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丁苯酞对急性脑梗死患者脑血流和脑功能的影响
丁苯酞是国家一类新药,目前广泛应用于缺血性脑血管病中,其对脑梗死患者脑血流量和脑功能影响的研究国内外罕见报道,我院神经内科自2006年5月至2008年10月对此进行了研究,现报告如下.
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丁苯肽联合丹参川芎嗪治疗不同分型脑梗死123例疗效观察
丁苯肽属于国家一类新药,经动物实验证明具有独特的、明显的抗急性缺血性脑梗死的作用. TOAST分型是目前国际上公认的缺血性脑血管病的病因学分类标准,侧重于病因学分类,根据这一分型方法提出的大小血管病变在脑梗死的发病机制的研究上占有重要地位[1].通过本组病例观察丁苯肽对不同分型脑梗死的治疗效果,报告如下.
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抗血小板溶栓素的生物相容性及免疫毒性实验研究
抗血小板溶栓素(Anti-Platelet Thrombolysin,简称抗栓素)是从皖南尖吻蝮蛇(Agkistrodon acutus)毒液中提纯的具有抗凝、去纤、溶栓和抗血栓形成等疗效的一类新药[1].已有研究报道不同种类、不同产地、不同的分离纯化工艺纯化的蛇毒制剂,其疗效和毒性具有较大的差异[2],且已有资料报导蝮蛇抗栓素可致过敏反应[3].为了解采用新的分离纯化工艺纯化制备的抗血小板溶栓素对机体有无局部刺激、降压、致热以及溶血等毒副作用,以及反复使用后对机体是否会产生明显的速发型或迟发型致敏毒副作用及其小致敏剂量,本研究采用多种不同种属的动物(小鼠、大鼠、豚鼠、家兔和猫)对抗血小板溶栓素进行了局部刺激试验、生物相容性以及免疫毒性实验研究,以便为本药的临床安全应用提供参考依据.
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尤瑞克林治疗急性脑梗死的疗效观察
脑卒中是引起人类死亡的第三大原因及导致残疾的主要原因,给社会带来了极大的经济负担.目前国内尚缺乏安全、疗效确切的药物治疗.尤瑞克林是近年上市的国家一类新药,主要适用于急性缺血性脑卒中.现报告近期应用尤瑞克林治疗急性脑梗死患者的临床疗效观察.
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薄层扫描法测定皖贝精胶囊贝母素甲的含量
皖贝精胶囊是我所研制的二类止咳祛痰新药,已申报生产,是由皖贝母[1](安徽贝母Fritillariaan huiensis)提取物制成,皖贝母为1990年批准的一类新药(中药材),其主要活性成份为异甾生物碱,经分离鉴定为贝母素甲,贝母素乙,异贝母甲素,贝母辛[1].从皖贝母中尚分得二萜成分ent-kaur-15-en-17-ol.ent-kaum-16β,17-diol和β-谷甾醇及胡罗卜甙[2],此外分得腺苷[3]也具有一定的活性.该制剂主要有效成分为总生物碱,贝母素甲是其主要成分之一,为了控制产品质量,我们选定总生物碱[4]和贝母素甲为控制指标.在参考文献的基础上[5],本文探讨了贝母素甲薄层扫描定量方法,结果令人满意.
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常见中药的致突变性研究进展
为了保证安全使用中药,对中药新药的安全评价研究特别是一类新药的评价研究,除了做急性毒性、长期毒性试验外,必要时还需做特殊毒性试验.特殊毒性试验回答的是潜在性危险问题,其中致突变性试验是特殊毒性试验的重要内容之一.对于常用的中药和待开发的中药能否引起突变,是否具有远期致癌效应,不仅是毒理学研究的重要内容,也是当前人们所共同关心的问题.
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2001年中国医药科技十大新闻
2001年中国医药科技十大新闻的是:1 国家"九五"生物技术和医药卫生领域科技攻关计划取得重大突破,5年间共取得科技 成果500余项,其中近百项获国家、省部级科技成果奖励,申请国内专利千余项,国际专利 百余项,培育了一大批科技型企业,创产值近百亿元,推动了我国中药现代化和生物医药、 生物医学工程产业的快速发展.2 人类基因组计划获系列发展:①人类基因组图谱及初步分析公布,中国承担的"1%项目"提前两年绘制完成.②我国科学家在国际率先完成钩端螺旋体、表皮葡萄球菌、腾冲嗜热菌、弗氏志贺氏菌等 微生物全基因组精细测序,对促进相关疾病致病机理的认识及药物疫苗的研发意义重大.3 第三军医大学"肝胆管结石及其并发症的外科治疗与实验研究",针对不同病因设计了 不同的外科治疗手段,远期疗效优良率从10%提高到87.1%,该成果获国家科技进一步等奖, 填补了连续4年国家科技进步一等奖医药方面的空白.4 新药研制取得重要的进展:①中国医科院药物研究所领衔研发我国第一个具有自主知识产权的国家一类抗慢性病毒 性肝炎合成新药双环醇,在美、英等15个国家和地区获得药品发明专利保护.②中国医药研究开发中心、东莞宏远逸士生物技术药业有限公司等分别研制成功用于治 疗糖尿病的化学一类新药艾汀和治疗银屑病的生物一类新药恩博克,这是世界上首次应用单 克隆抗体研制的外用新药.③河北以岭医药集团开发的通心络胶囊,在国内首次运用5种虫药为主方,治疗冠心病、 脑血栓效果好,该研究获国家科技进步二等奖.5 我国对辅助生殖技术和精子库实行审批准入制度一卫生部人类辅助生殖技术和精子库管 理办法出台,标志着我国卫生技术准入制度建立并付诸实施.6 我国发现新疾病受到国际瞩目:① 中科院上海生命研究中心、国家人类基因组南方研究中心、上海交大等合作,在世界 上首次发现一类恒齿缺失症,这种首次以中国人姓氏命名的遗传病"贺一赵缺陷症",已正 式被"人类孟德尔遗传病目录"收编,在国际上通行使用.②第四军医大学西京医院首报一种致死性皮肤病,研究证明与一种特殊放线菌相关,这 种新疾病暂命名"外伤后细菌性致死性肉芽肿".7 中科院和中国医科院共同开展的"手性药物的化学与生物学研究",成功合成多种化合 物"对映体",获多项自主知识产权.8 第一军医大学神经科学研究所舒斯云教授在大脑中发现与学习、记忆功能有关的新区域 ,成为世界上发现纹状体边缘区的第一人.9 解放军304医院在世界著名医学杂志<柳叶刀>上发表论文,率先在国际上报告人体应 用表皮生长因子治疗皮肤溃疡后发现,表皮细胞存在逆分化现象.10 "卫生部十年百项推广计划西部行"启动,与西部十省(区)达成57项、次推广协议.摘自<健康报>
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凯力康治疗急性脑梗死的疗效与安全性
目前各种治疗脑梗死药物疗效欠佳,凯力康(尤瑞克林)是国家一类新药,已完成的Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验证实其对轻-中度急性脑梗塞有效[1].为进一步观察凯力康的临床疗效及安全性,笔者进行本研究.
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抗癌新药恩度治疗肺癌个案护理
恩度是全球首例血管抑制类生物制剂(一类新药),是一种重组人血管内皮抑制素,其作用机制是通过抑制形成血管的内皮细胞迁移来抑制肿瘤新生血管的生成,从而阻断了肿瘤的营养供给,从而达到抑制肿瘤增殖或转移的目的.
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双环醇片治疗慢性乙型肝炎56例的临床观察
双环醇片是治疗肝炎的一类新药,动物及临床实验证实该药物对治疗肝炎有明显降丙氨酸转氨酶(ALT)、天冬氨酸转氨酶(AST)作用,减轻肝脏病理损伤,并且有一定的抑制乙型肝炎病毒复制作用.为进一步观察双环醇片的有效性和安全性,我们用双环醇片治疗56例慢性乙型肝炎患者,进行疗效分析,现报道如下.
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文迪雅 R ○ (马来酸罗格列酗)在中国正式上市
文迪雅 R ○是口吸取治疗2型糖尿病药物的一项全新突破。由于直接作用于2型糖尿病的根本病理生理缺陷-胰岛素抵抗,文迪雅 R ○不仅有效控制血糖水平,更在多方面超越现有治疗方式,使治疗极具成效。 文迪雅 R ○直接作用于胰岛素抵抗这一全新的作用方式,满足了糖尿病治疗的需求,为患者提供长期持续的血糖控制,减少微血管和大血管并发症的危险因素,并改善β细胞的功能。因此,在延缓疾病进程方面,文迪雅 R ○具有光明的前景。 文迪雅 R ○ (马来酸罗格列酮)是中国糖尿病治疗领域的第一个国家一类新药,并于2000年4月获得了国家专利局批准的化合物及合成方法两项专利,保护期为20年。 如果您想了解有关文迪雅 R ○的更多资讯,请致电史克必成糖尿病咨询热线:8008101568。
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二乙酰己二胺治疗骨髓增生异常综合征患者的Ⅰ期临床研究
我科于2000年9月至2003年1月对国家一类新药二乙酰己二胺(CAHB)(批号:1999XL0059)进行了Ⅰ期临床试验,现就其试验结果报告如下.
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钠-葡萄糖共转运蛋白及其相关药物的作用机制
近年来,钠?葡萄糖共同转运蛋白2抑制剂(sodium glucose co?transporter 2 inhibitor, SGLT?2i)作为治疗T2DM的一类新药受到广泛关注。而SGLT?2i通过选择性地抑制钠?葡萄糖共同转运蛋白(SGLT)从而促进尿糖排泄,非胰岛素依赖性地发挥降糖作用是其独特的作用机制。
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中华心血管病杂志“新活素杯”有奖征文启事
随着中国人口老龄化的加剧,心力衰竭(心衰)已经成为临床上常见的急危重症之一。作为心血管疾病的后战场,心衰病因复杂,传统“三联疗法”不能满足临床治疗需求,整体预后差,因此新的心衰治疗药物备受关注。冻干重组人脑利钠肽(rhBNP)由美国FDA批准,被誉为“具有里程碑意义的心衰治疗药物”,在国内由成都诺迪康生物制药有限公司生产(商品名:新活素),由深圳市康哲药业有限公司独家代理推广。新活素是国家一类新药,同时也是目前国内唯一的rhBNP制剂,适用于急慢性心衰、急性心肌梗死、肺动脉高压以及心脏外科围手术期用药,临床广泛应用于心内科、心脏重症监护室( CCU )、老年科、急诊科、重症监护室( ICU)、心脏外科、呼吸科、肾内科等多个科室。为了向临床医生提供更全面的循证医学证据,使更多的心衰患者从中获益,中华心血管病杂志与深圳市康哲药业有限公司联合举办“新活素杯”有奖征文活动。欢迎广大临床医生踊跃投稿、分享治疗经验。
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双膦酸盐抗骨肿瘤作用的研究进展
双膦酸盐(bisphosphonates,BPs)是近20年发展起来的抗代谢性骨病的一类新药,主要用于治疗骨质疏松症,变形性骨炎和恶性肿瘤引起的高钙血症和骨痛症等.除了强大的抗骨吸收功能外,BPs抗肿瘤作用受到越来越多的重视.
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促进神经损伤恢复药物-注射用鼠神经生长因子(一)
注射用鼠神经生长因子(苏肽生),是由舒泰神(北京)药业有限公司生产的国家一类新药.苏肽生的主要成分系从小鼠的颌下腺中提取的神经生长因子,是一种分子量为26.5KD的生物活性蛋白,由2条118个氨基酸肽链组成.注射用鼠神经生长因子是目前发现早、研究清楚的一类神经生长因子,具有促进中枢及外周神经神经元存活、生长发育、分化、再生作用的神经营养因子.其主要用于治疗各种原因引起的神经损伤.
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碱性成纤维细胞生长因子治疗脑梗死的应用研究
碱性成纤维细胞生长因子(basic fibroblast growth factor,bFGF)是一种多功能生物活性物质,有促进血管形成,改善微循环,促进中枢及外周神经发育、生长及修复损伤的作用,是一种维持神经细胞存活的重要营养因子[1],属国家一类新药.为了探讨其对脑梗死的疗效,我们于1998年2月~2000年6月采用 bFGF 治疗脑梗死50例,并与常规综合疗法40例对照,证明其疗效优于常规综合疗法.
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新药研究与开发
2个激酶抑制剂签署专利权协议美国 Ignyta 和意大利 Nerviano 公司宣布已经为其2个激酶抑制剂(一类新药 RXDX-103和 RXDX-104)签署了全球开发和专卖的专利权协议。丧失对细胞周期的控制是癌症的标志性特征,干扰 DNA 复制过程是癌症治疗的有效策略。目前上市的化疗药、抗代谢药、拓扑异构酶抑制剂、交联和插入剂虽然抑制 DNA 复制,但是作用面广,靶标外效应导致毒性,剂量的提升受到限制。丝氨酸/苏氨酸蛋白激酶作用于细胞分裂的合成期,RXDX-103是细胞分裂周期7(Cdc7)有关的蛋白激酶抑制剂,以非 P53依赖方式选择性杀死肿瘤细胞,而对非肿瘤细胞无影响。RXDX-103在体外对 Cdc7有高强度选择性抑制作用,已证实其单药和与化疗药伍用均有抗肿瘤效应。RXDX-104是酪氨酸激酶转染重排(rearranged during transfecticn)高选择性抑制剂,可减少非选择性酪氨酸激酶抑制剂,抑制 VEGF 等引起的毒性,是目前临床迫切需要的抗肿瘤新药。
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新表观遗传药他折司他治疗非霍奇金淋巴瘤
Epizyme公司发布其全球进行的Ⅱ期临床试验的初步结果显示,口服一类新药EZH2抑制剂他折司他(tazemetostat)治疗复发性或难治性非霍奇金淋巴瘤患者的安全性良好,临床有客观治疗反应。这些表观遗传药物资料将在美国血液病淋巴瘤生物学会上报告。在5个同期研究组中,有4组已越过无效线,包括弥漫性大B细胞淋巴瘤、生发中心B细胞亚型和EZH2突变淋巴瘤,以及野生型EZH2淋巴瘤、滤泡性和EZH2突变淋巴瘤,而第5个同期组滤泡性和野生型EZH2淋巴瘤未能达到越过无效线。Ⅱ期临床试验的主终点是总有效反应率,次终点是有效持续时间和无病情加重存活率。此药安全性较佳,常见不良反应有恶心、无力、血小板减少症、中性粒细胞缺乏症和疲乏。
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HPLC法测定在研一类新药F1013含量
目的:建立反相高效液相色谱法测定在研一类新药F1013含量.方法:选用Phenomenex Luna C18色谱柱(250 mm ×4.6 mm,5μm,100A);流动相A为0.025 mol·L-1四甲基氢氧化铵(用磷酸调节pH值至6.5)-乙腈(90∶ 10)混合液,流动相B为0.025 mol· L-1四甲基氢氧化铵(用磷酸调节pH值至6.5)-乙腈(20∶ 80)混合液,采用梯度洗脱;流速为1.0 mL· min-1;紫外检测波长为210 nm;进样量为20 μL;柱温为20℃.结果:线性范围为0.030 ~40 μg(r =0.999 8),低检测限为3.0 ng;平均回收率为100.7%.结论:本方法重复性好,稳定性佳,可分离出两个差向异构体,可用于F1013含量的测定.