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健固片的毒理学安全性评价
健固片是以氨基葡萄糖盐酸盐、硫酸软骨素、葛根提取物、柠檬酸苹果酸钙和维生素D3为原辅料制成的具有增加骨密度功能的保健食品.氨基葡萄糖是一种氨基单糖,主要存在于机体的关节软骨中,是关节软骨基质合成蛋白聚糖必需的重要物质.硫酸软骨素是一种蛋白多糖分子,是软骨的主要成分.氨基葡萄糖和硫酸软骨素对人类的骨质疏松症治疗具有协同效应[1].葛根提取物来自豆科植物野葛Pueraria lobata(Willd.) Ohwi的干燥根,有研究表明可减少大鼠的骨吸收,促进骨形成,增加骨密度[2].
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软骨保护剂对Hartley豚鼠软骨组织和血清蛋白多糖的影响
目的 观察软骨保护剂氨基葡萄糖(GS)和硫酸软骨素(CS)对原发性骨关节炎(OA)模型雌性Hartley豚鼠膝关节软骨组织结构、组织成分以及血清中蛋白多糖含量的影响.方法 120只2月龄雌性Hartley豚鼠,随机分为三个试验组和一个空白对照组.三个试验组分别为:1g/kg bw GS组,0.5g/kg bw CS组,GS 1g/kg bw+CS 0.5g/kg bw联合使用组和蒸馏水对照组.自由饮水给予受试物,连续5个月.分别于给药前,给药1个月、2个月、3个月、4个月和5个月后,每组各取5只动物膝关节进行组织病理学(HE染色)和组织化学(PAS、Alcian Blue、和Mallory染色)检查以及血清蛋白多糖含量的检测.结果 病理及组化检查:对照组在实验开始1个月后软骨组织病理积分即不断增高;GS组在给药三个月后才开始上升;CS组在给药的5个月中病理积分增高缓慢,仅第4个月上升较明显;联合使用组在给药的5个月中病理积分一直没有增高,并且给药5个月后的病理积分显著低于同组给药前期的积分.血清蛋白多糖含量:给药4个月后,GS组,CS组和联合使用组血清中蛋白多糖含量下降减少,与各自同期对照组相比差异均有显著性(P＜0.05).结论 氨基葡萄糖和硫酸软骨素对豚鼠原发性软骨组织退化的发生、发展,以及血清蛋白多糖含量的下降均有延缓及抑制作用.并且以两者的联合作用强,显现出一定的修复作用.
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氨基葡萄糖联合硫酸软骨素治疗膝骨关节炎的效果
目的 探讨氨基葡萄糖联合硫酸软骨素治疗膝骨关节炎的效果.方法选择2016年7月至2017年7月我院收治的78例膝骨关节炎患者作为研究对象,按照随机原则将所有患者分为A、B组,每组39例.A组应用氨基葡萄糖治疗,B组应用氨基葡萄糖联合硫酸软骨素治疗,比较两组患者的临床治疗效果.结果治疗后,两组患者的关节疼痛、压痛、肿胀及功能障碍评分均降低,且B组患者的上述评分明显低于A组,差异有统计学意义(P<0.05);治疗后,两组患者的生存质量评分均升高,且B组明显高于A组,差异有统计学意义(P<0.05).结论氨基葡萄糖联合硫酸软骨素治疗膝骨关节炎效果显著,能够有效改善患者膝骨关节症状,值得临床推广应用.
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氨基葡萄糖硫酸盐复合制剂增加骨密度作用的研究
目的:对氨基葡萄糖硫酸盐、硫酸软骨素、维生素D3及碳酸钙等为主要成分的氨基葡萄糖硫酸盐复合制剂增加骨密度的功效进行验证,方法:每天经口给予大鼠含有0.3g/kg.bw、0.6g/kg.bw、1.8g/kg.bw氨基葡萄糖硫酸盐复合制剂(相当于人体推荐剂量的5倍、10倍、30倍)的饲料90天,同时设一个低钙对照组(150mg/100g饲料)和一个碳酸钙对照组(与高剂量钙水平相同的碳酸钙对照组).测定大鼠的股骨骨密度、钙含量及钙的表观吸收率;观察大鼠的生长发育情况.结果:高剂量组动物实验末的身长显著高于低钙对照组(p<0.05);高剂量组动物股骨中心及远心端骨密度、股骨钙含量、总钙量显著高于低钙对照组(p<0.05);中计量组和高剂量组大鼠摄入钙、粪钙和尿钙含量显著高于低钙对照组,钙的表观吸收率和存留率显著低于低钙对照组,差异具有显著性(p<0.05).高剂量组实验大鼠的以上各项指标与相应的碳酸钙对照组比较差异没有显著性(p>0.05).结论:根据《保健食品检验与评价技术规范》增加骨密度功能检验方法的判定标准;氨基葡萄糖硫酸盐复合制剂具有增加骨密度功能.
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氨基葡萄糖联合玻璃酸钠治疗膝骨性关节炎的疗效观察
目的:观察氨基葡萄糖联合玻璃酸钠治疗膝骨性关节炎的临床疗效.方法:选取我院收治的68例膝骨性关节炎患者,根据治疗方法分为对照组和研究组各34例,对比2组治疗疗效.结果:研究组治疗后的Lysholm、VAS评分与对照组对比(P<0.05),研究组总有效率显著高于对照组(P<0.05).结论:氨基葡萄糖联合玻璃酸钠治疗膝骨性关节炎的临床疗效显著,可推广.
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氨基葡萄糖联合金匮肾气丸治疗早期膝关节骨性关节炎的效果观察
目的 观察氨基葡萄糖联合金匮肾气丸治疗早期膝关节骨性关节炎的临床效果.方法 选取2015年6月至2016年6月在我院门诊治疗的符合肝肾亏虚型的膝关节骨性关节炎患者120例为研究对象,将所有患者随机分成对照组和试验组,每组60例.对照组患者采取氨基葡萄糖胶囊进行口服治疗,试验组患者则采取氨基葡萄糖胶囊联合金匮肾气丸进行口服治疗,对比两组患者的临床效果.结果 治疗后,试验组的临床总有效率为90.00％,明显高于对照组的71.67％,差异有统计学意义(P<0.05).结论 氨基葡萄糖联合使用金匮肾气丸能够发挥协同作用,对早期膝关节骨性关节炎的治疗具有良好的疗效,值得临床进一步推广.
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玻璃酸钠联合氨基葡萄糖治疗骨性关节炎疗效观察
目的:观察玻璃酸钠膝关节腔注射联合盐酸氨基葡萄糖胶囊口服治疗的疗效和安全性.方法:将膝关节骨关节炎患者42例分为治疗组24例和对照组18例.治疗组采用玻璃酸钠2ml膝关节腔注射,每周1次,联合盐酸氨基葡萄糖胶囊0.75g,2次/日,6周1疗程;对照组单口服盐酸氨基葡萄糖胶囊0.75g,2次/日,6周1疗程.结果:3～6个月内获得随访,治疗组治愈13例,好转9例,无效2例,有效率91.67%,其中产生不良反应1例(4.17%).对照组治愈7例,好转6例,无效5例,有效率72.2%.两组疗效差异具有统计学意义(P＜0.05).结论:玻璃酸钠联合氨基葡萄糖治疗骨性关节炎安全有效.
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氨基葡萄糖的血药色谱浓度测定
目的:探讨氨基葡萄糖的血药色谱浓度测定方法与效果.方法:选择液相色-质谱联用技术测定血浆中的氨基葡萄糖的浓度.结果:氨基葡萄糖的线性方程Y=6.70 ×10-4X+ 1.11×10-2,线形范围0.10～5.00μg/ml,提取回收率92.1％,在血浆中的平均浓度0.260μg/ml.结论:液相色-质谱联用技术测定血浆中的氨基葡萄糖的浓度方法简单、可行、灵敏度高,具有良好的线性、准确度和精密度.
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医用臭氧联合氨基葡萄糖等药物治疗膝关节骨性关节炎的疗效观察
目的 观察医用臭氧关节腔内注射联合氨基葡萄糖等药物治疗膝关节骨性关节炎的治疗效果及不良反应.方法 选择本科收治的71例患者,分成两组,治疗组在服用氨基葡萄糖及抗骨质增生中成药的基础上进行关节腔内注射含30 mg/L的医用臭氧30 mL,每周一次,连续注射5次后与同期单独口服上述药物的对照组进行疗效评定.结果 注射医用臭氧组在痊愈率及总有效率中明显高于对照组(P＜0.05).结论 医用臭氧联合氨基葡萄糖等药物在治疗膝关节骨性关节炎中,具有明显减轻疼痛,改善关节功能,缓解临床症状,并且无毒副作用,是一种安全有效的治疗方法.
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活血化瘀法与氨基葡萄糖胶囊治疗创伤性膝骨性关节炎基质金属蛋白酶表达的影响
目的:观察活血化瘀法与盐酸氨基葡萄糖胶囊治疗创伤性膝骨性关节炎的临床疗效,检测创伤性膝骨性关节炎患者治疗前后基质金属蛋白酶的表达变化,探讨相关病理分子机制.方法:选取2015年1月至2017年12月陕西中医药大学附属医院收治的创伤性膝骨性关节炎早期患者60例,按照随机数字表法随机分为对照组和观察组,每组30例,对照组给予口服盐酸氨基葡萄糖胶囊治疗6个疗程;观察组给予活血化瘀协定方治疗6个疗程.2组治疗前后创伤性膝骨性关节炎的恢复情况比较、中医症候情况比较、记录膝关节症状分级量化评分、膝关节疼痛指数和中医症候积分,并抽取患者的关节液及血清检测基质金属蛋白酶的表达.结果:2组患者在治疗后第1周、第12周和第24周症状分级量化积分、膝关节疼痛指数、中医症候积分均较治疗前显著下降,差异有统计学意义(P<0.05),2种治疗方法均能对创伤性膝骨性关节炎起到一定程度的恢复效果,并能明显改善中医症候情况,而口服活血化瘀中药汤剂对创伤性膝骨性关节炎治疗效果优于口服盐酸氨基葡萄糖胶囊(P<0.05).治疗后2组的MMP3表达均显著下降(P<0.001),而MMP13在2组均无明显变化(P>0.05),MMP1在观察组有明显下降(P<0.001),但在对照组无明显改变(P>0.05).结论:2种治疗方法临床效果显著,治疗后基质金属蛋白酶MMP3表达水平均显著下降,可以临床推广应用.
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硫酸氨基葡萄糖和透明质酸钠治疗髌股关节骨关节炎的研究
目的:观察硫酸氨基葡萄糖和透明质酸钠治疗膝关节髌股关节骨关节炎的疗效及安全性.方法:86例髌股关节骨关节炎病人随机分为硫酸氨基葡萄糖组(A组)和透明质酸钠组(B组),每组43例.A组口服硫酸氨基葡萄糖胶囊每次2粒,每日3次,连续服用12周.B组关节内注射透明质酸钠2 mL,1次/周,共5次.随访半年观察其临床疗效及不良反应.结果:硫酸氨基葡萄糖治疗骨关节炎总有效率为83.7%,透明质酸钠组总有效率为86%,两组病人生活质量明显提高,经比较差异无统计学意义(P>0.05).A组和B组不良反应发生率分别为2.3%和9.3%,两组差异有统计学意义(P<0.05).结论:硫酸氨基葡萄糖和透明质酸钠治疗膝关节髌股骨关节炎均可以改善临床症状,硫酸氨基葡萄糖不良反应较少.
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氨基葡萄糖和壳寡糖对去势大鼠血液生化指标的影响
目的:探讨氨基葡萄糖(GLC)和壳寡糖(COS)对去势大鼠动物模型血液生化指标的影响,进一步研究其抗骨质疏松的作用,以期为临床骨质疏松的防治和新药、功能性食品开发提供理论和实验依据.方法:通过切除3月龄雌性大鼠双侧卵巢复制绝经骨质疏松动物模型,每日分别给予不同剂量的氨基葡萄糖和壳寡糖,心脏取血观察血清生化指标的变化.结果:模型组碱性磷酸酶(ALP)、抗酒石酸酸性磷酸酶(TRAP)、甘油三酯(TG)、胆固醇(CHO)、低密度脂蛋白(LDL)、肌酐(Cr)都明显升高,氨基葡萄糖和壳寡糖中剂量(0.25g/kg)能明显降低上述6个指标的水平(P＜0.05).结论:氨基葡萄糖和壳寡糖对去势大鼠过高的骨转换有明显的抑制作用,并能提高骨再建能力,对去卵巢致骨质疏松有明显的对抗作用.
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氨基葡萄糖、钙和维生素D在骨关节炎治疗中的作用
骨关节炎(OA)是临床上常见的一种关节炎,致残率高,传统治疗较难延缓病情进展.氨基葡萄糖(GS)不仅可以有效改善OA症状,而且可以抑制疾病进程,有望成为治疗或缓解OA病情的药物.钙和维生素D也会影响OA病情的进展.本文综述了OA治疗的进展及相关临床试验,介绍了GS、钙和维生素D在OA治疗中的作用.
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关节镜手术中应用非甾体抗炎药联合氨基葡萄糖治疗膝骨性关节炎的效果评价
目的 对膝骨性关节炎采取关节镜手术中应用非甾体抗炎药联合氨基葡萄糖治疗的效果进行研究、判定.方法 选取本院收治的100例膝骨性关节炎患者作为本次的研究对象(2015.02～2016.01)期间,将其依据治疗方案分为对照组、研究组,各50例,对照组行常规的关节镜手术治疗,研究组联合在对照组的基础上行非甾体抗炎药联合氨基葡萄糖治疗,并对比治疗效果.结果 研究组膝骨性关节炎采取关节镜手术中应用非甾体抗炎药联合氨基葡萄糖治疗的术后12周的Lysholm评分为(88.67±5.99)分,治疗后24周的Lysholm评分为(91.68±5.95)分,高于对照组,p＜0.05;活动优良率为92.00％,低于对照组,p＜0.05.结论 对膝骨性关节炎采取关节镜手术中应用非甾体抗炎药联合氨基葡萄糖治疗的效果显著,提高活动优良率,值得推广实施.
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口服氨基葡萄糖、关节内注射玻璃酸钠联合电针治疗肩关节骨性关节炎的临床观察
目的 观察口服盐酸氨基葡萄糖、关节腔内注射玻璃酸钠联合电针治疗肩关节骨性关节炎的临床疗效.方法 随机将125例患者分为联合电针组63例和未联合电针组62例,2组均采用口服盐酸氨基葡萄糖、关节腔内注射玻璃酸钠,联合电针组同时增加电针治疗.结果 治疗6、10周后2组肩关节VAS评分比较,差异有统计学意义(P＜0.05),联合电针组疗效优于未联合电针组;治疗6周后,联合电针组、未联合电针组优良率分别为90.48％、70.97％,治疗10周后2组的优良率分别为92.06％、75.81％.结论 联合电针较未联合电针治疗肩关节炎,对于改善肩关节功能状态效果更佳.
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选择性关节镜下有限化清理与单纯口服氨基葡萄糖治疗老年性膝骨性关节炎的近期疗效比较
目的：分析选择性关节镜下有限清理和单纯口服氨基葡萄糖治疗老年性膝骨性关节炎近期疗效的差异性。方法：收集我院2012年10月～2014年9月门诊单纯口服药物和住院关节镜下有限清理的病例及随访资料。评价两者短期治疗效果。治疗前和治疗后8周对上述2组患者进行膝关节功能评分。结果：关节镜下有限清理治疗膝骨性关节炎并发症少，短期内相对于单纯口服氨基葡萄糖来说可明显缓解疼痛和改善关节功能。结论：关节镜下有限化清理治疗方法是治疗膝关节骨性关节炎的一种安全有效方法。
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氨基葡萄糖治疗腰椎小关节骨陛关节炎的临床体会
目的 探讨使用氨基葡萄糖治疗腰椎小关节骨性关节炎的效果.方法 采用随机分组方法将120例患者分为口服氨基葡萄糖与非甾体类药物2组进行评分以及对患者关节压痛、平地行走痛、静息痛、晨起关节僵硬进行疗效评定.结果 氨基葡萄糖组患者均在服药后1周至3个月开始疼痛减轻,并于治疗1个疗程后疼痛消失,开始参加日常活动,疗效优于对照组(P<0.05).结论 氨基葡萄糖治疗腰椎小关节骨性关节炎副作用少,可以减轻腰椎小关节增生肥大,并减少腰椎的僵硬.
关键词： 氨基葡萄糖 腰椎小关节骨性关节炎 -
盐酸氨基葡萄糖治疗骨关节炎的临床疗效分析
目的 评价盐酸氨基葡萄糖治疗骨关节炎的疗效及安全性.方法 采用随机对照临床研究方法 ,将128例膝骨关节炎患者随机分为2组.试验组64例,给与口服盐酸氨基葡萄糖一次750mg,一天2次,6周,停药3个月后重复治疗一个疗程;对照组64例,给与口服硫酸氨基葡萄糖一次500mg,一天3次,6周,停药3个月后重复治疗一个疗程.采用Lequesne指数作为疗效评定指标.观察用药前、用药1疗程和用药2疗程后膝关节症状:休息痛、运动痛、压痛、肿胀、晨僵及行走能力的改善,记录不良反应及实验室检查指标.结果试验组用药1疗程、2疗程后Lequesne指数(3.5±1.7,3.3±1.8)与用药前(9.5±1.8)相比明显下降(P<0.05),治疗1疗程、2疗程后症状改善率分别为90%、91.6%.对照组用药1疗程、2疗程后Lequesne指数(3.4±1.9,3.3±1.6)与用药前(9.5±1.6)相比明显下降(P<0.05),治疗1疗程、2疗程后症状改善率分别为90.3%、91.9%.两组间Lequesne指数下降及症状改善率相比无显著性差异.试验组和对照组的不良反应发生率分别为5%和6.5%,主要表现为轻度胃肠部不适.结论 盐酸氨基葡萄糖可以明显缓解骨关节炎症状,改善关节功能,是一种安全有效的药物,其治疗效果与硫酸氨基葡萄糖相当.
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盐酸氨基葡萄糖和中药外敷治疗膝骨性关节炎的临床研究
目的 观察盐酸氨基葡萄糖和中药外敷治疗膝骨性关节炎的临床疗效.方法 354例膝骨性关节炎患者随机分为盐酸氨基葡萄糖组(A组)、外用中药组(B组)和盐酸氨基葡萄糖+外用中药组(C组).A组为口服盐酸氨基葡萄糖,1粒/次,2次/d,疗程6周;B组中药骨痹痛外敷散外用,1次/2d,15次为1个疗程;C组为在A组基础上同时加用B组方法.结果 c组在改善行走疼痛、夜间静息痛、晨僵方面优于A组和B组,A组又优于B组,差异有统计学意义(P<0.05).总有效率A组79.65%,B组67.28%,C组89.38%,差异有统计学意义(P<0.05).出现不良反应A组3例、B组3例、c组4例,均较轻微,无严重不良事件发生.结论 盐酸氨基葡萄糖和中药外敷治疗膝骨性关节炎安全、有效,联合应用时疗效进一步增强.
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盐酸氨基葡萄糖联合洛索洛芬钠治疗膝骨性关节炎临床观察
目的 评价盐酸氨基葡萄糖联合洛索洛芬钠治疗膝骨性关节炎的疗效和安全性.方法 采用前瞻性随机对照设计,随机分为盐酸氨基葡萄糖组,洛索洛芬钠组以及氨基葡萄糖与洛索洛芬钠联合组,各组66例.采用Lequesne指数作为疗效评分标准,观察3组治疗前后的膝关节临床变化,纪录不良反应及实验室生化指标等,并作统计学分析.结果 经过12个月治疗观察,治疗后6周、3个月中,联合组与洛索洛芬钠组症状改善明显,以联合组佳,氨基葡萄糖组症状改善缓慢,关节评分较前两组差(P<0.05);治疗6个月后,联合组与氨基葡萄糖组评分持续下降,但以联合组为甚,两组与治疗前比较差异均有极显著性(P<0.01),且联合组优于氨基葡萄糖组(P<0.05),而洛索洛芬钠组变化不明显(P>0.05).3组的不良反应率分别为4.82%、6.56%和6.35%,无统计学意(P>0.05).结论 联合应用盐酸氨基葡萄糖和洛索洛芬钠治疗膝骨性关节炎有很好的疗效,且安全性良好.
