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我国医疗技术准入管理制度分析
从我国医疗技术准入管理制度现状出发,结合国内目前仅有的少数理论研究,比较分析了上海,广东和卫生部(征求意见稿)的三部医疗技术准入管理办法在管理方式,准入程序和准入后评估与转化方面的异同,以期对我国医疗技术准入管理制度的建设有所裨益.
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杭州市实行医疗技术准入管理的意愿调查
目的 为有关部门制定医疗技术准入管理办法提供参考依据和科学指导.方法 根据杭州市各区县(市)的经济发展水平,整群抽取3个区、1个县级市以及杭州市本级的医疗机构进行问卷调查.结果 50.00%的医疗机构认为需要医疗技术准入制度,1.88%认为不需要,48.13%未置可否;医疗机构提出的意见和建议勾勒出医疗技术准入制度的概貌.结论 杭州市已具备施行医疗技术准入管理制度的意愿支持和理性认识.
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第三类医疗器械在技术管理中面临的问题及对策探讨
按照新《医疗器械监督管理条例》(以下简称“《条例》”)规定,第三类医疗器械指具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械;必须在国家食品药品监督管理总局(China Food and Drug Administration,CFDA)完成“注册许可、生产许可、经营(销售)许可、质量检测”等系列行政审批手续;再经医疗机构设备管理部门的正规招标、采购程序,方可进入临床使用。然而实践中,确有极少数未注册第三类医疗器械因种种原因需在临床使用。若严格按法规要求不准使用,不仅会影响少数特定疾病患者的抢救与治疗,还会挫伤临床医师在医疗技术创新与推广上的积极性;若准许其在特定条件下使用,那么如何设定规则与流程,才能避免政策审批与管理操作上的风险,进而取得医院技术准入管理得当、临床诊疗技术创新发展、患者救治及时成功这三者共赢的结果,值得医疗技术准入管理部门研究。本研究从北京某三级甲等专科医院自2008年以来在医疗技术管理中处理的20余例未注册第三类医疗器械临床使用的实例总结,对相关问题与对策进行探讨。此类医疗器械虽在临床使用的数量微乎其微,但所映射在医疗技术管理中的问题却不容忽视。处理得当,医患双方获益匪浅;处理不当,不仅容易引起不必要的医患纠纷[1],还会导致违法的严重后果[2]。
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论医疗技术临床应用的伦理审查与监管——由取消医疗技术临床应用准入审批引发的思考
在我国取消第三类医疗技术临床应用准入审批的背景下,通过对医疗技术管理新政的解析,从医疗技术伦理审查与监管的视角,提出医疗机构责任主体要切实履行医疗技术临床准入与应用管理责任,务必完善和扩大现有机构伦理委员会在医疗技术伦理评估及监管中的职能与范围,根据不同医疗技术的特点,完善审查流程、提高审查质量,并积极联合卫生行政部门建立有效的第三方定期评估与注重患者反馈的跟踪审查机制,从而有效地防范医疗技术风险,保障医疗技术的安全与合理应用,更好地维护患者健康.
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医疗技术准入的法律功能分析
医疗技术准入制度有保护患者权利:控制医疗保健费用的快速上涨,保障全民卫生保健计划的落实;协调患者权利的保护、社会伦理和促进医疗技术的更新与发展的平衡,维护公认的伦理价值准则,维护社会生态安全等基本功能.
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我国三级公立医院医疗技术准入影响因素分析
医疗技术与医疗安全和质量直接相关,医疗技术管理是医院医疗管理的核心.基于全国8个省份30所三级公立医院院长访谈资料,采用Colaizzi 7步分析法,总结出影响医疗技术准入的5项基本要素,并对每个要素下的内容进行归类整理,分析其促进、阻碍因素,以期对我国医院医疗新技术准入管理以及相关制度政策的制定提供科学决策依据.
关键词: 公立医院 医疗技术准入 Colaizzi 7步分析法 -
探索性医疗技术临床应用准入的经济性评估
探索性医疗技术临床应用准入要通过应用一定的技术经济分析与评价方法,从投入与产出方面进行测量和分析.文章对探索性医疗技术准入进行成本--效用、效果、效益的分析和评价.
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医疗技术准入的组织与管理
医疗技术准入应进行分类管理,不同的医疗技术的准入进行不同的准入管理制度,区别对待;实行内部评审与外部评审相结合;加强相关机构的信息交流;建立相应的专门性的医疗技术评估机构.
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医疗技术准入的组织与管理现状及对策建议
自上个世纪70年代以来,为了控制医疗费用的上涨,维护患者的权益,许多国家成立了医学技术准入、评估组织和机构.我国也于上世纪90年代中后期开始探索准入管理制度,对医疗技术临床应用实行准入管理.医疗技术临床应用准入管理包括机构准入管理、技术准人管理和人员准入管理,本课题所研究的主要是技术准入管理方面.
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从营销方位把握医疗技术准入
医疗技术如何准入我国现已有广东、辽宁、上海等地开始试行<医疗技术临床应用准入管理办法>,现以上海市为例,摘要介绍相关内容.
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医疗技术准入的法律功能分析
医疗技术准入制度是国家为保护和促进人民群众健康,制订有一定强制性、规范性的医疗技术评估、医疗技术准入的规章制度.它主要包括用循证医学原理和方法,对医疗技术的安全性、有效性、经济性和社会伦理适应性等方面进行系统评估,决定其是否能进入临床试验阶段和从探索性医疗技术转变为应用,或根据对正在应用的医疗技术进行在评估后要求其退出临床应用的相关法律、法规体系.
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医疗技术准入的组织与管理
目的:医疗技术准入应进行分类管理,不同的医疗技术的准入进行不同的准入管理制度,区别对待;实行内部评审与外部评审相结合;加强相关机构的信息交流;建立相应的专门性的医疗技术评估机构管理体制.
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加强医疗督查确保医疗安全
依法行医是珍重病人生命、维护病人权益的保障,也是医院与医务人员维护自身权益、确保医疗安全的需要.医疗质量关系着患者的生命安全和身体健康,医院将继续加强全院医务人员对法律、法规教育,认真贯彻执行国家有关医院和医务人员执业的相关法律、法规,传染病的防治、医疗技术准入、处方管理、放射防护、消毒隔离、合理用药等法律法规的学习,使依法行医成为我院每位医务人员自觉行为.提高医疗质量、保证医疗安全是医院各项工作的立足点和支撑点,也是医院提高竞争力实现可持续发展的根本保证.
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行政处罚责任追究的时效问题探讨
行政处罚时效是指追究行政违法行为人行政责任的时间期限,即超出了一定的时间期限行政机关对违法行为不再处罚、不再执行.我国行政处罚法规定的时效制度是调整行政主体和行政相对人之间的利益冲突,对行政处罚机关行政处罚权予以限制的制度.我国对于行政处罚时效规定虽然很明确,但在具体行政执法活动中仍有进一步探讨的必要.