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妥洛特罗帖剂和片剂两种剂型治疗成人轻中度哮喘的疗效比较
妥洛特罗（又名丁氯喘 Tulobuterol），为临床上广泛使用的选择性β2受体激动剂。其受体选择性高，扩张支气管平滑肌的作用强而持久，国内外已研制出气雾剂、片剂、软膏、乳剂等剂型，但都有各自的缺陷。日本首创的妥洛特罗帖剂以其独特的透皮给药系统使其具有了不良反应小、药效持续时间长、使用方便等优点，受到了日益广泛的关注。本文进行2种剂型治疗成人轻中度哮喘的临床试验，旨在比较二者的疗效差异和不良反应。
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贴片(外治)佐治小儿哮喘性支气管炎45例
目的 观察妥洛特罗治疗小儿哮喘性支气管炎的疗效.方法 将70例小儿患者随机分为两组,治疗组45例,对照组25例.两组均给予常规治疗,治疗组每晚应用妥洛特罗贴剂(0.5mg),贴于胸前,每天更换一次[1].结果 治疗组的治愈为率91.11%,对照组的治愈率70.00%,两组相比差异显著;治疗组症状体征消失时间明显少于对照组.结论 妥洛特罗贴剂治疗婴幼儿哮喘急性发作疗效确切,不良反应少.使用方便,依从性好,值得推广[2,3].
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妥洛特罗联合布地奈德治疗小儿咳嗽变异性哮喘的临床观察
目的 观察妥洛特罗经皮给药联合布地奈德雾化吸入治疗小儿咳嗽变异性哮喘(CVA)的临床疗效.方法 64例CVA患儿随机分为治疗组和对照组各32例.对照组给予布地奈德雾化吸入,疗程4周.治疗组在对照组基础上加用妥洛特罗贴剂经皮给药,总疗程4周.比较两组患儿咳嗽明显缓解时间、咳嗽消失时间及平均治疗时间,观察不良反应发生情况.结果 治疗组咳嗽明显缓解时间、咳嗽消失时间及平均治疗时间均短于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).结论 妥洛特罗联合布地奈德治疗小儿CVA疗效显著,不良反应少,依从性好,值得临床推广.
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妥洛特罗控释透皮贴剂的处方、工艺及其体外透皮吸收研究
目的 对脂溶性妥洛特罗贴剂的处方与制备工艺进行筛选和研究,获得一种有效控制药物透过的工艺方法.方法 采用正交设计实验,考察聚异丁烯B50和PB1300与环烷烃油Naphsol 200(N200)等3种因素对妥洛特罗药物透过速率、贴剂持黏力及初黏力的影响,确定优处方;考察不同的涂布方法对妥洛特罗贴剂透皮速率的影响,得到佳制备工艺.结果 与结论以优处方配比B50∶PB1300∶N200=1.5∶1∶1,确立了药胶用量比为2∶1的两层涂布法为佳工艺方法.获得的贴剂黏性适宜,达到了匀速、稳态透皮的制剂学要求.
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液相串联质谱法测定人血浆中选择性β2受体激动剂妥洛特罗的浓度
建立一种简便、高灵敏度的液相串联质谱分析方法测定人血浆中妥洛特罗的浓度.以异丙醇-正己烷(5∶95,v/v)为提取试剂,妥洛特罗-d9为内标,使用300 Extend C18 (4.6 mm×150 mm,5 μm)为分析柱对妥洛特罗进行分离.流动相为0.1％甲酸水(A)-乙腈(B),等梯度洗脱,流速为1.0 mL/min,1∶1进行分流.采用多反应监测模式,正离子扫描对妥洛特罗进行定量分析,妥洛特罗及内标的定量离子对分别为m/z 228.1→m/m 154.0和m/z 237.2→m/z 154.0.血浆中妥洛特罗线性范围为0.01-5.0 ng/mL,定量下限为0.01 ng/mL.日间精密度＜3.7％,日内精密度＜1 1.1％.绝对回收率高于66％,基质效应影响较小.该方法可应用于健康受试者使用妥洛特罗透皮贴剂后的药代动力学研究.
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妥洛特罗贴剂辅助治疗小儿慢性咳嗽的效果
目的 研究妥洛特罗贴剂辅助治疗小儿慢性咳嗽的效果及其作用机制.方法 选择2014年4月～2017年9月于我院就诊并进行治疗的60例慢性咳嗽患儿,按照随机数字表法分为实验组(n=37)和对照组(n=23).所有患儿均给予雾化吸人布地奈德悬液进行治疗,实验组在此基础上加用妥洛特罗贴剂.治疗14d后分析对比两组患儿的治疗效果、症状评分、治疗过程中症状缓解及消失时间、治疗前后嗜酸性粒细胞计数(Eos)及IgE指标和不良反应发生率.结果 实验组患儿的治疗总有效率高于对照组(P＜0.05);实验组治疗后的症状评分显著低于对照组(P＜0.01);实验组患儿的症状缓解时间及消失时间均明显短于对照组(P＜0.05);实验组血液中的Eos及血清IgE含量均明显低于对照组(P＜0.05);两组患儿的不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P＞0.05).结论 妥洛特罗贴剂在辅助治疗小儿慢性咳嗽中能够有效降低其血液中Eos、血清炎性因子及IgE含量,还可以快速缓解患儿的咳嗽症状,其疗效也相对较好,值得临床推广应用.
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妥洛特罗贴剂治疗毛细支气管炎的临床研究
目的 观察妥洛特罗经皮给药治疗婴幼儿毛细支气管炎的临床疗效.方法 将63例毛细支气管炎患儿按随机数字表法分为治疗组(32例)和对照组(31例).两组均采用综合治疗,治疗组同时加用妥洛特罗贴剂外用,睡前贴于胸部、背部或上臂,疗程为7d.观察两组患儿主要症状、体征消失时间,住院时间,治疗7d后X线片改变,评价两组疗效.结果 治疗组喘憋消失时间(3.2±1.4)d,肺部哮鸣音消失时间(5.1±2.1)d,咳嗽消失时间(5.3±1.4)d,住院时间(6.8±2.4)d,而对照组分别为(5.2±1.9)、(6.5±1.6)、(7.0±1.8)、(8.5±2.2)d,两组比较差异有统计学意义(P＜0.01).治疗7d后X线片改变治疗组恢复病例的比率为93.8％(30/32),对照组为67.7％(21/31),两组比较差异有统计学意义(x2=4.98,P＜0.05).结论 妥洛特罗经皮给药治疗婴幼儿毛细支气管炎疗效确切,具有显效快、患儿依从性好等优势.
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吸入用布地奈德混悬液联合妥洛特罗贴剂治疗婴幼儿反复喘息的临床疗效分析
目的:探讨吸入用布地奈德混悬液联合妥洛特罗贴剂治疗婴幼儿反复喘息的临床疗效.方法:将150例反复喘息婴幼儿随机分为治疗组及对照组,各75例,两组均给予雾化吸入布地奈德混悬液12周,治疗组在此基础上联合应用妥洛特罗贴剂,连用12周.比较两组患儿临床症状消失及再发情况、治疗前后外周血嗜酸性粒细胞(EOS)计数、血清总IgE水平、合并用药情况以及不良事件.结果:治疗组咳嗽及哮鸣音消失时间均显著短于对照组(P＜0.05或P＜0.01),治疗12周内呼吸道感染发生次数及喘息再发次数也显著少于对照组(P＜0.01).治疗12周后治疗组EOS计数及总IgE水平下降幅度显著大于对照组(P＜0.01).治疗组有1例患儿合并使用特布他林雾化液,对照组有6例患儿合并使用特布他林雾化液,其中2例患儿再加服孟鲁司特钠片4mg/晚.两组均未发现严重不良反应事件.结论:与单独雾化吸入布地奈德混悬液相比,联合应用妥洛特罗贴剂治疗婴幼儿反复喘息可更为有效地缓解气道高反应性,改善咳嗽、喘息症状,降低呼吸道感染及喘息再发的风险,安全性较高,且提高了依从性,更适合婴幼儿的治疗.
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妥洛特罗对咳嗽变异性哮喘患儿EOS和PEF的影响研究
目的：对妥洛特罗用于咳嗽变异性哮喘患儿中的 EOS 与 PEF 值变化情况进行研究。方法选择2014年1月～2016年1月我院儿科慢性咳嗽门诊诊治的89例咳嗽变异性哮喘患儿，根据治疗方法不同分为观察组和对照组，观察组43例，对照组46例，对照组予抗组胺药物联合选择性白三烯受体阻滞剂治疗。观察组加用妥洛特罗贴剂于每晚1贴，贴于前胸、后背及上臂部均可，24h 更换，连用14d。比较两组治疗后的疗效及两组治疗前后 PEF、PEFR 的变化。结果观察组的总有效率达95%，对照组的总有效率为72%，观察组的临床疗效显著优于对照组，两组疗效组间比较差异具有显著性（P ＜0.05）。治疗后，两组 EOS、PEFR 明显降低，PEF 明显升高，且观察组 EOS、PEF、PEFR 较对照组变化更显著（P ＜0.05）。结论妥洛特罗用于咳嗽变异性哮喘可以提高临床疗效，改善肺功能，通过降低 EOS 而发挥抗炎作用。
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雾化吸入布地奈德混悬液联合妥洛特罗治疗小儿喘息性肺炎的临床疗效观察
目的 探讨雾化吸入布地奈德混悬液联合妥洛特罗治疗小儿喘息性肺炎的临床疗效.方法 选取113例喘息性支气管肺炎患儿,分为观察组(n=60)和对照组(n=53).对照组仅给予布地奈德治疗,观察组采用布地奈德联合妥洛特罗,比较两组患者血清细胞因子水平、炎症指标及临床疗效.结果 治疗后,观察组患儿外周血嗜酸粒细胞阳离子蛋白、嗜酸粒细胞显著降低,与对照组比较差异具有统计学意义(P＜0.05).观察组患者血清IL-5、IL-6水平显著降低,IFN-γ、IL-12水平显著升高,与对照组比较差异具有统计学意义(P＜0.05).观察组疗效显著优于对照组(93.3％ vs 79.2％),两组比较差异具有统计学意义(x2=4.852,P =0.028).结论 雾化吸入布地奈德混悬液联合妥洛特罗治疗小儿喘息性肺炎,可纠正Th1/Th2免疫漂移,降低炎症反应,提高临床疗效,值得临床推广使用.
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妥洛特罗经皮给药佐治呼吸道合胞病毒肺炎疗效观察
目的：观察妥洛特罗经皮给药佐治呼吸道合胞病毒肺炎的临床疗效。方法：将100例确诊为呼吸道合胞病毒肺炎患儿随机分为治疗组和对照组各50例。对照组给予常规治疗，治疗组在常规治疗的基础上每晚睡前应用妥洛特罗贴剂（每贴0.5mg）贴于前胸，比较两组患儿呼吸道症状的变化情况。结果：治疗组咳嗽消失时间（6.90±1.04）d、气喘消失时间（3.55±1.03）d，啰音消失时间（5.87±1.87）d，总疗程（8.35±1.81）d，均短于对照组的（7.35±1.84）d、（4.56±1.52）d和（10.76±0.78）d、（10.76±0.78）d，差异有统计学意义（P＜0.05），两组均未发现明显不良反应。结论：妥洛特罗对呼吸道合胞病毒肺炎疗效肯定，未发现明显的不良反应，值得临床推广应用。
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分析丙酸氟替卡松联合妥洛特罗贴治疗小儿喘息性支气管炎的临床效果
目的 分析研究丙酸氟替卡松联合妥洛特罗贴治疗小儿喘息性支气管炎的临床效果.方法 选取2015年6月至2016年5月我院儿科收治的86例小儿喘息性支气管炎患儿作为此次的研究对象,将其按入院时间分为观察组与对照组,每组43例患儿.对照组患儿给予妥洛特罗贴进行治疗,观察组患儿在对照组患儿的基础上再增添丙酸氟替卡松进行治疗.对比观察两组患儿的总有效率以及体征消失时间.结果 使用丙酸氟替卡松联合妥洛特罗贴进行治疗的观察者患儿总有效率为97.67％,而单纯使用妥洛特罗贴进行治疗的对照组患儿总有效率为76.74％,两组相比,差异显著,且P＜ 0.05,具有统计学意义.并且在体征消失时间上观察者患儿也优于对照组患儿(P＜0.05).结论 给予小儿喘息性支气管炎患儿采用丙酸氟替卡松联合妥洛特罗的治疗方法,能显著提高总有效率,并且能有效缩短体征消失的时间,值得临床推广应用.
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雾化吸入布地奈德联合妥洛特罗贴剂治疗婴幼儿反复喘息临床疗效分析
目的：探讨雾化吸入布地奈德联合妥洛特罗贴剂对反复喘息婴幼儿气道高反应性和肺功能的改善作用。方法将120例反复喘息婴幼儿随机分为观察组和对照组，每组各60例，对照组给予雾化吸入布地奈德混悬液12周，观察组在此基础上联合应用妥洛特罗贴剂，连用12周。比较两组患儿咳嗽、喘息和肺部哮鸣音消失时间，治疗前后 EOS 计数、血清总 IgE 水平、IL-4/ IFN-γ以及肺功能的变化，以及随访6个月期间呼吸道感染发生次数及喘息再发次数的差异。结果观察组患儿咳嗽、喘息和肺部哮鸣音消失时间均较对照组显著缩短（P <0.05）；治疗12周后观察组患儿 EOS 计数、总 IgE 水平及 IL-4/ IFN-γ下降幅度显著大于对照组（P <0.01），肺功能指标中潮气量、达峰时间比（TPTEF/ TE）、达峰容积比（VPEF/ VE）上升幅度显著大于对照组（P <0.01）；观察组呼吸道感染和喘息再发次数均较对照组显著减少（P <0.05，P <0.01）。结论布地奈德混悬液雾化吸入联合妥洛特罗贴剂治疗婴幼儿反复喘息可更为有效地缓解气道高反应性，减轻咳嗽、喘息症状，从而更好地改善肺功能，降低呼吸道感染及喘息再发的风险，且不增加毒副反应，更适合婴幼儿的治疗。
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LC-MS/MS法测定Beagle犬血浆中妥洛特罗质量浓度及其在药动学研究中的应用
目的 建立LC-MS/MS法测定Beagle犬血浆中妥洛特罗的质量浓度,研究Beagle犬给予妥洛特罗贴剂后的药动学特征.方法 血浆经乙酸乙酯-二氯甲烷(体积比4∶1)提取.色谱柱为Agilent TC-C18柱,流动相为甲醇-体积分数1％甲酸溶液(体积比67∶33),流速为0.5 mL·min-1,进样量为30 μL.质谱采用多反应监测模式(multiple reaction monitoring,MRM),电喷雾离子源,分析时间4.5 min.采用DAS 2.0软件以非房室模型计算药动学参数.结果 妥洛特罗质量浓度在0.1 ～10 μg·L-1内与峰面积呈良好的线性关系,定量下限为0.1 μg·L-1.日内、日间精密度(RSD)均小于15％,准确度(RE)为-4.27％ ～-0.60％,方法回收率大于(82.0±6.35)％.健康Beagle犬给予妥洛特罗贴剂(规格为每贴2 mg)后主要药动学参数:tmax为(5.25±1.49)h,ρmax为(7.82±1.98)μg·L-1,t1/2为(5.59±2.37)h;采用梯形法计算,AUC0-t为(99.26±15.05)μg·h·L-1,AUC0-∞为(101.94±14.99)μg·h·L-1.结论 该方法可用于妥洛特罗临床前药动学研究.
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妥洛特罗佐治小儿喘息性疾病的临床研究
目的:研究妥洛特罗贴剂佐治喘息性疾病患儿临床疗效及对肺功能与免疫水平的影响.方法:按照随机编码顺序将81例轻、中度喘息性疾病患儿分为治疗组40例及对照组41例,两组均给予常规对症治疗；对照组加用沙丁胺醇联合雾化吸入,治疗组加用妥洛特罗贴,比较两组患儿临床疗效、咳嗽及喘鸣音持续时间、治愈天数,治疗7天后肺功能情况,血IgE值(TigE)及外周嗜酸性粒细胞(EOS)计数.结果:两组患儿临床疗效、咳嗽及喘鸣音持续时间、治愈天数比较差异均无统计学意义(P＞0.05)；治疗组治疗后肺功能改善情况、IgE水平和外周血EOS计数改善程度均优于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).结论:妥洛特罗贴剂佐治喘息性疾病患儿,可改善IgE水平和外周血EOS计数,提高患儿免疫水平.
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贴剂治疗慢性阻塞性肺疾病探析
穴位敷贴给药早见于《素问》,即根据经络学说,在病人相应的腧穴上,选用适当的药物进行敷贴.它融药物治疗与穴位刺激于一体,增强机体免疫功能,改善肺功能.贴敷的功效与所选中药的性味、功效及药理作用有关,所选取的中药也多以温阳散寒为主.常用腧穴是肺俞、定喘、心俞、膈俞、膻中、肾俞、膏肓、大椎、脾俞、天突,多属于足太阳膀胱经、任督脉和经外奇穴.
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贴剂治疗支气管哮喘的临床研究
支气管哮喘是呼吸系统疾病中一种常见病和多发病,其发病率和死亡率呈逐年上升趋势.同国际上目前推荐使用的内服、静脉以及吸入药物等疗法不同,皮肤贴剂以其使用方便、副作用少等优点,正逐渐被更多的患者认可和使用.中医利用穴位贴敷疗法治疗哮喘历史悠久,今人将传统的穴位贴敷疗法与现代生物科学理论相结合,焕发出新的光彩.现代医学新兴的利用支气管扩张剂透皮贴剂防治哮喘的方法也屡见报道,与传统中医疗法有异曲同工之妙.
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妥洛特罗贴剂治疗咳嗽变异性哮喘的有效性和安全性研究
目的 评价妥洛特罗贴剂治疗咳嗽变异性哮喘的有效性和安全性.方法 将100例咳嗽变异性哮喘患儿随机分成试验组和对照组,每组各50例.两组均给予抗组胺药和选择性白三烯受体拮抗剂,试验组加用妥洛特罗贴剂.比较两组症状评分、症状总积分改善的百分率、呼气峰流速(PEF)评分及不良反应的发生情况.结果 试验组的症状评分明显下降,与对照组比较差异有统计学意义(P ＜ 0.05);试验组总积分改善的百分率在观察后期达到临床控制,与对照组比较差异有统计学意义(P ＜ 0.05);两组PEF评分差异无统计学意义(P ＞ 0.05).结论 妥洛特罗贴剂治疗咳嗽变异性哮喘疗效显著,安全可靠.
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妥洛特罗两种透皮贴剂临床药动学特性及其对临床疗效的可能影响
目的 评价妥洛特罗两种透皮贴剂和口服片剂的临床药动学特性及其对临床疗效的影响.方法 健康受试者分别单次接受2 mg妥洛特罗透皮贴剂A、贴剂B或口服1 mg盐酸妥洛特罗片剂,采血测试受试者不同时间点的血药浓度,并计算药动学参数.结果 贴剂A、贴剂B和片剂达峰时间(T<,max>)分别为(9.5±2.1)、(24.7±5.4)和(1.5±0.6)h;峰浓度(C<,max>)分别为(1.13±0.4)、(0.271±0.262)和(1.70±0.56) ng/mL.结论 两种贴剂药动学参数存在差异,有可能对临床疗效产生影响.预期贴剂A具有良好的临床疗效.
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妥洛特罗经皮给药系统的研究进展
妥洛特罗为临床上广泛使用的选择性β2受体激动剂,用于缓解支气管哮喘,急慢性支气管炎,肺气肿,矽肺,尘肺等呼吸道阻塞性症状.本文对国内外关于妥洛特罗作为活性药物的经皮给药系统的研制现状进行综述.为将来药学工作者进一步开发研究以及规模化生产、临床应用推广提供参考.
