首页 > 文献资料
-
美国FDA哨点行动及其对我国食品药品监管数据管理的启示
目的:介绍美国FDA哨点行动背景、项目、内容、特点,为我国食品药品监管数据共享利用和管理提供参考.方法:使用文献研究的方法,围绕美国食品药品管理局哨点行动计划收集材料并梳理分析.结果与结论:信息化和大数据时代背景下数据资源共享与食品药品监管业务工作密不可分;顶层支持有助于数据协同共享等工作开展;分布式数据管理模式值得借鉴;产学研结合有助于开展数据分析挖掘;相关方广泛参与有助于从源头保障数据质量.
-
美国openFDA数据公开对我国食品药品监管数据管理的启示
目的:分析美国食品药品管理局(FDA)公共数据开放项目(openFDA)的启动背景、运行模式和管理经验,为我国食品药品监管数据管理工作提供参考.方法:采用文献研究的方法,对FDA政府网站有关专栏和openFDA项目网站以及在中国知网等数据库中检索到的文献资料进行分析研究.结果与结论:openFDA项目自开展以来积累了大量数据,采取提供应用程序接口、提供数据资料直接下载,以及建立开发者社区为其提供交流和分享的平台多种方式进行公共数据开放,并已取得了一定成效,值得思考借鉴.
-
临床试验数据管理的创新开发
我国食品药品监督管理局1999年颁发的《药品临床试验管理规范》(GCP)中,对临床试验的数据过程作了详细严格的规定,包括数据建立、数据双机录入、一致性核对、数据锁定等环节,并要求保留数据处理的全部输入、修改过程和痕迹,并要求数据处理之前由计算机技术人员建立数据库和编制处理程序.为了高效准确的完成试验过程中数据库设计、数据录入、数据核对和数据管理,我们开发了一套以肿瘤临床试验为基础的数据管理软件,为临床医生建立了一个试验设计、数据库建立、数据管理的应用平台,解决了以前试验需求与软件开发相脱离、数据手工管理、数据易于丢失等问题.
-
我国医学数据共享系统建设前景明朗
4月25日,由卫生部、总后卫生部和国家中医药管理局联合推荐的"医药卫生科学数据管理与共享服务系统"建设项目正式启动.该项目的立项并正式启动标志着中国医学领域即将结束基础医学、临床医学、预防医学和中医药学数据资源长期条块分割的局面,迈出了医学科学数据共享的第一步,跨入了国家科学数据共享工程的行列."医药卫生科学数据管理与共享服务系统"的项目总负责人,中国医学科学院院长刘德培院士畅谈了我国医学数据共享系统建设的进展情况和前景目标.
-
HIV抗体初筛实验室的数据管理及其程序研制
目前,检测抗-HIV的标本量越来越多,收集大量的检测数据并进行分析显得较为困难.为了加强HIV/AIDS检测,及时收集和分析检测资料,提高HIV/AIDS监测水平,我们采用VFP6.0软件作为开发工具,研制了HIV抗体初筛实验室的数据管理系统,实现了HIV抗体初筛实验室的数据规范化、标准化、电子化,解决了现行方法中存在的一些问题.
-
基层卫生院老年人体检中心电图表现与心血管事件
自我院成立健康体检中心以来,目前通过慢性病管理,建立健康档案的措施,我们对辖区内的1200例老年人健康体检,针对心电图的特点进行分析,讨论老年人群的心电图特点和与心血管事件的关系,我院心电图十二导联常规心电图检查的1200例65岁~90岁老年人的心电图,年龄差25岁,结果发现482例完全正常,占总人数的40.16%,心电图异常者561例,占总人数的46.75%,严重异常者157例,占总人数的13.08%,男女比例为3:1。结论:随着年龄增长及电生理的改变,心电图异常在老年病人中为常见,检出率也高。每年体检,使老年疾病早发现、早诊断,对高危病人的复查具有十分重要的意义。
-
临床研究的数据管理与质量控制
高质量临床研究项目的高效开展离不开规范的数据管理与质量控制.临床研究的数据管理与质量控制应始于研究设计,并贯穿研究的整个过程.数据管理的过程包括数据管理计划、 临床病例报告表设计、 数据字典与编码说明书、 数据库的构建、 数据收集与监查、 数据录入、 数据核查与清理、 生成关键新变量、 医学编码、 去隐私化处理、 数据审核与锁定等过程.通过严格的数据管理与质量控制,可提高临床研究数据的完整性和准确度,从而提高整体临床研究质量.
-
谈医院信息系统的数据安全管理
随着计算机网络在医院的广泛应用,医院信息系统的安全问题就显得尤为重要.医院信息系统是以医院局域网为依托,以医院的财务管理为中心,以病人为数据采集线索,覆盖患者在医院就诊的各个环节的计算机网络系统.由此看来医院信息系统既包括与患者有关的信息,又涉及医院经济方面的数据,所以必须确保网络信息的保密性、完整性和可用性.
-
全数字血管造影系统工作站的数据管理
Innova 3100是GE公司在2004年新推出的既适用于心脏,又适用于外周血管的平板探测器兼容机.从平板探器上直接获得的数字化图像,避免了传统影像链的多环节所造成的图像失真、噪声、分辨率下降等因素对诊断的影响,其显示出的优良图像是传统的成像方式所不能比拟的.为了更好地应用并发挥出设备的大使用空间,本文重点对Innova 3100AW4.2工作站的数据管理做了归纳,便于更好地使用工作站系统完成图像的管理,为疾病的诊断提供依据.
-
住院病案首页数据质量的影响因素及对策分析
目的 分析住院病案首页数据质量的影响及对策.方法 抽选取2016年1月—2017年8月1326例住院病案首页数据按照《住院病案首页数据填写质量规范》进行评估,对其数据质量以及影响因素进行探讨分析.结果 主要缺陷内容包括:患者信息缺陷占比23.08%,家属信息缺陷占比18.25%,手术与操作缺陷占比10.41%,出院诊断信息缺陷占比13.27%,质控信息缺陷占比13.65%.结论 造成医院住院病案首页数据质量影响的主要原因是医院管理与信息系统不完善,加强病案首页数据管理、培养专业数据管理团队是提升病案信息精准度的重要条件.
-
在PB开发中实现Excel复杂报表的程序设计
针对“中国式”复杂报表涉及的项目繁琐、项目间关系复杂、数据自动输出难以实现的特点,通过深入研究PowerBuilder中的OLE object和EXCEL VBA等相关资料,实现了利用PB中OLE对象和EXCEL实现复杂报表的设计方法.
-
飞利浦开启心血管IT发展新时代--智能数据管理助力临床科研
当前,心血管疾病被公认为是全球致死率高的疾病之一。国家心血管病中心于2015年8月发布的《中国心血管病报告2014》(以下简称“报告”)显示,目前我国心血管病患者约有2.9亿人,发病人数仍在持续增加。令人痛心的是,该报告还指出,心血管疾病是我国居民主要的死亡原因,每5个成人中有1人患心血管病。对心血管疾病患者(尤其是心肌梗死患者)而言,时间就是生命,患者获救时间越早,获益也越大。
-
公共卫生科学数据共享现状分析
针对当前科学数据共享中存在的一些问题,结合公共卫生科学数据中心多年来的建设实践,深入剖析了公共卫生数据共享中存在的一些问题及其原因,并提出了一些建设性建议,对公共卫生科学数据共享的未来发展具有重要的参考意义。
-
大数据平台的落地实施--上海市卫生局大数据平台实施案例
上海是海,海纳百川;上海为上,追求卓越。“海纳百川,追求卓越”,这是上海的城市精神,也是在华东地区甚至整个中国的发展中,上海都应有的龙头姿态。而在卫生信息化建设中,上海也处于金字塔尖的位置。早在20年前,上海市便开始了自发的、以各家医院为主的医院信息化建设,从2003年开始,上海市开始规划区域卫生信息化的目标及步骤,并取得卓著成效。而今,上海市卫生局作为推动大数据在医疗行业发展的领导者和实施者,在数字医疗建设过程中,通过构建大数据平台等手段加快了数据查询速度,为医生提供了恰当的诊疗和用药意见,并实现了更好的数据存储及数据管理。在部署过程中,英特尔携手万达信息股份有限公司一起,在基于英特尔架构的平台上完成了这一项目,从而使更多的医院可以共享信息。
-
民营医院借力信息化,探索远程医疗创新服务
近几年来,随着国家政策对社会资本进入医疗领域的鼓励和支持,医疗界出现了越来越多由社会资本投资的民营医院.虽然民营医院仍然面临着医疗资源、医保支付等发展困境,但凭借其对社会医疗服务需求敏锐的感知力和积极的调整适应力,以及医疗市场开放度的增强,民营医院也逐渐向着创新、优质、高端化的方向发展.从2014年移动医疗元年至今,民营医院借助于互联网医疗的推动,在基于云存储和大数据管理的远程医学影像诊断数据中心平台提供国际化和高品质医疗服务方面,也做出了非常积极和有意义的探索.
-
造福心脏科的温暖IT工具——GE Centricity心血管数据管理分析系统
随着医疗信息化技术及医疗数字成像技术的迅猛发展,全世界心血管医疗业务已越来越注重多科室心血管信息的充分共享,突破时间和距离的藩篱,提高医疗工作效益,提升患者的满意度。特别是,面对日益增长的老龄化人口及冠心病高致死率的挑战,
-
InterSystems为数据管理和数据互联共享带来创新方案
InterSystems作为医疗行业数据库、集成平台以及专业解决方案的知名企业参加了2015年度的中华医院信息网络大会。InterSystems国际业务副总裁史蒂夫·加林顿(Steve Garrington)在会议期间接受了媒体的专访。
-
GE推出影像及临床文档管理中心
GE医疗在郑州举办的CHIMA大会上正式推出了“影像及临床文档管理中心Centricity Clinical Archive”解决方案(CCA),引起了业界广泛关注。该解决方案运用行业标准,通过将多个部门或系统的数据和影像文档合并成统一、规范、可靠的系统,提高工作效率,降低医疗成本,促进管理决策。此外, GE医疗还展出了影像归档及传输系统Centricity PACS-IW、Centricity PACS 3.2 ;AW和心血管数据管理和分析解决方案Centricity Cardio Enterprise Solution等多款产品和解决方案,以关爱之心和实际行动促进中国医疗信息技术的发展,助力中国医疗改革的深入推进。
-
飞利浦开启心血管IT发展新时代智能数据管理助力临床科研
当前,心血管疾病被公认为是全球致死率高的疾病之一.国家心血管病中心于2015年8月发布的《中国心血管病报告2014》(以下简称"报告")显示,目前我国心血管病患者约有2.9亿人,发病人数仍在持续增加.令人痛心的是,该报告还指出,心血管疾病是我国居民主要的死亡原因,每5个成人中有1人患心血管病.对心血管疾病患者(尤其是心肌梗死患者)而言,时间就是生命,患者获救时间越早,获益也越大.
-
从数据管理角度看CRF设计
1.数据管理的重要性及目的众所周知,ICH-GCP关于新药临床试验有效性评价的主要考虑除临床试验设计、统计学原则、种族差异、对照的选择、剂量-反应关系研究、群体暴露之外,很重要的一个考虑就是临床试验的数据管理.那么,为什么我国新药临床试验要符合ICH-GCP的要求呢?首先,是为了保证受试者的权益、安全和健康,同时,确保不同类型药物、生物技术产品及传统药物的安全、有效,并保证由临床试验获得的数据可靠,并能为国内和国际所接受,其终目的是参加国际协作、参与国际竞争,从而提高我国研制的新药进入国际市场的能力.