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药品细菌内毒素检查法实验体会
鲎是海边栖生的一种大型节肢动物,其多功能血细胞(变形细胞)的溶解物中含有一种可凝性蛋白质,在极微量内毒素(0.0005 vg/ml)存在时可形成凝胶。鲎试验法是利用此原理测定血液或其他样品中的微量内毒素的生物体外检测技术。自从1964年美国学者发现鲎试验法以来,因为其具有快速、简便、经济、灵敏度高、重现性好、一次可同时测几个样品等优点,该法正被日益广泛地应用于检测食品、水源、药品、医疗器械、动物体液等不同样品中的内毒素。在20世纪70年代初期,我国学者对鲎试验法开始了研究。1991年,卫生部部版标准首次收载了细菌内毒素检查法;1993年,《中国药典》(1990年版)第二增补本正式收载该法,《中国药典》(2000年版)增加了细菌内毒素检查法应用指导原则,《中国药典》收载使用该法的品种逐版增加,《中国药典》(2010年版)[1]增至416个品种。
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细菌内毒素检测的影响因素
细菌内毒素检查是利用鲎试剂能与微量细菌内毒素起凝胶化反应,从而检测出供试品中微量内毒素的一种生物体外检定技术.鲎试验是国际上至今为止检测内毒素优的方法,它简单、快速、灵敏又准确,因而被美国,日本厚生省及我国药典定为内毒素检测法,并已广泛被世界各国采用.
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细菌内毒素检查中的影响因素
细菌内毒素检查是利用鲎血细胞溶解物Techypleus Amebocyte Lysate(简称鲎试剂)TAL,能与微量细胞内毒素起凝胶化反应,从而可检验出供试品中微量内毒素(0 01μg/ml-1μg/ml)的一种生物体外检定技术.鲎试剂以其能与内毒素发生非常灵敏的特殊反应而被广泛用于药品、疫苗、食品、放射性药品、血浆旦白组分、供水、医疗器械、体液、制造工艺监测等方面的研究和评估.
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东软NSA-300全自动生化分析仪常见故障及处理
我科于2009年引进了一台由沈阳东软医疗有限公司生产的NSA-300全自动生化分析仪,该仪器为一台全自动,试剂开放,分立式,急诊优先,随机存取,外置计算机的分析仪,可供在生物体外进行血清、尿液、胸腹水和脑脊液等的定量分析测定,具有试剂用量小、重复性好等特点,能满足临床规划学检测的需要.
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鲎法测热原的体会和假阳性干扰因素的分析
鲎法是利用鲎的血细胞溶解物制得的鲎试剂与微量细菌内毒素发生凝胶化反应,从而测验微量细菌内毒素的一种生物体外检定技术,1988年卫生部首次公布<细菌内毒素检查法>、<鲎试剂标准>两个标准,并规定可用于5%、10%葡萄糖注射液,0.9%氯化钠注射液和注射用水4个品种的检查,1995年版药典收载了这四个品种药物的鲎法热原检查法,并规定了鲎法阴性可不进行家兔法热原检查,鲎法阳性需用家兔法进行复测,以判断结果是否可靠,由于鲎法具有快速、简便、灵敏度高、重现性好的特点,我国药典2000年版又增添了更多的品种进行鲎法测热原,其中含有甲硝唑注射液,甲硝唑葡萄糖注射液两个品种,我所近几年来对上述品种进行了鲎法测热原检查,通过与兔法比较,发现鲎法比兔法更经济,可节省大量的人力和经费.
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鲎试剂法测定细菌内毒素影响因素的研究
鲎试剂法是利用鲎血细胞溶解物(Limulus Amebocyte Lysate,LAL;Tachypleus Amebocyte Lysate, TAL)与微量(pg*ml-1级)细菌(主要是革兰氏阴性细菌,G-)的内毒素反应,从而检出被检物中内毒素的一种生物体外检测新技术,我国常用的鲎试剂主要为东方鲎的细胞裂解物.因为具有快速、简便、经济、灵敏度高、重现性好、一次可同时测几个样品等优点,正被日益广泛应用于医药卫生、食品卫生、环境卫生、分子生物学以及微生物学中.鲎试剂法大致可分为凝胶法、比浊法、比色法(显色法)等.凝胶法为限度试验,比浊法、比色法(显色法)常作为定量检测.本文综述介绍用此法测定细菌内毒素时发现的一些影响因素及消除方法的研究进展.