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卡托普利片质量标准改进

卢晓梅;赵建颖

摘要: 目的 对卡托普利片的质量标准进行改进.方法 采用YMC-Pack Pro-C18色谱柱(4.6mm×250mm,5μm),以乙腈-水(磷酸调节pH至2.5) (25∶75)为流动相,流速:1.0mL·min-1,柱温:40℃,检测波长:215nm.结果 卡托普利和卡托普利二硫化物进样量分别在0.0998~2.9943 μg(r=0.9999)和0.0319 ~0.9582μg(r=0.9999)范围内与各自峰面积积分值呈良好的线性关系;精密度、稳定性、重复性试验的RSD均≤0.99%;平均加样回收率分别为100.21%、99.73%,RSD分别为0.56%、0.78%(n=6).结论 该分析方法快速简便、准确、重复性好,可用于卡托普利片质量控制.

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