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大黄生、熟饮片质量评价方法研究
目的:探讨建立具有生、熟大黄饮片专属性的质量评价方法.方法:以TLC及HPLC对生、熟大黄饮片进行定性、定量比较分析.结果:石油醚-乙酸乙醋-甲酸(15:5:1)和氯仿-甲醇-甲酸(6:1:0.2)2个展开系统的TLC鉴别和HPLC指纹图谱比较,均可以清晰地反映出2种饮片化学成分组成和含量上的变化.主要化学成分的含量测定显示,除苯丁酮及其苷类成分无明显变化外,其余成分的变化均较显著.结论:可将蒽醌苷及其苷元、二苯乙烯苷及鞣质单体的含量作为大黄生、熟饮片定量分析的指标,其中大黄素-8-O-β-D-葡萄糖苷和儿茶素可作为生大黄饮片的特征指标成分.
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龟鹿补肾丸HPLC指纹图谱研究
目的:研究并建立龟鹿补肾丸的HPLC指纹图谱.方法:采用反相高效液相色谱法,Dikma Diamonsil C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以甲醇-水(含0.1％磷酸水溶液)为流动相梯度洗脱,柱温35℃,流速0.8 mL· min-1,检测波长270 nm,进样量20μL,采用对照品比对进行色谱峰指认.结果:方法精密度、稳定性、重复性良好,对34个共有峰中的5个色谱峰进行了定性鉴别,采用该方法测定了10批龟鹿补肾丸,其相似度均＞ 0.968.结论:该研究为龟鹿补肾丸的全面质量评价提供参考.
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河南产冬凌草的质量评价
目的:对产于河南济源地区不同品种冬凌草资源进行质量评价.方法:以冬凌草甲素为对照,按照《中国药典》(2010年版),采用高效液相色谱法,Agilent TC-C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相甲醇-水(55∶45),检测波长239nm,柱温25℃,流速1 mL· min-1,对收集到的34个不同品种冬凌草中冬凌草甲素的含量进行测定.回归方程为Y=1006X+9.046(r =0.9999),线性范围在0.488 ～4.88 μg与峰面积线性关系良好,平均回收率为98.80％,RSD 2.17％.结果:不同品种的冬凌草中冬凌草甲素的含量有显著的差异,其中低含量是0.63％,高含量是1.98％,均符合药典标准.结论:冬凌草甲素是冬凌草的主要有效成分,可以作为冬凌草质量评价的一个重要指标.本方法简单易行,重复性好且分离度高,为评价冬凌草的质量提供科学依据.
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金果榄质量评价
目的:建立评价金果榄药材质量的方法.方法:采用HPLC,Agilent ZORBX SB-C18色谱柱(4.6 mm×150 mm,5μm),流动相乙腈-0.5％磷酸水,梯度洗脱,流速1 mL·min-1,检测波长280 nm,进样量10 μL,建立不同产地、不同品种金果榄的HPLC指纹图谱,并测定其不同品种中盐酸药根碱与盐酸巴马汀的含量.结果:金果榄药材不同品种的HPLC指纹图谱和盐酸药根碱与盐酸巴马汀的含量存在差异,从金果榄生物碱类成分的指纹图谱中确定了8个共有峰,不同产地的金果榄在生物碱类成分上有差异.相似度大的指纹图谱,表征其含量的指标R不一定大;相似度低的,R不一定小.R的变化趋势与指标成分含量测定结果趋势基本一致.结论:本研究建立的指标成分含量测定方法和指纹图谱的精密度、稳定性、重复性好,可用于表征金果榄质量的差异性,为金果榄的质量研究提供参考依据.
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RP-HPLC-ELSD测定草乌中准噶尔乌头碱的含量
目的:建立测定草乌中准噶尔乌头碱含量的方法.方法:采用反相高效液相色谱法,Agilent Extend-C18色谱柱(4.6mm×250mm,5μm),流动相乙腈-0.1％三乙胺溶液(40∶ 60),流速1.0 mL·min-1,柱温25℃;蒸发光散射检测器(ELSD)的漂移管温度96℃,气体(空气)压力2.50 bar,撞击器呈关闭状态.结果:准噶尔乌头碱在1.5～30 μg呈良好线性关系(r =0.999 5),平均回收率为96.86％,RSD l.7％.结论:该方法简便、准确、快速,可用于测定草乌中准噶尔乌头碱的含量,为草乌的质量评价提供依据.
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不同来源甘草药材成分含量及其保肝降酶作用比较
目的:研究不同来源甘草药材的成分含量及其保肝降酶作用.方法:采用HPLC同时测定甘草成分含量；用醋氨酚复制肝损伤模型,灌胃不同来源甘草的相同提取物,测定血清丙氨酸转氨酶(ALT)和谷氨酸转氨酶(AST)活力.结果:不同来源甘草组的ALT,AST活力与模型组比较具有显著性差异(P＜0.01)；S1与S8甘草组之间的ALT,AST活力没有显著性差异,保护率分别为97.9％,95.8％,98.1％,94％,但前者甘草酸、甘草苷、异甘草素的含量却明显高于后者,分别为2.219％,2.86％,0.023％和0.767％,0.557％,0.013％；S4和S6甘草的保肝能力差,保护率分别为67.4％,65.6％和70.1％,64.5％,而甘草酸、甘草苷含量却明显高于其他产地三年栽培甘草.结论:不同来源甘草对肝损伤小鼠的肝功能都有不同程度的保护作用,并存在一定的质量差异,但与甘草酸、甘草苷的含量没有呈现正相关性,提示甘草保肝降酶作用可能是甘草药材中多种成分相互作用的结果.
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赤芍二基源药材的HPLC指纹图谱鉴别及质量评价
目的:通过HPLC指纹图谱研究,快速有效鉴别北赤芍与川赤芍,并评价其质量.方法:采用高效液相色谱法,分别以北赤芍与川赤芍对照药材为参照图谱,对不同产地、不同采收期的12批北赤芍与29批川赤芍进行指纹图谱研究,同时对其进行相似度评价,并采用判别分析,建立北赤芍与川赤芍的Fisher线性判别函数.结果:北赤芍对照药材与川赤芍对照药材的相似度约为0 7,＜0 9,12批北赤芍与29批川赤芍与其相应对照药材的相似度都在0 9以上；北赤芍与川赤芍的Fisher线性判别函数为:Y北赤芍=139.797X1+21.961X2+30.927X3-14.796,Y川赤芍=45.688X1-10.867X2+ 69.898X3-13.440(自变量X1,X2,X3分别表示以芍药苷为参照峰的儿茶素、芍药内酯苷及苯甲酸的相对峰面积).结论:采用HPLC指纹图谱,结合相似度评价或判别分析,可快速、有效鉴别北赤芍与川赤芍.川赤芍与北赤芍的化学成分既有共性,又存在差异,且川赤芍更复杂.物种来源不同是导致二者化学成分存在差异的主要因素,而产地及采收期对其影响不大,故应当根据上述研究并结合相关实验,制定规范的赤芍二基原药材质量标准,指导临床安全有效用药.
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北豆根药材粉末色泽与有效成分的相关性
目的:研究北豆根药材粉末色泽与4种有效成分及总生物碱含量的相关性.方法:用色差计测量北豆根药材粉末△L*,△a*,△b*和△E*值,采用HPLC法对北豆根中青藤碱、蝙蝠葛苏林碱、蝙蝠葛碱以及粉防己碱4种成分进行含量测定,并用SPSS 15.0统计软件对数据进行相关性分析.结果:明度△L*,总色差△E*均与蝙蝠葛碱含量呈极显著的相关性(P＜0.01);所有色泽指标与青藤碱、蝙蝠葛苏林碱、粉防己碱的含量均不具相关性;但色泽指标△a*,△b*,△E*与蝙蝠葛苏林碱和蝙蝠葛碱含量总和以及4种生物碱含量总和均存在显著正相关(P＜0.05).结论:北豆根粉末橙红色越深、总色差越大,蝙蝠葛苏林碱和蝙蝠葛碱含量总和越大,4种生物碱含量总和越大.
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枸杞籽油自微乳化处方筛选与初步评价
目的:优选枸杞籽油自微乳制剂处方,并对其进行初步评价.方法:采用加水滴定法制备伪三元相图,优选表面活性剂及油相种类；通过比较体系透光性确定处方各组分比例,考察处方自乳化时间及其在离心、冷冻、加热等条件下的稳定性.结果:佳枸杞籽油自微乳化处方为油酸乙酯-聚山梨醇酯80-枸杞籽油2∶7∶1；该处方能在10 min内自发形成具乳光透明乳液、粒径小而均匀,其动力学稳定性良好但对高温较敏感.结论:所得枸杞籽油自微乳处方乳化性能良好,较稳定.
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芷冰鼻腔原位凝胶剂的质量评价
目的:评定芷冰鼻腔原位凝胶的质量.考察其初步稳定性.方法:采用HPLC测定方中欧前胡素和异欧前胡素的含量;采用黏度计测定凝胶黏度,采用位移法测定其黏附力;采用Valia-chien小池扩散法,考察凝胶的体外鼻黏膜渗透情况;采用体外溶出法,考察凝胶剂体外释药行为,采用pH计测定栩变pH;采用离心、耐热耐寒、暴露试验和室温留样脱察法对其稳定性进行初步研究.结果:凝胶刺有效成分含馈稳定,黏度和黏附力、渗透系数、体外释放度、相变pH均符合2005年版<中国药典>中相关规定.初步稳定性试验表明凝胶剂耐热耐寒,性质稳定,可以长期存放.结论:芷冰鼻腔原化凝胶剂质量稳定,批间的差异较小.
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芦丁铋二元配合物微囊制备工艺优选及其质量评价
目的:制备芦丁铋二元配合物微囊,并对其进行质量评价.方法:利用自制的芦丁铋二元配合物为原料,采用复凝聚法制备芦丁铋二元配合物微囊,通过正交设计优选其制备工艺；通过包封率、验证性试验、粒径检查等对其进行质量评价.结果:芦丁铋二元配合物微囊佳制备条件为囊材与囊心物的质量比6∶1,成囊pH 3.5,成囊温度60℃,固化时间1.5h.结论:应用优选工艺制备的微囊,其包封率＞40％,重复性好,90％微囊粒径在15～85 μm.
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盐酸小檗碱自微乳剂的处方设计及体外评价
目的:制备盐酸小檗碱自微乳剂,并对其质量及体外溶出度进行考察.方法:通过正交设计和伪三元相图优化处方,分别以乳化程度、乳化速度、有无油层及混合分层情况为指标,对自微乳化系统中的油相、乳化剂及助乳化剂的组成和用量进行研究,筛选盐酸小檗碱自微乳剂的佳组成及比例.采用紫外分光光度法进行质量评价,并考察其溶出度.结果:盐酸小檗碱自微乳剂组成为盐酸小檗碱-油酸乙酯-聚氧乙烯(40)氢化蓖麻油-聚乙二醇-400 0.015∶0.120∶0.160∶0.120；乳滴粒径80.59 nm;在质量考察中,盐酸小檗碱在4.49 ～ 22.44 mg·L-1和吸光度呈良好线性关系,r =0.999 9,平均回收率100.9％,RSD 1.65％,样品平均质量分数97.4％,RSD 0.84％.在人工胃液中20 min的溶出度＞80％,远高于市售片剂.结论:自微乳剂能够改善盐酸小檗碱难溶性,且制备工艺简单,具有良好应用前景.
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青蒿素自乳化制剂的设计、优化及质量评价
目的:设计并优化青蒿素自乳化制剂工艺,并对其进行体外质量评价.方法:通过测定青蒿素在不同油、表面活性剂、助表面活性剂中的溶解度,选择辅料.在三元相图的基础上,利用星点设计法优化青蒿素自乳化处方.以外观、溶解度、乳化时间、乳化后粒径和多分散系数为评价指标对青蒿素自乳化制剂进行质量评价.结果:青蒿素自乳化制剂佳处方为中链甘油三酸酯-聚山梨醇酯-80-无水乙醇质量比31∶37∶20,外观透明均一,粒径234.7 nm,多分散系数0.235,溶解度2.775 g·L-1,乳化时间25 s.结论:青蒿素自乳化制剂工艺简单、性质稳定的,各项理化性质良好.
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肉豆蔻制霜新工艺优选及质量评价
目的:建立机械压榨法制备肉豆蔻霜的新工艺,并与传统工艺进行比较.方法:以出油量及性状为指标,采用单因素试验考察压榨次数和温度对机械压榨工艺的影响.以制霜前后脂肪油、挥发油、总木脂素、去氢二异丁香酚的含量为指标,考察传统法与机械压榨法制霜工艺对肉豆蔻中化学成分的影响.采用HPLC测定去氢二异丁香酚含量,色谱条件为Diamonsil C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),柱温30℃,流动相甲醇-水梯度洗脱,检测波长274 nm,流速1.0 mL· min-1,进样量20 μL.结果:优选的机械压榨制霜工艺为压榨温度80 ～ 90℃,压榨2次,出油率达30.8％.与生品相比,肉豆蔻机械制霜后脂肪油、挥发油、总木脂素、去氢二异丁香酚的含量均降低,但与传统压榨后含量相近.结论:机械压榨法方便、快捷,利于工业化生产,可替代传统压榨法.
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冷冻干燥技术及其在中药研究中的应用
对冷冻干燥技术的原理及特点进行了介绍,详细分析了干燥过程的技术指标及干燥后产品的质量评价,后对冻干技术在中药领域中的应用进行了综述.
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苍术炮制方法及其饮片的质量控制、药效评价研究进展
苍术历来沿用的炮制方法有麸炒、炒焦、米泔水制等20多种,满足了中医临床辨证施治、三因制宜的用药需要.其中苍术生品药效作用表现出较强抗炎、抗肿瘤、免疫调节等作用,被临床视为燥湿、祛风佳品,治痰之本,治痿要药.麸炒后苍术燥性缓和、健脾和胃作用增强;对胃的保护、促进胃排空、调节胃肠推进运动、保肝和提高消化吸收功能优于生品.炒焦后临床应用以固肠止泻为主等.近年来围绕苍术的药效物质基础研究表明,其药效成分主要为苍术素、苍术醇、苍术酮等挥发油类成分,同时也是评判其饮片质量的重要指标.本文就苍术不同炮制方法、苍术饮片质量评价及药效作用进行文献综述,分析三者之间的相关性,将有助于阐释苍术的炮制机制、构建该饮片的质量评价体系,以保证临床用药的安全性和有效性.
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猪苓药材质量影响因素及质量评价的研究进展
通过对近年来相关文献进行整理,介绍了目前对猪苓化学成分的相关研究,包括对猪苓多糖、甾体类成分及其他成分的研究,系统地介绍了影响猪苓药材质量的有关因素,如品种、产地、栽培、采收与加工,同时比较、分析了评价猪苓质量的提取、鉴别和含量测定方法等.作为一种常用中药材,猪苓药材的质量影响着其在临床使用的疗效,通过对质量影响因素以及质量评价方法的整理,为保证猪苓药材质量提供合理的依据.
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泽泻的采收、产地加工、炮制及质量评价研究概况
本文主要归纳泽泻采收、产地加工、炮制及质量评价方面的文献,对该药材及其饮片在以上4个方面的研究现状进行分析,总结其存在的问题,并结合国家中药标准化项目进行展望与分析,以解决实际生产和使用过程中存在的问题,为泽泻的优质饮片生产、炮制机制分析、质控体系建立等提供参考.
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铨水大黄外观性状与所含5种蒽醌成分含量的关系
验鉴别优、劣的大黄有一定的相关性.
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基于抗氧化活性的丹参药材质量评价
目的:探讨从药效角度评价药材质量的方法.方法:采用1,1-二苯基-2-苦肼基自由基(DPPH)法对10个产地丹参药材抗氧化能力进行评价,评价结果与药材中总丹酚酸类成分的含量进行比较.结果:不同产地的丹参具有不同的抗氧化能力,其能力的强弱与总丹酚酸的含量成正比.结论:采用DPPH法可以从抗氧化方面简便、快捷地评价丹参药材的质量.
关键词： 丹参 抗氧化 1 1-二苯基-2-苦肼基自由基 质量评价
