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分子排阻色谱法测定阿扑西林高分子聚合物

张竹筠;卢丹婷;赵津辰;金祥飞;周衡;沈卫阳

摘要: 目的 建立分子排阻色谱法测定阿扑西林的高分子聚合物.方法 采用Xtimate SEC-300球状蛋白亲水改性硅胶分子排阻柱,流动相为pH 7.0的5mmol·L-1磷酸盐缓冲液〔5mmol·L-1磷酸二氢钠溶液-5mmol·L-1磷酸氢二钠溶液(39:61)〕-乙腈(97:3),流速为0.8mL·min-1,检测波长280nm.结果 显示阿扑西林在0.9760~97.60μg·mL-1范围内呈良好的线性关系(r=1.000),阿扑西林浓度在0.25~4.0mg·mL-1范围内与聚合物的峰面积呈良好的线性关系(r=0.9992),专属性试验中聚合物峰与主峰均达到完全分离,pH、高温、光照和氧化使聚合物含量增加,生产中应严格控制pH、温度和光照.结论 该方法简便快速、定量准确、重现性好,可用于阿扑西林中聚合物的检验.

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