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药物治疗与内镜套扎预防肝硬化食管静脉曲张再出血的对比研究
目的 比较口服普奈洛尔联合5-单硝酸舁山梨醇酯与内镜套扎对肝硬化食管静脉曲张再出血的预防效果.方法 2000-2005年间,146例肝硬化食管静脉曲张患者分别给予口服普奈洛尔联合5-单硝酸异山梨醇酯与内镜套扎治疗,追踪随访2年,比较两组再出血率、病死率、并发症发生率的情况.结果 药物治疗组与内镜套扎组的冉出血率分别为34.3%、36.2%;病死率为12.9%、15.9%,两者差别无统计学意义(P>0.05).并发症发生率分别为7.1%、24.6%,药物治疗组低于内镜套扎(P<0.05).对于肝功能较好者(Child-Pugh分级A和B)药物治疗的再出血率较内镜套扎治疗要低(11.1%/36.2%,P<0.05);而肝功能较差者(Child-Pugh分级C),内镜套扎治疗的冉出血率较药物治疗要低(93.8%/36.4%,P<0.05).结论 普奈洛尔联合5-单硝酸异山梨醇酯与内镜套扎相比,再出血率、病死率相当,但并发症发生率较低.对于肝功能Child-Pugh分级A和B的肝硬化患者,药物治疗能更有效的预防食管静脉曲张再出血;而肝功能Child-Pugh分级C的患者,内镜套扎治疗更有效.
关键词： 内镜套扎 普奈洛尔 5-单硝酸异山梨醇酯 食管静脉曲张 再出血 -
5-单硝酸异山梨醇酯改善高血压患者血压以及血管弹性的临床观察
目的观察5-单硝酸异山梨醇酯(IS-5-MN)对脉压≥60 mmHg高血压患者动脉弹性功能、反射波及血压的影响.方法选取符合入选条件的30例原发性高血压患者,分两组进行单盲、安慰剂对照研究,每组15人分别给予IS-5-MN(30 mg/d)或安慰剂,疗程四周.标准袖带水银血压计测量肱动脉血压,自动脉搏波速度测定仪测定颈动脉-股动脉脉搏波传导速度(CF-PWV),DO-2020动脉功能测定仪获得大动脉和小动脉弹性指数(C1和C2),桡动脉压力波形分析获得中心动脉压、外周反射波增压及增强指数.结果校正安慰剂效应后,(1)患者CF-PWV明显减慢,C1显著提高,C2无明显改变.(2)反射波增压和增强指数明显下降.(3)外周和中心动脉收缩压和脉压显著降低.结论 5-单硝酸异山梨醇酯明显改善脉压≥60 mmHg高血压患者的大动脉弹性,减弱外周波反射,降低了收缩压和脉压.
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5-单硝酸异山梨醇酯缓释片剂生物等效性研究
目的研究健康受试者口服5-单硝酸异山梨醇酯缓释片剂在人体药代动力学及生物等效性.方法20例单次服药和10例多次服药健康男性志愿者均随机等分成两组,自身对照、交叉口服5-单硝缓释异山梨醇酯片剂和胶囊40 mg,测定血药浓度,计算药代动力学参数和相对生物利用度.结果5-单硝酸异山梨醇酯片剂和胶囊的主要药代动力学参数为单次给药试验分别为Cmax(540.8±155.6)和(492.1±84.9)μg.L-1;Tmax分别为(4.65±0.88)和(5.85±1.23)h;AUC0-36分别为(7198.6±1135.9)和(6565.2±1162.1)μg.h.L-1;AUC0-∞(分别为(7351.8±1157.8)和(6729.7±1204.5).根据AUC0-36和AUC0-∞相对生物利用度分别为(110.8±13.1)%和(110.5±13.O)%.多次给药试验:Cmax分别为(632.7±142.3)和(641.5±264.4)μg.L-1;Tmax、分别为(4.80±1.14)和(5.40±1.07)h;Cmin分别为(84.7±24.9)和(80.0±25.3)μg.L-1;Cav分别为(303.7±59.3)和(267.1±43.1)μg.L-1;AUCss分别为(7288.1±1423.5)和(6410.4±1033.8)μg.L-1;DF分别为(181.8±27.1)和(206.8±56.9)%.根据AUCss,相对生物利用度为(114.4±20.6)%.AUC0-36、AUC0-∞、Cmax及Cav经生物等效性检验均为等效.结论5-单硝酸异山梨醇酯片剂和胶囊具有生物等效性.
关键词： 5-单硝酸异山梨醇酯 药代动力学 生物等效性 -
口服巯基供体改善动脉粥样硬化兔硝酸酯耐药的实验观察
目的 探讨巯基供体N-乙酰半胱氨酸(NAC)对动脉粥样硬化模型兔硝酸酯耐药的影响及相关机制.方法 选择40只雄性新西兰大白兔,随机分为正常组、模型组(AS组)、硝酸酯组(ISMN组)、硝酸酯耐药组(NT组)和用药组(NT+NAC组),各8只.除正常组,其他各组通过球囊内皮剥脱联合高脂饮食建立腹主动脉粥样硬化模型.高脂饲料饲养8周后,ISMN组灌胃给予ISMN 25 mg,1/24 h;NT组灌胃ISMN 25 mg,1/12 h;NT+NAC组则同时灌胃ISMN 25 mg和NAC 100 mg,1/12 h;AS组和正常组不予干预.用药7 d后,取腹主动脉,分别进行病理学观察、血管环舒张反应检测以及血管总巯基(T-SH)、超氧阴离子(·O2-)、超氧化物歧化酶(SOD)、丙二醛(MDA)、内皮素-1(ET-1)和亚硝酸盐(NO2-)测定.结果 各建模组HE染色后,均可见内膜不同程度的增厚,大量泡沫细胞、平滑肌细胞和脂质沉积.各组血管环的舒张幅度均随硝酸甘油(NTG)浓度的增加而递增.当NTG为10-9 mol/L时,NT组血管舒张幅度则显著低于其余四组,差异有统计学意义(P均<0.05).当NTG浓度为10-8～10-4mol/L时,与正常组比较,AS组、ISMN组、NT组以及NT+NAC组血管舒张幅度均降低,差异有统计学意义(P均<0.05);NT组血管舒张幅度则显著低于其余四组,差异均有统计学意义(P均<0.05).T-SH含量由高至低依次为正常组、AS组、NT+NAC组、ISMN组以及NT组,各组间比较差异均有统计学意义(P均<0.05).·O2-、MDA、ET-1和NO2-含量:正常组、AS组、NT+NAC组、ISMN组、NT组呈升高趋势,除正常组与AS组外,其余各组间比较差异均有统计学意义(P均<0.05).NT组SOD含量低于正常组,且NT+NAC组SOD含量高于NT组,差异均有统计学意义(P均<0.05).结论 口服N-乙酰半胱氨酸可通过补充巯基、抑制氧化应激来改善动脉粥样硬化兔硝酸酯耐药的效应.
关键词： 硝酸酯耐药 巯基 5-单硝酸异山梨醇酯 N-乙酰半胱氨酸 -
5-单硝异山梨酯治疗冠心病心绞痛疗效观察
臣功再佳为治疗冠心病心绞痛的长效硝酸酯类药物,我们对本院2003年1月-2004年6月门诊或住院患者78例冠心病心绞痛患者采用臣功再佳治疗,观察其疗效.
关键词： 冠心病 心绞痛 5-单硝酸异山梨醇酯 -
长效5-单硝酸异山梨醇酯对健康人血压以及血管弹性功能的动态影响
目的 研究长效5-单硝酸异山梨醇酯(抗心绞痛药)对健康人外周动脉血压、中心动脉血压以及血管弹性的动态影响.方法 采用自身对照实验设计,18例健康成年男性,早7:00空腹单次给药60 mg;比较服药前1天和服药当天从6:30到23:00期间的血压、脉搏波和心率的变化情况.结果 服用5-单硝酸异山梨醇酯后,中心动脉脉压和反射波增加指数均下降,与前1天的基线相比有显著性差异(P<0.05);收缩压和舒张压和心率没有明显变化.结论 5-单硝酸异山梨醇酯能明显改善血管顺应性和降低中心动脉脉压.
关键词： 5-单硝酸异山梨醇酯 血压 脉搏波分析 重复测量设计 -
液质联用研究5-单硝酸异山梨醇酯缓释胶囊人体生物等效性
目的:评价国产和进口5-单硝酸异山梨醇酯缓释胶囊在人体生物等效性研究.方法:18名健康受试者随机交叉给药,分别单次(40mg)及多次口服进行人体生物等效性研究,用液相色谱/质谱联用测定血浆中5-单硝酸异山梨醇酯的浓度.结果:经数据处理,单次口服国产和进口5-单硝酸异山梨醇酯缓释胶囊的:AU0-36分别为7490±1144μg·h·L和7355±1007μg·h·L-1,tpeak分别为4.92±1,31h和4.67±0.79h,Cmax分别为519.15±60.53μg·L-1和523.67±68.99μg·L-1;多次口服达稳态时:AUC0-36分别为8514±1318μg·h·L-1和8586±836μg·h·L-1,tpeak分别为4.83±0.94h和4.75±1.14h,Cmax分别为570.44±78.89μg·L-1和580.43±64.04 μ g·L-1,波动系数FI分别为135.10±15.53%和134.82±9.71%.国产5-单硝酸异山梨醇酯缓释胶囊单次给药及多次给药稳态时的相对生物利用度分别为101.9±7.3%和99.1±11.9%.结论:单次及多次给药所得梯形法计算的两者的AUC0-36、Cmax、tpeak进行方差分析和双单侧检验结果表明两者具有生物等效性.
关键词： 5-单硝酸异山梨醇酯 生物等效性 -
口服5-单硝酸异山梨醇酯胶囊和进口片剂在健康志愿者的药代动力学和生物等效性
目的：研究国产5-单硝酸异山梨醇酯(IS-5-MN)胶囊及进口IS-5-MN片剂在健康志愿者的药动学特征及其生物等效性。方法：随机双盲实验先后一次口服IS-5-MN胶囊和进口IS-5-MN参比片剂(20 mg)后，以高效气相色谱法时检测其血药浓度，采用CAPP软件包计算药动学参数，并做生物等效性分析。结果：一次口服胶囊和片剂的药动学符合二室开放模型，其主要药动学参数Cmax分别为(477.7±103.9)μg/L和(468.1±107 8)μg/L，Tmax分别为(0.77±0.36)h和(0.84±0.24)h，t1/2β分别为(6.99±0.71)h和(7.02±0.51)h(P>0.05)；胶囊的相对生物利用度为(106.1±10.1)％。结论：两种制剂生物等效。
关键词： 5-单硝酸异山梨醇酯 药代动力学 生物等效性 生物利用度 -
氯沙坦治疗肝硬化门静脉高压的临床研究
目的 探讨血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂氯沙坦对肝硬化门静脉高压(PHT)的临床疗效及安全性.方法 将70例肝硬化PHT患者随机分为三组:A组25例,给予氯沙坦(50 mg/d)口服;B组23例,给予普萘洛尔(20～120 mg/d)口服;C组22例,在B组治疗基础上加服5-单硝酸异山梨醇酯(40 mg/d);三组疗程均为4周.治疗前后应用彩色多普勒超声诊断仪测定每例患者的肝血流动力学指标:门静脉内径(DPV)、脾静脉内径(DSV)、门静脉平均血流速度(VPV),并计算门静脉血流量(QPV),同时测定治疗前后患者的肝功能、肾功能及血清Ⅲ型前胶原肽(PCⅢ)、透明质酸(HA).结果 三组患者治疗后肝血流动力学指标均较治疗前有不同程度的改善,A组和C组疗效优于B组(P＜0.05),A组和C组间差异无统计学意义(P＞0.05);A组治疗后PCⅢ、HA明显下降(P＜0.05或＜0.01),而B组和C组治疗后PC Ⅲ、HA较治疗前无明显改变(P＞0.05);用药前后三组患者的肝功能、肾功能差异无统计学意义(P＞0.05).结论 氯沙坦可安全有效地用于肝硬化PHT的治疗.
关键词： 肝硬化 门静脉高压 氯沙坦 普萘洛尔 5-单硝酸异山梨醇酯 -
评价卡托普利联合5-单硝酸异山梨醇酯治疗慢性心功能不全的疗效
目的：评价卡托普利联合5-单硝酸异山梨醇酯治疗慢性心功能不全效果。方法：选取2014年7月～2015年6月我院治疗的慢性心功能不全患者56例，随机分成两组，观察组28例，实施常规加卡托普利联合5-单硝酸异山梨醇酯治疗方案；对照组28例，实施常规加用卡托普利治疗方案；治疗8周后观察两组治疗效果及安全性。结果：观察组治疗总有效率89.3%，对照组为75.0%；观察组治疗效果显著优于对照组（P<0.05）；两组患者均未出现严重不良反应。结论：卡托普利联合5-单硝酸异山梨醇酯治疗慢性心功能不全效果较为理想、安全可靠，值得临床推广。
关键词： 卡托普利 5-单硝酸异山梨醇酯 慢性心功能不全 治疗效果 -
普萘洛尔联合5-单硝酸异山梨醇酯治疗肝硬化门脉高压的临床观察
目的:观察普萘洛尔与5-单硝酸异山梨醇酯联合用药对肝硬化门静脉血流动力学的影响及预防食道胃底曲张静脉破裂再出血的有效率.方法:60例肝硬化失代偿期患者随机分为治疗组和对照组各30例,在用药前及治疗后4周用彩色多普勒超声检测门脉系统血流动力学变化、比较食道胃底曲张静脉破裂再出血的机率.结果:经过4周治疗后,治疗组门脉血流量、脾静脉血流量明显下降,门静脉内径、脾静脉内径均下降,与用药前有显著差异.联合用药无明显副反应,差异有统计学意义(P<0.05).治疗组再出血率显著低于对照组,两组比较有统计学意义(P<0.05).结论:普萘洛尔与5-单硝酸异山梨醇酯联合用药治疗肝硬化门脉高压安全,预防食道胃底曲张静脉破裂再出血有效.
关键词： 普萘洛尔 5-单硝酸异山梨醇酯 肝硬化 门静脉高压 -
普萘洛尔与5-单硝酸异山梨醇酯联用对肝硬化门静脉血流动力学的影响
通过彩色多普勒超声显像仪观测普萘洛尔与5-单硝酸异山梨醇酯(ISMN)联用对肝硬化门静脉血流动力学的影响.19例乙型肝炎后肝硬化患者并有内镜证实的食管静脉曲张.治疗组ISMN20mg,每日2次,普萘洛尔10mg～20mg,每日3次;对照组为健康受试者.采用同个体自身治疗前后对照研究.结果表明应用普萘洛尔与ISMN治疗l周后,Dpv、Vpv均显著性下降(P＜0.01),Qpv也显著性降低(711.76±515.52 vs484.02±222.93)ml/min,P＜0.01;Qsv显著性降低(558.07±354.62 vs394.02±267.57)ml/min,P＜0.01;但Qsmv的变化不明显(P＞0.05).治疗4周后也获得了同样的效果.普萘洛尔与ISMN联用可以降低Qpv和Qsv,具有预防上消化道出血的作用.
关键词： 普萘洛尔 5-单硝酸异山梨醇酯 门脉血流 上消化道出血 -
曲美他嗪、5-单硝酸异山梨醇酯治疗稳定型心绞痛90例临床观察
[目的] 观察曲美他嗪、5-单硝酸异山梨醇酯、曲美他嗪加5-单硝酸异山梨醇酯对冠心病稳定型心绞痛患者抗心绞痛运动耐力的影响. [方法] 选择90例冠心病稳定型心绞痛患者,随机将其分成3组,每组30例.曲美他嗪组服用曲美他嗪20mg,每日3次;5-单硝酸异山梨醇酯组服用5-单硝酸异山梨醇酯25～37.5mg,每日2次;曲美他嗪加5-单硝酸异山梨醇酯组服用曲美他嗪20mg,每日3次,5-单硝酸异山梨醇酯25～37.5mg,每日2次.疗程8周,治疗前后观察每周心绞痛发作次数和硝酸甘油用量,结合运动负荷试验(运动平板)参数:心率、血压、运动到达出现心绞痛的时间、运动到达ST段压低1mm所需时间以及总作功进行评价. [结果] 治疗8周后,3组不同药物治疗心绞痛有效率分别为86.7%(26/30)、83.3%(25/30)和93%(28/30).运动至心绞痛发作时间分别延长15.6%、14.3%和19.2%,至ST段压低1mm时间分别延长18.1%、16.2%和25.6%.运动总作功(METS)分别提高29.7%、28.9%和50%.与治疗前各组比较差别有统计学意义(P＜0.01),联合用药与单独用药组间比较差别有统计学意义(P＜0.01). [结论] 曲美他嗪为安全、有效、耐受良好的抗心绞痛药,与5-单硝酸异山梨醇酯联用有良好的协同作用.它不影响血流动力学,无负性肌力作用.曲美他嗪为治疗心绞痛有效药物,也可以用于传统抗心绞痛药控制不满意患者的辅助治疗.
关键词： 心绞痛 曲美他嗪 5-单硝酸异山梨醇酯 治疗 -
5-单硝酸异山梨醇酯预防食管静脉曲张出血的荟萃分析
目的评价5-单硝酸异山梨醇酯(ISMN)预防食管静脉曲张破裂出血的疗效.方法从Medline(1968年-2003年)、EMBASE(1986年-2003年)、Cochrane图书馆(2003年第3版)和中国期刊全文数据库(1994年-2003年)中检索有关ISMN预防食管静脉曲张破裂出血或再出血的随机对照临床试验.对各项研究出血率的比数比(OR)行荟萃分析,异质性检验固定效应模型采用Mantel-Haeszel方法,随机效应模型采用Der Simonian和Laird方法.结果共有7项研究符合入选标准.荟萃结果表明,ISMN并不能有效预防食管静脉曲张破裂出血[OR(95%CI):0.63(0.37,1.08)].敏感度分析,ISMN不能有效预防初次出血[OR(95%CI):0.63(0.37,1.08)],但可预防再次出血[OR(95%CI):0.39(0.24,0.65)].ISMN联合β受体阻滞剂与单用β受体阻滞剂相比,预防初次出血两者疗效相当,但前者预防再出血疗效优于后者[OR(95%CI):0.44(0.23,0.85).结论ISMN与其他方案联用可有效预防食管静脉曲张破裂再出血,与β受体阻滞剂联用预防再出血优于单用β受体阻滞剂.
关键词： 5-单硝酸异山梨醇酯 预防 食管静脉曲张破裂出血 荟萃分析 -
5-单硝酸异山梨醇酯的合成
山梨醇经脱水得到异山梨醇,用硅胶-活性炭过滤后,再经硝化、氢氧化钠成盐反应及中和反应等制得5-单硝酸异山梨醇酯,总收率约16％,纯度不低于99％.
关键词： 5-单硝酸异山梨醇酯 心血管药物 合成 -
兔血浆中5-单硝酸异山梨醇酯及药动学参数的毛细管气相色谱-电子捕获检测法测定
采用毛细管气相色谱-电子捕获检测法测定兔血浆中的5-单硝酸异山梨醇酯及其在兔体内的药物动力学参数.结果显示血浆药物浓度在50～1500 ng/ml范围内线性关系良好,通过回收率试验确定了方法的准确度.
关键词： 5-单硝酸异山梨醇酯 毛细管气相色谱-电子捕获检测法 药物动力学 测定 -
5-单硝酸异山梨醇酯联合普萘洛尔治疗肝硬化门静脉高压
目的观察5-单硝酸异山梨醇酯联合普萘洛尔对肝硬化门静脉血流动力学的影响.方法22例肝硬化患者口服5-单硝酸异山梨醇酯20mg,2次/d,普萘洛尔10～20mg,3次/d,共8周.于治疗前及治疗后4周、8周分别检测门静脉血流动力学参数.结果联合治疗后4周、8周均可以显著降低肝硬化患者门静脉内径、血流速度及血流量(P＜0.01).于治疗8周后,脾静脉内径也较治疗前缩小(P＜0.05).结论5-单硝酸异山梨醇酯联合普萘洛尔可以显著降低门静脉血流量.
关键词： 普萘洛尔 5-单硝酸异山梨醇酯 肝硬化 门脉高压 -
普萘洛尔和5-单硝酸异山梨醇酯改善肝硬化患者血小板减少症的随机对照研究
目的 探讨普萘洛尔(PR)和5-单硝酸异山梨醇酯(IM)改善肝硬化患者血小板减少症的有效性.方法 前瞻性研究63例肝硬化血小板减少症患者和18例健康体检者.将病例组再随机分为3组.即PR+IM组、PR组、IM组,在治疗前、治疗2、4、8周后时.各组均在清晨空腹由同一医生用彩色多普勒超声仪测量门静脉宽度、脾脏厚度、脾脏指数,同时用全自动血细胞分析仪测定血小板计数.结果 63例患者除12例因不能耐受中途退出外,其余51例患者中IM组血小板数、门静脉宽度、脾脏厚度、脾脏指数在各时段差异均无统计学意义(P>0.05).治疗4、8周后PR+IM组和PR组的血小板数均高于治疗前(P<0.05).门静脉宽度、脾脏厚度均低于治疗前(P<0.05).但在各时段PR+IM组与PR组比较,血小板数、门静脉宽度、脾脏厚度、脾脏指数差异均无统计学意义(P>0.05).在PR+IM组、PR组及IM组各组间及治疗前后各时段脾脏指数差异均无统计学意义(P>0.05).PR+IM组和PR组及lM组的血小板数、门静脉宽度、脾脏厚度、脾脏指数与对照组相比,差异均有统计学意义(P<0.01).结论 单用IM不能改善肝硬化患者血小板减少症,PR可以显著改善肝硬化患者血小板减少症.与PR组相比,PR+IM联合组并不能进一步改善肝硬化患者的血小板减少症.与对照组相比,PR改善血小板计数的水平是有限的.
关键词： 普萘洛尔 5-单硝酸异山梨醇酯 肝硬化 血小板减少症 -
国产5-单硝酸异山梨醇酯缓释片治疗心绞痛的临床疗效
目的:观察国产5-单硝酸异山梨醇酯缓释片治疗冠心病心绞痛疗效安全性.方法:所选冠心病心绞痛患者共117例,分两组进行治疗.治疗组:80例,口服国产5-单硝酸异山梨醇酯缓释片60 mg,每日1次, 每次1片.对照组:37例,口服长效异乐定50 mg,每日1次,每次1片.两组均服药30 d为1个疗程.结果:治疗组治疗心绞痛的总有效率为91.25%,对照组为91.89%.治疗组治疗后,硝酸甘油消耗量明显减少甚至完全停用,缺血性ST-T变化明显改善,心电图疗效达61.6%,与对照组相比,差异无显著性意义.两组均无明显不良反应.结论:5-单硝酸异山梨醇酯缓释片疗效确切、安全,无明显毒副反应,有利于冠心病心绞痛的长期治疗.
关键词： 心绞痛 5-单硝酸异山梨醇酯 缓释剂 -
静脉点滴5-单硝酸异山梨醇酯治疗重症充血性心力衰竭临床疗效观察
目的观察静脉点滴5-单硝酸异山梨醇酯(IS-5-MN)治疗充血性心力衰竭的临床疗效.方法 56例充血性心力衰竭患者静脉应用IS-5-MN持续滴注,平均维持量142.86±38.85μg/min,观察心衰体征、心功能分级改善情况、个体大维持量时和疗程结束后血压、心率及副作用.结果 56例患者中52例心功能分级有改善(有效率92.9%),体位、肺部湿罗音、下肢水肿、肝脏肿大的体征改善率分别为85.7%、57.1%、51.8%和53.6%,用药前收缩压为158.6±25.9mmHg(1mmHg=0.1333kPa)、舒张压为88.6±12.4mmHg,达个体大维持量时和疗程结束后降至128.6±16.8mmHg、78.5±5.9mmHg,126.7±18.0mmHg、76.3±7.1mmHg.心率由108.2±10.2次下降至83.0±8.9次、84.3±9.5次(P<0.05).其中3例患者轻微头痛.结论静滴IS-5-MN对重症充血性心力衰竭有良好疗效.
关键词： 5-单硝酸异山梨醇酯 充血性心力衰竭
