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愈疡胶囊对小鼠、大鼠四种溃疡模型影响
1 材料1.1 动物昆明种小鼠,雌雄各半,体重18g~22g;SD大鼠,雌雄各半,体重180g~210g,均由河南省实验动物中心提供.1.2药品和试剂利血平注射液(上海医科大学红旗制药厂,批号:901205),雷尼替丁胶囊(常州市第二制药厂,批号:921019),溃疡宁(天津市第五中药厂,批号:910710),愈疡胶囊(胶囊内容物0.4g,相当于生药1g,由本院制剂室提供,使用时用0.5%CMC-Na配制).
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辅酶Q10片与辅酶Q10胶囊溶出度试验方法的探讨
辅酶Q10是一种脂溶性药物,临床主要用于慢性缺血性心脏病及高血压性心脏病的治疗.辅酶Q10片和胶囊是2001年国家重点考察品种之一,作者在崩解时限检查时发现,辅酶Q10胶囊样品囊壳虽已崩解,但胶囊内容物聚结成小颗粒通过筛网后仍悬浮在水面.因此,作者对辅酶Q10片与辅酶Q10胶囊的溶出度方法进行了探讨.
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维康胶囊缓解体力疲劳实验研究
材料与方法1.材料:(1)样品:维康胶囊(自制,批号:040312),内容物为深褐色粉末规格为300mg/粒.人体推荐摄入量为9粒/天,即45.0mg/(kg·d)(成人体重以60kg计),受试物为该胶囊内容物,用蒸馏水配制成所需浓度的灌胃液.(2)动物及分组:雌性昆明种小鼠共160只,清洁级,体重18~22g,由中国科学院上海实验动物中心提供.生产许可证号:SCXK(沪)2003-0003;使用许可证号:SYXK(苏)2002-0057.按体重将动物随机分为16组,每4组用于一项指标的试验,即正常对照组灌胃给予蒸馏水和三个剂量组分别灌胃给予维康胶囊内容物225mg/(kg·d)、450mg/(kg·d)、900mg/(kg·d)(相当于人体推荐摄入量的5倍、10倍、20倍).所有试验动物均食用全价营养配合饲料,饲料来源:江浦振兴试验动物饲料厂,苏动(饲)字第95001号.动物自由摄食、摄水.(3)仪器与试剂:游泳箱(50cm×50cm×40cm)、722型分光光度计、水浴锅、秒表、SL-100型电子称.血清尿素测定试剂盒、肝糖原测定试剂盒、全血乳酸测定试剂盒均购自南京建成生物工程研究所.
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滋阴通脉胶囊的质量控制
滋阴通脉胶囊是我院制剂,可滋阴补气,活血通络,主治脑血管病及周围血管病,症见头晕,口眼歪斜,上、下肢麻木,半身不遂等症.临床应用多年,疗效确切.1处方与胶囊内容物性状本品内容物为黄棕色粉末,气腥,味微苦.处方:黄精、穿山甲、水蛭、生地、红花、当归、赤芍、川芎.2显微鉴别2.1当归 粉末淡黄棕色.
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奥司他韦及其活性代谢物在健康人体的药动学
目的:在8名男性健康受试者中,对奥司他韦胶囊及其内容物的药动学和等效性进行研究.方法:采用反相高效液相色谱-荧光检测法测定血浆中奥司他韦及其活性代谢物的浓度.比较了单剂量口服奥司他韦胶囊或其胶囊内容物300 mg后的生物利用度和主要药动学参数.结果:服用胶囊内容物和胶囊后奥司他韦的cmax分别为(294.4±86.27)ng@mL-1和(329.5±68.92)ng@mL-1;tmax分别为(0.58±0.24)h和(0.65±0.38)h;T1/2分别为(1.71±0.38)h和(2.27±1.13)h;AUC0→∞分别为(641.5±231.1)ng@h@mL-1和(622.6±223.8)ng@h@mL-1;AUC0→t分别为(578.5±192.3)ng@h@mL-1和(606.1±226.1)ng@h@mL-1.单剂量口服受试制剂的平均相对生物利用度为(98.5±20.5)%(n=8).奥司他韦活性代谢物的cmax分别为(1 275±402.7)ng@mL-1和(1 193±396.1)ng@mL-1;tmax分别为(3.75±1.58)h和(3.63±1.85)h;T1/2分别为(5.96±2.59)h和(5.39±2.16)h;AUC0→∞分别为(10 785±2 797)ng@h@mL-1和(11126±2 382)ng@h@mL-1;AUC0→t分别为(9 900±2 866)ng@h@mL-1和(10 196±2 553)ng@h@mL-1.单剂量口服受试制剂的平均相对生物利用度为(97.56±12.45)%(n=8).奥司他韦胶囊及其胶囊内容物的主要药动学参数经方差分析及双单侧t检验处理,均无显著性差异(P>0.05).结论:奥司他韦胶囊与其胶囊内容物具有生物等效性.
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腰息痛胶囊(内容物)药效学试验
腰息痛胶囊内容物,每公斤体重灌胃360mg、120mg对大鼠鸡蛋清所致的足跖肿胀有明显抑制作用,对小鼠二甲苯致耳廓炎症有抑制作用,对热板致痛的痛阈值明显延长,对小鼠醋酸致痛的扭体次数也明显减少,这些抗炎、止痛试验表明腰息痛胶囊随剂量增大作用增强的效果,与腰痛宁比较其作用基本一致.对大鼠佐剂性关节炎预防试验有明显的作用,治疗试验虽也有作用,但较前者弱.脾、胸腺、肾上腺重量和脏器系数各组间比较无统计学差异 .
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头痛宁胶囊对家犬实验性脑缺血的影响
犬36只,雌雄各半,体重8~12kg,购于当地农村.腹腔注射1ml/kg戊巴比妥钠溶液麻醉(30mg/kg戊巴比妥钠),试验在有空调条件的手术室内进行,温度24~26℃,腹部切口 ,十二指肠表面荷包穿线后备用,在犬右外眼角与右耳根部2/1处(中点),用手术刀切开皮肤,分离肌肉,用手术专用颅骨钻钻开颅骨以咬骨钳扩大颅骨孔,切开硬脑膜,找到大脑中动脉,大脑中动脉结扎前,抽取静脉血3ml,作ALP、CK检测.取血后用手术线将大脑中动脉结扎使造成脑缺血,此时十二指肠切口处将不同受试物,头康宁胶囊内容物2.4、1.2、0 .6g/kg,正天丸6.0g/kg,空白对照(生理盐水)用注射器由导管推入小肠内,提紧切口扎结,并缝合腹部切口.结扎6小时,再次取股静脉血3.0ml,作上述酶学测定,颈部皮肤切口,分离双侧颈总动脉并夹闭,立即从右侧颈总动脉夹闭处的离心端推注10ml龙胆紫饱和溶液,对脑组织进行染色,推注完后,见犬舌、牙龈处已有蓝色立即剪断两侧颈总动脉,放血处死,颅骨锯锯开颅骨,取出全脑,称全脑重,遂切下未染色的脑组织(即缺血(苍白)区脑缚织)称重,并求出其占全脑重量的百分率.缺血脑组织10%甲醛固定,石蜡包埋切片,HE染色镜检.