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康新妇宝颗粒剂药效学试验研究
康新妇宝颗粒剂经动物实验表明,可明显抑制小鼠二甲苯致耳廊炎症及大鼠蛋清性关节炎,显著增加小鼠免疫器官重量,并显著提高小鼠网状内皮系统吞噬功能,优于阳性对照药妇炎康片.
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微波干燥应用于妇炎康片的工艺研究
目的:研究真空微波干燥应用于妇炎康片生产的可行性及工艺参数.方法:采用真空微波干燥妇炎康片浸膏,测定含水量及芍药苷、苦参碱的含量,并与箱式烘干干燥工艺进行对比.同时设计正交试验探究佳干燥工艺条件.结果:微波干燥工艺用时较短,且对有效成分的保留较好,佳干燥工艺条件为:物料/功率比1.5kg·kW-1,真空度0.095MPa,设定温度90℃.结论:微波干燥工艺可用于妇炎康片的干燥.
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HPLC同时测定妇炎康片中芍药苷、丹酚酸B、小檗碱
目的:建立同时测定妇炎康片中芍药苷、丹酚酸B及小檗碱的含量测定方法.方法:采用HPLC,PhenomenexLuna C18(4.6 mm×250 mm,5μm),以乙腈-0.05 mol·L-1磷酸二氢钾(含0.1%磷酸)为流动相梯度洗脱,流速1.0 mL· min-1;检测波长230,265,286 nm.结果:芍药苷的线性范围为0.077 08 ~0.770 8μg(r=0.999 7),平均回收率为98.87%;丹酚酸B的线性范围为0.1139~1.139 μg(r=0.9999),平均回收率为99.31%;小檗碱的线性范围为0.027 8~0.278 μg(r=0.999 9),平均回收率为100.65%.不同厂家妇炎康片中芍药苷、丹酚酸B、小檗碱的含量差异较大.结论:该方法简便,专属性、重复性好,可作为该制剂中芍药苷、丹酚酸B及小檗碱的含量测定方法.
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输卵通胶囊治疗输卵管炎性阻塞性不孕症120例临床研究
输卵管炎性阻塞性不孕症是指因致病菌作用于输卵管使之不同程度的增粗、肥大、炎性渗出、管腔狭窄、粘连导致卵子不能正常运送,而致不孕的一种病证.据统计,在女性不孕症中约占23.7%~35.7%,由于本病病程较长,病情顽固,给病人和家庭带来很大痛苦.我们在临床治疗输卵管炎性阻塞性不孕基础上,经过多年的研究,研制出输卵通胶囊,从1995年6月至1999年6月选择180例输卵管炎性阻塞性不孕症病人作为观察对象,并以妇炎康片为对照组,进行单盲试验(治疗组120例,对照组60例),观察其临床疗效和安全性,现将临床观察结果报告如下.
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清宁汤治疗慢性盆腔炎湿热瘀结证的临床疗效观察
目的:探讨清宁汤治疗慢性盆腔炎的疗效.方法:采用清宁汤口服,与妇炎康片对照治疗慢性盆腔120例,观察其临床疗效.结果:痊愈9例,显效21例,有效21例,无效9例,P>0.05,与对照组无显著性差异,说明对治疗慢性盆腔炎湿热瘀结证清宁汤与妇炎康片疗效相当.结论:清宁汤治疗慢性盆腔炎疗效稳定与妇炎康片疗效相当,值得临床推广.
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妇炎康分散片溶出度测定方法的研究
妇炎康分散片是由部颁标准中的妇炎康片改剂型得到,是由赤芍、黄柏、延胡索、苦参等13味药材组成的新型大复方固体制剂,具有活血化瘀,软坚散结,清热解毒,消炎止痛之功效,对于慢性附件炎、盆腔炎、阴道炎、膀胱炎、慢性阑尾炎、尿路感染有较好疗效.国内外对该品种的溶出度测定方法未见报道,所以建立妇炎康分散片的溶出度测定方法,对其制剂的溶出情况进行考察,具有现实的意义.
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妇炎康分散片的质量标准研究
妇炎康分散片是由妇炎康片改剂型得到,由赤芍、土茯苓、三棱(醋炙)、川楝子(炒)、莪术(醋炙)、延胡索(醋炙)、芡实(炒)、当归、苦参、香附(醋炙)、黄柏、丹参、山药13味中药组成,具有活血化瘀,软坚散结,清热解毒,消炎止痛之功效,对于慢性附件炎、盆腔炎、阴道炎、膀胱炎、慢性阑尾炎、尿路感染有较好疗效.
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妇炎康片联合抗生素治疗慢性盆腔炎65例临床观察
目的:观察妇炎康片治疗慢性盆腔炎的临床疗效。方法:回顾性分析我科2010年1月~2013年12月门诊收治的65例慢性盆腔炎,应用妇炎康片治疗。结果:有效率为92.21%,治愈率为69.23%。结论:妇炎康片治疗慢性盆腔炎疗效确切。
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康妇消炎栓联合妇炎康片治疗慢性盆腔炎的效果
目的:探讨康妇消炎栓联合妇炎康片治疗慢性盆腔炎的临床效果.方法:选择慢性盆腔炎患者230例,分为对照组与观察组,每组115例.观察组患者使用康妇消炎栓直肠给药,同时口服妇炎康片;对照组患者口服消炎药及妇炎康片,2周为1个疗程,对比两组患者疗效.结果:观察组患者总有效率为98.3%,高于对照组患者的总有效率86.1%,差异有统计学意义(P<0.05).结论:康妇消炎栓与妇炎康片配合治疗慢性盆腔炎临床疗效更好,且用药更为简便,值得临床推广使用.
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妇炎康片配合治疗仪治疗慢性盆腔炎疗效观察
目的:观察妇炎康片配合GP-3型盆腔炎治疗仪治疗慢性盆腔炎的临床疗效.方法:从临床选择典型的慢性盆腔炎患者120例,随机抽样分为3组,每组均为40例.A组采用妇炎康片配合GP-3型盆腔炎治疗仪治疗,B组单用妇炎康治疗,C组单用GP-3型盆腔炎治疗仪治疗,并将其治疗结果进行分析对比及统计学处理.结果:A组治愈34例,疗程平均为10d,B组治愈15例,疗程平均为30天;C组治愈20例,疗程平均为20d,与B、C组比较,A组疗效佳,疗程短,差异显著(P<0.0).结论:妇炎康片配合GP-3型盆腔炎治疗仪治疗慢性盆腔炎具有疗效可靠,疗程短的特点,值得在临床推广应用.
关键词: 慢性盆腔炎 妇炎康片 GP-3型盆腔炎治疗仪 -
HPLC测定妇炎康片中苦参碱的含量
妇炎康片为《卫生部药品标准中药成方制剂》第10册、18册收载的品种,由赤芍、苦参、土茯苓、三棱等13味中药组成.具有活血化瘀、软坚散结、清热解毒、消炎止痛的功效,为妇科常用中药[1].苦参含有苦参碱、氧化苦参碱等成分,我们采用高效液相色谱法测定制剂中苦参碱的含量,该方法操作简便、快速、准确可靠,可用于妇炎康片的质量控制.
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HPLC测定妇炎康片中盐酸小檗碱的含量
妇炎康片[1]是治疗慢性附件炎、盆腔炎、阴道炎等疾病的一种中药复方制剂,由赤芍、莪术、黄柏、丹参等10多种中药组成,临床效果较好,收载于《卫生部药品标准》中药成方制剂第十八册中,含量测定采用薄层扫描法测定丹参中原儿茶醛的含量作为测定指标,没有对处方中黄柏的主要活性成分盐酸小檗碱的含量进行测定.
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HPLC法同时测定妇炎康片中丹酚酸B、隐丹参酮和芍药苷
目的 建立妇炎康片(丹参、赤芍等)中丹酚酸B、隐丹参酮和芍药苷的定量测定方法.方法 妇炎康片甲醇提取物采用RP-HPLC法进行测定,色谱柱为ODS C18,流动相为乙腈-0.03 mol/L磷酸二氢钾溶液,体积流量为1 mL/min,检测波长为230 nm,柱温为30℃.结果 丹酚酸B、芍药苷及隐丹参酮的线性范围分别为0.502 0 ~2.510 0μg,0.471 0 ~2.350 μg,0.0400~2.200 μg;平均加样回收率分别为97.66%、98.33%、98.96%;RSD分别为0.53%、0.34%、0.96%.结论 该方法简便、准确、重复性好,可用于妇炎康片中丹酚酸B、芍药苷及隐丹参酮的定量测定.
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妇炎康片的工艺研究
妇炎康片是中药半浸膏制剂,主要由苦参、延胡索、黄柏、丹参、当归、莪术等13味中药组成,具有清热利湿、解毒化瘀、散结止痛的功效.
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RP-HPLC法测定妇炎康片中苦参碱的含量
目的建立妇炎康片中苦参碱的含量测定方法.方法采用Kromasil C18色谱柱(5 μm,4.6 mm×150 mm);以乙腈-0.02 mol·L-1 KH2PO4溶液-0.02 mol·L-1 十二烷基硫酸钠(40:30:30)为流动相,流速为1.0 ml·min-1,检测波长为205 nm.结果苦参碱在24.32~121.6 mg·L-1呈现良好的线性关系(r=0.999 9),在妇炎康片中的平均回收率为98.33%,RSD为0.75%(n=5).结论该法灵敏、准确、专属性强、重现性好,可作为妇炎康片的质量控制方法.
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反相HPLC法测定妇炎康片中芍药苷的含量
目的:采用高效液相色谱法测定妇炎康片中芍药苷的含量,以控制该制剂的质量.方法:以C18化学键合硅胶柱分离芍药苷,以乙晴-0.1%磷酸(15∶85)为流动相,UV检测波长230 nm进行测定.结果:芍药苷峰与其他组分峰的分离度为1.7,理论踏板数以芍药苷峰计算为14 560;方法的平均加样回收率为98.6%(n=5);5次独立测定的相对偏差为RSD=0.90%.芍药苷在0.25~2.5 μg范围内,浓度与吸收面积值呈良好的线性关系.结论:本法测定妇炎康片中芍药苷的含量,结果准确,重复性好.
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HPLC法测定妇炎康片中苦参碱的含量
妇炎康片收载于<卫生部药品标准>中药成方制剂第10册.该片剂由赤芍、当归、苦参、黄柏、莪术(醋炙)、延胡索(醋炙)等13味中药组成,具有活血化瘀、软坚散结、清热解毒、消炎止痛功效,临床用于治疗慢性附件炎、盆腔炎、阴道炎、慢性阑尾炎、尿路感染有较好的疗效[1].苦参为方中主药,具有清热燥湿、杀虫止带的功效,为治疗湿热带下的要药[2].近年来,有报道测定妇炎康片中芍药苷[3]、苦参碱、氧化苦参碱含量.
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妇炎康片质量标准研究
目的 建立妇炎康片的质量标准.方法 采用薄层色谱(TLC)对制剂中的赤芍、延胡索、黄柏、丹参、苦参、莪术进行鉴别,采用高效液相色谱(HPLC)法测定芍药苷的含量.结果 TLC可鉴别出赤芍、延胡索、黄柏、丹参、苦参、莪术的特征斑点;芍药苷线性范围为0.148 8~1.041 6μg,平均回收率为100.28%(RSD=1.21%).结论 该测定方法简便可行、重复性好,可作为妇炎康片的质量监控.
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妇炎康片浓缩工艺过程探讨
目的 探讨妇炎康片浓缩工艺过程中所存在的问题及解决方法.方法 采用旋转蒸发仪模拟实际生产浓缩状况,通过HPLC法测定不同浓缩阶段芍药苷、丹酚酸B、盐酸小檗碱的降解率,分析妇炎康片浓缩过程的主要影响因素.结果 结果显示加快传热速度可降低成分的降解,采用薄膜蒸发方式是降低成分降解的可行方法.结论 采用薄膜浓缩工艺可大大降低成分的降解率,可为妇炎康片实际生产提供参考.
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高效液相色谱法测定妇炎康片中苦参碱、氧化苦参碱的含量
目的:建立妇炎康片的含量测定方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱:Agilent Technologies ZORBAX Extend-C18(250 mm ×4.6 mm,5μm),流动相:乙腈-甲醇-磷酸盐缓冲液(pH6.8)(16:16:68),流速:1.0 nd·min-1,检测波长:220nm,柱温:30℃.结果:苦参碱在0.02~0.40 mg·ml-1范围内线性关系良好(r=0.999 5);平均加样回收率为98.3%,RSD=1.7%(n=6);氧化苦参碱在0.01~0.20 mg·ml-1范围内线性关系良好(r=0.999 7);平均加样回收率为98.3%,RSD=2.6%(n=6).结论:该方法简便易行,结果准确可靠,可适用于妇炎康片的质量控制.