首页 > 文献资料
-
HCMV-IgM室内质控物的研制及其临床应用
目的 探讨人巨细胞病毒IgM特异性抗体(HCMV-IgM)室内质控物的制备方法及其临床应用.方法 用酶联免疫法检测孕妇HCMV-IgM抗体,收集检测结果全部阴性的混合血清,一部分作为阴性质控物,另一部分按比例加入适量HCMV-IgM抗体阳性的混合血清配制成所需浓度,加入蛋白稳定剂和叠氮钠,制备出HCMV-IgM室内质控物,分别保存于室温、2~8℃、-70℃,每天各监测一次,连续监测一年,以评价其稳定性和临床应用效果.结果 自制的HCMV-IgM室内质控物稳定性很好,可验证检测试剂的灵敏度;阴性质控物不含HCMV-IgM抗体,可验证该检测试剂的特异性;HCMV-IgM室内质控物在室温、2~8℃和-70℃条件下,分别可稳定35天、80天和365天.结论 自制HCMV-IgM室内质控物,-70℃条件下保存稳定性佳,能满足实验室室内质量控制的要求,使检测结果准确可靠,对优生优育具有重要临床应用价值.
关键词: HCMV-IgM抗体 优生优育 室内质控物 稳定性 -
室内质量控制对乙型肝炎表面抗原测定准确度的影响
乙型肝炎表面抗原(HBsAg)是血站筛检献血员血及临床诊断相关肝炎病毒感染的必检项目,为保证其测定的准确性,实验室均应采取适当的室内质量控制措施.但在实际工作中,有些实验室并没有使用室内质控物进行严格的室内质控和对所用检测试剂的质检.为了解室内质控物的使用及检测试剂对HBsAg免疫测定准确性的影响,我们对参加卫生部临床检验中心(以下简称部中心)上述指标室间质量评价的医院和血站实验室进行了分析,结果报告如下.一、材料
-
乙肝病毒五项室内质控血清的制备及临床应用
乙肝五项是乙肝病毒标志物中应用为广泛的检查项目,它包括HBsAg HBsAb HBeAg HBeAb HBcAb.随着检验技术的不断进步,化学发光微粒子免疫检测法测定乙肝五项,已得到了普遍应用[1].这种方法灵敏度高,准确性高,重复性好,可对乙肝五项做到定量检测.本研究从日常标本中收集乙肝五项全阴性血清,用来稀释已知阳性血清的各个指标,用化学发光微粒子免疫检测法定量测定其浓度,以卫生部乙肝五项室内质控物的浓度水平为参照.
关键词: 乙肝五项 室内质控物 化学发光微粒子免疫检测法 -
职业健康检查实验室自制血清质控品方法的探讨
目的 自制生化质控品用于临床生化检测的室内质控血清,评价自制质控品是否符合临床质控要求.方法 收集45份职业健康检查者静脉血,离心后血清混合,加入丙三醇并分装在子弹头管内,置于-20℃保存,每天取1支同日常标本一起上机测定.结果 自制混合血清有较好的重复性和稳定性.结论 自制混合血清质控品符合临床使用的要求,可作为临床生化室内质量监测的质控品并定期进行实验室间比对.
-
报废血浆制备标准抗血清和室内质控物在血站中的应用
目前,随着无偿献血事业的不断深入发展,献血模式由计划无偿完全转变为自愿无偿,街头无偿献血已成为临床用血的主要来源,为满足和方便街头献血者的需要,采血模式也从以前初检合格后采血转变为快速初筛(包括ABO血型正定型、HBsAg金标法检测)合格后采血,致使血液报废情况比例呈上升趋势.我们对扬州市中心血站2004年1-12月44 132例无偿献血血液报废情况进行回顾性分析,并对部分报废血浆进行标准抗血清及室内质控物自制并在实际中应用,取得了满意的效果,现报告如下.
-
自制糖化血红蛋白质控物在HA-8160上的探讨
目的 探讨全血溶血标本作为糖化血红蛋白HbAlc 质控物在HA-8160 测定的可行性.方法 选择糖化血红蛋白HbAlc 的结果为6.0% 全血标本进行1:200 溶血处理,再将溶血标本分装于-85℃冰箱保存,从质控效果和稳定性对其进行评估.结果 自制糖化血红蛋白质控物在-85℃稳定期至少可达半年,且变异系数小于3%.结论 可用自制糖化血红蛋白质控物作为HA-8160 的质控物.
-
荧光定量PCR检测 HBV-DNA、HCV-RNA室内质控物的制备及评估
荧光定量 PCR 法检测人血浆中乙肝 HBV-DNA、HCV-RNA具有较高的灵敏度和较强的特异性[1],但是检测的结果易受很多因素影响,因此严格的室内质量控制才能预防和控制检验误差,保证结果的准确性。目前,PCR检测试剂盒并未提供定值的室内质控品,且商用质控品的价格昂贵、不易获得,给常规 PCR 检测过程中室内质量控制带来不便。根据卫生部临检中心对质控品的相关规定,结合近年来临床PCR工作的基础,我们应用混合血清自制单一模式的混合血清实验室室内质控品,并根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)等相关文件要求对其准确性、稳定性进行了初步评价,报告如下。
-
血小板聚集功能测定室内质控物的制备及应用
目的:血小板聚集功能测定是检测新鲜血浆中血小板的功能,由于含有血小板的新鲜血浆不能保存,所以一直没有控制这个试验的室内质控物.经过试验研究,找到了制做血小板聚集功能室内质控物的方法及质控方法.方法:选取10份基本正常人富含血小板的新鲜混合血浆作为室内质控物,应用X质控图,对大聚集率、大聚集时间、5min聚集率三个主要指标进行控制,综合分析运用,对血小板聚集功能进行控制.结论:本方法的应用,使血小板聚集功能测定结果的准确性有了可靠的保证.
-
人巨细胞病毒核酸定量荧光PCR检测的尿液室内质控物制备
目的 制备人巨细胞病毒核酸定量荧光PCR检测的尿液室内质控物,并观察其稳定性.方法 收集荧光PCR检测结果为阳性的尿液标本,经简单过滤处理,-80℃保存观察其稳定性;并比较-20℃与-80℃保存条件对质控物稳定性的影响.结果 在120次检测结果中,前20次采用即刻法,室内质控结果均在控;20次后绘制Levey-Jennings质控图,根据Westgard多规则评价室内质控物,结果均在控;-20℃与-80℃保存条件对制备的室内质控物稳定性无影响.结论 简单方法制备的尿液室内质控物具有较好的稳定性,可以用作人巨细胞病毒核酸定量荧光PCR检测的室内质控物.
-
低浓度乙肝标志物的检测分析
用ELISA法检测乙肝标志物,迄今已有几十年的历史.随着仪器和诊断试剂的迅速发展,因而对实验室的室内质量控制提出了更高的要求.但在实际工作中,有些实验室并没有使用室内质控物进行严格的室内质量控制,且操作方法不统一.
-
血糖室内质控物的研制探讨
血糖是临床诊断糖尿病的主要生化指标,而血糖的室内质控是监控血糖检测结果准确性的重要手段.目前,实验室血糖质控物一般使用定值不定值的质控血清,复溶后使用超过8 d便开始析出沉淀混浊和变质,细菌分解使葡萄糖的浓度下降,对血糖室内质控结果影响很大,造成实验室的假性失控.而我院检验科采用防腐剂配制血糖室内质控物经长期应用于血糖室内质控,效果较好,现介绍如下.
-
一种新的HBsAg室内质控物的研制及初步临床应用
乙型肝炎是一种高发性传染病,我国约有1亿人口是乙肝病毒的携带者,它严重地威胁着人们的身体健康,因此及时、准确地诊断HBV感染与否,对乙肝的预防和治疗意义重大.
-
荧光定量PCR检测HBV-DNA室内质控物的制备及初步应用
目的:利用混合血清自制荧光定量PCR HBV-DNA室内质控血清,并对其在日常工作中的应用进行评价.方法:分别留取进行健康体检的多人两对半全阴的血清作为基质,"大三阳"作为高值血清,"小三阳"作为低值血清,用全阴血清将高值和低值血清稀释至(5.0±2)×106拷贝/ml和(5.0±2)×103拷贝/ml两个水平.与临床样本采用荧光定量PCR方法同时检测,其结果计算X、S、CV值,并在Levery-Jennings室内质控图绘图,并结合应用Westgard多规则质控判断方法[1].结果:高值:X=6.758277(对数值),S=0.203284(对数值),CV=3.0%.低值:X=3.66921(对数值),S=0.32195(对数值),CV=8.77%.结论:利用混合血清制备的HBV-DNA室内质控物,其制备方便,结果稳定,有一定的实用价值.
-
临床检验的量值溯源在室间及室内质控中应用的探讨
近年来,临床检验的量值溯源性问题在国际国内受到了广泛的关注,校准物和质控物定值更是关注的焦点.我们通过室间质量控制的反馈值为修订室内质控物及校准物的定值,以求在检验的量值溯源上得到保障.
-
德国宝灵曼定值血清对两种电极分析仪钠电极的影响
德国宝灵曼(Precinorm)冻干复合定值血清,由于项目多,稳定性好等优点常被各级室间质评组织者和一些医院检验科采用,1998年湖北省临床检验中心采用宝灵曼定值血清作生化室间质评物,我科钠离子的平均VIS由1997年的81分上升到234分,我科1997年、 1998年室内质控物都采用美国伯乐定值血清,使用武汉三龙公司电极分析仪,第一季度钠离子VIS为400分,当时认为可能是省中心定值不太准确,后来才认识到可能是室间质评物对我科电极分析仪钠电极有干扰,1999年元月我科引入一台美国BECKMAN SYNCHRON电极分析仪, 我们对这个问题进行了分析.
-
自制混合血浆凝血室内质控物应用结果观察
凝血常规试验(PT、APTT、Fib)已广泛应用于临床,因其影响因素较多,室内质控更显重要.目前市售的各种凝血的室内质控品大多价格昂贵,由于经济条件有限,在日常工作中长期使用有一定的难度,因此,我们采用自制混合冰冻血浆用于常规凝血的室内质控工作,以便于提高凝血试验结果的可靠性.现将结果报告如下: