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应用3T3细胞中性红摄取试验预测化学物质急性毒性的探讨
目的 评价3T3细胞中性红摄取试验预测急性毒性的能力,探讨其替代急性经口毒性试验的可行性.方法 依据体外替代方法跨部门协调委员会( US ICCVAM)发布的3T3细胞中性红摄取试验标准操作规程检测50种化学物质的细胞毒性,将IC50结果与急性经口毒性试验的大鼠LD50值进行分析比较;IC50值代入RC预测模型获得急性毒性LD50预测值,并进行GHS急性毒性分级,将分级结果与急性经口毒性试验分级结果进行比较.结果 3T3细胞中性红摄取试验IC50值与急性经口毒性试验LD50值存在相关性(Pearson r=0.802,P＜0.01);3T3细胞中性红摄取试验分级结果与急性经口毒性试验分级结果具有等级相关性(Spearman r=0.793,P＜0.01;Gamma =0.909,P＜0.01)和一致性(Kappa=0.545,P＜0.01),两者的分级一致率为72.0％( McNemar-Bowker W=5,P=0.082).结论 3T3细胞中性红摄取试验可较好地预测化学物质的急性毒性,是一种有效的体外快速筛查急性毒性的方法;可作为急性经口毒性试验起始剂量的参考,可望用于化学物质急性毒性分级的初步判断.
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体内外替代方法在急性毒性评价中的研究进展
近年来随着环境中的化学品数量快速增加,由此产生危害人体健康的安全问题日益严重.世界各国为了保护公众不受化学品潜在毒性的伤害,依法对密切接触的化学品危害性进行毒理学评价.急性毒性试验处于系统毒性评价的起始阶段,其目的是确定受试物的致死剂量范围和毒性特征,为后续长期试验提供依据,是毒理学评价的基础.当前我国的急性毒性试验主要采用传统方法(GB15193.3-2003).
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耐寒食品添加剂的急性毒性和致突变性
目的检测耐寒食品添加剂的急性毒性和致突变性.方法试验所用添加剂为粉剂,用蒸馏水配成混悬液,按<食品安全性毒理学评价程序和方法>进行.(1)小鼠急性经口毒性试验:选用体重为18～22g小鼠20只,雌雄各半,禁食6h后以15g/kg经口灌胃,连续观察7 d.(2)小鼠骨髓嗜多染红细胞(PCE)微核试验选用体重24～30g小鼠50只,雌雄各半,设1.25、2.50和5.g/kg 3个剂量组,阴性对照组用蒸馏水,阳性对照组用环磷酰胺(CP40mg/kg).采用间隔24h两次灌胃,于末次给药后6 h处死动物,制片,每只鼠计数1000年PCE.(3)小鼠精子畸形试验:选用20～25g雄鼠40只,设1.25、2.50和5.00g/kg 3个剂量组,阴性和阳性对照物同微核试验,连续灌胃5 d,于第1次给药后35 d处死动物,取副睾制片,检查精子形态,计数精子畸形率和畸形分类.结果(1)小鼠给药后未见明显中毒症状,未出现死亡.
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重组人乳铁蛋白急性经口毒性试验和90天喂养试验
目的 评价转基因奶牛乳腺生物反应器表达的重组人乳铁蛋白食用安全性.方法 参照GB 15193.1-2014《食品安全国家标准 食品安全性毒理学评价程序》进行小鼠急性经口毒性试验和大鼠90天亚慢性毒性试验.结果 急性经口毒性试验观察期内各小鼠均未见任何毒性效应,判断重组人乳铁蛋白的小鼠急性经口LD50＞ 20 000 mg/kg;90天喂养试验结果表明,给予动物人体推荐剂量300倍的重组人乳铁蛋白,未观察到有害作用,大鼠的无明显损害作用剂量水平(NOAEL)为10.00g/(kg·d).结论 重组人乳铁蛋白属无毒级,无亚慢性毒性,无潜在的食用安全风险.
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一种微生物肥料——粪产碱杆菌的安全性评价
为了评价粪产碱杆菌(Alcaligenes faecalis)的安全性,调整粪产碱杆菌浓度为2.0×108 cfu/ml,分别进行急性经口毒性试验、急性腹腔注射致病性试验、溶血试验、抗菌药物敏感试验、一次破损皮肤刺激试验、急性眼刺激试验.结果 显示雌性、雄性小鼠经口LD50均大于10 g/kg,属实际无毒;急性腹腔注射致病性试验表明无致病性;溶血试验结果 为阴性;该菌株对阿米卡星、头孢哌酮、氯霉素、环丙沙星、多西环素、庆大霉素、四环素、复方新诺明敏感;一次破损皮肤刺激试验和急性眼刺激试验结果 均表明为无刺激性.表明该菌株是安全的,可以作为微生物肥料生产用菌种.
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三氟乙酰乙酸乙酯大鼠急性经口毒性实验研究
三氟乙酰乙酸乙酯为2003年国内新合成的一种医药及植物保护中间体,其毒作用机理为在机体内代谢后生成氟乙酰辅酶A,与草酰乙酸形成氟柠檬酸,阻断三羧酸循环,破坏能量合成.本文采用Horns法,一次灌胃给予受试物,中毒表现较为典型.大鼠LD50为1 260 mg/kg,95%可信限为926 mg/kg～1 710 mg/kg;三氟乙酰乙酸乙酯为低毒物质.
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3,4-双(4'-氨基呋咱基-3')氧化呋咱小鼠急性经口毒性研究
为探讨3,4-双(4’-氨基呋咱基-3')氧化呋咱(DATF)对小鼠的急性经口毒性,将70只SPF级昆明小鼠按体重随机分为7组,即阴性对照组和DATF剂量组,每组10只,雌雄各半.采用经口灌胃方式进行染毒,观察染毒后14 d内动物的反应、体重变化和死亡情况.根据寇氏法计算小鼠经口LD50雄性为1429 mg/kg,雌性1281 mg/kg,DATF属于低毒物质.
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一种过氧化氢手消毒液的毒理及现场手消毒试验观察
目的：验证一种复方过氧化氢手消毒液的毒性和现场手消毒试验效果。方法：采用动物试验法对其毒性作出评价，采用现场手消毒试验对其消毒效果进行了实验观察。结果：含过氧化氢13.35 g·L -1该复方过氧化氢手消毒液，对日本大耳兔皮肤刺激性试验积分均值为0，按皮肤刺激强度分级评定为无刺激；对雌、雄性小鼠经口 LD50﹥5000 mg·kg -1，属实际无毒。用10.03 g·L -1复方过氧化氢手消毒液，对外科手涂抹消毒作用3 min，平均细菌菌落总数为0 cfu·cm -2；对医务人员手卫生消毒涂抹作用1 min，平均细菌菌落总数为5 cfu·cm -2，对手自然菌平均杀灭对数值为1.46。结论：该复方过氧化氢手消毒液对外科手消毒、医务人员手的卫生消毒具有较好的应用效果，属实际无毒级物质，具有较高的使用安全性。
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JE-60#防锈防垢剂的毒性试验研究
目的:研究JE-60#防锈防垢剂的毒性.方法:小鼠急性经口毒性试验、小鼠蓄积毒性实验、Ames试验、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验.结果:JE-60#防锈防垢剂雌、雄小鼠LD50均＞10 000 mg/kg,属实际无毒类物质;蓄积毒性试验为有轻度蓄积作用物质;Ames试验、微核试验结果均为阴性.结论:在本次实验条件下,JE-60#防锈防垢剂属实际无毒类物质,有轻度蓄积作用物质,未显示有遗传毒性作用.
关键词： JE-60#防锈防垢剂 急性经口毒性试验 遗传毒性试验 -
无患子提取液安全性实验研究
无患子又名肥皂树、油患子,属无患子科无患子属植物,是一种皂素类野生乔木,集洗涤、药用、水土保持、环保多用途于一身,具有广阔的开发前景.为了开发此天然的产品用于洁肤护肤品,对无患子皂乳原料的安全性进行了急性经口毒性试验、急性经皮毒性实验、家兔多次皮肤刺激性试验、家兔眼刺激性试验、豚鼠皮肤变态反应试验,为开发无患子皂乳进入市场提供安全性评价依据.
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CT5-4化学助排剂急性毒性研究
目的 探讨CT5-4助排剂的急性经口、皮肤刺激和眼刺激毒性作用.方法 按照<化学品毒性鉴定技术规范>(2005)进行小鼠经口急性毒性试验、大耳白兔急性皮肤刺激性试验和急性眼刺激性试验.结果 小鼠经口LD50>10 000 mg/kg.bw,皮肤刺激试验总积分均值为零,急性眼刺激性试验总积分平均值为4.67.结论 毒性评价该化学物属低毒物,对皮肤无刺激性;对眼刺激性试验属轻度刺激性.
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烟草种子油的毒理学评价
目的:研究烟草种子油的毒理学安全性.方法:参照卫生部《保健食品检验与评价技术规范》,采用急性经口毒性试验,检测烟草种子油有无急性毒性作用;采用Ames试验、小鼠骨髓细胞微核试验和小鼠骨髓细胞染色体畸变试验3项遗传毒性试验,检测烟草种子油有无致突变作用;采用30 d喂养试验检测烟草种子油亚慢性毒性.结果:小鼠14 d内未见中毒和死亡现象,即烟草种子油对小鼠的半数致死剂量(LD50)＞21 500 mg/kg;Ames试验中烟草种子油各剂量组回变菌落数均未超过自发回变菌落数2倍,亦无剂量-效应关系,4株试验菌株,在加与不加S9时,均未呈现阳性结果;小鼠骨髓细胞微核试验中烟草种子油各剂量组小鼠的微核率在正常范围内,与阴性对照组相比,差异均无统计学意义(P均＞0.05);小鼠骨髓细胞染色体畸变试验中阳性对照组染色体畸变率明显大于阴性对照组,烟草种子油各剂量组的染色体畸变率与阴性对照组间的差异均无统计学意义(P＞0.05);30d喂养结束后,未见试验动物有中毒及死亡状况,烟草种子油各剂量组的体质量、食物利用率、脏体比、血常规及血液生化指标与空白对照组相比均在正常范围内(P＞0.05);病理组织学检查除烟草种子油高剂量组部分肝组织中见少量脂肪空泡外,各组大鼠主要脏器未见明显病理学改变.结论:在本实验条件下,烟草种子油未见明显的急性毒性,无致突变作用及亚慢性毒性作用.
