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肝康颗粒质量标准研究
目的:建立肝康颗粒的质量标准.方法:采用TLC法对处方中的柴胡进行定性鉴别;采用HPLC法测定甘草酸含量.结果:TLC鉴别阴性无干扰;甘草酸含量测定的线性范围为0.3178μg～3.1780μg(r=0.9999,n=6),平均加样回收半为99.47%,RSD为0.44%.结论:方法操作简单,准确可靠,重现性好,可作为肝康颗粒的质量控制方法.
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肝康颗粒对ConA性肝损伤小鼠的保护作用及TNF-α影响的实验研究
目的:观察肝康(GK)颗粒对刀豆蛋白A(ConA)性肝损伤小鼠的保护作用和对肿瘤坏死因子α(TNF-α)的影响.方法:将50只小鼠随机分空白组、模型组和GK低、中、高剂量组,采用ConA诱导小鼠急性肝损伤,观察肝康颗粒对小鼠血清丙氨酸转氨酶(ALT)、总胆红素(TBil)及TNF-α水平的影响.结果:模型组ALT、TBil水平高于空白组(P＜0.05或P＜0.01),GK各剂量组ALT值均低于模型组(P＜0.05或P＜0.01);GK高剂量组TBil值低于模型组(P＜0.05);GK中、高剂量组TNF-α低于模型组(P＜0.01).结论:肝康颗粒能降低ConA小鼠肝损伤血清ALT、TBil的水平,抑制TNF-α,对肝损伤有保护作用.
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肝康颗粒对四氯化碳致动物肝损伤的影响
目的:观察肝康颗粒对化学药物诱发肝损伤的保护作用.方法:采用四氯化碳(CCl4)造成急慢性肝损伤的动物模型,观测给予肝康颗粒后不同时间动物血清门冬氨酸氨基转移酶(AST)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)等生化指标及病理学的变化,评价药物的保肝作用.结果:肝康颗粒可明显抑制小鼠CCl4急性肝损伤血清中的ALT含量,其中高剂量组与模型对照组比较有显著差异(P＜0.05).肝康颗粒还可明显降低CCl4大鼠慢性肝损伤血清中ALT和AST的含量,提高血清中白蛋白(ALB)的含量,降低血清中总胆红素(TBIL)的含量,与模型组比较均有显著差异(P＜0.05或P＜0.01).结论:肝康颗粒对CCl4所致急、慢性肝损伤有保护作用.
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RP-HPLC测定蚁肝康颗粒中栀子苷的含量
蚁肝康颗粒由茵陈、黑蚂蚁、栀子等13味中药提取精制而成,具有清热利湿、疏肝理气、活血止痛之功能,用于保肝护肝并对各种急慢性肝炎所致肝功能损害有效.方中臣药栀子具有清热利尿、凉血解毒作用,其主要成分为栀子苷.<中华人民共和国药典>2000版一部收载有HPLC法测定栀子中栀子苷含量的方法.为有效控制药品质量,本实验建立了RP-HPLC测定蚁肝康颗粒中栀子苷含量的方法.
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肝康颗粒联合干扰素治疗乙型肝炎肝纤维化临床观察
目的:探讨肝康颗粒联合干扰素治疗乙型肝炎肝纤维化的作用.方法:将90例乙型肝炎肝纤维化患者随机分为治疗组(肝康颗粒联合干扰素治疗)和对照组(干扰素治疗),经过6个月治疗后,观察两组疗效.结果:治疗组各项指标与对照组间疗效差异有明显统计学意义(P<0.05).结论:中西医结合是治疗乙型肝炎肝纤维化的有效方法,可明显改善肝纤维化临床症状和体征,减少并发症及药物副作用.
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肝康颗粒对肝纤维化大鼠肝组织及血清PCⅢ LN影响的实验研究
目的:通过观察中药复方肝康颗粒对肝纤维化(Hepatic Fibrosis)大鼠肝组织Ⅲ型前胶原(Precollagen TypeⅢ)层粘连蛋白(Laminin)表达以及血清PCⅢ、LN含量的影响,探讨肝康颗粒抗肝纤维化的治疗效果和其作用机制.方法:选取SD雄性大鼠皮下注射四氯化碳(CCl4)植物油溶液和自由饮用酒精的方法制备肝纤维化大鼠模型,检测大鼠血清Ⅲ型前胶原、层粘连蛋白的含量；显微镜下观察肝组织的变性程度及肝纤维化程度；用免疫组化方法检测肝组织PCⅢ、LN的表达.结果:肝康颗粒能显著降低肝纤维化大鼠的血清PCⅢ、LN含量,减低肝组织炎症活动度及纤维化程度.PCⅢ的检测结果表明:与正常对照组比较,病理模型组肝组织中Ⅲ型胶原明显增生,具有显著性差异(P＜0.01)；与病理模型组比较,肝康颗粒大剂量、肝康颗粒中剂量、大黄蛰虫丸三个治疗组肝组织中Ⅲ型胶原含量明显减少,有显著性差异(P＜0.05).LN的检测结果表明:正常对照组大鼠肝组织LN含量很低；病理模型组大鼠肝组织层粘连蛋白含量与正常对照组相比明显增多,具有显著性差异(P＜0.01)；肝康颗粒大剂量、中剂量、大黄蛰虫丸三个治疗组与病理模型组比较,肝组织中LN含量明显减少,有显著性差异(P＜0.05).结论:肝康颗粒可明显降低肝纤维化大鼠肝组织及血清中PCⅢ、LN的含量,有效减轻大鼠肝组织炎症程度及纤维化程度.
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肝康颗粒对肝纤维化大鼠TGF-β1、HA、Ⅳ型胶原影响的实验研究
目的:探讨肝康颗粒抗肝纤维化的疗效及作用机理.方法:采用CCl4植物油溶液皮下注射和自由饮用10％酒精的方法诱导大鼠肝纤维化,期间给予灌服肝康颗粒,设大黄蛰虫丸组作阳性对照组灌胃.结果:病理学观察结果,肝康颗粒预防组大鼠胶原纤维沉积明显减轻,假小叶结构明显减少.结论:肝康颗粒能抑制TGF-β1及HA、Ⅳ型胶原表达,能有效抑制肝纤维化发展.
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肝康颗粒治疗肝胆湿热型慢性乙型肝炎随机平行等效性研究
[目的]观察肝康颗粒治疗肝胆湿热型慢性乙型肝炎疗效.[方法]使用随机平行对照方法,将101例门诊患者按就诊顺序编号方法随机分为两组,对照组53例阿德福韦酯胶囊,1粒/次,1次/d,饭后服用.配合护肝治疗,加用增强免疫力药.治疗组48例肝康颗粒,1袋/次,2次/d,饭后服用.观测临床症状,血液生化指标:治疗开始第10d、第4周,以后随病情改善,每3～6个月检测.病毒学标志:HBV DNA和HBeAg、抗- HBe,治疗开始后第3个月,以后每3个月检测.血常规.72周为1疗程,连续治疗1疗程,随访90d,判定疗效.[结果]治疗组痊愈1例,显效33例,无效14例,总有效率70.83％.对照组痊愈0例,显效36例,无效17例,总有效率67.92％.治疗组疗效优于对照组(P＜0.05).病毒学标志检测均有改善,治疗组改善优于对照组(P＜0.05).[结论]肝康颗粒与阿德福韦酯治疗乙肝疗效相当,但肝功能恢复更快、更稳定.
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薄层扫描法测定肝康颗粒中甘草次酸的含量
以薄层扫描法对肝康颗粒中甘草次酸的含量进行测定,该法为保证制剂质量提供了监控手段.
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HPLC测定肝康颗粒中甘草酸的含量
目的:研究肝康颗粒中甘草酸的定量分析方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱:Shim-Pack CLC-ODS(250×4 6mm);流动相:甲醇-醋酸-水(65:5:30);检测波长:250nm;柱温:28℃.结果:甘草酸含量测定的线性范围为9 78～58 68μg(r=0 9999,n=6),平均加样回收率为98.40%,RSD为0.88%.结论:本法简便、灵敏、准确,可用于肝康颗粒的质量控制.
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肝康颗粒联合阿德福韦酯治疗乙型肝炎肝硬化50例
目的 观察肝康颗粒联合阿德福韦酯治疗肝炎肝硬化的临床疗效.方法 选择100例乙型肝炎肝硬化患者随机分为治疗组和对照组,治疗组口服肝康颗粒联合阿德福韦酯,对照组单用阿德福韦酯,疗程均6个月,观察治疗前后患者的临床表现、肝脏功能、乙肝病毒基因定量(HBV-DNA)、肝纤维化指标.结果 治疗组在改善临床症状,恢复肝功能方面优于对照组(P<0.05),2组HBV-DNA阴转无明显差异(P>0.05),肝纤雏化指标明显改善(P<0.05).结论 肝康颗粒联合阿德福韦酯治疗乙型肝炎肝硬化能有效地改善临床症状,恢复肝功能,使患者HBV-DNA阴转,提高生存率.
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肝康颗粒质量标准研究
目的:建立肝康颗粒的质量标准.方法:采用薄层色谱法对柴胡、甘草进行定性检测,以HPLC 法测定制剂中绿原酸的含量.结果:柴胡、甘草在各自的色谱条件下均获理想分离;以甲醇-2%冰醋酸(13:87)为流动相,绿原酸在7.72～193.00 mg/mL范围内呈良好线性关系,平均回收率97.50%,RSD=1.49%.结论:该质量标准可作为肝康粒的质量控制方法.
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肝康颗粒联合恩替卡韦在慢性乙型肝炎治疗中的效果观察
目的:探讨肝康颗粒联合恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎的临床效果.方法:选取2014年6月～2016年7月收治的100例慢性乙型肝炎患者为研究对象,按照就诊单双数顺序随机分为观察组和对照组各50例.对照组给予恩替卡韦治疗,观察组给予肝康颗粒联合恩替卡韦治疗.比较两组治疗前后肝功能、肝纤维化指标及HBV-DNA情况.结果:治疗前两组肝功能(ALT、AST)、肝纤维化(HA、LN、Ⅳ-C、PIIIP)各指标及HBV-DNA比较差异无统计学意义(P＞0.05);治疗后两组HA、LN、tV-C、PHIP及HBV-DNA均较治疗前降低,且观察组各指标均明显低于对照组(P＜0.05);两组治疗后ALT、AST均降至正常范围,组间差异无统计学意义(P＞0.05).结论:肝康颗粒联合恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎的效果显著,能够有效抑制乙肝病毒的复制,有助于改善肝功能的同时降低纤维化程度,临床应用价值高.
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氩氦刀消融结合中药治疗中晚期肝癌72例
氩氦刀采用超低温快速冷冻的方法摧毁肿瘤组织,具有操作简单、损伤小、安全、高效等优点.我国1999年引进该技术,目前已广泛应用于肺癌、肝癌、肾癌、前列腺癌等实体肿瘤的治疗.氩氦刀治疗实体肿瘤有多种方法,现常用的是在B超或CT引导、局部麻醉下经皮穿刺进入实体瘤组织中心术中B超引导或手术直视下治疗肿瘤冷冻消融.对山东省邹平县中医院2003年5月-2009年3月收治的具有完整临床资料的72例氩氦刀治疗病例进行总结,作为回顾性的研究,评价该技术以及辅助中药治疗的可行性、安全性和临床效果.
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肝康颗粒联合拉米夫定对慢性乙型病毒性肝炎病毒耐药的影响
目的:探讨肝康颗粒联合拉米夫定治疗慢性乙型病毒性肝炎(乙肝)在抑制乙肝病毒突变中的效果,筛查可用于预防乙肝病毒突变的中药或联合制剂.方法:根据治疗方案的不同将187例慢性乙肝患者分为中药组39例、拉米夫定组62例、阿德福韦酯组54例及联合用药组32例.中药组在对症护肝的基础上服用肝康颗粒,不使用任何核苷类抗病毒药物；拉米夫定组口服拉米夫定；阿德福韦酯组服用阿德福韦酯；联合用药组在口服拉米夫定的同时,使用中药肝康颗粒.治疗前后分别检测乙肝病毒耐药水平,对比各组HBV-DNA载量、谷丙转氨酶水平及乙肝病毒耐药率.结果:经相应治疗后,中药组、联合用药组和阿德福韦酯组的突变率与拉米夫定组相比,差异有统计学意义(P＜0.05)；中药组HBV-DNA含量与阿德福韦酯组和联合用药组比较,差异有统计学意义(P＜0.05)；各组患者治疗后谷丙转氨酶水平较治疗前比较,有明显下降,但治疗后组间比较均无统计学意义(P＞0.05).结论:肝康颗粒联合拉米夫定对降低慢性乙肝患者HBV-DNA含量有明显效果；与单用拉米夫定相比,可显著降低乙肝病毒的耐药性.
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高效液相法测定肝康颗粒中甘草酸的含量
目的:建立测定肝康颗粒中甘草酸含量的高效液相色谱法.方法:色谱条件:使用C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5 μm),流动相为甲醇-0.2 M醋酸铵溶液-冰乙酸(66∶33∶1),流速1.0 ml·min-1,检测波长为250 nm,柱温25℃.结果:甘草酸进样量在0.3682 μg～6.4435 μg线性关系良好,r＝0.9999,平均加样回收率为99.78%,RSD＝1.82%.结论:方法简便可靠,精密度高,重现性好,可用于肝康颗粒的质量控制.
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肝康颗粒中绿原酸的HPLC测定
目的: 建立新药肝康颗粒中绿原酸的含量测定方法.方法: HPLC法,water ODS C18柱,乙腈-1%磷酸溶液(9∶91)为流动相;检测波长为327 nm;柱温30 ℃.结果: 绿原酸线性范围为0.15～0.9 μg,平均回收率99.8%,RSD为2.6%.结论: 方法可靠,简单可行,为控制肝康颗粒的内在质量提供了科学依据.
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肝康颗粒的药效学研究
目的 该实验旨在观察中药复方剂肝康颗粒体外抗乙型肝炎病毒及其药效学.方法 利用HepG2.2.15细胞模型,采用MTT法和细胞凋亡染色实验来检测肝康颗粒的细胞毒性,并观察其量-致关系；通过酶联免疫吸附测定法( ELISA)检测乙肝病毒HBV中HBsAg和HBeAg的表达,并用荧光定量PCR技术定量分析HBV DNA的复制浓度.结果 MTT法检测结果发现随着浓度和时间的增加,对HepG 2.2.15细胞生长抑制作用明显增强.ELISA法测定加药后HBV病毒分泌到上清液中的HBsAg和HBeAg含量,可见随着浓度的增大,对HBsAg和HBeAg分泌的抑制作用增加,并且抑制效果随着作用时间的累加也相应增强.GKKL抑制HBV病毒分泌HBsAg和HBeAg的治疗指数值TI均大于2,结果显示药物低毒高效,具有很好的安全性.实时荧光定量PCR法检测发现,与对照组相比较,肝康颗粒对HBV DNA具有显著的抑制作用,均可使细胞上清液中HBV DNA的拷贝数降低(P＜0.05,P ＜0.01).且随着浓度和作用时间的增加其作用逐渐增强,呈现一个明显的量效和时效反应关系.结论 由此证明肝康颗粒具有降低HBsAg和HBeAg,抑制HBV DNA复制的明显作用,将为进一步药理毒理研究提供实验基础.
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肝康颗粒治疗慢性乙型肝炎的疗效观察
目的探讨肝康颗粒治疗慢性乙肝的疗效.方法分治疗组和对照组进行对比观察,观察组药物为乙肝宁冲剂,严密观察用药后情况.结果治疗组40例1例,总有效率90%,对照组20例1次,总有效率70%,治疗组对慢性肝炎者的呕吐、恶心、黄疸、纳差、肝胀痛、乏力及肝肿大的复常率与对照组相比差异有显著性(P＜0.05),肝康颗粒对肝功能中ALT、AST和TBIL有明显改善作用(P＜0.05),退黄疸作用明显优于对照组.肝康颗粒对HBsAg、HBeAg和HBV-DNA的阴转率分别为10.00%、33.33%和45.83%明显优于对照组.结论肝康颗粒使用方便、安全可靠、效果显著和价格较低廉,未见任何毒副作用及不良反应,是目前治疗慢性乙型肝炎的有效药物之一.
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肝康颗粒联合干扰素治疗乙型肝炎肝纤维化90例临床分析
目的:探讨肝康颗粒联合干扰素治疗乙型肝炎肝纤维化的作用.方法:将90例乙型肝炎肝纤维化患者随机分为治疗组(肝康颗粒联合干扰素治疗)和对照组(干扰素治疗),经过6个月治疗后,观察两组疗效.结果:治疗组与对照组组间疗效差异有明显统计学意义(P<0.05).结论:中西医结合是治疗肝纤维化的有效方法,可明显的改善肝纤维化临床症状和体征,减少并发症及药物副作用,值得在临床上广泛地应用.
