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无糖型咽炎颗粒成型工艺的研究
目的 筛选出佳的无糖型咽炎颗粒成型工艺条件.方法 采用正交设计试验,以颗粒成型率和溶化性为指标,综合评价无糖型咽炎颗粒成型工艺.结果 糊精与干浸膏粉比例为1.5、95%的乙醇和混合7 min条件下,无糖型咽炎颗粒的成型率和溶化性高,用本工艺制备的无糖型咽炎颗粒完全符合药典的要求.结论 无糖型咽炎颗粒制粒工艺条件的筛选为该产品的工业化生产提供了科学理论依据.
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基于非对称流场流分离系统优化脂蛋白的分离条件
目的:使用自组装非对称流场流分离(asymmetrical flow field-flow fractionation,AF4)仪器对脂蛋白的分离条件进行优化,分析仪器的分离性能并验证载液黏度对分离效果的影响.方法:使用2种标准蛋白(碳酸酐酶和甲状腺球蛋白)初步验证自组装非对称流场流分离仪器的性能,标定分离通道相关参数(压制后的分离通道实际高度),进而通过四水平五因素的正交设计试验进行脂蛋白的分离条件优化,通过直观分析和方差分析评价差异具有统计学意义的影响因素,并对这些影响因素进行深入验证分析.结果:通过调节流速条件及载液条件得到碳酸酐酶和甲状腺球蛋白混合样品的分离图,根据流体动力学原理及Stoke's公式计算得到分离通道高度为164 μm.使用正交设计试验得到优化后的分离条件可实现高密度脂蛋白与低密度脂蛋白大于1.50的分离度(分离度为1.61和1.58),所选取的5种主要影响因素及其水平分别为分离总流速(3.00,3.50,4.00,4.50 mL/min)、聚焦时间(3.00,3.50,4.00,4.50 min)、过渡时间(0.5,1.0,1.5,2.0 min)、载液pH(6.8,7.00,7.20,7.40)、载液黏度(使用不同浓度的羟丙基甲基纤维素调节载液黏度,其浓度分别为0.00％,0.03％,0.06％,1.00％),正交设计试验结果显示,5种主要因素中载液黏度对分离度影响大,结果差异具有统计学意义.进一步分析载液黏度的影响,发现增大黏度可有效提高分离度,但会带来增大负峰的作用.结论:自组装非对称流场流分离仪器可根据颗粒的粒径差异对脂蛋白进行有效分离,在优化的条件下可实现高、低密度脂蛋白的基线分离,载液黏度对分离度的影响差异具有统计学意义.
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正交设计试验法优选骨刺康复丸水提工艺参数
目的 优选骨刺康复丸的提取工艺参数,为该制剂工业化生产提供依据.方法 以浸膏得率与青藤碱含量为评价指标,采用流动相:乙腈-乙二胺(32∶68),流速1.0 mL/min,检测波长262 nm;柱温30℃的HPLC Welchrom C18 色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm)测定青藤碱含量,单因素试验考察药材吸水率、提取次数,正交设计试验法考察加水量、煎煮时间、浸泡时间三个因素在不同水平对实验结果的影响.结果 骨刺康复丸佳水提工艺参数为:药材吸水率为180.9％,提取2次,第一次加10倍量水,提取2.5 h,第二次加8倍量水,提取2h.按佳水提工艺参数验证试验结果表明,浸膏得率可达33.08％、RSD为0.64％、青藤碱含量可达16.70 mg/mL、RSD为1.99％.结论 优选的水提工艺参数科学、合理、稳定、可行,适应于该制剂的工业化生产.
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扶正解毒颗粒制备工艺研究
目的:优选扶正解毒颗粒的制备工艺.方法:以人参皂苷Re收率为指标,应用正交设计试验优选扶正解毒颗粒的提取工艺.结果:影响人参皂苷Re水提的主次因素由大到小排列依次是A>D>B>C(A为加水量、B为浸泡时间、C为煎煮时间、D为煎煮次数),优选的提取工艺为加水量为药材量的15倍,浸泡3 h,每次煎煮4 h,煎煮2次;优选的流化喷雾制粒工艺条件为流化喷雾制粒膏粉比为2:1,稠浸膏相对密度为1.30(25℃测定),喷液电压为120 V,每批料抖袋65个周期(每个抖袋周期来同抖袋2次).结论:优选的制备工艺稳定、可行.
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骨炎1号提取工艺的正交优选
骨炎1号由淫羊藿、补骨脂、当归3味中药组成,具有补益肝肾、强壮筋骨、活血化瘀、通络止痛的作用,用于治疗骨关节炎.其中淫羊藿为君药,补骨脂和当归为臣药.为了探索骨炎1号佳提取工艺条件,提高有效成分收率,本实验采用乙醇回流法提取,通过正交设计试验考察乙醇体积分数、乙醇用量、提取时间和提取次数对其有效成分提取的影响,拟筛选出佳提取工艺条件,达到利于提高骨炎1号制剂疗效的目的.
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蒙药嘎日迪-13味丸佳提取工艺的优选
目的:筛选蒙药嘎日迪-13味丸佳提取工艺.方法:以浸膏得率、抑制90％茵生长的低药物浓度(Minimum inhibitory concentration,MIC90)值为指标,采用正交设计试验,综合考虑乙醇提取浓度、料液比、提取次数、提取时间等4个影响因素,对蒙药嘎日迪-13味丸提取工艺进行优选.结果:优选出的佳提取工艺:嘎日迪-13味丸(20目)50％乙醇溶液(20倍量),加热回流提取3次,60min/次.佳提取工艺下,嘎日迪-13乙醇提取物浸膏对白色念珠茵MIC90值2mg/mL.结论:蒙药嘎日迪-13提取工艺稳定可行,为进一步研究提供数据.
关键词： 蒙药嘎日迪-13味丸 提取工艺 正交设计试验 抗真菌 -
吴茱萸多糖水提工艺优化研究
目的:研究吴茱萸多糖水提法的工艺优化.方法:采用加热回流的提取方法,用L9(34)正交试验设计方案,考察提取温度、提取时间、料水比3种因素对吴茱萸多糖提取率和多糖含量的影响.结果:水提吴茱萸多糖的佳工艺条件是:提取温度95℃,提取时间3h,料水比1∶30,其多糖高提取率和多糖含量分别为5.58％和59.53％.结论:该工艺优化可用于吴茱萸多糖的提取.
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四妙君逸软膏制剂处方筛选研究
目的 通过四妙君逸软膏制剂辅料的筛选研究,确定佳处方组分的种类及配比,为成型工艺奠定基础.方法 以软膏的均匀、细腻、涂展性、稠度为评价指标,采用正交设计试验法对结果作等级一致性检验,选择优制剂处方.结果 佳制剂处方为乳化剂十二烷基硫酸钠(1.0％)、保湿剂甘油(9.0％)、油性基质单硬脂酸甘油酯(18.6％).结论 按此处方所制成的四妙君逸软膏具有优成型性.
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水黄皮根总黄酮提取工艺的研究
目的 确定水黄皮根总黄酮的佳提取工艺.方法 以总黄酮量为指标,采用单因素试验与正交设计试验优选水黄皮根总黄酮佳提取工艺条件;以水黄皮素为对照,用紫外分光光度法测定总黄酮量.结果 水黄皮总黄酮佳提取工艺为:每1 g药材粗粉加入20倍量60%乙醇,于80℃回流提取3次,每次1.0 h.结论 本实验设计合理、可行,实验结果 重复性较好.
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载高乌甲素壳聚糖纳米粒的制备及其体外释药特性
目的 制备载高乌甲素壳聚糖纳米粒,并考察其体外释药特性.方法 以壳聚糖为载体材料,以三聚磷酸钠为交联剂,采用微乳液-离子交联法制备纳米粒.以包封产率和载药量为主要评价指标,通过正交设计试验优化其制备工艺.结果 纳米粒呈球形或类球形,平均粒径为334 nm,在30 h内稳定.高乌甲素的包封产率和载药量分别为(35.34 0.94)％、(2.25±0.08)％.结论 该工艺简便可靠,制备的纳米粒具有明显的缓释特征.
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重组人单核细胞趋化蛋白-1在大肠杆菌中表达的优化
目的:优化重组人单核细胞趋化蛋白-1(rhuMCP-1)在大肠杆菌DE3中的表达,生产rhuMCP-1.方法:应用NBS 15 L T.DR发酵罐,研究了诱导时不同的pH值、温度、搅拌速率、通气量和异丙基硫代半乳糖苷(IPTG)浓度对表达的影响,并利用正交设计对发酵条件进行优化.结果:正交试验表明溶氧条件对rhuMCP-1表达水平的影响较显著,其中搅拌速率和通气量为大的影响因素,搅拌速率为300 r/min和通气量10 L/min时,表达水平高,重组蛋白的含量可达40%以上.结论:本实验为该工程菌的中试提供了佳的表达诱导条件,对大规模工业生产具有重要的指导意义.
关键词： 单核细胞趋化蛋白-1 重组融合蛋白质类 大肠杆菌 正交设计试验 基因表达 -
重组人胸腺素原α在大肠杆菌中的表达优化
在15 L的生物反应器内,对重组人胸腺素原α（huPTMAα）在大肠杆菌TG-1中经IPTG 诱导后的表达条件进行优化；应用NBS-MICROS 15 L.T.DR型生物反应器(15 L)，用工程菌E.coli pGEX-IN/PTMA,研究了诱导时不同的pH、温度、搅拌速率和IPTG浓度，利用正交试验对发酵条件进行了优化。经1次预试验和9次正式试验结果表明，huPTMAα的表达受溶氧条件的影响较显著，其中搅拌速率和通气量为大的影响因子，当其为250r/min时，表达水平高。经SDS-PAGE和凝胶扫描发现表达蛋白占菌体蛋白的60%以上。该实验为工程菌的中试提供了佳的表达诱导条件，对其稳定性，高效表达具有重要的指导意义。
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盐酸雷洛昔芬自微乳化给药系统处方的初步研究
目的：研究盐酸雷洛昔芬（ Raloxifene hydrochloride）自微乳制剂的处方。方法通过考察盐酸雷洛昔芬在各种辅料中的溶解度，对各种辅料的自乳化性能进行筛选；采用正交设计试验优化处方，分别以透光率、乳化速度、有无油层、药物溶解难易程度及三相混合是否分层为评价指标，确定佳的油相，乳化剂，助乳化剂组合。结果盐酸雷洛昔芬在乙酸乙酯、辛酸／癸酸三甘油酯（ GTCC）、丙二醇单辛酸酯（ CAPRYOL 90）中的溶解度为：13．82±0．94μg? mL －1、43．25±3．76μg? mL－1、157．1±2．28μg? mL －1；在乳化剂吐温－85、聚氧乙烯氢化蓖麻油RH（ Cremo－phor－RH）、吐温－80中的溶解度为627．2±24．3μg? mL－1、693．3±20．6μg? mL －1、878．7±8．56μg? mL－1；在助乳化剂聚乙二醇－400（ PEG－400）、1，2－丙二醇、二乙二醇单乙醚（Transcutol P）中的溶解度分别为965．4±0．37μg? mL－1、858．0±0．91μg? mL －1、2869．0±0．37μg? mL －1。盐酸雷洛昔芬自微乳剂组成：盐酸雷诺昔芬、乙酸乙酯、Cremophor－RH40、Transcutol P，优化的处方为盐酸雷洛昔芬5mg，乙酸乙酯0．15g，Cremo－phor－RH400．15g，Transcutol P 0．15g，平均粒径为8．99nm，分散系数为0．377。结论盐酸雷洛昔芬自微乳制备简单，性质稳定，质量易控，有良好的自乳化能力。
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抗感滴丸的成型工艺研究
目的:确定抗感滴丸的处方和制备工艺.方法:采用正交实验进行处方设计和工艺优化.结果:抗感滴丸的处方为提取物一PEG4000 30:70;佳工艺为:冷却刺为液体石蜡;滴头直径为3.5 cm;滴速50～55滴/分钟;冷却温度13～14℃;滴距3cm.结论:抗感滴丸的成型工艺处方合理,工艺简单,操作容易.
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超声提取仙人掌多糖的工艺研究
目的 探索超声提取仙人掌多糖的佳工艺.方法 运用超声技术提取仙人掌的多糖成分,用L.(34)正交试验设计方案,研究超声波频率、作用时间、固液比、醇沉倍数等4个因素对超声提取仙人掌多糖取率的影响.结果 超声提取仙人掌多糖优的工艺条件是:超声波频率为60 kHz、作用时间15 min、固液比1∶25、醇沉倍数2.5倍.结论 用超声提取仙人掌多糖取率高,工艺可行.
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银杏叶总黄酮的微波提取及纯化工艺分析
目的 探讨银杏叶总黄酮的佳微波提取及纯化工艺.方法 利用正交设计系统分析乙醇浓度、提取次数、料液比、提取时间四个因素对银杏叶总黄酮的微波提取及纯化工艺的影响,以及利用紫外分光光度计法测定银杏叶中总黄酮的含量,计算出提取率.结果 通过正交设计法对微波提取银杏叶中总黄酮的工艺进行分析,以料液比1:40、每次提取1 h、乙醇浓度80%以及提取一次是佳条件.结论 此种工艺为佳,能为进一步研究和应用银杏叶总黄酮提供依据.
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正交法优选白射干中总黄酮工艺研究
目的:研究正交法优选白射干中总黄酮的提取工艺.方法:采用紫外分光光度法测定总黄酮吸收度,以提取量为考察指标,正交设计方法优选佳提取工艺.结果:优选工艺为A2B2C2.即用8倍量的70％乙醇水浴回流提取两次,每次提取2h.结论:优选得到的工艺稳定可行,可作为白射干中总黄酮的提取工艺.
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桃花止泻冲剂中干姜的提取工艺优选
目的:优选桃花止泻冲剂中干姜的佳提取工艺.方法:通过正交设计试验,以挥发油提取量为考察指标,探讨干姜挥发油佳提取工艺.结果:佳提取工艺条件为:干姜粉碎度为2 mm,0.5 kg药材加水6 L,提取9 h.结论:此实验结果为桃花止泻冲剂的生产提供了理论依据.
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苦参提取纯化浓缩液喷雾干燥工艺优化
目的:优选苦参水提纯化浓缩液喷雾干燥佳工艺参数.方法:采用L9(34)正交设计试验法,以浸膏粉重量及苦参碱和氧化苦参碱两者含量之和为评价指标,通过考察药液浓缩密度、进风温度、泵药速度等对苦参提取纯化浓缩液喷雾干燥工艺条件的影响.结果:佳喷雾干燥工艺条件为:药液密度1.07,进风温度120℃,泵药速度4 r·min-1.结论:该优选工艺科学、合理、稳定、可行,可为苦参提取纯化浓缩液的喷雾干燥工业化生产提供试验依据.
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童乐咀嚼片成型处方及工艺研究
目的:优选童乐咀嚼片的佳成型处方.方法:在单因素实验的基础上,采用正交设计试验进行筛选,以多指标综合评分法对该咀嚼片成型处方及工艺条件进行筛选.结果:本片剂佳成型处方为:蔗糖∶乳糖∶甘露醇=3∶1∶1,粘合剂为15%PVP的95%乙醇溶液,加1%硬脂酸镁压片,使得童乐咀嚼片成型性优.结论:童乐咀嚼片成型处方合理,工艺可行.
