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十大PACS难题及解决方案
PACS改变了放射学.但越来越多以影像为基础的专业蜂拥而上,选择或定制适用于他们自己的PACS版本,许多放射机构随之而来出现的PACS问题也日益加剧.本文通过对放射医生和管理人员的采访,总结出十大PACS棘手的难题,并提出相应解决方案.
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事业单位如何做好人才规划
<国家中长期人才发展规划纲要(2010-2020年)>(以下简称<纲要>)颁布以来,全国不少事业单位也纷纷开始制定本单位的人才发展规划.在确定制定规划时,单位的领导必须明确为什么要制定规划?现时流行着这样的话:规划规划,墙上一挂,没它不行,有它无用.如果是为了规划而做规划,那纯粹就是在搞政绩工程.假如在这样一种指导思想之下,规划必将是一大堆大而无当、言之无物的语言堆砌,纯粹是在玩文字游戏.基于这种情况,既劳民又伤财,空话不说也罢.
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霍尼韦尔推出其小的力传感器
经济的、可靠的FSS-SMT系列传感器占用印刷电路板(PCB)较少的空间,表面组装技术(SMT)免除手工钎焊霍尼韦尔于2009年7月14日发布其小的力传感器,FSS-SMT系列是一种薄型的表面组装器件,可用于印刷电路板(PCB)自动装配生产线上,免除手工钎焊并有利于减少组装成本.在乎成本的用户将会被FSS-SMT系列所吸引,因为它提供了惠斯登电桥传感元件的全部4个点,使他们能够灵活地将传感器定制和集成到其他系统电子中.
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高风险定制式增材制造医疗器械产品质量体系要求初探
定制式医疗器械对于个性化医疗的发展具有重要的推动作用,但由于该类产品设计生产的特殊性,常规的检测手段和评价方法很难确保产品的安全有效.因此,该类产品,尤其是高风险定制式医疗器械的质量体系和过程控制尤为重要.本文对高风险定制式医疗器械质量体系相关要求进行了初步探讨,如人员、设计控制、原材料、生产设备、生产过程、产品质量控制、文件管理、可追溯等,以期为相关人员提供借鉴.
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美国FDA增材制造医疗器械技术考量指南简介及思考
定制式医疗器械因其种种优势,已成为医疗行业关注的焦点之一,增材制造是其主流技术手段,但与标准化生产产品相比,其安全有效性评价尚未完善.文章简要介绍了美国FDA增材制造医疗器械技术考量指南相关内容,并就行业关注的焦点问题,如质量体系和过程控制、临床评价等提出了几点建议,以期为相关人士提供参考.
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一种具有微观仿生结构的定制化下颌骨植入体
为了使下颌骨人工植入体具有定制化的外形,并使其具有一定的生物活性及与人骨内部哈弗氏管和福克曼管类似的三维微观通道,提出了利用快速原型制造仿生下颌骨替代物的方法.该方法首先利用快速原型技术快速准确地制作出与人骨形状相匹配的人工植入体(模型)及内部三维仿生网架,而后运用铸钛技术完成植入体钛框架的终成型,钛网内的三维仿生网架被复合有骨形态发生蛋白的磷酸钙骨水泥所包绕.该项研究结果不仅利用快速原型制作出仿生下颌骨人工植入体,还成功地投入临床应用.结论:虽然仅以下颌骨为例,但快速原型适宜于所有仿生人工植入体的定制化制造.
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定制体外生命支持系统的实验研究
目的 通过离体和在体实验,评估一台定制体外生命支持系统的可行性、稳定性、安全性.方法 由储血罐(模拟患者)、储血囊、氧合器、内径1/4英寸(1英寸=2.54 cm)连接管、水箱等建立离体测试模型.每天记录滚轴泵、水箱工作情况,分别以超声流量仪、温度计检测滚轴泵流量、水箱温度读数是否精确.将压力监测系统与美敦力体外膜肺氧合(ECMO)系统对同样压力的测量结果进行比较,评估其准确性及稳定性.满足监测系统报警条件,观察报警及停泵情况.将定制系统应用于4头健康幼猪和2头轻度ARDS幼猪24 h,记录幼猪的血流动力学、呼吸力学、气体交换、血液学参数,并观察定制系统工作情况.定制系统与超声流量仪、温度计等之间的一致性评估采用Bland-Altman分析的方法.结果 滚轴泵、监测系统、水箱均运行稳定.泵流量、泵前压、泵后压、膜后压、温度测量结果的95％一致性界限分别为:(-0.04 L/min,0.03L/min)、(-3 mmHg,3 mmHg)、(-5mmHg,6mmHg)、(-6mmHg,6mmHg).泵前压、泵后压、膜后压、气泡监测、储血囊均进行了100次测试,压力监测及储血囊报警均灵敏,停泵迅速,气泡监测仅60次报警并停泵.水箱报警温度为(42.3±0.2)℃.在体实验中定制系统工作平稳,健康幼猪接入定制系统后顺应性(Cdyn)有一过性下降,肺泡-动脉氧分压差(A-aDO2)和氧合指数(OI)有一过性升高,而ARDS幼猪接入定制系统后Cdyn呈上升趋势,A-aDO2和OI呈下降趋势.幼猪接入定制系统后平均动脉压相对稳定,血红蛋白及血小板呈下降趋势.结论 离体及在体实验显示该定制系统的滚轴泵、压力监测系统、水箱性能较好,初步证实该系统具有一定的可行性、稳定性、安全性.
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玩出精彩
当清晨第一缕阳光升起,林中第一声鸟叫啼起,或许带有一种雀跃.新的一天又开始了,自己又有了新的想法和思念!新的一年,很多糖友也给自己定制了许多希望:希望自己的血糖更加稳定,希望和糖尿病成为朋友,希望在抗糖的路上走的更加精彩……其实有时候并不是刻意地去控制血糖,而是用"玩儿"来代替自己控制血糖,猛然间发现,糖友们也可以"玩儿"出精彩.
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髋关节置换手术定制型髓腔锉的设计与加工
目的 介绍定制型髓腔锉的设计与加工方法.方法 根据相应的定制型股骨柄假体的三维模型设计髓腔锉,在计算机辅助设计(CAD)软件中,通过截除、拉伸及偏移面等操作构建出髓腔锉三维模型.采用计算机辅助制造(CAM)技术加工出定制型髓腔锉.采用该研究的CAD及CAM方法,分别为实验及临床试用设计加工了定制型髓腔锉.结果 实验及临床试用的定制型髓腔锉被用于切削相应的尸体股骨腔及患者股骨腔,植入定制型假体以后,通过分析发现假体与股骨腔匹配较好.结论 采用该研究方法设计加工定制型髓腔锉,将能够提高植入定制型股骨柄假体的成功率,将减少定制型股骨柄假体在患者股骨腔中松动的风险,能够促进股骨松质骨长入假体表面来固定假体.
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结膜瓣遮盖术在保留萎缩眼球安装义眼的临床应用
目的:探讨保留萎缩眼球定制个性化义眼的方法及效果.方法:轻中度眼球萎缩12例行患眼角膜浅板层切除联合全结膜瓣遮盖术,术后1个月定制个性化义眼,观察其临床效果.结果:患者配戴个性化义眼后,眼窝饱满,义眼水平活动度20～35°,垂直活动度15～20°.结论:轻中度萎缩眼球行角膜浅板层切除联合全结膜瓣遮盖术,术后定制个性化义眼可获得良好的仿真效果.
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定制式听力保护耳塞的性能评估
为接触噪声的作业人员量身定做新型硅橡胶耳塞，并对其主要性能进行评估。选择听力正常的青年40名进行耳塞隔声值测试，另选取某轧钢厂200名接触噪声工人进行耳塞舒适性评价。结果显示，定制式耳塞成形后的形态为满耳甲腔深耳道式，在2000~8000 Hz其隔声值与对照耳塞比较，频率差异有统计学意义(P<0.05)；两组佩戴舒适性比较，定制式耳塞与该市售耳塞间差异有统计学意义(P<0.05)。提示，定制式耳塞对高频声音的衰减作用优于市售成型耳塞，且佩戴舒适性较好。
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CAD/CAM/Robotic集成方法设计与制作生物型股骨柄假体
背景：生物型股骨柄假体无菌松动是全髋关节置换失败的主要因素，减少无菌松动的先决条件是增加股骨柄假体在股骨髓腔中的填充率。
目的：得到定制式股骨柄假体在髓腔中的填充率，验证计算机辅助设计/计算机辅助制造/工业机器人加工(CAD/CAM/Robotic)集成方法和机器人磨削的有效性。
方法：利用 CT 数据重建股骨髓腔三维模型，在此三维模型基础上设计股骨柄假体的柄体，依据标准直柄股骨柄假体近端模型设计股骨柄假体的其余部分。将设计的股骨柄假体模型导入CAD/CAM/Robotic集成系统生成机器人磨削轨迹，利用该轨迹对股骨柄假体进行磨削加工。将加工好的股骨柄假体与股骨髓腔匹配，分析股骨柄假体在髓腔中的填充率。
结果与结论：实验结果表明，定制式股骨柄假体在髓腔中有良好的填充率，髓腔的解剖结构可以阻止股骨柄假体的扭转，获得股骨柄假体在髓腔中的稳定固定。 -
寻求门诊药房的"高级定制"
医院门诊药房自动化设备的五大需求和七大趋势在手工药品分发中,某些人为问题正严重地危害着医院和患者的利益.2002年9月,在美国发表的一篇药学报道称,在美国科罗拉多州和乔治亚州的36所医院中,药品分发过程中存在19%的出错率.
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内镜下放置定制带膜可回收支架治疗食管瘘24例
目前有很多类型的堵瘘支架用于治疗食管瘘,但很少应用定制支架.现对我院在内镜直视下应用定制带膜连线可回收支架治疗的食管瘘患者资料进行回顾性分析,并复习相关文献,探讨该种支架在各种良恶性食管瘘中的应用.
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定制可回收支架治疗食管癌管胃成形术后吻合口瘘32例临床总结
近年来,食管癌管胃成形术逐渐在国内得到广泛的应用,但术后吻合口瘘是胸外科严重的并发症之一.我院胸外科从2005年8月开始行右胸上腹径路食管癌切除和胃管状成形术共1562例,术后发生食管吻合口瘘34例,内窥镜室根据管胃成形术后吻合口呈管状的解剖特点,从2008年5月起采用定制的上端杯口和下端球头加大加长且支架中间直径变小的可回收支架,对本院34例中的17例以及外院转入的15例患者进行了治疗,疗效满意,现总结报道如下.
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内镜下放置定制带膜可回收堵瘘支架治疗良性食管瘘13例
良性食管瘘常由食管异物损伤、食管自发性破裂及医源性因素等引起,以往的治疗常首选外科手术.近年来,随着内镜治疗技术及介入治疗技术的发展,应用自膨式金属支架(SEMS)治疗良性食管瘘逐渐增多,并已取得较好疗效[1-3].目前有很多类型的堵瘘支架,但极少应用定制支架.长兴县中医院采用定制带膜可回收支架治疗良性食管瘘13例,现报道如下.
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个体化解剖匹配骨植入假体的上市前临床评价及上市后研究要求
目的 探索个体化解剖匹配(广义定制)骨植入假体的上市前注册资料技术审评关注点,以区别于型号规格参数定型的骨植入物.同时,对“定制”概念进行细分梳理,探索与审评结论相适应的、对定制产品上市后研究的要求.方法 在专家咨询会及初步补充资料的基础上,审评员对申请注册的“个性化定制型颅颌面骨外科修复重建植入物”进行技术审评,并提出补充研究的要求;在与审评员的密切沟通下,生产企业研发者及临床试验研究者针对产品设计规范,补充进行了设计开发的临床确认工作.针对开放的、单组的、非随机的、自身对照病例系列研究的固有缺陷,补充相同病患群体接受传统重建接骨板治疗的回顾性研究数据,形成历史性的病例对照研究;基于对比结果的临床显著性,审评员评价产品上市风险,并与生产企业共同分析,细化了对产品上市后研究的要求.结果 有别于型号规格参数定型的骨植入物产品的注册产品标准,审评员促使企业形成定性的、具有设计边界的产品设计规范;基于上市前设计开发验证与确认所形成的先验信息,审评结论提出了进一步的临床和非临床两方面的上市后研究要求,包括产品设计参数与性能数据累积,及临床随访数据的汇总统计要求.这些内容与企业制定的上市后研究方案相互补.结论 有别于型号规格参数设计定型的骨科医疗器械,个体化解剖匹配骨植入假体的风险控制,必须整合上市前后两部分的临床研究信息,以对综合风险趋势做出判定.审评机构应促进个体化定制到批量化标准产品的转化,加速精准医疗产品的研发,助力国产医疗器械原创研发实现换道超车.
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传染病与突发公共卫生事件监测报告自动生成系统
为适应疾控系统传染病监测数据报告工作量大、重复、容易出现错误的特点,在《疾病监测信息报告管理系统》和《突发公共卫生事件管理信息系统》的基础上,使用VBA语言研制分析报告自动生成系统.该系统具有安装、使用方便,高效快捷,精确自动,且可定制与扩展等特点,有助于提高疾控中心工作效率和推动办公自动化.
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3D打印定制人工胸骨带肋骨假体植入修复胸壁缺损一例
临床资料 患者,男,17岁,因发现胸骨进行性肿大1+月入院.检查后发现为胸骨中分病变,病灶破坏胸骨柄下份、胸骨体上份骨质以及对应双侧第2肋软骨,并围绕病灶形成软组织块影(图1),其它相关检查无任何异常,也无特殊病史;考虑诊断为:胸骨肿瘤,胸骨结核.患者行胸骨体及胸骨柄大部切除、3D打印定制人工胸骨带部分肋骨假体植入术.手术时间1.17h.术后胸廓稳定性及胸廓外观形态非常满意.手术后病理检验结果为结核,加口服抗痨药.手术后16d患者伤口痊愈,复查CT见纵隔,胸腔无积液,人工假体与自体组织无排异反应,患者无疼痛,可正常活动,痊愈出院.出院后随访2个月,患者无任何不适,已完全正常学习和生活.
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国产人工全股骨假体的临床应用
目的 探讨国产人工全股骨在股骨受到病变广泛侵害的病例,特别是在股骨部侵袭范围大的恶性肿瘤中的应用.方法 回顾分析我院2003年3月至2008年11月间收治的5例股骨中下段恶性肿瘤患者所行的国产人工全股骨置换术,术后随访9～76个月,平均42.5个月,1例患者在术后6月出现双肺转移,行化疗后,于术后15个月死亡,余4例均无瘤存活至今.结果 5例患者均在术后2周复查X-ray,髋关节、膝关节位置良好,无脱位及松动,关节功能术后9个月依Ennecking骨骼肌肉系统肿瘤术后功能重建评估系统,功能评分为优者4例,良1例,其中评分为优者占80%,患者生活基本能自理.结论 使用国产人工全股骨假体行全股骨置换术,是在慎重选择手术适应症前提下的一种有效方法.
