器械博览会在深圳圆满落下帷幕。越来越多来自全球的医疗器械厂商在中国参展,交流医疗创新成果。TUV南德意志集团(以下简称TüV SüD )作为医疗器械及体外诊断行业全球领先的认证检测服务提供商,在展会期间就医疗器械产品国际市场的动态,市场准入的法规变化趋势以及目前国内医疗器械面临的挑战,给出了全方位的信息和一站式服务的解决方案,引起了广泛关注。
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TüV SüD助力中国医疗器械企业走向世界权威认证,解析全球医疗器械领域新动向
近日,TüV南德意志集团(以下简称TüV SüD)作为医疗器械行业全球领先的认证测试服务提供商,参加了第70届中国国际医疗器械博览会。展会期间,TüV SüD举行了专题研讨会与来自全球各地的医疗器械企业探讨国际市场新动态,市场准入的法规变化趋势以及相关检测项目更新等热门话题,引起了参展商广泛的关注。此次会议总共汇集了超过80位嘉宾的参与,其中包括西门子、飞利浦、宝莱特、迈瑞、谊安等知名医疗器械制造企业。
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由感而发,对中医药精确化的思考
应德国著名临床化学家Gerd Assmann教授之邀,1993年新年伊始我就开始了赴欧求学之旅。当踏上这个令我仰慕已久、具有先进的技术和优美的环境、哺育着诚实的德意志人民的土地之后,我以前所未有的热情和干劲投入到学习和工作中去。以分子生物学技术为手段,我的科研项目很快取得了进展,首次发现了胆固醇酯转运蛋白(CETP)基因若干新的突变位点,并分别阐明了它们各自对血脂代谢的影响,这一工作曾在1994年美国心脏年会上交流并获得专家高度评价,有关论文发表在国际著名医学杂志《Circulation》。
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雌激素与骨质疏松症
骨质疏松症(Osteoporosis)早在19世纪初就已经被德意志病理学家同骨软化症、纤维性骨炎等代谢性骨病等一起使用,当时因缺乏有效的检测手段,未能明确定义.
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意大利:欧洲现代药房的摇篮
14-16世纪,地中海沿岸是世界的贸易中心,当时的意大利(此时还不是现代意义上统一的国家)不但控制着东西方的香料药物贸易,而且充当着世界银行的角色.意大利的药物贸易,从君士坦丁堡、大马士革、亚历山大和突尼斯,一直延伸到南德意志、法国、伦敦、里斯本、安特卫普以北,让这里成为融汇希腊一罗马、阿拉伯-印度-中国等药物文明的一个中心地.
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'07欧洲资本市场论坛在杭州举办
本刊讯(记者 鲁沂)5月29日至31日,知名的跨国投行卓迈国际集团,中欧龙升基金与财富指数资本集团偕同德意志交易所集团、德国巴德银行、百达律师事务所、德勤会计事务所,在杭州举办了为期3天的"'07欧洲资本市场中国论坛".
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联影 PET - CT 获日本市场准入许可
2015年8月25日,由上海联影医疗科技有限公司自主研发的高性能医学影像产品--联影96环光导PET - CT,经全球顶尖认证机构 TüV 南德意志集团、日本公司权威评测,在产品性能、安全性能及覆盖产品生命全周期的质量管理体系等方面各项指标已全面符合以一直以“严谨、严苛”闻名于世的日本法规标准。获得了日本医疗器械的上市许可证(JFDA),可以进入日本市场。
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阅读疫苗
爱批判、爱思考,几乎成了德意志民族的标签,与之对应的一个好习惯则是阅读.在德国受欢迎的38种业余兴趣爱好中,阅读排在第八位,上网则排在第十六位.
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德国制造的秘密
自1871年德意志帝国诞生以来,这个浸润于古典音乐、散发着古典哲学理性光芒的国家,经历了数度起伏.这里曾经是第二次工业革命的发祥地,也曾经是两次世界大战的策源地;这里经历过社会经济的快速繁荣,也经历过战败后的迅速衰落.每次衰落之后,德国总能在短时期内再度崛起,并跻身世界强国之列.