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氨基己酸致严重过敏反应一例
患者男,60岁.因急性出血性脑血管病于2004年8月3日住院.当时查体:体温35.8℃,脉搏84次/min,呼吸19次/min,血压140/90 mm Hg,神志清楚.静脉给5%葡萄糖注射液(本院灭菌制剂室生产)250ml和氨基己酸(常州市第二制药厂生产)6.0 g.当点滴至150 ml时,患者突然出现头晕、乏力、胸闷、大汗淋漓,血压80/50 mm Hg,遂停药,给多巴胺注射液100mg,间羟胺注射液50 mg,维持血压在100~90/80~70 mm Hg,约1 h后,各项生命体征趋于平稳,血压稳定在110/70 mm Hg.
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浅谈灭菌制剂室清场工作的重要性
清场系指现场生产在更换产品、批号、规格时,要按清场管理的要求进行清场工作.清场合格后应挂标示牌,现行的GMP和<制剂许可证>验收标准对灭菌制剂室均有清场的规定,而且越来越引起人们的重视.现结合我们在制剂生产中可能出现的问题,谈谈清场工作的重要性.
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医院配制大输液存在的质量问题及原因分析
我院灭菌制剂室,年配制大输液数万瓶.在本院临床用药中占有一定位置,2000年以来,药检室进行抽验,所生产的灭菌制剂室大输液8个品种23 5批,合格率为90%,其不合格率为10%.本文根据检验结果及检查情况对我院制剂室配制的大输液质量问题作简要分析如下:
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灭菌制剂洁净室空气菌落数的测定
灭菌制剂洁净室空气菌落数的测定方法,文献报道各不相同[1~3].本研究就文献报道的几种测定方法和洁净室状态对空气菌落数的影响进行观察,探讨灭菌制剂洁净室空气菌落数的测定方法.
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静脉输液微粒的临床危害
输液微粒系指存在于注射液中,外来的移动的不溶性物质,1985年中国药典规定,每"1ml中含10μm以上的微粒不超过50粒,含25μm以上的微粒不超过5粒",尽管药厂及各医院化实验室,灭菌制剂室、供应室通过严格的质量管理和先进科学技术控制,使药品、输液器等所含的微粒甚少,但在临床工作中并未引起广大医护人员足够的重视,仍存在有操作不正规,消毒不严格,无菌观念不强,开大处方及多种药物配伍等现象,这都会带来严重的微粒污染,从而给病人造成不应有的危害.
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青霉素稀释液的制备及临床应用观察
青霉素对革兰氏阳性菌抗菌作用强、疗效高、毒性低,广泛应用于临床.20世纪后期临床上通常使用苯甲醇作为注射溶媒,减轻其肌肉注射时引起的疼痛.2001年国家药品不良反应监测中心通报苯甲醇作为注射溶媒明显增加注射性臀肌挛缩症发生的危险,卫生部已禁止使用苯甲醇作为青霉素注射溶媒.我院药剂科灭菌制剂室于1991年3月开始研制青霉素稀释液供临床使用.经临床应用观察反映良好,现报道如下.