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基层医疗单位如何做好血凝仪的室内质量控制
止凝血检验是临床重要的检测项目之一,但由于凝血检测本身在原理上的特殊,检查过程中的许多环节和因素,都会对检测结果产生不同程度的影响,甚至会造成检验结果与临床不符.我院在做好室内质量控制的基础上,参加省临床检验中心组织的室间质量控制,并取得了优良的成绩.同时感到作为基层医疗单位,血凝标本量较少,试剂每日使用量少,损耗较大,做好室内质控的管理成本较高,并有一定难度,这也是许多兄弟单位会遇到的问题.本文回顾和总结分析一年多来使用全自动血凝仪在做好室内质量控制的过程中每个关键环节,并针对这些环节将我科具体操作做以细致描述,以供同行参考和借鉴.
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改良凝血酶液体试剂的性能评价
1 材料与方法1.1仪器 Precil Group自动化血凝仪1.2试剂配套试剂、标准品由美国PacificHemostasis公司提供,质控血浆由美国Dade Behring公司提供.
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D-二聚体检测的影响因素及临床应用
近年来,由于全自动血凝仪的的广泛应用,使得D-二聚体的检测在县级医院接近普及,但D-二聚体检测的影响因素和临床应用却不能被引起重视。
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全自动血凝仪测试样品的质量保证
随着现代科学的不断发展,全自动血凝仪已广泛应用于止血与血栓诊断,开展凝血检测对临床疾病的诊断具有重要意义,除了对出血疾病的筛选与诊断外,还用于血检前状态的检查及手术前病人出血倾向筛查,所以保证实验结果准确性至关重要.
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全自动血凝仪技术探讨和临床应用
本文论述了全自动血凝仪的技术特点;分析了仪器的检测原理和结构功能;简述了临床常规项目及应用,便于大家了解血凝仪.
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COMPACT-XR全自动血凝仪的应用效果及评价
国家卫生部已有明确规定,PT,APTT及血小板计数完全可以取代传统的出、凝血时间检测(手指法或玻片法)作为外科手术前血栓及出血机制方面的检验.传统的出、凝血时间检测干扰因素大,敏感度低,常因操作不当或各种偶然误差影响病人机体凝血机制的正确情况,造成误诊、漏诊,以至贻误病情.
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CA-500系列全自动血凝仪使用中的几个问题
现将CA-500系列全自动血凝仪使用中遇到的几个问题作一讨论,以期更好使用该仪器.一是试剂及消耗品的失效问题:
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提高全自动血凝仪测定结果准确性的几点做法
由于凝血、止血是一个相当复杂的生理病理过程,加之凝血因子的不稳定性使其检测结果又受到多种因素的影响.为提高全自动血凝仪测定结果重复性和准确性,将实验误差控制在小范围内,笔者认为在使用过程中应做好以下几点.
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血凝分析中应注意的几个问题
目前血凝仪已普遍使用,为提高血凝分析的准确性,笔者提出如下注意的几个问题.
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血凝仪的不同检测系统对凝血四项检测结果的可比性研究
各实验窒在检测仪器、试剂、校准品等方面各成一个检测系统,不同检测系统的检测结果可能存在明显差异.因此,如何保证不同检测系统检测结果的可比性是目前医学检验研究中的热点.血凝仪的普遍使用,中国一般中等以上医院大都开展凝血4项(凝血酶原时问、活化部分凝血活酶时问、凝血酶时间、纤维蛋白原)的检测.因此,血凝仪的凝血四项检测结果可比性问题有待解决.利用标准品或定值血浆进行定期的校准比对是提高不同血凝仪检测结果可比性的主要方法.
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仪器法与手工法测定APTT结果比较
APTT定量测定是临床上用于出凝血性疾病诊疗的一项重要常规项目,目前大多数医院采用仪器法测定,少数医院仍采用手工法测定.但由于仪器法检测过程中,不同厂家、不同型号血凝仪使用不同的试剂和标准,可能会影响结果的一致性.为此,我们对ACL-200、ACL-300、Sysmex CA 6000、Sysmex CA 1500、STA Compact五台血凝仪以及手工白陶土法测定APTT的结果进行了比较,报道如下.
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CA-50型血凝仪检测冷沉淀Ⅷ因子及Fbg的方法确认
目的:探讨CA-50型血凝仪是否适用于采供血机构冷沉淀Ⅷ因子、Fbg的质量检测需求,对其方法进行确认.方法:对CA-50型血凝仪检测不同浓度标准品所建立的标准曲线进行回归分析;采用不同水平的质控品对其检测Ⅷ因子、Fbg精密度、正确度进行了测试;同时与CA-6000型全自动血凝仪检测50袋冷沉淀血浆Ⅷ因子、Fbg,比较其与全自动血凝仪检测结果的可比性;采用血红蛋白、游离型胆红素,结合胆红素,乳脂蛋白4种主要干扰物质对其抗干扰功能进行了测试.结果:该仪器检测标准品Ⅷ因子、Fbg标准曲线|r|分别为0.9991、0.9994;Ⅷ因子、Fbg正常水平质控品批内精密度分别为0.92%、0.85%,日间精密度分别为1.12%、0.98%;异常水平批内精密度分别为0.47%、1.14%,日间精密度分别为1.05%、1.57%;正确度试验水平1和水平2偏倚,Ⅷ因子分别为-0.3、0.5,Fbg分别为-0.2、-0.3;与CA-6000型全自动血凝仪检测相关性r值,Ⅷ因子、Fbg分别为0.996,0.999;4种主要干扰物质对其检测的影响度均在±4.95%以内.结论:CA-50型血凝仪检测Ⅷ因子、Fbg标准曲线相关性良好,结果重复性好,精密度和正确度高,具有较高的准确度,与全自动血凝仪有很好的可比性,有较强的抗干扰功能,能够满足采供血机构冷沉淀Ⅷ因子、Fbg的质量检测需求.
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SF-8000全自动血凝仪试剂瓶的改进
自2011年1月购进北京赛科西德公司生产的SF-8000全自动血凝仪以来,以其准确、快速、方便等诸多优点较大地提高了我科室的工作效率,同时也带来了经济效益.经过大半年的使用实践,笔者认为SF-8000全自动血凝仪试剂瓶外形如能作些改进,此型血凝仪可能会更加完美.
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血凝仪法测定注射用降纤酶效价方法研究
目的:建立血凝仪测定降纤酶效价的方法.方法:以纤维蛋白原为底物,采用血凝仪测定降纤酶对底物的凝固时间,根据对照品的凝固时间及效价,来计算降纤酶的效价.结果:降纤酶浓度在2.5~20 U·ml-1的范围内线性关系良好,回归方程:lgY=2.094 3lgX-0.785 0,r=-0.999 0.平均回收率为97.6%,RSD为1.16%(n=9).结论:本方法简便、灵敏、准确.
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德国BE-Compact全自动血凝仪故障分析
本科2006年7月购置的德国BE-Compact全自动血凝仪于2013年6月23日在工作时出现加样臂震颤现象,并发现针传感器检测不到样品和试剂,即便能检测出结果,部分项目检验结果值仍为0 Sec,并发现近两日凝血常规检验质控出现失控现象.具体观察仪器针传感器电线,风干加液管和针的接口,用酒精清洗针的金盘和接口处的金环,查看样本和试剂区针的针检测深度,检查针是否因碰到磁搅拌子而导致针的故障.进行仪器灌注维护,故障仍未能排除,怀疑为加样针堵塞或灌注系统出现故障.通过查阅文献资料及与天津瑞美科学仪器有限公司售后服务部工程师联系,经工程师现场检查,确定为稀释器上的注射器漏气,在轴杆上针的连接环被氧化或弄脏,仪器进样针不完全堵塞,终导致仪器不能正常运转,所测标本数值不准确.
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利用Lis系统与SYSMEX CA7000血凝仪实现双向通信及临床应用
目的:利用实验室信息系统( laboratory information system,Lis)与SYSMEX CA7000血凝仪实现双向通信,简化分析流程。方法对相应血凝仪及Lis系统进行系统设置,以实现仪器对标本条码的自动扫描,检测项目自动判读,检测结果自动传输,Lis系统对所接收的结果自动解码并自动生成样本号。结果实现双向通信后,仪器能顺利判读条码信息,自动进行检测,自动传输检验结果,Lis系统能自动解码所接收的信息并生成样本号,凝血标本的检测完成所需时间与未实现双向通信前比,明显减少,有显著性差异(P<0.05)。结论 Lis系统与SYSMEX CA7000血凝仪,能顺利实现双向通信,显著减少标本的报告时间,能有效的提高血凝仪的工作效率,降低操作人员的工作强度,临床应用效果较好。
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ACL TOP血凝仪在儿科实验室的应用评价
目的:评价 ACL TOP 血凝仪在儿科实验室的性能及应用。方法:参照 CLSI 的要求,评价 ACL TOP血凝仪的精密度、正确度、线性、抗生物干扰能力、样本携带污染率;建立 ACL TOP 血凝仪在本地区儿童的凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、凝血酶时间(TT)、纤维蛋白原(FIB)的参考区间。结果:凝固法及免疫比浊法两种方法的精密度均符合厂家规定的要求;正确度实验PT、APTT、FIB的偏倚均未超出二分之一 CLIA′88规定的允许误差范围;FIB 线性测定的直线回归方程为 Y =1.0021X-0.122,R2为0.9982,符合厂家要求(r≥0.975);胆红素20 mg/dL、甘油三脂900 mg/dL、血红蛋白5 g/L 时,对 PT、APTT、TT 和 FIB 测定的影响度均小于二分之一 CLIA′88规定的允许误差范围;样本携带污染率高为1.81%,符合厂家性能要求;本地区儿童生物参考区间:PT(9.1~13.1 s)、APTT(24.9~42.1 s)、TT(12.6~21.1 s)、FIB(1.924~4.011 g/L)。结论:ACL TOP血凝仪具有良好的精密度、正确度、线性和较低的样本携带污染率,并具较强的抗生物干扰能力,适合本实验室使用。
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BE-RackRotor血凝仪抗血脂干扰分析
目的:对德国BE公司生产的BE-RackRotor血凝仪抗血脂干扰进行研究分析.方法:将正常组(TG≤1.65 mmol/L),中度血脂组(1.65 mmol/L<TG≤11.00 mmol/L),高度血脂组(TG>11.00 mmol/L)样品按常规凝血离心法离心后分别在德国BE-RackRotor全自动血凝仪和法国Stago-STart4半自动血凝仪上进行凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白原(FIB)检测,并对Stago-STart4上测定的结果与BE-RackRotor上测定的结果进行相关及直线回归分析.结果:正常组PT、APTT、FIB相关系数分别为0.993、0.955、0.958,回归方程分别为y=0.919x+0.681、y=0.995x+1.337、y=1.010x-0.216;中度血脂组相关系数分别为0.983、0.937、0.964,回归方程分别为y=0.895x+1.691、y=1.048x-1.337、y=1.017x-0.222;高度血脂组由于BE-RackRotor血凝仪PT、APTF项目不能检测出结果,所以只能统计FIB项目的相关及直线回归分析,相关系数为0.989,回归方程为y=0.880x+0.352.结论:中度血脂的样本在检测APTT项目时已存在一定程度的干扰,高血脂对BE-RackRotor血凝仪检测PT、APTT有严重干扰而测不出结果,而高血脂样品经BE-RackRotor血凝仪稀释放大.30倍后检测的FIB结果与Stago-STart4检测的结果相关性良好,所以BE-RackRotor血凝仪经稀释放大后检测的FIB结果是准确可靠的,稀释放大的方法是可行的.
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实验室内PT和APTT正常参考范围的建立
血栓与止血试验的标准化是指对检测标本、试剂、仪器、技术和操作等制定统一的标准,按照标准的要求对试验进行科学的管理,减少误差,提高试验的精密度、准确性和可靠性.凝血酶原时间(PT)和部分活化凝血活酶时间(APTT) 是血栓与止血常规检测项目,我科在使用全自动血凝仪检测PT和APTT时,发现其正常参考值与一些参考书及文献报道略有差异,这与试剂、仪器等因素有关.为此,根据我科的实验室现有条件,建立本实验室内正常参考值简述如下.
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自制混合血浆建立血凝仪室内质控的可行性探讨
目的:探讨自制混合血浆建立血凝仪室内质控的方法.方法:收集凝血功能正常的病人新鲜混合血浆,分装于EP离心管后放置-20℃低温冰箱保存备用,每天从冰箱中取出2管,放置室温让其自然解冻,1管作为正常值血浆,另1管使用生理盐水准确稀释3倍作为异常值血浆,每天同时检测自制正常值与异常值血浆、配套质控品和临床标本的PT、APTT、Fib.结果:保存3个月内的自制混合血浆,PT、APTT、Fib检测结果与其靶值差异无统计学意义(P>0.05),保存第3个月的自制混合血浆与配套质控品的PT、APTT、Fib检测结果在L-J质控图上的走势一致,相关性良好(r>0.95).结论:自制混合血浆低温保存,每天取出2管,1管可作为正常值质控血浆,另1管使用生理盐水准确稀释3倍可作为异常值质控血浆进行血凝仪室内质控.