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食品药品监管备案制度及其法律适用
目的 规范食品药品监管备案行为的概念及性质界定.方法 通过对食品药品监管法律、法规、规章及一些规范性文件中对备案行为的规定进行分析研究,分析现行食品药品监管备案行为规定存在的问题及适用中的缺陷.结果 提出完善食品药品监管备案制度设计的建议.结论 行政备案作为一种广泛适用、与行政机关和行政相对人紧密相关的行政行为,越来越发挥着重要的作用.食品药品监管营造社会共治的和谐环境,保证公众饮食用药安全,将来会更多地采用“备案”这种相对柔性的管理方式.为此,有必要从清理现行法律、法规、规章中不规范的备案条款,规范食品药品监管行政备案的设定,构建完善的食品药品监管行政备案程序.
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“十二五”期间食品药品监管行政复议统计数据分析
目的 通过详实的数据分析剖析食品药品监管系统行政能力现状,为提升食品药品监管系统依法行政能力献计献策.方法 以“十二五”期间食品药品监管总局《食品药品监督管理统计年报》数据为研究对象,结合我国行政复议相关法律法规,食品药品监管总局《国家食品药品监督管理总局行政复议办法》、《关于全面加强食品药品监管系统法治建设的实施意见》等部门规章,对我国食品药品监管行政复议数量、类别、地域等进行分析.结果与结论 “十二五”期间,全国食品药品监管行政复议年受理量从104件猛增至4 331件,食品行政复议以6 343件占比达78.5％,行政复议数量呈显著地区差异,广东以2 045件占据榜首,新疆生产建设兵团和西藏仅1件.“十二五”期间共做出4 500个行政复议决定,其中驳回申请1 007件,维持原行政行为2 480件.由此可见,我国食品药品监管行政复议数量急剧增加,食品药品监管系统任务繁重,基层法制工作力量和能力相对不足,行政复议数量与经济活跃程度相关,行政复议推动了规范执法.建议加强法制力量建设,提升工作人员法律素养,加强依法行政考核.
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浅谈食品药品监管工作信息化建设
目的 为加快食品药品监管工作信息化建设,提高食品药品信息化监管水平提供建议.方法 分析食品药品监管工作信息化建设的现状和存在的问题.结果与结论 提升对信息化工作的认识,加强日常监管,做好应用系统建设和整合,实现资源共享,从而提升食品药品监管水平和监管实效.
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在落实财务制度中树立监管新形象
荆门市食品药品监督管理局狠抓内部财务管理,着力实行精细监管模式,完善相关管理制度.强化制度的执行力度,严肃处理违规行为,降低了行政成本,增强了制度的约束力,规范了行政执法行为,为提升监管形象打下了坚实的基础.
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网络食品药品代购现状及监管对策
目的 探讨网络食品药品代购中存在的问题及其监管对策.方法 分析我国网络食品药品代购的概念、特点及发展现状,找出牵绊行业发展的关键问题.结果与结论 网络食品药品代购行业极具发展前景,但乱象纷呈,亟待社会各方面关注,建议从完善相关政策法规和依法打击两个方面入手规范行业发展,营造安全的代购环境.
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推动食品药品监管工作跨越发展的几点体会
目的:为基层食品药品安全监管工作提供参考.方法:回顾近来湘西州食品药品安全监管工作的做法、体会.结果:与结论抓监管,保安全；抓法制,保规范；抓学习,强素质；抓党建,树模范；抓项目,强基础；抓氛围,创和谐；抓产业,促发展；抓改革,强职责,是推进食品药品监管工作跨越式发展的有效措施.
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对我州食品药品监管体制改革的思考
目的 探讨基层食品药品监管体制改革模式与方案,为全州食品药品安全监管体制改革提供科学依据.方法 采用召开座谈会、发放调查问卷、实地走访企业等调研方法,分析全州餐饮消费环节食品安全、保健食品、化妆品监管现状.结果 建立权威高效的食品药品监管体制、科学设置食品药品监管机构、整合优化食品药品监管队伍,是推进我州食品药品监管体制改革的重要举措.结论 构建统一、独立、高效的食品药品安全监管体制,强化食品药品监管,提高监管效能,是保障公众饮食用药安全的需要.
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美国FDA哨点行动及其对我国食品药品监管数据管理的启示
目的:介绍美国FDA哨点行动背景、项目、内容、特点,为我国食品药品监管数据共享利用和管理提供参考.方法:使用文献研究的方法,围绕美国食品药品管理局哨点行动计划收集材料并梳理分析.结果与结论:信息化和大数据时代背景下数据资源共享与食品药品监管业务工作密不可分;顶层支持有助于数据协同共享等工作开展;分布式数据管理模式值得借鉴;产学研结合有助于开展数据分析挖掘;相关方广泛参与有助于从源头保障数据质量.
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美国openFDA数据公开对我国食品药品监管数据管理的启示
目的:分析美国食品药品管理局(FDA)公共数据开放项目(openFDA)的启动背景、运行模式和管理经验,为我国食品药品监管数据管理工作提供参考.方法:采用文献研究的方法,对FDA政府网站有关专栏和openFDA项目网站以及在中国知网等数据库中检索到的文献资料进行分析研究.结果与结论:openFDA项目自开展以来积累了大量数据,采取提供应用程序接口、提供数据资料直接下载,以及建立开发者社区为其提供交流和分享的平台多种方式进行公共数据开放,并已取得了一定成效,值得思考借鉴.
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涉案产品查控机制及执法责任体系的规范化研究
目的：分析涉案产品查控现状，讨论影响涉案产品查控机制的相关问题，提出建立执法责任体系的建议，为规范食品药品监督管理部门行使行政处罚权，强化依法管理，保护合法权益提供参考。方法：采用文献调查法、社会调查法、访谈、法律咨询等方法。调查涉案产品查控法规现状，分析存在的问题和影响因素。结果：目前我国尚未制定专门的有关食品、保健品、药品、化妆品、医疗器械等涉案产品查控方面的法律法规，且执法环节和执法人员在涉案产品查控过程中的行为也存在诸多问题。结论：针对涉案产品查控现状，建立涉案产品查控制度以及相关法律法规，建立完善的执法查控系统和科学监管责任体系，强化综合协调机制，提高执法人员的法律意识，规范查控程序，力求建立起群防群控、社会共治的格局。
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机构改革后食品药品监管工作的SWOT分析
运用SWOT分析法对机构改革后食品药品监管工作的优势、劣势、机会、威胁进行分析，根据分析结果提出发展策略，为更好开展食品药品监管工作提供参考。
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浅析食品药品监管领域法律但书
但书是法律文本中法律规范的一种表达方式,是与主文相反或相对的一种特殊法律规范,有其自身的形式特征和实质特征.食品药品监管领域行政法律中的但书具有限制、例外、补充和附加条件等功能,在食品药品监管工作中适用法律但书将产生不同于主文的法律效果,但仍应当适用行政处罚程序.
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推动统计管理创新服务食品药品监管
“食品药品监管统计是全面反映食品药品监管数据、准确把握监管资源、研究制定宏观政策和执行具体行政措施参考数据的基础性工作，也是服务食品医药产业发展和社会公众的重要信息平台，其在支撑食品药品监管决策中发挥了重要作用并为监管相对人提供监管“信号灯”式服务。本文通过全面梳理介绍食品药品监管统计工作，分析了当前统计工作中存在的突出问题及产生的原因，探讨了推动统计管理创新，服务食品药品监管的工作思路和意见建议。”
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落实网络安全法提升食品药品监管系统网络安全水平
加强网络安全是党中央、国务院的重要战略部署.2017年6月1日,《中华人民共和国网络安全法》[1]正式实施,标志着我国网络安全步入依法治网、依法管网的新阶段,为推进网络强国战略提供了法律保障.网络安全法明确了各方面维护网络安全的责任义务,提出了一系列制度安排和重点任务.本文结合对贯彻落实网络安全法重要性的认识,分析了食品药品监管系统网络安全状况,提出了提升食品药品监管系统网络安全水平的思路和关键路径.
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国家食品药品监督管理总局稽查信息化平台建设研究
目的:为建设更契合稽查业务工作实际的国家食品药品监督管理总局稽查信息化平台提供建议及参考.方法:采用在线问卷调查法、实地调查和会议研讨、案例及政策研究等方法,对稽查执法主要工作内容、总体需求和现有稽查执法信息化系统建设运行的现状进行全面了解.结果与结论:在对全国稽查信息化系统现状及需求情况进行摸底分析的基础上,提出建设国家食品药品监督管理总局稽查信息化平台的思路.
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基层食品药品监管风险管理体系的建设思考
随着社会的发展和进步,基层食品药品越来越受到社会各界的关注和重视,因此,为了更好的在新环境背景下做好食品药品监管工作,进一步保证人民群众的安全,就成为现阶段基层食品药品要首先面临和解决的问题.因此,想要解决这一问题,就要构建起完善的风险管理体系,提升实际监管成效,为人民群众的生命安全做出保障.
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地方食品药品监管行政指导制度的构建与对策
概括介绍了国内外行政指导的产生背景、指导原则,重点介绍了美国食品药品监管中的行政指导情况,并着重对上海市近年的行政指导情况开展了实证调研,通过问卷调查的方式,运用多元线形回归的统计学方法,对上海市食品药品监管中行政指导的实施现状和执法人员对该项制度所持的态度进行了客观分析,提出了完善上海市食品药品监管过程中行政指导制度的具体构想和建议.
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国外食品药品监管队伍对我国食品药品监管队伍建设的启示
分析美国FDA、欧盟EMEA以及澳大利亚等国家的食品药品监管机构职能,借鉴国外食品药品监管队伍培养的良好经验,我国在食品药品监管队伍建设中必须严把人员入口关,建立在职继续培训教育制度,完善教育培养体系建设,加强和拓展国际人才培养.
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福建省食品药品监督管理信息化工作的现状与思考
概况介绍福建省食品药品监督管理信息化建设工作,分析存在的主要问题,探讨解决方案,提供发展思路和建议.
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《2016-2020年全国食品药品监管人员教育培训大纲》制订的探讨
食品药品监管系统岗位职责专业性强。目前，由于人员来自不同部门，其监管理念、专业背景、知识结构和工作经历各不相同，与岗位的要求存在较大差距，迫切需要通过分级分类培训加强队伍素质建设，提高专业化程度。本文提供了针对全系统监管人员教育培训的课程体系、教学说明以及分级分类培训实施思路，希望能够起到助力食品药品监管人员培训的作用。
