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巴戟天寡糖胶囊治疗抑郁症的临床疗效与安全性
目的 评价巴戟天寡糖胶囊(抗抑郁症中药)治疗抑郁症的疗效与安全性.方法 用区组随机、双盲双模拟、安慰剂与阳性药平行对照、多中心临床试验方法,受试者被随机分到3组:巴戟天寡糖胶囊试验组(300or600mg·d-1)、盐酸氟西汀片对照组(20or30mg·d-1)及安慰剂组,疗程6周.结果 用药6周末,HAMD-17评分与基线差值,巴戟天寡糖胶囊试验组、盐酸氟西汀片对照组、安慰剂组分别为-(13.03±5.43),-(13.86±5.24),-(8.27±4.76),差异有统计学意义(P=0.0000) ; HAMA与基线差值,3组分别为-(8.87±5.29),-(11.10±5.90),-(6.31±6.07),差异有统计学意义(P=0.0000).3组有效率分别为71.23%,72.65%,36.97%,差异有统计学意义(P<0.01).试验组与对照组率差统计学意义(P<0.05).中医证候疗效,3组有效率分别为72.93%,59.83%,37.82%,试验组与对照组均优于安慰剂组,差异有显著统计学意义(P<0.01).不良反应发生率3组分别为17.49%,22.76%,21.14%,差异无统计学意义(P>0.05).结论 巴戟天寡糖胶囊治疗抑郁症的疗效优于氟西汀;对抑郁伴发的焦虑也有效;不良反应轻微,安全性好.
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巴戟天寡糖胶囊治疗抑郁症的临床研究
目的 观察巴戟天寡糖胶囊治疗抑郁症的临床疗效和安全性,及其对血清生化指标的影响.方法 将86例抑郁症患者随机分为对照组43例和试验组43例.对照组予以口服草酸艾司西酞普兰片10 mg qd,1周后加量至20 mg qd;试验组予以口服巴戟天寡糖胶囊每次0.3 g bid.2组患者均治疗6周.比较2组患者的临床疗效、汉密尔顿抑郁量表(HAMD-17)评分、汉密尔顿焦虑量表(HAMA)评分、中医肾虚量表评分、血清生化指标,以及药物不良反应的发生情况.结果 治疗后,试验组和对照组的总有效率分别为95.35％(41/43例)和81.40％(35/43例),差异有统计学意义(P＜0.05).治疗后,试验组和对照组的HAMD-17评分分别为(9.45±1.12),(14.25 ±1.25)分;HAMA评分分别为(7.68±1.04),(12.42±1.45)分;中医肾虚证量表评分分别为(15.32±2.12),(18.32±2.16)分;血清神经生长因子分别为(5.48±0.65),(6.37±1.28)ng·L-1;皮质醇分别为(387.62±152.41),(472.38±161.29) nmol·L;5-羟色胺分别为(3.68±1.50),(3.02±1.37) μmol·L-1;脑源性神经营养因子分别为(47.99±13.62),(42.03±12.15)ng·L-1,差异均有统计学意义(P＜0.05).2组患者的药物不良反应主要有恶心、口干、失眠、食欲不振、乏力,且试验组和对照组的药物不良反应发生率分别为16.28％和23.26％,差异无统计学意义(P＞0.05).结论 巴戟天寡糖胶囊助于改善抑郁症患者临床症状,提高治疗效果,可能与降低血清神经生长因子和皮质醇含量,提高5-羟色胺水平及脑源性神经营养因子表达水平有关.
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巴戟天寡糖胶囊在中国健康志愿者中的耐受性研究
目的:观察健康志愿者对巴戟天寡糖胶囊的耐受性,为Ⅱ期临床研究提供安全有效的给药剂量及方案.方法:根据改良Black well法,起始剂量为50 mg.共入选健康受试者42例,其中单剂量组的32例受试者分别接受了6个剂量组(50 mg组2例、150 mg组4例、300 mg组6例、600 mg组6例、800 mg组8例和1 000 mg组6例)的单剂量巴戟天寡糖胶囊治疗;连续给药剂量组的10例受试者接受800 mg·d-1,qd,连续服药7 d的巴戟天寡糖胶囊治疗.分别比较了单次给药和连续给药前后受试者的生命体征、心电图和实验室检查结果的变化,单次服药和连续服药后观察到的不良事件和受试者报告的不良反应.结果:42例受试者全部完成研究,且未出现具有临床意义异常的生命体征、心电图和实验室检查结果,主要的不良反应为口干、疲乏、困倦,与剂量相关,程度轻微.结论:本研究中的中国健康受试者对50～1 000 mg·d-1的巴戟天寡糖胶囊具有良好的耐受性.
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巴戟天寡糖胶囊治疗轻、中度抑郁症的疗效和安全性
目的:评价巴戟天寡糖胶囊治疗轻、中度抑郁症的疗效和安全性.方法:采用多中心、随机、双盲双模拟、盐酸氟西汀对照的研究方法.符合入选标准的受试者被随机分配到3个治疗组:巴戟天寡糖胶囊高剂量组(400 mg或800 mg·d-1),巴戟天寡糖胶囊低剂量组(300 mg或600 mg·d-1),盐酸氟西汀片对照组(20 mg或30 mg·d-1),疗程6周.结果:巴戟天寡糖胶囊高、低剂量组和盐酸氟西汀片对照组的有效率分别为:70.34%,66.38%,68.91%,治疗终点HAMD-17评分与基线减分差值分别为-11.6(4.6),-11.8(4.0)和-11.9(4.1),三组间比较差异无统计学意义(P=0.82),巴戟天寡糖胶囊高、低剂量组与盐酸氟西汀对照组的非劣效性检验合格(P<0.05).不良事件发生率分别为:巴戟天寡糖胶囊高剂量组29.41%,低剂量组19.83%,对照组为24.17%,差异无统计学意义(P=0.22).结论:巴戟天寡糖胶囊治疗轻、中度抑郁症患者的疗效与盐酸氟西汀片相当,不良反应轻微,可用于轻、中度抑郁症的治疗.
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巴戟天寡糖胶囊联合草酸艾司西酞普兰片治疗抑郁症的疗效观察
目的:探讨巴戟天寡糖胶囊联合草酸艾司西酞普兰片治疗抑郁症的疗效.方法:选取2014年9月-2016年9月收治的抑郁症患者80例,按随机数字表法观察组和对照组,每组40例.对照组患者口服草酸艾司西酞普兰片,观察组患者在对照组基础上联合应用巴戟天寡糖胶囊口服,采用汉密尔顿抑郁量表(hamilton's depression scale,HAMD)及匹兹保睡眠指数量表(pittsburgh sleep quality index,PSQI)评估疗效及睡眠质量改善情况.结果:观察组患者的总有效率为95.00％(38/40),明显高于对照组的77.50％(31/40),差异有统计学意义(P＜0.05).治疗3、6周后,两组患者的HAMD和PSQI评分均较治疗前明显降低,且观察组患者明显低于对照组,差异均有统计学意义(P＜0.05).两组患者均未见明显不良反应.结论:巴戟天寡糖胶囊联合草酸艾司西酞普兰片治疗抑郁症的效果较好,可有效改善患者的抑郁症状、睡眠质量,且不会增加不良反应发生概率,安全性较高.
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巴戟天寡糖胶囊和氟西汀治疗肠易激综合征的效果比较
目的 比较巴戟天寡糖胶囊与氟西汀药物治疗肠易激综合征(IBS)的临床效果.方法 选取我院2013年5月～2014年9月收治的28例IBS患者,将其随机分为对照组和观察组,每组14例.对照组采用氟西汀药物治疗,观察组采用巴戟天寡糖胶囊治疗,比较两组患者临床症状改善效果以及不良反应发生情况.结果 观察组的治疗总有效率为92.86％,显著高于对照组的78.57％(P＜0.05),但两组的不良反应发生率差异无统计学意义(P＞0.05).结论 巴戟天寡糖胶囊能更显著地改善IBS患者的临床症状,稳定其不良情绪,提高临床疗效.
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巴戟天寡糖胶囊联合舍曲林治疗抑郁症的临床研究
目的 探讨巴戟天寡糖胶囊联合舍曲林治疗抑郁症的临床效果.方法 选取张家口市沙岭子医院2016年1月—2017年12月收治的抑郁症患者98例,随机分为对照组(49例)和治疗组(49例).对照组口服盐酸舍曲林片,50 mg/次,1次/d.治疗组在对照组基础上口服巴戟天寡糖胶囊,1粒/次,2次/d.两组均连续治疗6周.观察两组患者临床疗效,同时比较治疗前后两组患者汉密尔顿抑郁量表17项(HAMD-17)和36条简明健康状况调查量表(SF-36)评分及炎性因子和神经内分泌指标.结果 治疗后,对照组和治疗组的总有效率分别为79.6％、93.9％,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05).治疗后,两组HAMD-17评分显著降低(P<0.05),SF-36总分显著升高(P<0.05),且治疗后治疗组HAMD-17评分和SF-36总分水平明显优于对照组(P<0.05).治疗后,两组血清白介素-6(IL-6)、IL-12和肿瘤坏死因子-α(TNF-α)水平较治疗前均显著下降(P<0.05),且治疗后治疗组比对照组下降更明显(P<0.05).治疗后,两组血清5-羟色胺(5-HT)、去甲肾上腺素(NE)、脑源性神经营养因子(BDNF)水平均显著升高(P<0.05),神经生长因子(NGF)水平均显著降低(P<0.05),且治疗组治疗后这些神经内分泌指标明显优于对照组(P<0.05).结论 巴戟天寡糖胶囊联合舍曲林可迅速缓解抑郁症患者症状,调节神经内分泌功能,提高生活质量.
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脑波同步穴位刺激联合巴戟天寡糖胶囊对老年抑郁症患者的影响
目的 分析脑波同步穴位刺激联合巴戟天寡糖胶囊对老年抑郁症患者的影响.方法 选取2016年11月—2018年5月河北省第六人民医院门诊及住院的老年抑郁症患者90例,采用随机数字表法分为A、B、C 3组,每组30例.研究中途有7例患者退出,其中A组2例、B组2例、C组3例.A组患者给予艾司西酞普兰治疗,B组患者在A组基础上给予巴戟天寡糖胶囊治疗,C组患者在B组基础上给予脑波同步穴位刺激治疗;3组患者均连续治疗8周.比较3组患者治疗前后汉密尔顿抑郁量表(HAMD)24项评分、威斯康星卡片分类测验(WCST)总应答数(Ra)及正确应答数(Rc)、社会功能缺陷量表(SDSS)评分、匹兹堡睡眠指数量表(PSQI)评分及治疗后不良反应量表(TESS)评分.结果 3组患者治疗前HAMD 24项评分、WCST Ra及Rc、SDSS评分、PSQI评分及治疗后WCST Ra比较,差异无统计学意义(P>0.05).治疗后C组及B组患者HAMD 24项评分、SDSS评分、PSQI评分、TESS评分低于A组,WCST Rc多于A组(P<0.05);C组患者HAMD 24项评分、SDSS评分、PSQI评分低于B组,WCST Rc多于B组(P<0.05).结论 脑波同步穴位刺激联合巴戟天寡糖胶囊可有效改善老年抑郁症患者抑郁症状、记忆功能、认知功能及睡眠质量,降低社会功能缺陷程度并减少不良反应的发生.
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巴戟天寡糖胶囊和氟西汀治疗肠易激综合征的疗效对比研究〔1〕
目的：对比巴戟天寡糖胶囊与氟西汀治疗肠易激综合征（IBS）的疗效，以期为 IBS 合理临床治疗提供依据。方法：选择消化内科2012年6月—2014年6月收治的28例 IBS 为研究对象，根据随机数字表法分成对照组（14例）和研究组（14例），两组在内科常规治疗基础上，对照组加用氟西汀治疗，研究组加用巴戟天寡糖胶囊治疗，均治疗8周，并随访1年，评价两组治疗前后疾病症状，焦虑、抑郁评分，IBS 生活质量及药物不良反应的差异。结果：与治疗前比较，两组的疾病症状，焦虑、抑郁评分，IBS 生活质量均明显好转，且研究组改善情况优于对照组（P ＜0.05）；在治疗期间，研究组的不良反应发生率（7.14%）稍低于对照组（14.29%），组间比较差异无统计学意义（P ＞0.05）。结论：巴戟天寡糖胶囊对 IBS 治疗效果显著，在改善患者不良情绪的同时，提高患者生活质量，且不良反应较少。
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巴戟天寡糖胶囊治疗轻中度抑郁症急性发作期的临床研究
目的 评价巴戟天寡糖胶囊治疗轻中度抑郁症的有效性和安全性.方法 选择2016年1月-2017年3月于我院门诊治疗的轻中度抑郁症病人99例[全分析数据集(FAS)],纳入疗效分析的共90例[符合方案数据集(PPS)],采用开放、单臂、多中心临床试验方法为前瞻性临床研究,主要评价指标为用药8周末汉密尔顿抑郁量表(HAMD)减分率、中医肾阳虚证评分减分率.结果 治疗8周末HAMD减分率FAS数据集缓解39例(39.39％),总有效77例(77.78％);PPS数据集缓解38例(42.22％),总有效75例(83.33％);中医肾阳虚证评分FAS数据集临床治愈+显效(愈显)20例(20.20％),总有效67例(67.68％);PPS数据集愈显20例(22.22％),总有效67例(74.44％).用药8周末HAMD、中医肾阳虚证评分总体呈现下降趋势,各时间与治疗前比较,差异有统计学意义(P＜0.01).结论 巴戟天寡糖胶囊治疗轻中度抑郁症(肾阳虚证)急性发作期安全、有效.
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巴戟天寡糖胶囊治疗抑郁症伴焦虑症状的前瞻性临床研究
目的 评价巴戟天寡糖胶囊治疗抑郁症伴焦虑症状患者的有效性.方法 采用开放、单臂、前瞻性临床研究,病例选择2016年1月至2017年3月就诊于我院门诊治疗轻中度抑郁症患者,主要评价指标为用药8周末汉密尔顿焦虑量表(HAMA)减分率.结果 共入组99例[全分析数据集(FAS)],其中男性32例,女性67例;年龄18～70岁,中位年龄43岁.纳入疗效分析的共90例[符合方案数据集(PPS)],其中男性29例,女性61例,中位年龄43岁.用药8周末HAMA FAS数据集降低10分,PPS数据集降低11分.结论 巴戟天寡糖胶囊治疗抑郁症(肾阳虚证)伴焦虑症状患者有效,可以推广应用.
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巴戟天寡糖胶囊对冠心病抑郁患者神经递质及抑郁程度的影响
目的 探讨巴戟天寡糖胶囊对冠心病抑郁患者血清神经递质及抑郁程度的影响.方法 将98例冠心病伴抑郁患者随机分为观察组和对照组,各49例,对照组给予心血管药物治疗,观察组在对照组治疗的基础上联合巴戟天寡糖胶囊治疗,疗程为4周,比较两组血清神经递质 、汉密尔顿抑郁量表(HAMD)、生活质量量表(SF-36)及临床疗效.结果 经过系统治疗后,观察组有效率75.51％ 明显高于对照组42.86％(P<0.05);血清5-羟色胺(5-HT)、多巴胺(DA)、去甲肾上腺素(NE)等水平均明显高于对照组(P<0.05);HAMD评分明显低于对照组,SF-36评分明显高于对照组(P<0.05).结论 巴戟天寡糖胶囊有助于缓解冠心病伴抑郁患者的抑郁症状,改善生活质量,可能与调节血清神经递质水平等因素有关.
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度洛西汀联合巴戟天寡糖胶囊治疗卒中后抑郁的临床研究
目的:探讨度洛西汀联合巴戟天寡糖胶囊治疗卒中后抑郁的临床疗效.方法:108例患者按随机数字表分为三组,除接受常规药物治疗外,分别口服度洛西汀和巴戟天寡糖胶囊、联合度洛西汀和巴戟天寡糖胶囊,于治疗前和治疗后4、8周,采用汉密尔顿抑郁量表(HAMD)、美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)、Barthei指数(BI)、简易智能状态量表(MMSE)和副反应量表(TESS)评定患者的临床疗效、神经功能、认知功能和副反应状况.结果:治疗8周后,度洛西汀组和巴戟天组有效率差异无统计学意义(P＞0.05),联合组与度洛西汀组、巴戟天组有效率差异均有统计学意义(P＜0.05),三组不良反应发生率差异无统计学意义(P＞0.05);联合组和度洛西汀组HAMD评分较治疗前均极显著下降(P＜0.01),巴戟天组显著下降(P＜0.05);三组NIHSS评分均较治疗前极显著下降(P＜0.01),BI评分、MMSE评分均较治疗前显著升高(P＜0.01);联合组与度洛西汀组、巴戟天组比较,HAMD评分极显著下降(P＜0.01);NIHSS评分、BI评分差异均无统计学意义(P＞0.05);MMSE评分则显著升高(P＜0.05).结论:度洛西汀与巴戟天寡糖胶囊对卒中后抑郁均有较好的疗效和安全性,联合用药疗效和改善认知功能更好.
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巴戟天寡糖胶囊联合心理辅导治疗产后抑郁疗效研究
目的 观察巴戟天寡糖胶囊联合心理辅导治疗产后抑郁的临床疗效.方法 将明确诊断为产后抑郁的60例患者按照入组先后顺序随机分为治疗组(巴戟天寡糖胶囊联合心理辅导)和对照组(单用心理辅导)各30例,进行开放、随机、对照研究.治疗前及治疗2、4、6周末,均通过汉密尔顿抑郁量表(HAMD)和中医肾虚症量化评分量表减分率评价疗效;采用药物不良反应症状量表(TESS)评价不良反应.结果 治疗前两组HAMD和中医肾虚症量化评分量表评分差异无统计学意义(P>0.05);治疗后,两组HAMD和中医肾虚症量化评分量表的减分值差异均有统计学意义(均P<0.05);治疗后两组HAMD和中医肾虚症量化评分量表的有效率(减分值≥25%)分别为67.62%和70.00%,两组比较差异有统计学意义(P<0.01);两组不良反应发生率比较差异无统计学意义(P>0.05).结论 巴戟天寡糖胶囊联合心理辅导治疗产后抑郁,临床效果显著,不良反应小,是一种值得推广的治疗方案.
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舒肝解郁胶囊和巴戟天寡糖胶囊治疗抑郁症的临床对照研究
目的 为了提高抑郁症的治疗效果,分析采用舒肝解郁胶囊和巴戟天寡糖胶囊治疗的价值和意义.方法 从本院2017年4月至2018年4月期间收治的抑郁症患者中抽取120例作为研究对象并通过随机数表法将其随机分为解郁组、天寡组和对照组,每组各包括患者40例,其中住院对照组接受模拟胶囊治疗(1次150mg,早晚各1次),解郁组接受舒肝解郁胶囊治疗(1次720mg,早晚各1次),天寡组接受巴戟天寡糖胶囊治疗(1次150mg～300mg,早上或晚上服或者早晚各服1次,病情严重者1次300mg,早晚各1次),所有患者均连续治疗6周,比较不同用药方案对汉密尔顿抑郁量表(HAMD)、汉密尔顿焦虑量表(HAMA)、生活质量简易测定量表(WHO-QOL)、匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)、个体和社会功能量表(PSPCHN)得分的影响.结果 研究表明,和对照组相比解郁组和天寡组评分在HAMD、HAMA、WHO-QOL、PSQI、PSPCHN5方面的评分均占优势,且以解郁组为突出,组间统计学差异比较有意义(P<0.05).结论 抑郁症患者采取舒肝解郁胶囊治疗,有助于改善患者临床症状,提高其生活质量,效果显著,值得应用.
