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肾炎四味片对慢性肾小球肾炎患者免疫功能及炎性反应指标的影响
目的:探讨肾炎四味片对慢性肾小球肾炎(CGN)的临床疗效及对免疫功能和炎性反应指标的影响.方法:选取2015年2月至2017年5月三峡大学附属仁和医院收治的CGN患者116例,按照随机数字表法随机分为观察组和对照组,每组58例,2组均给予控制血压、限制饮食等常规治疗,对照组给予贝那普利口服,观察组给予肾炎四味片治疗.比较2组临床疗效、治疗前后血清炎性因子水平、24 h尿蛋白定量(24 h pro)及免疫功能变化.结果:治疗后观察组总有效率为93.10％,显著高于对照组的79.31％(P<0.05).与治疗前比较,治疗后2组Lkn-1、TNF-α、24 h尿蛋白及观察组IL-6和IL-8水平均明显降低(P<0.05或P<0.01),且观察组显著低于对照组(P<0.05或P<0.01).与治疗前比较,治疗后观察组CD3+、CD4+比例及CD4+/CD8+均明显升高(P<0.01),CD8+比例明显降低(P<0.01),与对照组比较,差异均有统计学意义(均P<0.01).结论:肾炎四味片可以降低CGN患者血清炎性因子水平及24 h尿蛋白,控制炎性反应进展,改善机体免疫功能,提高临床治疗效果.
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益元康治疗慢性肾小球肾炎104例
慢性肾小球肾炎简称慢性肾炎,其特征是长期持续性尿异常,如蛋白尿和(或)血尿;可有高血压、水肿和缓慢进行性肾功能损害.其发病率居肾脏疾病之首位,严重危害人类健康.对该病的治疗目前尚无特异有效之方法.我们根据长期临床经验,自拟了中药方剂益元康,根据不同证型加减治疗慢性肾小球肾炎104例,并与用肾炎四味片治疗的38例做临床对照观察,收到较好疗效,现报道如下.
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肾炎四味片质量标准
国家药品监督管理局于2002年12月23日批准对肾炎四味片质量标准进行修订.修订编号2002ZFB0394,本修订标准执行日期为2003年2月23日.
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肾炎四味片及洛汀新对糖尿病大鼠肾脏足细胞数目的影响
目的 探讨肾炎四味片和洛汀新对糖尿病大鼠肾脏足细胞数目的 影响.方法 建立STZ诱导的糖尿病大鼠模型,将35只大鼠随机分为正常对照组、糖尿病组、肾炎四味片干预组、洛汀新干预组及肾炎四味片与洛汀新联合干预组(联合干预组)各7只.应用WT-1标记足细胞核,观察8周末5组血糖、尿蛋白、血肌酐、肾质量/体质量;光镜及电镜观察肾组织形态学变化,免疫组化检测足细胞数目的 变化.结果 与正常对照组比较,糖尿病组大鼠血糖、尿蛋白、肌酐清除率、肾质量/体质量明显增加,足细胞数目明显减少(P<0.01);与糖尿病组相比,除血糖外,肾炎四味片干预组、洛汀新干预组及联合干预组上述指标明显改善(P<0.05),而3组间差异无统计学意义(P>0.05).足细胞数目与尿蛋白呈负相关(r=-0.95,P=0.0036).结论 肾炎四味片及洛汀新具有改善糖尿病肾病发展过程中足细胞数目减少、减轻尿蛋白的作用.
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肾炎四味片对糖尿病大鼠肾脏足细胞紧密连接蛋白ZO-1表达的影响
目的 探讨肾炎四味片对糖尿病大鼠肾脏足细胞紧密连接蛋白ZO-1表达的影响.方法 建立链脲佐菌素(STZ)诱导的糖尿病大鼠模型,给予肾炎四味片进行干预,应用免疫组化及RT-PCR方法观察在糖尿病肾病发展过程中ZO-1蛋白及mRNA表达变化.结果 实验8、12周时,血糖、24h尿蛋白定量、肌酐清除率和肾重/体重,糖尿病组和肾炎四味片组别高于正常组(P＜0.05)；肾炎四味片组较糖尿病组低(P＜0.05).8、12周时,糖尿病组ZO-1染色强度较正常组明显降低(P＜0.01),肾炎四味片组ZO-1染色强度较糖尿病组增加(P＜0.05).结论 ZO-1在糖尿病肾病发展过程中表达减低,肾炎四味片有改善ZO-1表达的作用.
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肾炎四味片对肾硬化大鼠肾组织FN、LN、Col-Ⅳ表达的影响
目的:探讨肾炎四味片对肾硬化大鼠肾组织纤维黏连蛋白(FN)、层黏连蛋白(LN)、Ⅳ型胶原(Col-Ⅳ)表达的影响.方法:建立单侧肾切除合并阿霉素静脉双次注射大鼠肾硬化模型,予肾炎四味片干预8周后取肾脏,用HE染色及免疫组化法观察其对硬化肾组织细胞外基质FN、LN、Col-Ⅳ表达的影响,对结果进行半定量分析.结果:肾硬化大鼠经肾炎四味片治疗8周后,肾组织FN、LN、Col-Ⅳ表达较模型组减少(P<0.05).结论:肾炎四味片在一定程度上可以抑制肾组织FN、LN、Col-Ⅳ表达,改善肾硬化程度.
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肾炎四味片对家兔急性血清病肾炎的免疫调节作用
目的:研究肾炎四味片对急性肾小球肾炎的治疗作用.方法:采用Dixon模型研究了肾炎四味片对家兔急性血清病肾炎(AESSR)的免疫调节作用.结果:发现肾炎四味片对急性肾炎有明显治疗作用,可以提高补体活性及补体免疫复合物溶解能力(CMSC),这是导致组织损伤的原因,肾炎四味片可以促进其分泌达到治疗肾炎的目的.
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细梗胡枝子的栽培技术
细梗胡枝子Lespedeza virgata (Thunb.) DC.为豆科胡枝子属植物，以全草入药，主治慢性肾炎、疟疾、关节炎、中暑等证。它是配制中成药“肾炎四味片”的主要原料。由于生产上需求量大，而野生资源日益减少，故湖北省在80年代末进行了野生转家种的试验，并已获成功。现将细梗胡枝子的栽培技术总结报道如下。
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肾炎四味片质量标准研究
目的建立肾炎四味片的质量标准.方法采用薄层色谱(TCL)法对片剂中的石韦、黄芪进行鉴别;用高效液相色谱(HPLC)法测定片剂中黄芩苷含量.结果 TCL鉴别石韦、黄芪具有很好的分离效果.HPLC法平均回收率为99.28%,RSD＝1.23%(n＝3),重复性实验RSD＝1.03%(n＝3).结论所建立的鉴别方法专属性强,定量方法简便,准确,可用于肾炎四味片的质量控制.
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肾炎四味片的制备工艺及质量标准研究
目的 对肾炎四味片制备工艺参数进行优选.方法 对制备工艺参数中加水量、醇沉浸膏密度及沉降时间等及质量标准进行研究.结果 经工艺优选确定煎煮的加水量为药材量的10倍,浸膏相对密度为1.15,沉降时间为24 h较好.结论 新制备工艺更加合理,质量更加稳定.
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肾炎四味片对大鼠的长期毒性试验
目的:观察肾炎四味片长期给药对大鼠产生的毒性反应.方法:140只wistar大鼠随机分为4组,低、中剂量组各30只,分别给予肾炎四味片8.0和24.0 g生药·kg-1·d-1,高剂量组40只给予肾炎四味片72.0 g生药·kg-1·d-1,对照组40只给予相同体积的0.5%的羧甲基纤维素钠混悬液.各组连续灌胃给药26周,进行血液学、血液生化、脏器重量系数、组织病理学检查及常规观察.结果:给药组动物各项观察指标和各项检测指标与空白对照组比较均无显著差异(P＞0.05).高剂量组动物脏器组织形态学检查结果与空白对照组比较无明显异常.结论:肾炎四味片对大鼠连续ig 26周的无毒性剂量为72.0 g生药·kg-1·d-1.
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健脾益肾颗粒剂对脾肾阳虚型慢性肾炎患者尿IL-6水平的影响
目的 观察健脾益肾颗粒剂治疗慢性肾炎的临床疗效.方法 将60例慢性肾炎患者随机分为治疗组(健脾益肾颗粒荆组)和对照组(肾炎四味片组)各30例,现察2组慢性肾炎患者治疗前后症状、体征、尿IL-6水平的变化.结果 两组患者治疗后临床症状、体征均明显改善,与治疗前比较.差异有统计学意义(P<0.05);组间比较,对炎症介质尿IL-6治疗指标的改善治疗组优于对照组(P<0.05).结论 健脾益肾颗粒剂可改善慢性肾炎患者的临床症状、体征及炎症介质尿IL-6的水平.疗效优于肾炎四味片.
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肾炎四味片对单侧输尿管梗阻大鼠肾间质NF-κB、MCP-1、ColⅢ表达的影响
目的:观察肾炎四味片对单侧输尿管梗阻(UUO)大鼠肾间质核转录因子-κB(NF-κB)、单核细胞趋化因子-1(MC-.1)、胶原Ⅲ(Col Ⅲ)的表达,并探讨其对肾间质纤维化的作用机制.方法:将SD大鼠60只随机分为假手术组(A组)、肾炎四味片假手术组(B组)、模型组(C组)和肾炎四味片治疗组(D组),分别于术后第3、7、14天处死各组大鼠.用HE和MASSON染色法观察肾脏病理改变,用免疫组化方法检测核转录因子-κB(NF-κB)、单核细胞趋化因子-1(MCP-1)、胶原Ⅲ(Col Ⅲ)的表达情况.结果:A组和B组各指标组内及组间比较无统计学意义(P＞0.05).病理变化,C组和D组间质纤维化程度进行性加重,显著重于同期A组,D组间质纤维化程度较C组明显减轻(P＜0.05).免疫组化,C组NF-κB、MCP-1和Col Ⅲ在肾间质表达明显增强,与A组相比差异有显著性(P＜0.05);D组各因子的表达下调,与相应时间点C组相比差异有显著性(P＜0.05).结论:肾炎四味片可降低NF-κB、MCP-1、ColⅢ的表达,从而延缓肾间质纤维化.
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肾炎四味片可减轻5/6肾切除大鼠的肾脏纤维化
目的 观察肾炎四味片对5/6肾切除大鼠肾组织核转录因子-kB(NF-kB)、转化生长因子-β1(TGF-31)表达的影响.方法 24只Wistar大鼠分成4组:假手术组、模型组、干预组、空白对照组.肾切除术后3d,各组予生理盐水2 mL灌胃,干预组、空白对照组加入肾炎四味片2.16 g/(kg·d)灌胃,术后第90天处死大鼠.Real-Time PCR和Western blot分别测定各组大鼠肾脏组织中NF-kB、TGF-β1的mRNA和蛋白表达水平.免疫组化检测各组NF-kB、TGF-β1、ColⅢ 的表达.结果 与假手术组比较,模型组的NF-kB、TGF-31的mRNA和蛋白水平表达增强,差异具有统计学意义(P＜0.05),干预组高于假手术组(P＜0.05),低于模型组(P＜0.05)；免疫组化结果类似.结论 肾炎四味片可能通过下调NF-kB、TGF-β1的mRNA和蛋白的表达发挥延缓肾脏纤维化的作用.
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肾炎宁胶囊治疗慢性肾炎62例双盲双模拟随机对照临床试验
采用双盲双模拟随机对照临床试验方法,选择慢性肾炎气阴两虚证患者为研究对象,肾炎宁胶囊治疗组31例,肾炎四味片31例.结果:肾炎宁胶囊治疗组的完全缓解率为12.9%,基本缓解率为41.9%,显效率为54.8%,总有效率为77.4%;而肾炎四味片对照组的完全缓解率为6.5%,基本缓解率为16.1%,显效率为22.6%,总有效率为61.3%.两组疗效比较,治疗组优于对照组.临床试验中,未发现该药有明显不良反应.
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RP-HPLC法测定肾炎四味片中黄芩苷、木犀草素和山柰素的含量
目的:建立测定肾炎四味片中黄芩苷、木犀草素和山柰素含量的方法.方法:采用Eclipse XDB-C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以甲醇(A)-0.2％磷酸水溶液(B)为流动相,梯度洗脱(0～20 min,40％A→60％A;20～ 25 min,60％ A;25 ～ 29 min,60％A→90％A;29～32 min,90％ A→40％A),流速1.0 mL·min-1,检测波长为279 nm(0～ 17 min)和267 nm(17 ～25 min),柱温25℃.结果:黄芩苷、木犀草素和山柰素的线性范围分别为0.039～7.800 μg(r =0.999 9)、0.032 ～6.454 μg(r =0.999 9)和0.001 ～0.288 μg(r =0.999 9);平均加样回收率(n=6)分别为98.09％、99.10％和99.73％,RSD分别为1.9％、2.3％和2.7％.3批样品的测定结果分别为每片含黄芩苷13.482、13.520、14.524 mg,木犀草素9.120、7.246、8.615 mg,山奈素0.278、0.219、0.294 mg.结论:所建立的方法经方法学验证,可作为肾炎四味片的质量控制方法.
