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妥洛特罗贴剂联用氯苯那敏治疗小儿慢性咳嗽
目的 观察妥洛特罗贴剂联合氯苯那敏治疗小儿慢性咳嗽的临床疗效.方法 80例慢性咳嗽患儿随机分为两组,每组40例.在口服氯苯那敏基础上,试验组加用妥洛特罗贴剂(每帖0.5 mg,1～＜3岁每次0.5 mg,3～5岁每次1.0 mg)贴于前胸,每日一次;对照组加用复方愈创木酚磺酸钾口服溶液(1～＜2岁每次1 mL,2～5岁每次2 mL),口服,每日三次.两组均治疗10 d,比较两组患儿日间和夜间的咳嗽症状、不良反应.结果 两组治疗前日间、夜间咳嗽评分无显著差异(P＞0.05).治疗1Od后,试验组日间、夜间咳嗽评分分别为(0.54±0.37)、(0.39±0.42)分,对照组分别为(0.78±0.42)、(0.86±0.63)分,试验组日间、夜间咳嗽评分均低于对照组(P＜0.05).治疗组总有效率82％ (33/40),对照组为62％ (25/40),两组疗效比较差异显著(P＜0.05).治疗组出现给药部位红斑l例,两组均无严重不良反应发生.结论 妥洛特罗贴剂联合氯苯那敏治疗小儿慢性咳嗽疗效显著,安全可靠,患儿依从性好.
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妥洛特罗亲水型贴剂处方的优化
目的:以卡波姆和聚丙烯酸钠(PANA)作为凝胶骨架研制一种亲水型透皮贴剂基质.方法:通过均匀设计实验,以处方中卡波姆U10(X1)、聚丙烯酸钠(X2)、药用甘油(X3)、高岭土(X4)、柠檬酸(X5)为因素,用量为水平,采用5因素4水平均匀设计的U13(1312)拟水平表,以剥离强度、黏着力作为考察指标,对试验结果作多元线性回归分析,选出优处方.结果:剥离强度回归方程为:Y=0.300 4-0.053 4 X2+0.022 5 X3,相关系数r=0.78,F>F0.05(2,9),P＜0.05,方程可信.黏着力回归方程为Y=0.302 1-0.067 5 X2+0.023 3 X3,相关系数r=0.89,F>F0.05(2,9), P＜0.05,方程可信.亲水型透皮贴剂的优处方为卡波姆∶PANA∶甘油∶高岭土∶柠檬酸=0.5∶6∶37.5∶0.8∶0.2.结论:上述基质处方制备的巴布剂剥离强度和黏着力都较理想.
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妥洛特罗贴剂治疗儿童支气管哮喘急性发作临床疗效观察
目的 观察妥洛特罗贴剂治疗儿童支气管哮喘急性发作的临床效果.方法 1选择支气管哮喘急性发作患儿30例,在常规治疗基础上加用妥洛特罗贴剂,每次1片(0.5 mg或1 mg),每日1次,记录给药3 d内患儿一般情况、临床症状及体征变化.结果 给药3 d内,患儿一般状况、喘息及肺部口 罗音等临床症状和体征逐渐得到改善,显效5例,有效21例,无效4例,总有效率为86.67%.治疗期间无1例患者出现不良反应.结论 妥洛特罗贴剂是一种β2受体激动型支气管扩张药,可有效控制儿童支气管哮喘急性发作.用药期间患儿依从性好,疗效确切,不良反应少,对儿童支气管哮喘安全有效.
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LC/MS法测定兔血浆中妥洛特罗浓度及其药代动力学
目的:建立兔血浆中妥洛特罗的LC-MS定量方法,比较受试制剂和参比制剂中妥洛特罗主要药代动力学参数.方法:血浆中加入内标盐酸克伦特罗,碱化后经正己烷:异丙醇(95:5)混合溶剂提取,进行LC-MS测定.色谱柱为 Lichrospher CN(5 μm,150 mm×2.0 mm),流动相为甲醇-0.01 mol/L醋酸铵溶液(70:30),流速为0.2 mL/min;ESI选择性正离子检测.试验方案采用随机平行试验设计.结果:妥洛特罗血浆线性范围为0.5～40 ng/mL,检测限为0.1 ng/mL.测得受试贴剂与参比贴剂的主要药代动力学参数无显著性差异,受试贴剂的相对生物利用度为114.78%.结论:本方法专属性强,灵敏度高,准确性好.
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布地奈德联合妥洛特罗贴片在喘息性疾病中的应用
婴幼儿暂时性喘息主要与先天性支气管肺发育不良等因素有关,非过敏性持续性喘息主要与病毒感染引起的炎症有关[1].目前临床多用硫酸特布他林联合布地奈德雾化吸入,疗效肯定.我们对门诊及住院的43例轻中度婴幼儿喘息性疾病患儿采用布地奈德雾化吸入联合妥洛特罗贴片治疗,取得了较满意的疗效.资料与方法1.一般资料43例喘息性疾病患儿随机分为两组:治疗组23例,男13例,女10例;对照组20例,男11例,女9例.全部病例均在5d天内发病,均有咳嗽、气喘症状,肺部闻及哮鸣音.两组性别、年龄(年龄范围6个月～3岁)、体重、病情严重程度等方面差异无统计学意义(P＞0.05).诊断符合《实用儿科学》(第7版)标准,全部病例均除外支气管异物、支气管淋巴结核、先天性心脏病等[2].
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止咳定喘汤联合妥洛特罗贴片治疗小儿咳嗽变异性哮喘疗效观察
咳嗽变异性哮喘（cough variant asthma，CVA）是以慢性咳嗽为主要或唯一症状的一种特殊哮喘，目前临床上CVA误诊率较高，常被误诊为支气管炎或反复上呼吸道感染，儿童发病率为0.77%~5%[1]。治疗以抗哮喘治疗为主，但以口服药物以及雾化吸入为主，给药不方便，且患儿依从性较差。本研究采用自拟中药汤剂止咳定喘汤联合妥洛特罗贴片治疗，观察患儿症状及大呼气流量（peak expiratory flow， PEF）改善情况。
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妥洛特罗透皮贴剂的释放度测定及不同测定方法结果比较
目的 建立妥洛特罗透皮贴剂的释放度测定方法,并对不同装置测定的释放曲线进行比较.方法 采用中国药典2015年版收载的2种透皮贴剂释放度测定新方法,即桨碟法和转筒法,规定时间点取样后采用HPLC测定,色谱柱为Agilent C18(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.02 mol·L-1磷酸盐缓冲液(pH 3.0)(32∶68),流速为1.0 mL·min-1,柱温为35℃,检测波长为215 nm.分别考察妥洛特罗透皮贴剂在500 mL水中24 h的释放曲线,并对2种方法的释放曲线进行拟合,比较二者的相似性.结果 妥洛特罗在0.103～4.135 μg·mL-1内线性关系良好(r=0.999 9),回收率为99.8％(n=9),样品溶液在24 h内稳定.将2种方法测定的释放度结果经Weibull方程拟合后得到的参数进行方差分析,2组数据间无显著性差异.结论 中国药典2015年版透皮贴剂释放度测定桨碟法(方法2)和转筒法均可用于妥洛特罗透皮贴剂的释放度测定,两者的测定结果不存在差异.
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妥洛特罗原料药含量测定方法的比较
目的 研究妥洛特罗原料药的含量测定方法.方法 非水滴定法以冰醋酸-醋酐(7∶3)为溶剂,结晶紫为指示液,用高氯酸滴定液(0.1 mol.L-1)滴定,以电位法来判定滴定终点,并将指示液在电位突跃时的颜色作为滴定终点颜色;高效液相色谱法采用C18(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,乙腈-5 mmol·L-1磷酸二氢钾缓冲液(25∶75)作为流动相,检测波长为215 nm.结果 非水滴定法与高效液相色谱法测定结果差异无统计学意义.结论 非水滴定法和高效液相色谱法均能有效地控制本品的含量,为妥洛特罗原料药的质量控制提供科学依据.
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两药联合治疗小儿支气管哮喘的临床效果观察
目的 研究观察妥洛特罗贴剂与普米克令舒雾化吸入联合治疗小儿支气管哮喘的疗效.方法 小儿支气管哮喘患者86例为临床研究对象.对照组使用普米克令舒雾化吸入治疗,实验组患者在对照组治疗基础上使用妥洛特罗贴剂治疗,对比观察两组治疗效果和安全性.结果 实验组咳嗽、气喘、哮鸣音及湿啰音消失时间快,总有效率更高,与对照组患者比较差异明显(P<0.05).实验组患儿治疗后免疫指标及血常规均优于对照组患者(P<0.05).结论 联合使用妥洛特罗贴剂与普米克令舒雾化吸入联合治疗小儿支气管哮喘疗效好.
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布地奈德混悬液雾化吸入联合妥洛特罗贴剂治疗小儿喘息性肺炎的疗效及其对炎性因子的影响
目的 探讨布地奈德混悬液雾化吸入联合妥洛特罗贴剂治疗小儿喘息性肺炎的疗效及其对血清炎性因子的影响.方法 选取90例喘息性支气管肺炎患儿,采用随机数字表法分为观察组和对照组,每组45例.对照组患儿给予常规西医治疗,并给予盐酸氨溴索雾化吸入.观察组在对照组治疗基础上给予布地奈德混悬液雾化吸入联合妥洛特罗贴敷.1个疗程后评价疗效.比较两组临床症状改善情况、临床疗效及血清细胞因子水平、炎症指标、不良反应发生情况.结果 观察组气促、咳嗽、喘鸣音和肺部啰音等临床体征的消失时间均显著短于对照组,分别为(7.58±0.72)d、(8.42±1.33)d、(5.66±0.74)d、(7.76±0.75)d和(4.21±0.29)d、(2.59±0.71)d、(3.41±0.69)d和(5.29±0.71)d,两组差异均有统计学意义(t=29.124、25.940、14.913、16.044,均P<0.05).观察组临床总有效率为93.3%,显著高于对照组的80.0%,两组差异有统计学意义(χ2=5.214,P<0.05).两组治疗前外周血嗜酸粒细胞阳离子蛋白(ECP)、嗜酸粒细胞计数(Eos)水平差异无统计学意义(P>0.05);两组患儿治疗后外周血ECP、Eos均较治疗前显著降低,两组差异均有统计学意义(t=8.363、4.307、13.431、12.949,均P<0.05).且观察组治疗外周血ECP、Eos显著低于对照组(t=7.792、5.838,均P<0.01).两组治疗前外周血干扰素γ(IFN-γ)、白细胞介素4(IL-4)、IL-6以及IL-10水平差异均无统计学意义(P>0.05);两组治疗后外周血IL-4、IL-6以及IL-10均显著降低,IFN-γ显著增高,与治疗前比较,差异均有统计学意义(t=17.216、20.051、17.891、15.417、32.724、26.709、28.112、26.708,均P<0.05).且观察组治疗后外周血各项炎性细胞因子的改善程度显著优于对照组,差异均有统计学意义(t=9.306、4.150、5.117、4.124,均P<0.05).两组在治疗期间未发生严重不良反应.结论 布地奈德混悬剂雾化吸入联合妥洛特罗贴敷治疗小儿喘息性肺炎疗效确切,可有效缓解咳嗽、喘息等症状,其机制可能与通过纠正Th1/Th2免疫失衡状态、降低气道炎性反应有关.
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吸入噻托溴铵干粉剂联合妥洛特罗贴剂治疗C、D级慢性阻塞性肺疾病稳定期的疗效与安全性
目的：探讨吸入噻托溴铵干粉剂联合妥洛特罗贴剂治疗C、D级COPD稳定期的有效性和安全性。方法选取255例C、D级COPD稳定期患者按随机数表法分为研究组和对照组，研究组给予吸入噻托溴铵干粉剂（18μg／次），1次／d，并给予妥洛特罗贴剂（2 mg／贴），1次／d。对照组予吸入噻托溴铵干粉剂（18μg／次）1次／d。观察用药前后肺功能、临床症状评分的变化及吸入短效β2受体激动剂的使用、6 min步行实验、急性加重次数情况。结果两组患者治疗后肺功能指标、临床症状评分、吸入短效β2受体激动剂的使用、6 min步行实验、急性加重次数差异均有统计学意义（均P＜0．05）。亚组分析研究组中肺气肿表型可见持续性疗效，慢性支气管炎表型、ACOS表型治疗初期有效，半年后疗效下降。两组药物不良反应发生率分别为19．7％、21．0％，两组不良反应发生率差异无统计学意义（χ2＝0．071，P＞0．05）。结论吸入噻托溴铵干粉剂联合妥洛特罗贴剂能改善部分C、D级COPD稳定期患者的临床症状和肺功能。
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妥洛特罗贴剂联合孟鲁司特治疗毛细支气管炎疗效观察
目的 探讨妥洛特罗贴剂联合孟鲁司特治疗婴幼儿毛细支气管炎的临床疗效.方法 将96例毛细支气管炎患儿按照随机双盲的方法分为对照组和治疗组,各48例.两组患儿均给予氧疗、抗病毒、平喘、祛痰等常规治疗,治疗组在此基础上给予妥洛特罗贴剂外用联合孟鲁司特口服,连用7d.观察两组患儿在主要症状及体征方面缓解(或消失)的时间.结果 对照组与治疗组总有效率分别为72.92％,95.83％,治疗组总有效率明显高于对照组,差异具有统计学意义(P＜0.05);治疗组患儿咳嗽、喘憋及肺部哮鸣音消失时间均短于对照组,两组比较具有统计学意义(P＜0.05).结论 妥洛特罗贴剂联合孟鲁司特治疗毛细支气管炎可明显改善主要临床症状及体征,总有效率高,依从性好,且未见明显不良反应,值得临床推广.
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超高效液相色谱三重四极杆质谱法同时快速测定动物源食品中6种β受体兴奋剂残留
目的:建立简单、快速、同时测定动物源食品中6种β受体兴奋剂残留的超高效液相色谱三重四极杆质谱确证检测方法.方法:1.00 g样品用10 ml含0.1%乙酸的乙腈液一次提取、经5 g无水硫酸钠和10 ml正己烷同时脱水脱脂后,5.0 ml乙腈提取液氮气吹于,残渣溶于1.0 ml 10%甲醇水液,再经2 ml正己烷萃取脱脂,UPLC HSS T3柱超高效液相色谱分离后电喷雾串联质谱法检测,采用正离子方式多反应监测,基体标准定量.结果:加标水平为1.0、5.0和10.0 μg/kg时,盐酸克伦特罗、沙丁胺醇、特布他林和妥洛特罗的回收率在79.4%～124.5%之间.相对标准偏差为1.2%～13.5%(n=5),莱克多巴胺和丙卡特罗回收率在59.2%～124.5%范围内,相对标准偏差为3.7%～20%(n=5).方法的定量限和确证限分别在0.02～1.0 μg/kg和0.10～1.0μg/kg之间.结论:本法快速、准确,操作简单,两位检测人员可在3 h内处理20份已绞碎均质的样品,特别适合大批量样品的快速分析.
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妥洛特罗两种透皮贴剂和口服片剂的临床药动学特征及其对临床疗效的影响
目的：分析妥洛特罗两种透皮贴剂和口服片剂的临床药动学特征及其对临床疗效的影响。方法选取2012年10月至2014年10月自愿参与研究的健康受试者90例，将其随机分为A组、B组及C组，每组30例。 A组单次接受2 mg的妥洛特罗透皮贴剂A，B组单次接受2 mg的妥洛特罗透皮贴剂B，C组单次接受1 mg的盐酸妥洛特罗片剂。测量三组健康受试者不同时间点的血药浓度，同时统计并计算药动力学参数。结果 C组血药浓度达峰时间与A组、B组比较差异均有统计学意义（t＝3．45，P＜0．05；t＝6．78，P＜0．05）；B组血药峰浓度与A组、C组比较差异均有统计学意义（ t＝2．45，P＜0．05；t＝2．31，P＜0．05）；A组药－时曲线下面积与B组、C组比较差异均有统计学意义（t＝3．44，P＜0．05；t＝4．01，P＜0．05）；A组AUC0．x与B组、C组比较差异均有统计学意义（t＝4．53，P＜0．05；t＝4．01，P＜0．05）；B组清除半衰期与A组、C组比较差异均有统计学意义（t＝3．98，P＜0．05；t＝5．46，P＜0．05）。结论两种贴剂在药动学参数上差异有统计学意义，推测其可能对临床疗效造成影响，其中以妥洛特罗贴剂A的临床疗效为突出。
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气相色谱法测定妥洛特罗中有机溶剂残留量
目的 建立气相色谱法测定妥洛特罗原料药中有机溶剂残留量的方法,并通过该方法优化妥洛特罗粗品的纯化工艺.方法 采用Agilent DB-624毛细管柱 (30 m×0.32 mm,1.8 μm),载气为氮气,流速为1 mL·min-1,进样口温度250 ℃,氢火焰离子化检测器,氢气流速为45 mL·min-1,空气流速为450 mL·min-1,检测器温度250 ℃,柱温采用程序升温,分流比为10∶1,以二甲亚砜为溶剂配制对照溶液及样品溶液.结果 乙醇、叔丁胺、二氯甲烷、甲基叔丁基醚、正己烷、1,4-二氧六环6种溶剂均得到较好分离;在各自浓度范围内均具有良好线性关系,测定精密度RSD均小于5.0%,加样回收率为97.0%~104.0% (RSD<5%);通过优化妥洛特罗纯化工艺,制备的妥洛特罗原料药有机溶剂残留量达到《中华人民共和国药典》2015年版限度要求.结论 经方法学验证,该检测方法简便灵敏,结果准确可靠,适用于妥洛特罗原料药中有机溶剂残留的检查.
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妥洛特罗贴剂与丙卡特罗治疗婴幼儿毛细支气管炎的疗效比较
目的:比较妥洛特罗贴剂与丙卡特罗治疗婴幼儿毛细支气管炎的临床疗效.方法:我院门诊于2008年10月-2010年2月对收治的毛细支气管炎患儿在采用综合治疗的基础上加用妥洛特罗经皮给药辅佐治疗毛细支气管炎,并与采用丙卡特罗佐治的对照组进行疗效比较.结果:治疗组的痊愈率和有效率均明显高于对照组(P＜0.05);治疗组患儿的哮鸣音消失、湿啰音消失、咳嗽消失等临床特征与对照组相比有明显差异(P＜0.05).治疗组不良反应发生率显著低于对照组,且差异具有统计学意义(P＜0.05).结论:妥洛特罗贴剂用于佐治毛支,其使用可以明显改善患儿的临床症状、疗效显著、缩短病程、副作用轻微,可作为佐治小儿毛细支气管炎的主要药物之一,值得临床推广使用.
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雾化吸入布地奈德混悬液联合妥洛特罗治疗小儿喘息性肺炎的临床疗效观察
目的:在小儿喘息性肺炎的治疗过程中应用雾化吸入布地奈德混悬液联合妥洛特罗,探究分析其治疗效果.方法:在2016年12月到2017年12月期间从我院选取100例小儿喘息性肺炎患儿作为研究对象,随机将其分为对照组与观察组各50例,所有患者均进行常规抗感染治疗,对照组采用丙酸氟替卡松喷雾剂进行治疗,而观察组则采用雾化吸入布地奈德混悬液联合妥洛特罗进行治疗,对比分析治疗效果.结果:相较于对照组,观察组患者的治疗效果较优,差异具有统计学意义(P<0.05);同时,对照组的症状消失时间明显长于观察组患者,差异具有统计学意义(P<0.05)结论:在小儿喘息性肺炎的治疗过程中应用雾化吸入布地奈德混悬液联合妥洛特罗的治疗效果显著,可有效改善患者病症,值得推广应用.
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不同种类压敏胶及透皮促渗剂对妥洛特罗药物透皮性能的影响
目的 探讨不同种类压敏胶(PSA)、PSA不同官能团及不同透皮促渗剂对妥洛特罗透皮性能的影响.方法 通过显微镜观察法测定妥洛特罗在PSA中的溶解度,并利用Franz扩散法考察PSA种类对药物透皮性能的影响;采用模型预测的方法,预测肉豆蔻酸异丙酯(IPM)、二乙二醇单乙基醚(TranscutolP)、单亚油酸甘油脂、氮酮、己二酸二异丙酯等5种促渗剂的促渗效果并利用饱和药物浓度的液体石蜡溶液透皮实验进行验证.结果 药物在丙烯酸PSA的溶解度远大于聚异丁烯PSA(DUKO-TAK-6908)及硅酮PSA(BIO-4302);有结晶的聚异丁烯PSA(DUKO-TAK-6908)较丙烯酸酯PSA透皮速率快且25 h累计透皮量大.含有-COOH官能团的PSA会与药物的仲胺基团作用,增加药物在PSA中的溶解度,减慢药物的透皮速率;与不添加任何促渗剂的空白基质相比,5种促渗剂均有不同程度的促渗效果,尤其是Transcutol对药物的促渗作用在5种促渗剂中效果明显,与预测结果一致.结论 通过药物的理化性质、药物在PSA中的溶解度及PSA官能团可以预测PSA对药物透皮性能的影响;对于在角质层中浓度低的药物,通过模型预测促渗剂对药物在角质层溶解度的影响,可以预测促渗剂的促渗效果,在此基础上进行处方筛选,可提高筛选效率.
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妥洛特罗贴剂治疗咳嗽变异性哮喘儿童的临床观察
目的:对妥洛特罗贴剂应用于咳嗽变异性哮喘儿童的效果进行对比分析.方法:随机挑选南方医科大学附属东莞市人民医院2013年2月-2014年2月收治的咳嗽变异性哮喘儿童患者70例,将他们随机分为观察组和对照组两组,每组各35例.对照组患儿采用常规哮喘治疗方法,在此基础上,观察组患儿采用妥洛特罗贴剂进行治疗,比较两组患儿的临床疗效,对治疗前后的超敏C反应蛋白、血IgE值以及外周血EOS计数进行比较,并观察两组患者的不良反应发生情况.结果:观察组的治疗效果明显优于对照组患者,且超敏C反应蛋白、血IgE值以及外周血EOS计数减少幅度要比对照组大,差异有统计学意义(P＜0.05).结论:妥洛特罗贴剂对于治疗儿童咳嗽变异性哮喘具有良好的效果,可以极大地减少患儿的不良反应,治疗时间短,见效快.
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妥洛特罗贴剂联合匹多莫德治疗小儿喘息性支气管炎临床疗效观察
目的：观察妥洛特罗贴剂联合匹多莫德治疗小儿喘息性支气管炎的临床疗效。方法选取63例喘息性支气管炎患儿随机分为治疗组和对照组，对照组予以常规抗炎、止咳、吸氧等常规治疗，治疗组在对照组常规治疗的基础上，使用妥洛特罗贴剂联合匹多莫德颗粒治疗，7 d为1疗程，1个疗程后观察两组患儿的总有效率。结果治疗后，治疗组和对照组总有效率分别为87.50%和67.74%，差异具有统计学意义（P＜0.05）。结论妥洛特罗贴剂联合匹多莫德治疗小儿喘息性支气管炎有较好的疗效。
