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护肝宁片防治药物性肝损害的疗效观察
目的:探讨护肝宁片防治抗精神病药致肝功能异常的疗效.方法:将204例患者以随机抽样法分为治疗组和对照组,分别给予护肝宁片及葡醛内酯片治疗8周,观察第4、8、20周末临床症状及丙氨酸转氨酶(ALT)、天门冬氨酸转氨酶(AST)、谷氨酰转肽酶(GGT)的变化.结果:2组患者治疗后肝功能均明显改善(P＜0.05)；在治疗后第4、8周末,ALT、AST、GGT及恢复正常率方面,2组比较差异无统计学意义(P＞0.05)；在第20周末,ALT、AST、GGT及恢复正常率方面,2组比较差异均有统计学意义(P＜0.05).结论:护肝宁片具有明显的防治抗精神病药致肝功能异常的疗效,相比于葡醛内酯疗效更稳定.
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护肝宁片在预防抗结核药引起肝损害中的作用
目的:探讨护肝宁片在结核病治疗中应用的价值.方法:研究我科2006年9月～2009年5月住院治疗180例肺结核患者应用护肝药的情况,比较在采取相同抗结核方案基础上应用及未应用护肝宁片的患者出现肝功能损害的情况,并比较应用护肝宁片与未应用护肝宁片而出现肝功能损害的效价比.选用STATA8.0统计软件,采用Spearman相关分析.结果:应用护肝宁片的结核病患者出现肝功能损害率明显低于未应用护肝宁片的患者(P≤0.05).结论:护肝宁片能有效预防抗结核药引起的肝损害.
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护肝宁片的临床应用评价
目的:评价护肝宁片临床应用概况.方法:收集国内外相关文献,从护肝宁片应用状况、有效性、安全性等方面进行分析、评价.结果与结论:护肝宁片是安全、有效的药物,目前已普遍应用于临床.
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护肝宁片联合多烯磷脂酰胆碱治疗药物性肝损伤60例疗效观察
目的：观察护肝宁片联合多烯磷脂酰胆碱治疗药物性肝损伤的临床疗效。方法选择2012年6月-2014年6月于医院就诊的药物性肝损伤患者120例，随机分为治疗组和对照组各60例，2组患者均给予常规的内科治疗，对照组在常规治疗的基础上加用多烯磷脂酰胆碱治疗，治疗组在对照组治疗的基础上加用护肝宁片治疗，观察2组患者治疗前后肝功能指标的变化和临床疗效。结果治疗前2组患者的丙氨酸氨基转移酶（ ALT）、天冬氨酸氨基转移酶（AsT）及血清总胆红素（TBiL）比较差异无统计学意义（P﹥0.05）。治疗后2组患者的ALT、AsT及TBiL指标均较治疗前降低，且治疗组低于对照组；治疗后治疗组的总有效率为83.3%高于对照组的61.7%，差异均有统计学意义（ P﹤0.05）。结论护肝宁片联合多烯磷脂酰胆碱治疗药物性肝损伤疗效确切，可改善肝功能指标，值得推广应用。
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熊胆舒肝利胆胶囊与护肝宁片治疗急性病毒性肝炎的疗效比较
目的 观察比较熊胆舒肝利胆胶囊与护肝宁片治疗急性病毒性肝炎患者的临床效果.方法 选取医院就诊于普外科被诊断为急性病毒性肝炎的患者88例为研究对象,随机分为观察组和对照组,每组44例.2组均采用肝降酶进行治疗,观察组加用熊胆舒肝利胆胶囊治疗,对照组加用护肝宁片治疗,疗程均为20周.观察2组治疗前和治疗后4、8、20周末肝功能[谷氨酸丙酮酸转氨酶(ALT)、天门冬氨酸转氨酶(AST)、谷氨酰转肽酶(GGT)]指标,并评价临床症状体征(乏力、纳差、恶心、厌油、腹胀、黄疸)评分情况.结果 治疗前,2组ALT、AST、GGT水平比较差异无统计学意义(P＞0.05);治疗第4周末开始,2组ALT、AST、GGT水平较治疗前均降低,且治疗第4周末、8周末、20周末2组进行比较,观察组ALT、AST、GGT水平均低于对照组(P＜0.01).治疗后,2组临床症状评分较治疗前均下降,且观察组临床症状评分低于对照组(P＜0.01).结论 熊胆舒肝利胆胶囊在恢复患者的肝功能、缓解患者的症状、改善体征和降低ALT、AST、GGT水平方面,效果均较护肝宁片优.
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护肝宁片治疗精神药物肝损害34例疗效观察
目的:观察护肝宁片治疗抗精神病药物所致肝损害的疗效.方法:选取68例抗精神病药物引起的药物性肝损害患者,随机分为两组各34例.治疗组用护肝宁片治疗;对照组用肌苷片治疗.两组均4周为1疗程,治疗1疗程后观察2组治疗前后临床症状和血生化指标的变化.结果:总有效率治疗组为91.2%;对照组为70.6%,差异有统计学意义(P＜0.05).结论:护肝宁片具有良好的保肝、降酶作用,对治疗抗精神病药物造成的肝损害疗效肯定.
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复方虎杖益肝颗粒治疗慢性乙型肝炎临床观察
目的:观察复方虎杖益肝颗粒治疗慢性乙型肝炎的临床疗效.方法:选符合标准的慢性乙型肝炎患者86例,采用数字表法随机分为两组各43例.治疗组在常规中医治疗的基础上,加服复方虎杖益肝颗粒;对照组在常规中医治疗的基础上,加服护肝宁片.两组治疗6个月.结果:治疗组总有效率为81.40％(95％ CI=69.77％～93.03％),对照组为62.79％(95％ CI =48.34％ ～77.24％);两组综合疗效比较(u=2.094 5,P=0.036 5),差异有显著性意义.结论:在常规治疗的基础上,服用复方虎杖益肝颗粒治疗慢性乙型肝炎的临床疗效优于在常规治疗的基础上服用护肝宁片的证据较充分,其收益为OR =0.39(95％CI =0.14～1.03),NNT =5(95％ CI =2.66 ～291.08).
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护肝宁片中丹参酮的含量测定分析
目的:建立测定护肝宁片中丹参酮含量的高效液相色谱法.方法:高效液相色谱法采用的色谱柱为Kromasil C18(250mm×4.6mm,5μm),流动相采用甲醇-水(73/27),柱温为25℃,检测波长为270 纳米,流速为每分钟1 毫升.结果:在4.998～44.998μg/mL 的范围内,护肝宁片中丹参酮的检测浓度与峰面积积分值有呈良好的线性相关关系,R=0.9998;其平均回收率为99.08%,RSD=1.41,日内精密度为1.33%.结论:使用高效液相色谱法对护肝宁片中丹参酮进行测定,其可广泛用于护肝宁片的质量控制.
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复方黄栌口服液对小鼠黄疸型肝炎模型肝脏中指标的影响
目的:探讨复方黄栌口服液对小鼠黄疸型肝炎模型肝脏指标的影响.方法:将72只KM小鼠随机分为空白组,模型组,护肝宁片组(1.012 5 g/kg),大、中、小剂量复方黄栌口服液组(30、15、7.5 mL/kg),每组12只,空白组和模型组灌胃相同体积的生理盐水,连续灌胃相应的药物10 d.各组于实验第8天,灌胃ANIT造模,48 h后取材.小鼠脱颈椎处死后,从肝右叶切取肝组织1块,10％中性福尔马林固定,脱水,包埋,切片,HE染色,观察组织病理学变化.另取肝脏,用冷生理盐水制匀浆,检测肝匀浆MDA、SOD、TC、TG.结果:与模型组比,大、中、小剂量复方黄栌口服液组均可显著降低肝脏TC、TG、MDA水平(P＜0.01),显著升高肝脏SOD水平(P＜0.01).大、小剂量复方黄栌口服液组可显著降低小鼠肝指数(P＜0.01),中剂量复方黄栌口服液组可明显降低小鼠肝指数(P＜0.05).结论:复方黄栌口服液组和护肝宁片组可明显减轻造模所致的小鼠肝损伤.
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虎驹乙肝胶囊治疗慢性乙型肝炎及抗病毒临床疗效观察
观察虎驹乙肝胶囊治疗慢性乙型肝炎及抗病毒的临床疗效.将250例慢性乙型肝炎患者随机分为两 组:治疗组128例口服虎驹乙肝胶囊.对照组122例口服护肝宁片.3个月为1疗程,连用2个疗程.治疗组的患者在改善症状和体征,恢复肝功能总疗效方面,其显效率和总有效率分别为26.56%和90.63%,对照组分别为11.48%和63.9%,疗效明显高于对照组,(P均＜0.01).在HBeAg阴转方面,治疗组治疗3个月、6个月与随访6个月阴转率分别为32.29%、37.50%和35.42%.HBVDNA阴转率分别为36.72%、40.63%和42.97%,均明显优于对照组(P均＜0.01).停药后随访6个月复发率极低.虎驹乙肝胶囊治疗慢性乙型肝炎具有较好的恢复肝功能和抗病毒的疗效,并减少病情复发.
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护肝宁片质量标准研究
护肝宁片收载于中华人民共和国卫生部药品标准第十三册(标准号WS3-B-2520-97).由垂盆草、虎杖、丹参、灵芝4味药组成.功能主治为清热利湿,益肝化瘀,舒肝止痛;退黄,降低谷丙转氨酶.用于急性肝炎及慢性肝炎.现行部颁标准无理化鉴别,无含量测定项;为了对该产品进行深入研究,为我公司今后开发肝病类系列中药打下基础,我公司组织科研人员对护肝宁片的质量标准进行了研究,在原标准基础上,我们增加了鉴别和含量测定项的内容,使原有的质量标准得到提升和完善.
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护肝宁片对卡马西平在大鼠体内药物动力学的影响
探讨了护肝宁片对卡马西平在大鼠体内药物动力学的影响.大鼠随机分为生理盐水对照组和护肝宁片给药组.护肝宁片连续给药10d后,灌胃给予卡马西平(50mg/kg),用HPLC法测定卡马西平的血药浓度.采用非隔室模型分析方法计算卡马西平的药物动力学参数.单用卡马西平及与护肝宁片合用后,两组的Ke、t1/2、CL、cmax、tmax无显著性差异(P>0.05),而AUC则有显著性差异(P<0.05).结果表明,口服护肝宁片可降低卡马西平的吸收,但不影响卡马西平的体内代谢.
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护肝宁预防抗结核药物肝损害的临床观察
目的 探讨护肝宁片对抗结药物护肝效果.方法 抗结核药物方案:6HRZ/3HR.即H 0.3, R 0.45, Z 1.5,每天早晨餐前1h空腹一次服用.并给护肝宁片4片1天3次.连续服用至疗程结束.结果 86例初治结核病患者,肝功能损害2例(发生率2.3%).结论 护肝宁片对使用HRZ抗结核治疗期间,其肝功能损害明显减少.据王庆枫报告对368例肺结核患者由抗结核药物所致肝功能损害为16.4%,文献指导利福平和吡嗪酰胺联合应用中,肝损害发生率达26%.我们体会:抗结核开始即服用护肝宁片,可明显减少对肝脏的损害,值得推广.
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复方黄栌口服液对大鼠肝匀浆及肝组织的影响
目的:观察复方黄栌口服液对四氯化碳致大鼠慢性肝损伤模型肝匀浆中谷草转氨酶(AST)、谷丙转氨酶(ALT)、丙二醛(MDA)、羟脯氨酸(Hyp)、超氧化物歧化酶(SOD)水平及肝组织的影响.方法:取雌雄各半的SD大鼠72只,随机分为空白组,模型组,护肝宁片组(0.675g/kg),大、中、小剂量复方黄栌口服液组(15、10、5mL/kg).采用腹腔注射50％四氯化碳橄榄油溶液1 mL/kg制备大鼠慢性肝损伤模型,2次/周,连续8周,同时第5周开始灌胃相对应的药物.末次给药24 h后,大鼠经水合氯醛腹腔注射麻醉后,经下腔静脉采血,检测肝匀浆中AST、ALT、MDA、Hyp、SOD含量,同时取少量肝组织,观察组织病理学变化.结果:大鼠慢性肝损伤模型造模成功.与模型组相比,大、中、小剂量复方黄栌口服液组和护肝宁片组均可显著降低肝匀浆中ALT、AST、MDA水平(P＜0.01),均可显著升高肝匀浆中SOD水平(P＜0.01),均可显著降低肝匀浆中Hyp水平(P＜0.01),均可显著改善模型大鼠肝脏区病理损伤(P＜0.01).结论:复方黄栌口服液对四氯化碳所致的大鼠慢性肝损伤具有较好的保护作用.
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高效液相色谱法测定护肝宁片中虎杖苷的含量
目的 建立HPLC法测定护肝宁片中虎杖苷的含量.方法 色谱柱C18(4.6 ×260 mm):乙腈-水(23∶77)为流动相;检测波长为306nm;流速:1.0mL·min-1;柱温:室温.理论板数按虎杖苷峰计算,应大于3000.结果在浓度为168.8ng～1266.6ng的范围内与峰面积呈良好的线性关系.回归方程A=5219.1538C-6194.1636,r=0.9993(n=5),平均回收率为97.8%(n=9).结论 本法简便快速,定量准确,重现性好,可用于本制剂的质量控制.
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高效液相色谱法测定护肝宁片中大黄素的含量
目的 建立HPLC法测定护肝宁片中大黄素的含量.方法 色谱柱C18柱(4.6 mm× 250 mm);流动相:甲醇-0.1%磷酸(85:15);流速:1.0 ml·min-1;检测波长:254 nm;柱温: 30 ℃,进样量:10 μL.结果 在3.86 μg·mL-1～19.30 μg·mL-1浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系.回归方程Y=34295061.35X+1941.0407,(r=0.9998)平均回收率为99.4%(n=9).结论 本法简便快速,定量准确,可用于护肝宁片的质量控制.
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护肝宁片中大黄素的含量测定
目的探讨护肝宁片中大黄素的含量测定.方法采用HPLC进行测定.结果峰面积与浓度线性关系良好,回归方程:Y＝5082.8X-3.9254,r＝0.9999.平均回收率为98.19%,RSD为2.07%.结论方法简便快速,重现性好,可用于本制剂的质量控制.
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薄层色谱法鉴别护肝宁片中丹参和灵芝
目的探讨护肝宁片中丹参和灵芝的鉴别方法.方法采用薄层色谱法.结果薄层色谱斑点清晰,相互间分离良好,空白实验表明阴性样品对药材的鉴别没有干挠.结论方法简便快速,可用于本制剂的质量控制.
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护肝宁片的薄层色谱鉴别
目的建立护肝宁片的质量标准.方法采用TLC法对处方中的丹参、虎杖、垂盆草进行定性鉴别.结果在TLC鉴别中均能检出丹参、虎杖、垂盆草.结论该法简便、准确,可作为控制护肝宁片质量的方法.
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健脾复肝丸治疗慢性乙型病毒性肝炎60例
目的:观察健脾复肝丸治疗慢性乙型病毒性肝炎的临床疗效.方法:将90例患者随机分为治疗组60例和对照组30例.治疗组口服健脾复肝丸;对照组口服护肝宁片.3个月为1疗程,1个疗程后通过检测肝功能及临床症状改善情况判定疗效.结果:治疗组有效率为88.3％,对照组有效率为67.7％,两组有效率比较,差异有统计学意义(P＜0.05).结论:健脾复肝丸治疗慢性乙型病毒性肝炎效果确切.
