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中药及中成药检验相关问题分析
中药作为药品学的重要分支,不论在文化传承还是功能效果上都占有重要地位,要保证中药的市场价值,就要在竞争激烈的药品行业中保证中药及中成药品的生产质量,打击不法生产厂商,制订规范化的药品检验标准,从而提升中药市场的影响力 本文主要对中药及中成药品检验工作及注意环节进行探讨,为进一步完善药品检验行业和临床安全提供一定指导.
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药品检验的质量控制以及措施
伴随社会进步及经济发展,药品检验技术水平日趋成熟,社会对于药品检验工作的要求也更为严格,而我国药品检验质量控制工作交由专业的药品检验结构全权负责.为了保证药品品质消除质量风险因素,客观上要求相关工作人员全面分析药品检验工作流程,结合药品种类制定有针对性的检验质量控制方案.该文以药品检验为切入点分析其现存问题,就提出具体的质量控制措施进行深入探究,旨在为相关从业人员积累更多的工作经验提高检验工作有效性.
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药品检验中结果偏离的原因与质量控制分析
目的 针对药品检验结果发生偏离的原因进行探讨,进而得出质量控制的措施.方法 从该所2017年2月—2018年1月期间收集的药品检验样本中,随机抽取出510份药品样品,借助紫外分光光度法与高效液相色谱法进行检验.对两种检测结果 进行分析.结果借助紫外分光光度法与高效液相色谱法对510份药品样品检验结果可知,检测出的生化药物≤1.5%与中药材制剂≤2.0%的样本药品之间差异无统计学意义(P>0.05).结论 只有借助科学合理的检验方法,提高药品检验水平并提高相关人员质量控制意识,将误差控制在一定的范围之内,才能够有效提高药品质量.
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药品检验质量风险管理措施探讨
药品安全关系到使用者的身心健康,近年来随着医疗事业的发展,对药品安全也越来越重视.该文以探讨药品检验质量风险管理措施为中心,对影响检验质量人员的5个方面因素进行阐述,采取风险管理能够切实有效地控制药品检验工作的质量和影响因素,实施内部质量审核验证,对人员、环境等条件的控制情况进行考察.对药品检验质量进行风险管理,能够对实验室能力进行准确的评价,让实验室的质量能够更好地和管理体系要求相符合.
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药品检验仪器设备性能验证指导原则和技术标准的探讨
药品检验仪器作为药品检验部门开展药品检验工作的主要应用工具,在药品检验工作的顺利开展中具有重要作用。如何保证检验仪器设备可以准确、高效的运行,对于药品检验仪器各种性能的验证技术提出了较高的要求。针对目前药品检验工作需要对药品检验仪器设备性能验证工作制定完善的指导原则和技术标准。该文对此进行相应阐述。
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计算机技术在药品检验业务管理中的应用
随着科学技术的发展,计算机技术应用于药检工作具有十分重要的意义.计算机技术在药品检验标准管理、检验信息统计、报告书打印及留样管理等几个方面的实际应用,大大提高药品检验业务管理工作效率.把业务管理人员从处理繁重的事务中解脱出来,保证了药品检验工作准确、规范、高效地完成.
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关于严格限制项目检验中使用致癌或强毒性有机溶剂作为展开剂的建议
以<中国药典>2005版(一部)所收载的质量标准为基础,对药品检验当中展开剂使用致癌或强毒性有机溶剂的情况进行了整理与分析,并以国家食品药品监督管理局正式颁布的"国家标准"中采用非苯及苯系化合物等展开剂的几例检验方法为借鉴,提出了加速研究安全展开剂的科学替换方法、严格限制项目检验中使用致癌或强毒性溶剂的建议.
关键词: 药品检验 致癌或强毒性有机溶剂 展开剂 -
标准物质运用于药品检验存在的问题与对策
该文分析了药品检验用标准物质存在标准物质的标签、说明书内容不完善;滴定液、标准(对照)品溶液的使用期限不明确;基准试剂的生产与供应渠道分散等问题,并提出规范性建议.
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计算机网络技术在药检工作中的应用
随着我国医药行业的发展及计算机网络的普及,计算机网络技术应用于药检工作具有十分重要的意义,它能在检验标准管理、检验信息统计、报告书打印及办公管理等几个方面的实际应用对药检工作进行科学管理,加强了药品检验实验室的管理水平,提高药品检验的效率,增强药品检验结果的有效性、科学性和公正性.
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药品检验中的劳动保护
文章简要介绍了药品检验中的各项操作对人体的伤害,以提升自己的劳动保护意识,更好地做好药品检验工作,确保药品质量.
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基于云计算的药品检验信息管理系统探讨构架
随着我国经济水平的不断提升,推动了我国医药事业的进一步发展,药品检验信息管理对医药事业的可持续发展十分重要.而信息化建设水平的不断发展,推动了药品检验工作的发展速度.文章分析了基于云计算的药品检验信息管理系统,并提出了实用性应用策略,为我国药品检验事业的进一步发展提供可靠的依据.
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水杨酸甲酯有关物质的研究
水杨酸甲酯系由水杨酸与甲醇在硫酸催化下酯化反应合成制得.主要杂质有:水杨酸、甲醇、苯酚、4-羟基间苯二甲酸二甲酯、4-羟基苯甲酸甲酯.水杨酸的来源:酯化反应的主要原料,反应不完全或碱洗不彻底导致;甲醇的来源:酯化反应的主要原料,碱洗、水洗难全洗去;苯酚的来源:引入途经有2个分别为原料水杨酸带入或酯化反应时温度偏高时产生;4-羟基间苯二甲酸二甲酯、4-羟基苯甲酸甲酯的来源:原料水杨酸杂质4-羟基间苯二甲酸和4-羟基间苯甲酸酯化反应而得.
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清咽滴丸中薄荷脑含量测定
清咽滴丸处方来源于天津市药材公司章臣桂总工程师,根据清·徐灵胎《兰台轨范》之清音丸化裁而研制成的治疗咽炎、咽喉肿痛等症的滴丸剂,具有剂量小,吸收快,服用方便,利于携带,安全可靠之特点,对咽炎患者有很好的疗效.
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药品检验过程中质量控制的必要性及措施探讨
目的 探究在药品检验过程中控制好检验质量的重要意义及采取相关控制措施的效果.方法 对药品检验过程中会影响检验结果 真实性的因素分析,为保证各阶段药品检验科学、精准,分为检验前、检验中及检验后质量控制.结果 影响药品检验结果的因素众多,全过程控制及监督、分阶段因素控制可减少检验过程中失误及漏洞,提高检验工作质量.结论 药品检验质量控制十分必要,直接关系到人民群众生命健康,分阶段控制药品检验质量,实现预期的质量控制目标.
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高山红景天在药品检验中含量测定方法研究
高山红景天,我国古代第一部医学典籍《神农本草经》中,红景天被列为上品,称其具有"主养命以应天,无毒,多服久服不伤身","轻身益气,不老延年"之功效.《月王药珍》中也有关于红景天的记载.据记载,清代康熙皇帝就曾钦封红景天为"仙赐草",并下令民间不得食用,指定其为宫廷专用的御用品.鉴于红景天的特殊功效,早在七十年代中期国外就将其制成浸膏,给宇航员、飞行员、潜水员、运动员等作为保健品,广泛用于保健医学、运动医学、军事医学、航天医学及预防医学.库页红景天药用记载源于《长白山植物药志》,药用部位为全草,根及根茎.功效应用全草:滋补强壮,降压,安神,用于气虚体弱,病后畏寒,气短乏力,肺热咳嗽,咳血,白带,腹泻,跌打损伤,烫火伤,神经症,高原反应.根及根状茎:抗寒,抗疲劳,抗缺氧和适应原作用.库页红景天不但具有类似中医"扶正固本"的适应原样作用,而且其药理作用效果和强度是已知补益药中罕见的.在长白山地区,当地居民称其为"长生不老草",神农架地区亦称之为"九死还生草".
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四子填精胶囊中蛇床子素的含量
四子填精胶囊现行标准为国家食品药品监督管理总局国家标准WS-6018(B-1018)-2014Z,原标准无含量测定项,本文研究用高效液相色谱法测定蛇床子中蛇床子素的含量,以便更好地控制药品质量.
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药品检验重在细节
通过列举我检测中心本年度实验室内部比对实验数据,从各个检验环节分析导致检验结果存在偏差的原因。只有在药品检验的每一细节上下功夫,才能得到较准确的检验结果。
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浅谈大庆地区药品外观鉴别真伪
药品外观鉴别方法是通过人的感觉器官,运用比较法等基本原理,对药品的包装、包装相关物及药物性状进行鉴别以分析假劣药品为主要目的的药品鉴定技术.其特征是快速、简便,是药品快速鉴别方法的重要组成部分.结合大庆地区近5年药品检验的问题,探讨药品外观鉴别真伪应注意的问题,可以提高药品监督检验人员的抽验不合格率.
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滴定分析法在现行药品质量标准中的应用
滴定分析法是化学定量分析法中重要的一种分析方法。它是将一种已知准确浓度的试剂溶液(即滴定液)滴加到被测物质的溶液中,直到所加的试剂溶液与被测物质按化学式计量关系反应完全为止,根据滴加的试剂溶液的浓度和体积计算出被测物质的含量的方法。该法快速、准确、操作简便、应用广泛。依据滴定液与被测物质之间所发生的化学反应类型不同可将滴定分析法分为酸碱滴定法、沉淀滴定法、配位滴定法和氧化还原滴定法[1]。现代分析技术虽然在药品检验中得到了进一步的广泛应用,但滴定分析法作为传统的分析技术在现行药品质量标准中还是有一定的保留并发挥其应有的作用。本文通过列举4种滴定法在现行药品质量标准中的应用,以更清晰地了解滴定分析法在药品检验中的重要作用。
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军队药品抽检专用箱组的研制概况
药品质量监督抽检是确保药品质量安全的有效手段,但在一些地区和单位仍然存在药品监督执法抽检装备缺乏、不配套、标准化程度低等问题,不仅影响药品监督执法队伍形象,而且影响药品监督抽检工作效率.本文结合军队平战时卫勤保障需要,针对改进军队药品监督抽检机构在现场执法抽检环节存在的问题,重点介绍军队药品抽检专用箱组研制情况.