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Meta回归与亚组分析在异质性处理中的应用
探讨Meta回归与亚组分析在异质性的识别与处理中的应用及意义.利用文献提供的二次数据建立Meta回归模型,筛选出异质性的影响因素,根据该因素做亚组分析,并比较亚组分析前后异质性的变化.Meta分析资料经异质性检验,Q=44.71,df=27,P=0.017,认为存在异质性.经Meta回归分析,从可能导致异质性的因素(研究时间、地区、样本量、病例对照比值等)中筛选出样本含量为异质性因素(P=0.012)、地区为可能的异质性因素(P=0.091).然后进行亚组分析,异质性明显减小(∑Q 由44.71减小至32.11).结论 :Meta回归法对筛选异质性影响因素比较简便可靠,据此进行的亚组分析能明显降低亚组内的异质性.故存在统计学异质性又要计算合并效应时推荐二者结合使用,可正确识别并降低异质性,从而使Meta分析结果更为稳健与合理.
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亚组分析在药物临床试验中的运用
本文阐述了亚组分析的概念,并结合实例探讨了其在药物临床试验中的运用和注意事项等,以助相关人员在试验方案的设计和试验完成后数据分析时恰当地利用亚组分析做出科学决策.
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注射用头孢曲松钠不良反应的Meta分析
目的：初步评价注射用头孢曲松钠临床用药安全性。方法检索Medline、EBsco、Cochrane图书馆和中国生物医学文献数据库、中国知网数据库、维普全文期刊数据库，纳入有关头孢曲松钠临床研究。采用Rev Man 5.3软件对纳入文献进行Meta分析。根据PRISMA指南，对不同国别、不同适应证、不同剂量的药品不良反应（ADR）发生率进行亚组分析。结果共纳入21个随机对照试验（RCT），涉及临床病例5417例。Meta分析结果，本品ADR发生率高于对照组[OR=1.18，95﹪ CI（1.02，1.35），Z=2.26，P=0.002]，多个研究的异质性有统计学意义。亚组分析显示国外多项研究数据的异质性有统计学意义[OR=1.20，95﹪ CI（1.03，1.41），Z=2.33，P=0.02]，本品常规剂量ADR发生率数据异质性有统计学意义（Z=2.17，P=0.03），常规剂量组ADR发生率高于对照组。结论注射用头孢曲松钠不良反应发生率高于对照组。受纳入研究方法学限制，该结论有待大样本、高质量的随机对照试验进一步验证。
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随机对照试验中常见误区辨识与应对
随机对照试验是评估不同干预措施疗效和常见不良反应的标准设计方案,但我国随机对照试验在研究设计、实施、 效应指标选择、 数据分析和结果解释等方面仍有提升空间.本文从随机对照试验实施的关键技术、 结果展示和结果解读3方面分析了6点常见误区,期望帮助临床研究者明确随机化概念,正确实施随机分配方法和分配方案隐藏、 正确理解随机对照试验中的基线平衡问题、 合理选择效应指标、 正确解读研究结果的统计学意义和临床意义,以生产更多高质量的随机对照试验证据,同时避免被误导.
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指骨骨密度和膝骨关节炎相关性的影像学评价
背景:骨关节炎和骨质疏松症是与人体衰老相关的两大退行性疾病,国内外针对其相关性的研究较多,但至今仍未得出统一结论.目的:通过横断面研究探讨影像学膝骨关节炎和指骨骨密度的相关性.方法:纳入2 855名研究对象,同时测量骨密度和双膝正位片,对潜在的混杂因素进行校正,应用多变量的Logistic回归分析模型来评估影像学膝骨关节炎和指骨骨密度的相关性.结果与结论:校正因素包括性别、年龄、体质量指数、吸烟、饮酒、总能量摄入量、平均钙摄入量、营养素补充剂和钙补充剂摄入量等,发现影像学膝骨关节炎和指骨骨密度呈正相关.在女性亚组中,这一相关性仍然成立,男性亚组则不具有相关性.证实在女性人群中膝骨关节炎和指骨骨密度的正相关性,提示骨密度可能为膝骨关节炎的保护因素.
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炎琥宁注射液不良反应的Meta分析
目的 采用Meta分析初步评价炎琥宁注射液临床应用的不良反应,分析其临床安全性.方法 计算机检索中国知网、万方、维普、PubMed和Elsevier数据库从2004年1月至2016年5月公开发表的有关炎琥宁注射液的临床随机对照研究.采用RevMan 5.2软件,对炎琥宁注射液不良反应发生率进行Meta分析.同时对不同对照措施、不同疗程、不同年龄段的不良反应发生率进行亚组分析.结果 终符合纳入标准的文献共32篇.Meta分析显示,炎琥宁注射液不良反应发生率与对照组相比[RR=0.75 (0.48,1.17)],两组间比较无显著性差异(P=0.20).亚组分析显示,利巴韦林亚组(P=0.03)和α-干扰素亚组(P=0.01)中炎琥宁注射液不良反应发生率显著低于对照组,鱼腥草亚组(P=0.01)中炎琥宁注射液不良反应发生率显著高于对照组;疗程小于等于5d亚组中炎琥宁注射液不良反应发生率显著低于对照组(P=0.04);儿童亚组和成人亚组中炎琥宁注射液不良反应发生率均低于对照组.有效性分析显示,与利巴韦林(P ＜0.000 01)、α-干扰素(P =0.000 3)相比,炎琥宁注射液有效率显著高于对照组;与鱼腥草和热毒宁相比,炎琥宁注射液有效率相对较低,其中与热毒宁相比有统计学意义(P=0.03).结论 炎琥宁注射液与利巴韦林和α-干扰素相比,临床不良反应发生率低,疗效好;与鱼腥草相比,不良反应发生率高,疗效相对较差.
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鱼腥草注射液静脉注射不良反应Meta分析
目的 采用Meta分析法对鱼腥草注射液静脉注射给药的不良反应进行回顾性分析,评价其临床安全性.方法 计算机检索CNKI、VIP、万方数据库1998-2006年期间公开发表的有关鱼腥草注射液静脉注射给药的临床研究文献.根据纳入和排除标准汇集资料,采用RevMan5.1软件,对鱼腥草注射液不良反应发生率进行Meta分析.结果 符合标准并纳入分析的文献共有33篇.Meta分析结果显示,鱼腥草注射液组的不良反应发生率与对照组的比值比OR(95％ CI)为0.70 [0.43,1.14],两组比较无显著性差异(P=0.16).亚组分析显示:在1998-2000年亚组、婴幼儿亚组、低、中剂量亚组中鱼腥草注射剂不良反应发生率均显著性低于对照组(P =0.008,0.02,0.04,0.04)；而在2001-2003年亚组、2004-2006年亚组、成年亚组、高剂量亚组及不同适应证、不同疗程、不同对照药物、合并用药的各亚组内,鱼腥草注射剂的不良反应发生率与对照组比较均无显著性差异.结论 鱼腥草注射液静脉注射治疗呼吸道感染及尿路感染性疾病,相对临床上常用的一线抗感染药物如病毒唑、抗生素或两者联合使用,临床不良反应发生率无明显差异.对于在婴幼儿年龄段给药,或用药剂量控制在2 mL/kg以下时,可更表现出其良好的安全性.
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注射用灯盏花素临床不良反应的Meta分析
目的:采用Meta分析法对注射用灯盏花素的不良反应进行回顾性分析,以评价其临床应用的安全性.方法:检索CNKI、VIP、万方数据库1995年1月至2015年12月期间发表的有关注射用灯盏花素静脉给药的临床随机对照研究文献,采用RevMan 5.3软件对其不良反应发生率进行Meta分析.同时对不同适应证、不同剂量、不同疗程、联合用药情况、使用年限等方面的不良反应发生率进行亚组分析.结果:符合标准的33篇文献纳入研究.Meta分析结果显示,注射用灯盏花素组的不良反应发生率与对照组比较无明显差异[OR=1.17,95％ CI(0.83,1.64),P=0.37].亚组分析显示,在不同适应证、不同剂量、联合用药情况、不同使用年份等相关亚组中,治疗组不良反应发生率与对照组比较均无显著性差异(P＞0.05);不同疗程亚组中,10 d疗程中治疗组的不良反应发生率明显低于对照组(P=0.03),14 ～ 15 d疗程治疗组的不良反应发生率高于对照组(P=0.01).结论:注射用灯盏花素临床不良反应发生率与对照用药比较无明显差异,用药时间控制在15 d内表现出较好的安全性.
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调强放疗时代下的临床Ⅱ期鼻咽癌研究进展
鼻咽癌(NPC)的治疗已步入到了调强放射治疗(IMRT)时代,患者的治愈率及其生存质量(QOL)明显得到了提高,并且其不良反应也明显减轻.早期NPC的首选是放射治疗,但临床Ⅱ期NPC能否受益于放化疗综合治疗,目前尚有争议.另外,亚组分析发现,提高T2N1M0期患者的预后是临床Ⅱ期鼻咽癌研究进展中的瓶颈.
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舒血宁注射液不良反应发生率的Meta分析
目的:系统评价舒血宁注射液不良反应发生率,为舒血宁注射液的规范应用提供参考.方法:计算机检索PubMed,EMbase,the Cochrane library,CNKI,VIP,Wanfang Data和CBM.各个数据库检索时间均为建库时间至2017年2月28日.由研究者根据纳入排除标准独立筛选文献、提取资料并交叉核对,采用R3.2.0软件进行Meta分析,并作亚组分析.结果:终纳入64篇文献,3 222例舒血宁注射液用药者,累计发生213例不良反应.Meta分析结果显示:总不良反应发生率为5.84％[95％(0.049 9;0.067 4)],其中严重不良反应发生率为4.36％[95％(0.018 8;0.076 0)].5％葡萄糖注射液和0.9％氯化钠注射液发生率分别为5.10％[95％(0.038 7;0.066 2)]、5.60％[95％CI(0.038 9;0.075 4)].疗程≤7d、7 d＜疗程≤14d以及疗程≥14d发生率分别是5.14％[95％CI(0.030 3;0.077 0)]、5.49％[95％CI(0.044 2;0.066 4)]、7.80％[95％CI(0.059 3;0.098 6)].单用药和联合用药发生率分别是6.41％[95％CI(0.051 1;0.078 3)]、5.38％ [95％ CI (0.042 9;0.065 7)].单日用药剂量≤20 mL·d-1和剂量≥20 mL·d 1发生率分别是5.57％[95％CI(0.046 8;0.065 2)]、10.15％[95％CI(0.061 4;0.149 2)].超适应证治疗和适应证治疗的发生率分别是7.75％[95％CI (0.047 4;0.113 1)]、5.66％[95％CI(0.047 9;0.066 0)].其中皮肤及附件不良反应发生率4％[95％CI (0.03;0.05)],神经系统不良反应发生率为4％95 ％CI(0.03;0.05)],循环系统不良反应发生率为4％ [95％ CI (0.03;0.06)],消化系统不良反应发生率为3％[95％CI(0.02;0.05)].结论:该系研究提示舒血宁注射液不良反应发生的影响因素与使用溶媒、疗程长短、单日用药剂量、是否超适应证治疗等有关.
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细辛脑注射液不良反应的Meta分析
目的:采用Meta分析法评价细辛脑注射液临床应用的安全性.方法:检索中国生物医学文献光盘数据库(CBM)、中国学术期刊全文数据库(CNKI)和万方数据库2000-2013年期间发表的有关细辛脑注射液的临床随机对照研究,对纳入的文献进行评价.采用RevMan5.2软件,对符合标准的文献中细辛脑注射液的不良反应发生率进行Meta分析,对不同适应证、不同对照措施、不同年龄发生的不良反应发生率进行亚组分析.结果:符合标准的31篇文献纳入研究.Meta分析结果显示:毛细支气管炎亚组实验组[RR=0.35,95％CI(0.22,0.58),P＜0.05]、氨茶碱亚组[RR=0.11,95％CI(0.06,0.19),P＜0.05]、其他药物亚组[RR=0.35,95％CI(0.21,0.58),P＜0.05]、小儿亚组[RR=0.62,95％CI(0.48,0.80),P＜0.05]、中老年亚组[RR=0.29,95％CI(0.16,0.53),P＜0.05]不良反应发生率低于对照组,常规治疗亚组[RR=3.06,95％CI(1.91,4.90),P＜0.05]实验组不良反应发生率高于对照组,支气管肺炎亚组[RR=2.73,95％CI(0.74,10.03),P＞0.05]、喘息性支气管炎亚组[RR=0.97,95％CI(0.39,2.40),P＞0.05]、喘息性支气管肺炎亚组[RR=5.67,95％CI(1.01,31.90),P=0.05]治疗组和对照组比较不良反应发生率,差异无统计学意义.结论:常规治疗亚组细辛脑注射液的不良反应发生率高于对照组;支气管肺炎亚组、喘息性支气管炎组和喘息性支气管肺炎亚组尚不足以证明实验因素对不良反应的发生有影响;其他亚组细辛脑注射液的不良反应发生率低于对照组.受纳入研究数量和质量限制,上述结论尚待开展更多高质量研究加以验证.
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我国有抑郁症状人群父母教养方式的Meta分析
目的 了解有抑郁症状人群父母教养方式的特点,为抑郁的防治提供心理学依据.方法 对23篇文献进行Meta分析,并作亚组分析.结果 与正常对照组相比,除偏爱因子外,有抑郁症状人群父母教养因子的效应量均具有显著意义,且均在中等水平以上;亚组分析表明诊断主体、诊断工具和刊物类型对因子效应量有影响作用.结论 有抑郁症状人群父母的教养方式比正常对照组更消极,突出体现在父母的情感温暖、理解和母亲的惩罚、严厉三个因子上,抑郁症的诊断应注意工具的差异性.
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如何采用RevMan5.3软件实现单核苷酸多态性数据的Meta分析
开展单核苷酸多态性Meta分析需先计算基因频数.本文以等位基因模型为例,介绍如何计算基因频数,并展示如何使用RevMan 5.3软件实现单核苷酸多态性数据的Meta分析.
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如何实现Meta分析中不同亚组合并效应量的比较
本文介绍了Meta分析中不同亚组的合并效应量比较的2种统计方法,并通过实例演示采用R软件对不同类型的数据(二分类和连续型变量)进行Z检验和Meta回归分析,以解释不同亚组的合并效应量比较方法的异同.
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GRADE指南:Ⅶ.证据质量评价——不一致性
本文针对二分类变量结局指标相对(而非绝对)治疗效果的不一致性.证据本身不会因不同研究结果具有一致性而升级,但可能冈不一致而降低质量级别.衡量一致性的标准包括点估计值的相似性、可信区间的重合程度以及统计学判定标准包括异质性检验和I2.系统评价作者应提出并检验少数几个与患者、干预措施、结局指标以及方法学相关的先验假设以探寻异质性来源.当不一致性很大且无法解释时,因不一致性而降低质量级别是恰当的,特别当某些研究显示有显著益处而其他显示无益甚至有害时(而非仅是疗效大与疗效小的比较).明显的亚组效应可能不可靠.如果亚组效应满足以下条件,其可信度将会增加:基于少数几个有具体方向的先验假设、亚组比较来自研究内而非研究间、交互检验的P值小、结果有生物学意义.
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血塞通注射液不良反应的Meta分析
目的:根据临床研究文献,采用Meta分析法评价血塞通注射液临床应用的安全性.方法:计算机检索CNKI、VIP、万方数据库1995年至201 1年期间发表的有关血塞通注射液的临床随机对照研究,采用RevMan5.1软件,对血塞通注射液的不良反应发生率进行Meta分析.同时对不同适应症(脑梗死、心绞痛、椎-基底动脉缺血)、不同剂量(100mg～300mg/d、400mg/d、500mg～600mg/d)、不同对照措施(常规治疗、其它药物)的不良反应发生率进行亚组分析.结果:符合标准的36篇文献纳入研究.Meta分析结果显示,血塞通注射液组的不良反应发生率[OR=1.88,95％CI(1.34,2.65),P＜0.01]明显高于对照组.在脑梗死亚组[OR=1.76,95％CI(1.13,2.72),P＜0.05]、心绞痛亚组[OR =2.50,95％ CI(1.19,5.25),P＜0.05]、500mg～600mg/d亚组[OR=3.44,95％ CI(1.52,7.81),P＜0.01]、其它药物亚组[OR=1.88,95％ CI(1.34,2.65),P＜0.01]中,血塞通注射液组的不良反应发生率均明显高于对照组.而在椎-基底动脉缺血亚组[OR=2.92,95％CI(0.77,11.04),P-0.88]、100mg～300mg/d亚组[OR =3.02,95％CI(0.96,9.52),P=0.06]、400mg/d亚组[OR=1.48,95％CI(0.99,2.22),P=0.06]、常规治疗亚组[OR=1.91,95％ CI(0.96,4.23),P=0.11]中,治疗组和对照组不良反应发生率的差异无统计学意义.结论:血塞通注射液的安全性低于对照组,临床应用时需加以关注,但血塞通注射液的安全性尚需要更多高质量的临床随机对照研究进行证实.
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灯盏细辛注射液不良反应的Meta分析
目的:采用Meta分析初步评价灯盏细辛注射液临床应用的不良反应,分析其临床安全性,为临床应用提供参考.方法:计算机检索中国知网、 万方、 维普和PubMed数据库从建库至2018年1月公开发表的有灯盏细辛注射液的临床随机对照研究.采用RevMan5.3软件,对灯盏细辛注射液不良反应发生率进行Meta分析.同时对不同适应症、 不同对照措施、 不同疗程的不良反应发生率进行亚组分析.结果:终符合纳入标准的文献共35篇.Meta分析显示,灯盏细辛注射液不良反应发生率与对照组相比[RR=0.83(0.51,1.34)],两组间比较差异无统计学意义(P=0.44).亚组分析显示,不同对照措施中硝酸甘油亚组中灯盏细辛注射液不良反应发生率显著低于对照组(P=0.02),复方丹参亚组中灯盏细辛注射液不良反应发生率显著高于对照组(P=0.08),而不同适应症亚组和不同疗程亚组灯盏细辛注射液的不良反应发生率与对照组相比差异无统计学意义(P≥0.10).结论:灯盏细辛注射液与硝酸甘油注射液相比,临床不良反应发生率低,疗效好;与复方丹参注射液相比,不良反应发生率高,疗效相对较差.
