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秦艽品质与气候因子相关性分析
目的:探讨秦艽品质与气候因子的相关性,为秦艽种植与栽培提供依据.方法:采用UPLC法测定秦艽主产区陕西、甘肃、宁夏3省20批次样品中龙胆苦苷、马钱苷酸、獐牙菜苦苷和獐牙菜苷4种有效成分的含量,同时收集产地的气候因子,应用SPSS软件对不同产地秦艽有效成分含量和气候因子进行单因素方差分析、PCA分析,典型相关性分析,寻找和揭示影响秦艽品质的气候因子.结果:20批样品中龙胆苦苷和马钱苷酸的总含量都高于药典限度,其中陕西凤县的有效成分含量高,品质较好;秦艽中龙胆苦苷的含量与温度、气压呈极显著正相关,与风速呈极显著负相关;马钱苷酸与年降水量呈极显著正相关,与风速呈显著正相关;獐牙菜苦苷与风速呈显著正相关,与年降水量、温度呈极显著负相关;獐牙菜苷与气候因子未表现出显著相关性.结论:陕西产秦艽品质较好,优于甘肃和宁夏产的秦艽,其中陕西凤县产的秦艽质量佳.秦艽的质量与气候条件密切相关,温度、气压和降水量是影响秦艽品质重要的气候因子.在一定范围内,温度越高、气压越高、降水量越大,越有利于秦艽化学成分的积累,促进活性成分含量富集.该研究为不同产地秦艽品质变异及生态适应提供了实验依据,对提高秦艽品质、进行适宜的生态区划分和保障秦艽产业化发展具有重要指导意义.
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冬天麻与春天麻的有效成分比较及质量评价
目的:冬天麻和春天麻为不同季节采收的天麻,其价格差异很大,但质量差异不明确.为此,以天麻中具有中枢神经系统活性的天麻素、对羟基苯甲醇和腺苷为指标,评价两者质量.方法:从不同产地收集了15份冬天麻和11份春天麻样品,采用HPLC-DAD法测定这3种有效成分的含量;结合性状鉴定和统计学分析,比较冬天麻和春天麻的质量,分析天麻中这3种有效成分的含量与天麻不同商品规格和产地之间的相关性.结果:春天麻中天麻素和对羟基苯甲醇的含量之和(0.766％,n=11)为冬天麻(0.628％,n=15)的1.22倍;春天麻中天麻素、对羟基苯甲醇和腺苷的含量之和(0.787％,n=11)为冬天麻(0.653％,n=15)的1.21倍;但这两项指标均无统计学意义(P＞0.05).四川产天麻中天麻素和对羟基苯甲醇之和以及这3种有效成分的含量之和均高于陕西和云南.结论:建立的HPLC法可准确测定天麻中天麻素、对羟基苯甲醇和腺苷的含量.以这3种有效成分含量为指标,春天麻质量优于冬天麻,四川产天麻的质量优于陕西和云南.
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国外大样本针灸临床试验研究文献质量评价
本研究以MEDLINE和EMBASE数据库为基础,对国外近年来(1996年-2012年)开展的大样本(500例以上)针灸临床试验研究文献进行监测,对其文献质量进行评价.按照临床循证医学的原则和方法,从10个方面进行总结.经过对37篇国外研究文献进行质量评价研究发现,文献发表的国家相对集中在德国、美国等发达国家,文献质量及研究水平参差不齐,例如不少文献忽略了诊断标准、脱失病例分析、随访、样本含量估算以及卫生经济学评价及不良反应报告等,还有一些研究的纳入、排除标准不明确等.而属于多中心、随机对照且样本量在1 000例以上、试验设计相对全面的高质量文献报道值得我们的重视与借鉴,借此来取长补短,发挥优势,以提高我国针灸临床试验研究的水平.
关键词： 针刺 大样本多中心临床试验 国外 质量评价 -
30批当归中阿魏酸、藁本内酯含量测定
目的:建立HPLC同时测定当归药材中阿魏酸和藁本内酯含量的方法,比较各地30批当归质量,并以此建立当归质量控制方法.方法:以乙腈-1%的乙酸水溶液进行流动相梯度洗脱,检测波长为323 nm,柱温为室温,流量1.0 mL·min(-1).结果:阿魏酸A=57 247C + 4 356.0(r=0.999 4),线性范围为10.34～206.8 μg;藁本内酯A=17 901C+13 305(r=0.9996),线性范围为101.4～2 535.0 μg;阿魏酸含量在0.05%～0.20%,藁本内酯含量在0.11%～2.50%.结论:本实验建立的HPLC测定方法,准确、简便、快速,并采用聚类分析法作为验证,可作为当归药材及饮片质量控制的方法之一.
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葛根汤HPLC指纹图谱及多指标成分定量分析
目的:建立葛根汤HPLC-DAD指纹图谱,对14个指标成分进行定量分析,为葛根汤水提液的质量评价提供方法.方法:采用AgelaVenusil MP-C18色谱柱,以乙腈-水(含0.1％甲酸)梯度洗脱,流速1.0 mL· min-1,柱温30℃,检测波长207,230,254,275 nm.结果:指纹图谱中标定了38个共有峰,指认了10个共有峰,11批葛根汤水提液的指纹图谱相似度均≥0.978,不同批次间差异较小;11批葛根汤水提液中14个指标成分的含量均一、稳定,样品制备方法稳定、质量可控.结论:指纹图谱结合定量测定更能全面地反映葛根汤的质量,可作为葛根汤水提液质量控制的有效方法.
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基于TOPSIS模型对平顺县潞党参多指标综合评价
目的:运用逼近理想解排序法(TOPSIS)对潞党参的5个指标进行质量的综合评价,以筛选优质潞党参的栽培基地.方法:利用水溶性浸出物测定法、醇溶性浸出物测定法、紫外-可见分光光度法、高效液相色谱法的检测技术,分别测定不同栽培地潞党参中的水溶性浸出物、醇溶性浸出物、总皂苷、党参炔苷、总多糖5个指标含量,并结合熵权TOPSIS数学模型综合评价山西省平顺县潞党参的品质.结果:S1(青羊镇老马岭村)的优解欧式贴近度(Ci)值为0.837 4,整体质量高于其他栽培基地,而S7(杏城镇黑虎村河湾)的Ci值为0.535 7,相对来说整体质量是较差的.S1,S4(龙溪镇南小沟村驮言角),S6(龙溪镇淙上村)Ci分别为0.837 4,0.824 0,0.810 5,在所有样品中排名前3,表明这3个地点所产药材质量较优,可作为栽培潞党参的优选之地.结论:TOPSIS评价模型是将多维问题转化为一维问题,具有科学性、准确性和客观性,其理论完善、计算简便、易于操作,因此该模型适合用于评价优的货源基地,为制药企业对潞党参栽培基地的选择提供参考依据.同时此评价模型也可推广应用于其他中药材多指标的综合质量评价.
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珍宝类藏族药珍珠丸系列品种中挥发性成分的GC特征图谱
目的:建立藏族药珍珠丸系列品种(二十五味珍珠丸、七十味珍珠丸)中挥发性成分的特征图谱,对其部分成分归属进行初步判定,为其全面质量评价提供依据.方法:Agilent DB-1毛细管柱(0.25 mm ×30 m,0.25 μm),进样口温度200℃,FID检测器温度320℃;柱温初始温度为60℃,保留1 min,以4℃·min-1的速率升至90℃,保留1 min,再以2℃·min-1的速率升至110℃,保留10 min,再以2.5℃·min-1的速率升至200℃,保留5 min,后以5℃·min-1的速率升至280℃,保留8 min;载气氮气,流速3 mL·min-1,进样量2μL,分流比为5:1.结果:GC特征图谱中标定的共有峰,精密度、稳定性、重复性均达到了要求(RSD＜5.0％),相似度分析中,不同厂家、不同批次的样品各成分的种类差异不大,但成分的比例和量上差异较大.结论:建立的气相特征图谱中,各共有峰分离较好,可为藏族药珍珠丸系列品种的质量评价提供借鉴.
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不同批次枳壳中柚皮苷、新橙皮苷、总黄酮、挥发油的含量比较及质量评价
目的:比较不同批次枳壳中柚皮苷、新橙皮苷、总黄酮、挥发油的含量,并评价其质量.方法:高效液相色谱法,色谱柱为Diamonsil C18(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相乙腈-水(20∶ 80)(磷酸调pH至3.0)；检测波长283 nm,流速1 mL?min -1,柱温30℃,测定柚皮苷和新橙皮苷；以柚皮苷为对照,采用紫外-可见分光光度法在283 nm处测定总黄酮；采用水蒸气蒸馏法提取测定挥发油含量；以柚皮苷含量、新橙皮苷含量、总黄酮含量、挥发油含量为综合评价指标,采用Topsis法评价其质量.结果:柚皮苷含量范围在0％～6.12％,新橙皮苷含量在0％～4.55％,总黄酮含量在6.96％ ～18.99％,挥发油量在0.2％ ～2.0％ (mL?g-1)；17个批次样品质量差异较大.结论:17批次枳壳中柚皮昔、新橙皮苷、总黄酮、挥发油的含量有较大差异；柚皮苷、新橙皮苷含量达到2010年版《中国药典》标准的仅6批,质量评价方法可行.
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基于灰色关联度法评价栀子药材质量
目的:依据灰色关联分析方法评价栀子药材质量.方法:收集20份不同产地栀子药材样品,测定其栀子苷,京尼平1-β-D-龙胆二糖苷,绿原酸,西红花苷-Ⅰ,京尼平苷酸,西红花苷-Ⅱ6种主要成分的含量,采用灰色关联度法,以定义的相对关联度为测度,构建栀子药材质量评价模型.结果:应用该方法建立了栀子药材商品的质量评价模型,收集栀子代表产区的20批栀子商品药材进行客观地评价,得到各评价单元序列的相对关联度在0.309 7 ～0.524 4,单元序列的相对关联度＞0.450的样本有7批,这些批次样本的质量评价较高,其中1,2,7,12,19批样品质量排在前5,说明该样品产区的栀子质量相对较好,同时观察实际栀子商品药材质地,这与目前栀子商品规格划分标准(成熟程度、是否饱满和色泽深浅)情况相一致,充分说明了运用灰色关联分析结果与药材的实际情况相符.结论:该研究为栀子药材商品的综合质量评价提供了一种新方法.
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灯心草药材RP-HPLC指纹图谱研究
目的:建立灯心草药材的RP-HPLC指纹图谱,探讨指纹图谱在灯心草质量评价方面的应用.方法:采用Agilent HC-C18为色谱柱,以甲醇-水为流动相梯度洗脱,检测波长为254nm,在40 min内获得灯心草药材的HPLC指纹图谱.采用国家药典委员会的中药色谱指纹图谱相似度评价系统生成对照指纹图谱,并进行相似度分析,结果:11批灯心草药材的指纹图谱包含16个共有峰,其中灯心草的生物活性成分去氢厄弗酚吸收峰的峰面积百分比为45.14%-67.86%.11批药材的指纹图谱与对照指纹图谱的相似度均≥0.933.结论:市售灯心草药材的指纹图谱有很高的相似度,说明市售灯心草的化学成分有较高的均一性,HPLC指纹图谱可用于灯心草的质量评价.
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TOPSIS与灰色关联分析在不同产地炒茺蔚子质量评价中的应用
目的:应用逼近理想排序法(TOPSIS)与灰色关联法评价不同批次炒茺蔚子的质量并进行比较.方法:测定不同批次炒茺蔚子中总灰分、酸不溶性灰分、浸出物、盐酸水苏碱的百分含量,通过层次分析法进行指标权重的确定,得到4个指标的权重为0.077,0.077,0.385,0.461;采用MATLAB编程构建不同产地炒茺蔚子的灰色关联度质量评价模型并与TOPSIS分析结果比较.结果:对不同批次炒茺蔚子中的各成分进行灰色关联分析,得出“广东20121117”的药材与优参考序列的相对关联度高(0.561 685 996)质量优,“河南20130401”的药材与优参考序列的相对关联度低(0.402 108 175)质量差,TOPSIS与灰色关联法的分析结果基本一致,说明结果的可重复性较好,较为可靠.结论:灰色模式识别模型,适宜对多组分多指标的中药材样品质量进行综合评价,具有推广应用前景.
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黄芩的不同规格及不同部位质量评价
目的:对收集的市售不同规格及不同部位的黄芩药材、饮片进行质量评价.方法:采用HPLC,色谱条件KromasilEternity-5-C18(4.6 mm×250 mm,5 μm)色谱柱,流动相乙腈(A)-0.4％乙酸(B),梯度洗脱(0.01 min,15％A,0.01 ～ 20 min,25％A,20 ～ 35 min,30％A,35～40 min,40％A,40～50 min,40％A;50～60 min,15％A,60～70 min,15％ A),体积流量1 mL· min-1,柱温30℃,检测波长280 nm.结果:条芩药材中黄芩苷含量比枯芩药材含量高66％左右,条芩饮片中黄芩苷含量比枯芩低4.60％左右;枯芩枯朽部分几乎不含黄芩苷;4 mm以下黄芩及其须根黄芩苷含量在12％左右.结论:建议市场价格条芩应略高于枯芩;4 mm以下黄芩及其须根建议药用,枯芩枯朽部分药用应尽量除去.
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参灵草口服液HPLC指纹图谱及质量评价
目的:建立参灵草口服液HPLC指纹图谱,客观评价参灵草口服液的质量状况.方法:建立参灵草口服液的指纹图谱.DIKMA SpursilTMC18-EP色谱柱(4.6mm×250 mm,5μm),流动相乙腈-0.1％ H3PO4梯度洗脱,流速1 mL· min-1,检测波长260 nm.通过指纹图谱,用参灵草口服液组方中各原药材和各有效成分为对照,鉴定参灵草口服液中各药材的主要成分和各有效成分.用指纹图谱的相似度评判参灵草口服液的质量.结果:指纹图谱的精密度峰、重复性和稳定性的保留时间平均RSD均＜0.5％,峰面积平均RSD均＜4％.参灵草口服液各组方药材的主要成分均在参灵草口服液指纹图谱中出现.在参灵草口服液中可鉴定出各药材中的活性成分.54批参灵草口服液水溶性成分相似度均＞0.95,醇溶性成分相似度均＞0.98.结论:参灵草口服液包含了各药材的主要有效成分.质量稳定,安全有效.指纹图谱方法可为参灵草口服液的质量评价提供较全面的信息.
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基于HPLC指纹图谱的浙贝母质量评价
目的:建立浙贝母药材HPLC指纹图谱,为其质量控制提供比较全面的评价方法.方法:Welch XtimateTMC18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm);流动相乙腈-10 mmol· L-1乙酸铵溶液(氨水调pH至10.0),梯度洗脱;流速0.8 mL·min-,柱温25℃,蒸发光散射检测器.利用化学计量学方法,包括相似度分析、聚类分析、主成分分析,对色谱数据进行分析.结果:该方法精密度、稳定性、重复性良好.测定了16批浙贝母药材,提取7个色谱峰作为指纹图谱共有峰,采用相似度评价、聚类分析和主成分分析等方法,对所收集的16批样品进行系统比较与归类,16批样品分为2类.结论:该法重复性好,简便可靠,可以为浙贝母的质量控制和评价提供依据.
关键词： 浙贝母 高效液相色谱-蒸发光散射 指纹图谱 化学计量学 质量评价 -
不同加工方法对菊米功效成分含量的影响
目的:比较不同加工处理方法对菊米主要功效成分含量的影响,评价不同加工方法处理的菊米质量.方法:收集不同加工方法处理的菊米样品,采用紫外-可见分光光度计测定总黄酮含量.采用HPLC测定菊米中绿原酸、木犀草苷及3,5-O-双咖啡酰基奎宁酸含量.结果:未经杀青直接烘干的菊米各指标成分含量普遍偏低；手工与机械加工方法处理后的菊米中总黄酮、绿原酸及3,5-O-双咖啡酰基奎宁酸的含量总体变化趋势是机械加工＞手工加工,且存在显著差异,而木犀草苷的含量不存在显著差异.结论:菊米以机械加工质量佳,在菊米产地宜采用机械加工保证其质量.
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一测多评法测定补骨脂中不同类型成分的含量
目的:探讨一测多评法在补骨脂质量评价中的应用.方法:以补骨脂药材为研究对象,选取补骨脂素为指标,确定该成分与其他药效成分——异补骨脂素、补骨脂甲素(补骨脂二氢黄酮)、补骨脂乙素(异补骨脂查耳酮)间的校对因子.考察一测多评法和外标法测得结果的差异性,并研究不同仪器及色谱柱对相对校正因子的影响.结果:补骨脂素对异补骨脂素的相对校正因子、补骨脂素对补骨脂甲素的相对校正因子及补骨脂素对补骨脂乙素的相对校正因子分别为0.8630(1.17％),0.299 6(0.86％),0.201 3(0.37％)；一测多评法和外标法测得的数据间RSD均＜3％；不同仪器及色谱柱所得的相对校正因子无显著性差异.结论:一测多评法用于补骨脂的质量评价是可行的.
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基于灰色关联-TOPSIS法的干姜质量评价
目的:应用灰色关联-TOPSIS法评价不同批次和不同产地干姜的质量,并进行质量比较.方法:以不同产地和批次干姜中6-姜辣素,8-姜辣素,10-姜辣素,6-姜烯酚,二乙酰基-6-姜辣二醇的含量为评价依据,采用MATLAB编程法构建干姜的灰色关联-TOPSIS法的综合评判模型,并对不同批次和不同产地干姜质量进行评价排序.结果:综合评判模型评价的结果表明四川犍为20131205,广东阳江20140221,广东湛江20140125,安徽亳州20131226的质量较好,与干姜的传统评价结果及道地性相一致,可重复性好.结论:灰色关联-TOPSIS综合评判方法,适宜对多组分多指标的中药材质量进行综合评价,具有推广应用前景.
关键词： 干姜 灰色关联-TOPSIS 质量评价 -
滇重楼贮藏期间化学成分的变化
目的:研究滇重楼贮藏期间化学成分的变化,为指导滇重楼采收、经营、贮藏、加工提供依据.方法:将9份滇重楼密封后在室温下贮藏1年;运用HPLC测定重楼皂苷在贮藏前后的变化.结果:滇重楼药材贮藏1年后化学成分发生了很大变化,必然引起药材质量和功效的变化.重楼皂苷Ⅵ含量有所增加,重楼皂苷Ⅱ含量有所减少,重楼皂苷Ⅰ和重楼皂苷Ⅶ含量变化无规律,增减均有.结论:为保证药材的质量和药用功效,滇重楼不宜久藏.
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道路绿化灯台叶质量评价
目的:建立道路绿化用灯台叶中11种重金属含量测定方法,HPLC指纹图谱,熊果酸及齐墩果酸含量测定方法,拟探讨灯台叶中重金属含量、有效成分含量和整体质量的变化关系,为灯台叶药材的采收提供依据.方法:22批灯台叶样品中S1～ S12来自不同种植园,S13 ～ S22采自不同街道绿化带中.采用ICP-MS测定灯台叶中重金属含量,HPLC指纹图谱结合相似度和主成分分析评价两组样品整体质量变化.结果:部分样品中Se和Hg未检出,其他元素在样品中均有检出,其中Fe,Mn含量较高,As,Se,Pb含量较低.道路绿化样品中Hg元素均被检出,平均值为0.1μg·g-1,而种植园样品中Hg元素均低于检测线.种植园样品中As和Se含量变异大RSD＞ 120％,Cr和Ni含量RSD＞ 60％.道路绿化样品中Cr,Mn,Fe,Ni,As,Se含量变化RSD＞ 70％,但与种植园样品相比变化较大,Cu,Se,Pb在两组样品中变化水平相当.根据《药用植物及制剂外经贸绿色行业标准》(WM/T2-2004)中相关规定计算,22个样品中Pb,Cd,Hg,Cu,As均未超标,但道路绿化样品中上述有毒重金属元素呈现升高趋势.种植园样品指纹图谱共标记16个共有峰,道路绿化样品仅13个共有峰,且两组样品在色谱峰数量和吸光度上均有较大差异.种植园样品之间相似度较高,除S1,S4,Sll外其他均＞0.95,绿化样品相似度较小,仅S18相似度＞0.9,其余在0.557 ～0.895离散分布.两组样品有12个共有峰,种植园样品共有峰面积均大于道路绿化样品,且峰面积RSD均小于道路绿化样品,将两组样品原始色谱数据进行主成分分析,两组样品被截然分开.结论:道路绿化灯台叶中有毒重金属含量与种植园样品相比有升高趋势,化学信息少且有效成分含量较低、变化大.为确保药材安全性和临床疗效,建议城市道路绿化灯台树不作为傣族药材灯台叶的来源.
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主成分及聚类分析法对不同产地头花蓼的综合质量评价
目的:综合比较、评价不同产地头花蓼的质量.方法:采用高效液相色谱法、紫外分光光度法、水溶性浸出物测定法,对不同产地的41个野生及栽培头花蓼中槲皮素、槲皮苷、没食子酸、总黄酮、浸出物进行测定,并以上述5个指标成分的含量为指标,运用主成分和聚类分析对不同产地的41个野生及栽培头花蓼进行综合质量评价研究.结果:不同产地头花蓼中槲皮素、槲皮苷、没食子酸、浸出物、总黄酮含量有明显差异,除贵州省毕节县亮岩镇2号样品外,其余样品均达到药用要求.以贵州东部头花蓼药材样品的综合质量较好.结论:头花蓼样品中所含的上述化学成分受产地、土壤类型影响较大,受海拔影响较小.其中,贵州西部地区头花蓼野生资源较为丰富,但其指标性成分槲皮素含量及综合质量低于贵州东部地区及外省样品；贵州东部地区头花蓼槲皮素含量较高、综合质量较好,验证了头花蓼基地建在黔东南施秉的合理性.
