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盐酸曲马多缓释片的体外释放度研究

王飞;严伟;俞建;李芸

摘要: 目的考察盐酸曲马多缓释片物体外释放度,探讨其体外释放机制.方法参照<中华人民共和国药典>(2000版)二部附录释放度测定法转篮法,以0.1mol·L-1盐酸溶液为溶剂,转速为100r·min-1,温度为(37±0.5)℃,采用紫外分光光度法测定,检测波长为270nm.并将释放数据分别用Peppas方程、Higuchi方程、一级方程、零级方程进行拟合.结果线性范围为20~100μg·mL-1,r=0.9998.1h累积释放25.42±0.81%,4h累积释放58.37±1.36%,10h累积释放92.67±1.08%,以Higuchi方程为佳释药模型,并且释药机制为非Fickian扩散.结论盐酸曲马多缓释片的体外释放符合缓释制剂要求.

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