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芷冰鼻腔原位凝胶剂文献资料
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芷冰鼻腔原位凝胶剂的质量评价
目的:评定芷冰鼻腔原位凝胶的质量.考察其初步稳定性.方法:采用HPLC测定方中欧前胡素和异欧前胡素的含量;采用黏度计测定凝胶黏度,采用位移法测定其黏附力;采用Valia-chien小池扩散法,考察凝胶的体外鼻黏膜渗透情况;采用体外溶出法,考察凝胶剂体外释药行为,采用pH计测定栩变pH;采用离心、耐热耐寒、暴露试验和室温留样脱察法对其稳定性进行初步研究.结果:凝胶刺有效成分含馈稳定,黏度和黏附力、渗透系数、体外释放度、相变pH均符合2005年版<中国药典>中相关规定.初步稳定性试验表明凝胶剂耐热耐寒,性质稳定,可以长期存放.结论:芷冰鼻腔原化凝胶剂质量稳定,批间的差异较小.
