首页 > 文献资料
-
浅谈医疗技术准入控制
2000年2月16日,国务院办公厅转发的<关于城镇医药卫生体制改革的指导意见>指出:"要建立和完善医疗机构、从业人员、医疗技术应用和大型医疗设备等医疗服务要素的准入制度".医疗服务要素的准入制度是关系到医疗质量和医药费用的重要制度,尽早建立和完善这个制度有着非常重要的意义.针对大型仪器设备的准入问题,卫生部也已发布了多个文件.但是根据笔者了解,在医疗技术准入控制方面,目前国内仅有广东省在今年1月1日正式实施了<广东省医疗技术管理暂行办法>.
-
第三类医疗器械在技术管理中面临的问题及对策探讨
按照新《医疗器械监督管理条例》(以下简称“《条例》”)规定,第三类医疗器械指具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械;必须在国家食品药品监督管理总局(China Food and Drug Administration,CFDA)完成“注册许可、生产许可、经营(销售)许可、质量检测”等系列行政审批手续;再经医疗机构设备管理部门的正规招标、采购程序,方可进入临床使用。然而实践中,确有极少数未注册第三类医疗器械因种种原因需在临床使用。若严格按法规要求不准使用,不仅会影响少数特定疾病患者的抢救与治疗,还会挫伤临床医师在医疗技术创新与推广上的积极性;若准许其在特定条件下使用,那么如何设定规则与流程,才能避免政策审批与管理操作上的风险,进而取得医院技术准入管理得当、临床诊疗技术创新发展、患者救治及时成功这三者共赢的结果,值得医疗技术准入管理部门研究。本研究从北京某三级甲等专科医院自2008年以来在医疗技术管理中处理的20余例未注册第三类医疗器械临床使用的实例总结,对相关问题与对策进行探讨。此类医疗器械虽在临床使用的数量微乎其微,但所映射在医疗技术管理中的问题却不容忽视。处理得当,医患双方获益匪浅;处理不当,不仅容易引起不必要的医患纠纷[1],还会导致违法的严重后果[2]。
-
2008年度我国主要贸易伙伴技术壁垒、植物卫生检疫措施(连载一)
1 阿根廷1.1 2008年颁布的技术性贸易措施根据阿国家药品、食品和医疗技术管理局发布的决议2659/2008,阿根廷禁止在家用卫生和消毒用品中使用毒死蜱和敌敌畏活性物质.
-
我国医疗技术管理现状及卫生政策反思
医疗技术突破性发展在丰富临床诊治手段的同时,也带来了一系列负面效应.其中探索性、限制性医疗技术的滥用与适宜技术推广力度不够的现象并存,是当今医疗技术管理乱象的主要表征,这主要归咎于医改的市场化、立法的缺失、医疗保障制度设计的缺陷和价格管理的漏洞.建立应对医疗技术快速发展的良性管理系统需要从强化政府宏观调控、构建医疗技术组织管理体系、建立科学合理的卫生技术评估体系、加强医疗机构动态监管及跟踪评估到完善相关法律法规入手,以实现医疗技术管理的法治化.
-
论医疗技术临床应用的伦理审查与监管——由取消医疗技术临床应用准入审批引发的思考
在我国取消第三类医疗技术临床应用准入审批的背景下,通过对医疗技术管理新政的解析,从医疗技术伦理审查与监管的视角,提出医疗机构责任主体要切实履行医疗技术临床准入与应用管理责任,务必完善和扩大现有机构伦理委员会在医疗技术伦理评估及监管中的职能与范围,根据不同医疗技术的特点,完善审查流程、提高审查质量,并积极联合卫生行政部门建立有效的第三方定期评估与注重患者反馈的跟踪审查机制,从而有效地防范医疗技术风险,保障医疗技术的安全与合理应用,更好地维护患者健康.
-
管理创新促临床创新硕果累结
复旦大学附属中山医院“临床新技术应用推广奖”作为医院医疗技术管理创新举措,从2014年至今每年举办一届,已经成功举办了两届,并取得突出成效.2014年和2015年“临床新技术应用推广奖”评选中,临床和医技科室分别有73个和57个项目参加评比,各评出一等奖1名,二等奖2名,三等奖3名.2014年入围奖10名,58项申报技术获得“临床新技术认证”;2015年入围奖9名,49项申报技术获得“临床新技术认证”.该文立足上海复旦大学附属中山医院近年来“临床新技术应用推广奖”的开展和实施现状,简述了该奖项设置的初衷、目前所取得的成效、所得到的来自管理层和相关政策支持、推进过程中克服的难点与挑战以及突出临床成果举例.
-
我国医疗技术管理中引入医疗技术评估的路径探讨
2015年以来,在简政放权的大环境下,我国医疗技术管理面临着从重审批的分级分类管理向重监管转型的挑战和机遇,急需探索建立更加科学合理的医疗技术管理体系,而使用医疗技术评估的科学工具和手段是在医疗技术管理领域国际通行的理念和做法.基于对我国医疗技术管理政策沿革进行的梳理、对国际典型代表英国医疗技术管理过程和方法的借鉴,为完善我国医疗技术管理提出政策建议.
-
政府在医疗技术管理中的功能定位
对医疗技术存在着道德监管弱化的现象.政府有必要强化其管理功能,改变运动式的治理方式,提高制度化管理的水平,夯实制度的伦理基础,实行行政问责制.政府要完善医疗技术的监管机制,促进行业协会的自我监管.
-
医疗技术管理中复合式治理模式的形成
医疗技术的市场化改革并不必然导致医疗技术的滥用.一些政府部门以一时的运动式治理的监管取代了日常的、制度化的监管.政府要惩治权力腐败,使用惩罚性赔偿,在提高医疗技术监管能力的同时,还要积极促进医疗行业协会等公民社会组织的发展,形成复合的治理模式,进行社会自我管理.
-
西藏阿里地区公立医疗机构医学装备管理现状问题调查
目的 确定和评估西藏阿里地区公立医疗机构医学装备管理所面临的主要问题,为医院提高医疗设备管理质量提出建议.方法 本研究基于医疗设备管理理论,在阿里地区各级公立医疗机构包含地区人民医院、地区藏医院、各县卫生服务中心(含县医院、妇幼保健院、藏医院、疾控中心)进行问卷调查及半结构化访谈.结果 本研究终收集了164份有效问卷,进行13次半结构化访谈.其中阿里地区医院84.97%的相关工作人员表示,该系统医学装备管理失败在于组织机构不完善和相关技术人员理论知识不熟练.虽然医院管理者认识到这些问题,但由于人才缺乏和资金等限制不能很好地解决这些问题.结论 经济欠发达地区医院应制度和技术并重,探析哪些问题服务于医学装备管理的长久发展,而有效的医学装备管理有利于提升医院的医疗水平,从而为患者提供更好的服务.
-
临床基本功对医疗质量的影响
临床基本功训练不仅是技术和技巧的传授和学习,也关系到医德医风的养成,并对医疗质量有直接影响.笔者结合医院的现状,对临床基本功缺乏的原因及其对医疗质量的影响进行分析.