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包装食品中胆固醇的实验室分析及其误差的研究
目的 研究我国实验室对包装食品中胆固醇检测的实验误差.方法 根据2000年全国包装食品消费的调查.选择2类(肉类、奶制品类)4种包装食品.在全国的7家实验室进行3次胆固醇的平行样检测,胆固醇检测方法为国家标准方法.结果 所有胆固醇检测结果筛查均合格.胆固醇检测精密度为:实验室内相对标准差5.93%-9.10%.实验室间16.79%～34.72%,室内和室间总和为17.91%～35.27%,平均25.78%.胆固醇检测的相对扩展不确定度为35.64%～63.62%,平均47.73%.结论 我国实验室对胆固醇的检测误差在35%以内,95%不确定度在65%以内.
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包装食品可利用碳水化物和能量分析误差研究
目的 研究我国实验室对包装食品中可利用碳水化物和能量检测分析的误差.方法 根据2000年全国包装食品消费的调查结果,选择7类(谷物、豆类、肉类、奶制品类、饮料类、坚果、休闲食品)15种包装食品,在全国7家实验室进行蛋白质、脂肪、水分、灰分和膳食纤维的检测,并计算各食物的可利用碳水化物和能量,检测方法均为国家标准方法,实验室问检测精密度按照GB/T 6379-2004<测量方法与结果的准确度(正确度与精密度)第2部分:确定标准测量方法重复性与再现性的基本方法>进行分析.结果 所有食物蛋白质、脂肪的分析结果筛查合格率分别为89.7%和93.4%.可利用碳水化物和能量的实验室间检测精密度分别为0.53%～29.06%(除碳水化物含量极低的酱牛肉和鱼罐头外)和0.66%～17.30%.结论 7个实验室对可利用碳水化物和能量的检测符合国家标准的要求,分析误差小于检测值的20%.
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中国人感染H5N1亚型高致病性禽流感病例病毒分离培养探讨
目的 分析中国大陆人感染H5N1高致病性禽流感病例标本采集和病毒分离培养之间的关系.方法 对2005年10月至2009年3月中国大陆人感染H5N1高致病性禽流感病例标本进行病毒分离培养.结果 标本采集时间主要集中在发病后的0～14 d,其中0～7 d采样的标本阳性率分布相对集中,病毒分离的效果要更加显著;标本采集类型主要为呼吸道标本,其中下呼吸道标本的病毒分离阳性率分布较集中,病毒分离效果也更明显.结论 人禽流感病例标本采集时间及标本的采集类型对病毒分离有一定的影响,应在发病的急性期侧重于采集下呼吸道标本,这样利于提高病毒分离的阳性率.
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临床试验研究中的随机化方法
在临床试验研究中,随机化是控制混杂偏倚和选择偏倚的重要方法,是获得高质量研究结果的重要保障.通过随机化过程可以使参与临床试验研究的受试者有均等的机会被分配到实验组和对照组.
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联合阻滞镇痛分娩的应用及其选择性偏倚研究
目的 研究按孕妇意愿选择蛛网膜下腔-硬膜外联合阻滞麻醉用于产时镇痛对分娩的影响.方法 自2004年10月至2005年12月在南京大学医学院附属鼓楼医院分娩的408例足月、单胎、头位,无产科并发症和麻醉禁忌证的初产妇,按孕妇意愿对其进行联合阻滞麻醉镇痛分娩,取同期相似条件,但不要求镇痛分娩的产妇407例作为对照组,对镇痛效果、产程变化、产后出血量、新生儿体重等项目进行观察.结果 联合阻滞麻醉组镇痛效果确定,经阴道助产和剖宫产率无显著增加,而新生儿体重显著高于对照组[(3439±386) g和(3358±358) g,P＜0.01],第一、第二产程时间均在正常范围,但显著长于对照组[第一产程:(9.12±2.96)min和(7.07±3.04)min;第二产程:(50.8±28.8)min和(35.9±20.8)min, P＜0.01],产后出血量显著增加[(323±174)ml和(287±164)ml, P＜0.01].结论 该联合麻醉方法镇痛效果好,不增加剖宫产和经阴道助产的风险.按孕妇意愿选择分娩镇痛产生新生儿体重的差异提示该分类方法存在选择性偏倚.在对新生儿体重的偏倚进行校正后,该联合阻滞镇痛分娩方法仍存在增加产后出血的风险.
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警惕人工晶状体选择的误区
各种新型人工晶状体面世,为满足临床不同需求提供了更多的选择机会,对于推动白内障手术更趋完美起到了积极作用.但在进行人工晶状体选择时,尚存在很多误区.比如"贵的就是好的","新的就一定是完美的"等;还有重使用轻总结,片面夸大某些特殊功能等倾向.在人工晶状体选择时,如何充分考虑患者的需求,处理好特殊需求和基本需求之间的关系,避免盲目性,把大的受益提供给患者,是我们共同面临的问题.
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一项具有独特性的大样本吸烟与食管癌发病风险的病例对照研究
刘伯齐教授等在中国103个地区涉及1.5亿人口范围开展的吸烟与食管癌风险的病例对照研究,通过对近2万食管癌病例和约3万及10万两组不同对照人群吸烟状况与食管癌关系的研究,显示吸烟为食管癌的重要危险因素,归因危险百分比在农村地区为13.4%～21.1%,城市地区为27.6%～31.3%,为揭示食管癌的发病因素和预防提供了重要的科学依据.这项研究在方法学上具有独特性、创新性,两组对照的合理选择对目标人群更具代表性,尽可能避免了选择偏倚和回顾偏倚.由于研究样本量大,并对不同吸烟特征进行了分层分析,其结果具有高度的可信性和科学价值.
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临床疾病防治研究评价
临床疾病防治研究结果是否科学并能推广于临床防治工作中去,已发表的研究文献是否有借鉴价值,必须经过审慎的分析评价.临床疾病防治研究结果评价包括结果的真实性和实用性两方面.真实性即研究结果的真实可靠程度,又可分为外部真实性和内部真实性.外部真实性指实验对象可代表参照人群,控制了选择偏倚的影响的研究结果,内部真实性指研究结果是对防治效果的无偏估计,控制了混杂偏倚和测量偏倚影响的研究结果.实用性则指研究结果应可用于临床实践.对一个研究结果,可从如下10个方面评价.
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近期感染与缺血性脑卒中发作关系的Meta分析
1988年Syrjanen在芬兰用病例对照方法研究了50岁以下人群近期感染与缺血性脑卒中(Ischemic Stroke，IS)的关系。认为近期感染可能与缺血性脑卒中发作有关〔1〕。其后10年中，Grau〔2，3〕、Macko〔4〕、Bova〔5〕等又先后在德国、美国、以色列中、老年人群中进行了类似的研究。各研究表明，患者IS发作前4周内多有感染史，感染与IS发作关系密切。不仅在50岁以下而且在50岁以上年龄组也显示密切的关系。 由于单个病例对照研究方法采用的样本一般较小(54～197例)，研究中的一些偏倚特别是选择偏倚对结果产生一定的影响，从而降低论证结论的可靠性。因此，本文对所能查阅到的5个病例对照研究结果和作者于1999年完成的(未发表)病例对照研究进行了Meta分析，计算合并OR值，综合评价感染对IS发作的危险作用，同时对感染疾病类型进行了合并分类，以突出主要的感染疾病。
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糖皮质激素治疗非感染性亚急性肝衰竭的临床观察
国内外尚无糖皮质激素治疗急性、亚急性肝衰竭的大样本多中心的随机对照研究.既往文献报道糖皮质激素治疗肝衰竭无效,可能存在选择偏倚,未将肝衰竭患者按病因、临床类型进行分层观察分析.自2003年始,我们系统观察了糖皮质激素对非感染性亚急性肝衰竭的疗效,现报道如下:
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邻近距离空间分析法在食品安全风险监测中的应用
目的 分析食品安全风险监测中样品采集地点的空间分布模式.方法 收集某省22个监测城市2015年食品安全风险监测的281个蔬菜及其制品的采样地点数据,通过GIS地理编码技术,将采样地点数据信息转换成经纬度坐标导入某省电子地图数据库中制作采样地点专题图,计算采样地点平均邻近距离与空间随机模式下的平均邻近距离的期望值之比,即邻近距离系数(NNI),通过NNI值判断采样地点的空间分布特征.结果 2015年某省22个监测城市的食品安全风险监测采样地点NNI值的范围在0.002 ～1.086之间,平均值为0.335.18％(4/22)的监测城市NNI ＜0.1;68％ (15/22)的监测城市0.1＜NNI ＜0.5;9％(2/22)的监测城市0.5＜NNI＜1;5％(1/22)的监测城市NNI＞1.空间随机性Z检验P＞0.05的只有1个城市(NNI=1.086,Z=0.57,P=0.28),其余21个监测城市的NNI值均＜1,P＜0.05.结论 该省食品风险监测样本在空间上不满足随机独立的前提条件,运用经典统计方法推断的总体污染情况将存在偏倚.邻近距离空间分析方法应用于食品安全风险监测,能够分析样本的空间分布模式,检验其是否符合随机性,为保证监测数据代表性提供了一种新的手段.
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急性冠状动脉综合征早期调脂治疗降低病死率
作者综合分析两项试验资料,其中 3653例急性冠状动脉综合征病人在出院时开始服用调脂药物,17 156例未服用.进行为期 6个月的随访.结果显示,急性冠状动脉综合征后早期接受调脂治疗的病人,其 30日病死率 (0.5%,17例 ) 显著低于未治疗组 (1.0%,179例 ), 危险比 (HR) 0.44[95% 可信限 (CI) 0.27至 0.73, P=0.001]. 6个月病死率 (1.7%,63例 ) 亦明显低于未治疗组 (3.5%,605例 ), HR 0.48 (95% CI 0.37至 0.63, P<0.0001). 经校正处方药物选择偏倚后,在出院时开始服用调脂药物仍与 6个月病死率降低显著相关 (HR 0.67, 95% CI 0.48至 0.95, P=0.023). 研究者认为,对急性冠状动脉综合征病人,在出院后即服调脂药物治疗可显著降低病人的近期病死率.[Aronow HD, Topol EJ, Roe MT, et al.Lancet, 2001, 357 (9262): 1063 1068. (英文 ) 王建国严蓉摘魏建华校 ]
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浅析临床医学检验中的实验误差
误差不可避免地时刻发生在临床检验工作中,现对各种误差的特征、来源、种类、纠正方法进行阐述,旨在提高临床检验质量,以大限度地避免各种实验误差对临床诊断的影响.
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倾向性评分方法及其在伽玛刀治疗垂体腺瘤疗效评价中的应用
[目的]本课题采用传统多因素分析和基于倾向性评分的3种方法比较伽玛刀分次和单次治疗垂体腺瘤患者的疗效,证实倾向性评分可以用来平衡两个组的协变量,从而降低偏倚.[方法]采用t检验和简单线性回归方法逐个分析每一因素的作用,利用多因素回归平衡混杂因素来探讨处理方法的效果；倾向性评分方法均衡数据后采用1:1配对、分层及分层后回归调整比较处理方法的效果.[结果]①多因素分析平衡了其他因素后处理方法仍然为术后疗效的显著影响因素.(②经配对、分层后,伽玛刀分次治疗组垂体肿瘤的体积差小于对照组,差异均具有统计学意义,采用分层后回归调整处理方法后,分次伽玛刀治疗的体积增大风险是单次伽玛刀治疗的22.1％,分次伽玛刀治疗的效果要优于单次伽玛刀.③两方法结果一致,平衡了其他因素后处理方法不同术后疗效不同,分次伽玛刀治疗的效果要优于单次伽玛刀.[结论]倾向评分法能够有效地均衡各对比组间特征变量的分布和构成,并在组间均衡的基础上评价干预措施或危险因素与结果变量同的联系或作用.
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Maastricht-Ⅲ型的心脏死亡供体肝移植中供体死亡和移植物利用的预测模型
为了分析循环决定死亡后器官捐献（DCDD）和脑死亡后器官捐献（DBD）情况及供体死亡发生率和移植物可用率，英国科学家设计了一个预测模型以改善DCDD复苏程序，并在预期实验中证实了之前的模型。研究人员选择伦敦皇家医学院医院的肝移植患者作为研究对象，以2001-2009年的数据进行回顾性研究，以2010年的数据进行前瞻性研究。为避免M-Ⅳ类供体潜在的选择偏倚将其排除，只选择M-Ⅲ类供体。
