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气相色谱法测定耳炎灵滴剂中薄荷醇的含量
耳炎灵滴剂是由黄连提取物、薄荷醇等组成的中药复方滴剂.本文采用了一个新的测定方法以樟脑为内标物,用大口径毛细管色谱柱,以PEG-20M为固定液,测定了滴剂中薄荷醇的含量,并进行了回收率试验.结果表明,该法灵敏,分离效果好,结果稳定可靠.
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零值混合血清和生理盐水对PSA高浓度稀释的影响
近年来,老龄男性前列腺癌肿发病率升高.临床对PSA>150ng/mL的高浓度样品,需要作稀释后再复检以便提高诊断的可靠性.本文探讨用生理盐水及女性PSA零值混合血清作稀释介质,分别对同一高值PSA样品倍比稀释测定并作回收率试验及胶体稳定试验.现报道如下.
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肝素生物测定法(血浆法)方法学改进研究
目的:针对现行《中国药典》附录中使用的肝素生物测定法的血浆法方法学进行改进。方法:选用肝素钠国家标准品和肝素钠注射液1批,采用1∶1氯化钠注射液稀释的兔血浆,用血小板聚集凝血因子分析仪,按《中国药典》2010年版二部附录XⅡ B方法对肝素钠标准品和肝素钠注射液的凝结时间进行测定。结果:已知靶值的标准品效价的回收率为98.88%~101.86%,肝素钠注射液加样回收率为102.30%~103.60%。结论:该肝素测定方法操作简单,终点客观,重现性和准确性好,可信限满足要求,推荐使用该方法作为肝素生物效价测定方法。
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检测人绒毛膜促性腺激素水平的结果分析与评价
本文对定量人绒毛膜促性腺激素(HCG)的化学发光免疫分析法与放射免疫分析法进行双盲比较分析与评价.现将结果报告如下.1 材料与方法1.1 正常血清组分别收集经肝功能、肾功能、血脂体检合格者男性(年龄18~50岁)和女性未婚未孕者(年龄18~23岁和45~50岁)无溶血、无脂血、无黄疸的新鲜混合血清按性别分组分批用化学发光免疫分析法(A法)和放射免疫分析法(B法)同时测定批内x、s、CV%及批间x、s、CV%,和回收率试验,作为实验室参考值进行统计学处理.
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检测人绒毛膜促性腺激素水平的结果分析与评价
本文对定量人绒毛膜促性腺激素(HCG)的化学发光免疫分析法与放射免疫分析法进行双盲比较分析与评价.现将结果报告如下.1 材料与方法1.1 正常血清组分别收集经肝功能、肾功能、血脂体检合格者男性(年龄18~50岁)和女性未婚未孕者(年龄18~23岁和45~50岁)无溶血、无脂血、无黄疸的新鲜混合血清按性别分组分批用化学发光免疫分析法(A法)和放射免疫分析法(B法)同时测定批内x、s、CV%及批间x、s、CV%,和回收率试验,作为实验室参考值进行统计学处理.
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氟维司群细菌内毒素检查方法学研究
目的:建立氟维司群原料药的细菌内毒素检查方法。方法以DMSO溶解氟维司群,再用细菌内毒素检查用水稀释,按《中国药典》2010年版(二部)附录Ⅺ E细菌内毒素检查法进行干扰试验;同时对DMSO溶解氟维司群的步骤进行细菌内毒素回收率试验。结果氟维司群的大不干扰浓度为0.25 mg·mL-1,DMSO溶解液细菌内毒素回收率在100%~150%之间。结论氟维司群原料药可采用细菌内毒素检查法控制其质量。
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品红-亚硫酸比色法测定酒中甲醇的方法改进
品红-亚硫酸比色法测定酒中甲醇含量是国标食品卫生检验方法(理化部份)中所规定的方法.目前有条件的单位在测定酒中甲醇含量时都采用气相色谱法测定,而大多数基层防疫部门实验室不具备这样的条件,仍然采用国标法测定酒中甲醇.在测定过程中,常遇到显色不稳定,工作曲线重现性差和回收率试验不理想等问题.因此,根据工作实践的经验,我们对标准方法从两方面作了改进:a.标准系列先加水后补加60%无甲醇乙醇;b.标准系列和样品于20℃以上热水浴中静置显色.
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对《中国医院制剂规范》西药制剂第二版一处错误的纠正
<中国医院制剂规范>西药制剂第二版(以下简称<规范>)是原卫生部药政局组织编写的唯一全国性医院制剂规范.笔者按<规范>中复方硼砂溶液(朵贝氏溶液)[1]项下所载方法对本院制剂科配制的复方硼砂溶液进行含量测定时,碳酸氢钠测定结果与实际相差很大,根据该方法进行碳酸氢钠回收率试验证明,<规范>对复方硼砂溶液中碳酸氢钠含量测定方法存在明显错误.
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关于水质分析质量控制有关因素的探讨
防疫站是为社会提供公证数据的产品检验机构,属依法实施强制计量认证单位.因此,实验室的分析数据应能真实地反映样品的组成成分,即应有一定的准确性.这些数据将用于评定样品的品质,评定样品的优劣.