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试述GMP管理在医院制剂质量管理中的应用
GMP是1963年由美国FDA首先提出[1],其全称是"good anufacturing practice of finished pharmaceuticals".它是药品生产管理和质量管理的基本准则,适用于药品制剂生产全过程及原料药生产中影响成品质量的关键工艺.1963年美国首先制定了GMP标准.1971、1979年两次重新修订并已载于美国药典.英国、澳大利亚、日本等国也相继制定了自己国家的GMP.
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执业药师及考试
新的药品管理法2001年12月1日正式执行,有关执业药师(LicensedPharmacist)已列入法制管理,国家药品监督管理局和国家人事部重新修订了<执业药师资格制度暂行规定>和<执业药师资格考试实施办法>.
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Mb、cTnI 、Hs-CRP对急性胸痛检测分析
根据2008年世界医学联合会重新修订了全球心肌梗死的诊断模式.我们对不明原因的急性胸痛患者进行心肌肌钙蛋白I(cTnI)、肌红蛋白(Mb)、超敏C-反应蛋白(Hs-CRP)、检测与影像学技术分析,不论有或无典型症状均可对胸小灶性心肌梗死给予明确诊断.一方面,心肌梗死诊断敏感性的增高,意味着发现更多的心梗患者.另一方面,诊断特异性增高,会减少诊断心肌梗死假阳性患者比例.
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扁平责任制整体护理模式下晨会交接班改进与成效
实施优质护理以来,我们不断创新护理模式,将传统的功能制护理改为"以患者为中心"的扁平责任制整体护理,实行包床到护,责任到人,护士长根据护士年资、能力,将不同护理级别的患者按一定数量分配给责任护士,每名责任护士分管6~8例患者,责任护士对其分管患者的基础护理、病情观察评估、用药、治疗、沟通和健康指导等各项护理任务全部负责,为患者提供连续、全程、全面、专业、个性化的整体护理服务,体现更细致的观察,更悉心的照料,更安全保障的一种护理模式[1].我院实施这种模式以来,患者对护理服务满意度达98%以上,护理质量明显提高.护士交接班作为临床护理工作中的一个重要环节,对保证临床护理工作质量起着举足轻重的作用[2].根据现有交接班制度,针对存在问题,重新修订、规范了晨会交接班方式、流程、内容和质量标准,并落实到位,定期检查和讲评交班规范执行情况,效果满意.现报告如下.
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非ST段抬高急性冠状动脉综合征的处理策略
2007年非ST段抬高急性冠状动脉综合征(NSTE-ACS),包括不稳定型心绞痛和非ST段抬高心肌梗死的2个新指南相继颁布,分别由欧洲心脏病协会(ESC)、美国心脏病学院/美国心脏协会(ACC/AHA)在各自2002年版指南基础上重新修订,汇集了近5年来该领域的研究成果,以进一步更规范的指导临床实践.现重点阐述ESC 2007年指南所建议的NSTE-ACS的处理步骤.
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血活素治疗病毒性心肌炎疗效观察
病毒性心肌炎目前尚无有效的治疗方法。我们用血活素(哈尔滨高科技集团天健药业有限公司生产,批号980429)治疗小儿病毒性心肌炎53例,现报告如下。临床资料一、对象 106例病毒性心肌炎患儿,男女比例基本相同,年龄2~14a,平均为8a,根据1994年第6届全国小儿心血管病学术会议重新修订的诊断标准[1],确诊为病毒性心肌炎30例和疑似心肌炎23例作为治疗组,另53例为对照组。两组在性别、年龄、病程、病情、分型及分期方面无显著性差异(P>0.05),具有可比性。二、方法两组均进行常规治疗,在此基础上治疗组加用血活素5 ml,溶于5%-10%葡萄糖注射液100 ml中静脉滴注,每日1次,2~3周为1疗程。用药前和治疗结束后重点观察临床症状、体征、心电图、心肌酶谱及超声心动图和药物不良反应。三、疗效判断标准遵照卫生部颁发的新药研究有关规定,分痊愈、显效、有效、无效。
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护士绩效考核在优质护理中的探索应用
"优质护理服务"是指以病人为中心,强化基础护理,全面落实护理责任制,深化护理专业内涵,整体提升护理服务水平.2010年河南科技大学第二附属医院作为"全国第一批优质护理示范病房"运用护士绩效考核方案在护士岗位层级管理、薪酬管理方面积累了一定经验.随着全国优质护理的进一步深化,按医院护士分层级管理要求,进行岗位薪酬管理,体现不同护士的劳动价值.与以往分配方式相比,本研究依据临床护理工作量、质量以及患者满意度等,对绩效考核方案,进行重新修订,应用于临床护士的薪酬分配、职务晋升,并在实践中结合临床实际需要进行灵活应用和改进.
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2008年ACC/AHA/HRS植入器械治疗心脏节律异常指南解读(二)
1991,1994,1998年美国心脏病学会(ACC)/美国心脏协会(AHA)有关心脏起搏器和抗心律失常装置植入指南的发布[1],对于在全球范围规范起搏治疗,尤其是起搏适应证起到了重要作用.2002年北美心脏电生理和起搏学会(NASPE)的加盟,使得重新修订的ACC/ AHA /NASPE起搏器指南[2]进一步成为全球这一领域的金标准.
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2007欧洲心脏起搏与再同步治疗指南解读
2007年8月,欧洲心脏病学会和欧洲心律学会联合发布了"心脏起搏与心脏再同步治疗(CRT)指南"[1],这是欧洲首次独立发布心脏起搏领域的指南,而欧洲恰恰正是心脏起搏的发祥地,也是心脏再同步起搏治疗充血性心力衰竭(简称心衰)的起源地,偏偏ACC/AHA/NASPE 2002年起搏器指南[2]在5年后仍未重新修订,因此,欧洲心脏起搏与CRT指南甫一问世,便引起了全世界心律失常领域的广泛关注.
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肝硬化中西医结合诊疗共识
中国中西医结合学会消化系统疾病专业委员会于1993年11月在河南洛阳召开的第5届学术交流会上制定了肝硬化临床诊断、中医辨证和疗效标准[1],2003年重庆第15次全国中西医结合消化会议将此修订成肝硬化中西医结合诊治方案[1],本方案已公布8年,近4年来经过专业委员会专家的多次反复讨论,现重新修订如下.
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关于印发<执业药师继续教育管理暂行办法>的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局:根据人事部、国家药品监督管理局<执业药师资格制度暂行规定>(人发[1999]34号),为加强执业药师管理,规范执业药师继续教育工作,我局重新修订了<执业药师继续教育管理暂行办法>.现将其印发给你们,请结合本地区的实际情况,认真贯彻执行.附件:1.执业药师培训中心管理细则2执业药师继续教育项目管理细则3.执业药师继续教育学分授予细则国家药品监督管理局二○○○年八月四日
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各种餐具"防毒"的诀窍
三聚氰胺的"魔爪"近又伸向了瓷餐具.近日有消息称,仿瓷餐具可能释放三胺,卫生部将针对此重新修订仿瓷餐具的卫生标准.于是,餐具安全成了人们近期关注的热点.
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以竞争为突破口全面推行干部聘任制度
我院是一所三级乙等医院,现有职工总人数975人,各级各类干部数达171人,其中中层干部33人,干事24人,科主任79人,护士长35人.为进一步加快干部制度改革的步伐,努力建设一支素质优良、作风正派、结构合理的干部队伍,医院从1999年开始对院内的干部全部实行聘任制度,特别是市委<关于加强和改进党政领导干部选拔任用工作的意见>下发后,紧密结合单位实际,又重新修订了医院干部选拔任用的原则和考核方法,通过实行干部聘任制度,不但使干部队伍的年龄、学历结构得到改善,而且使干部队伍的事业心、责任心得以加强,干部选人用人质量有了一定的提高,从而有力地推动了医院两个文明的建设.
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现代医院建筑与管理医院的改扩建(二)
1改扩建的原则要求1.1重新修订总体规划既有医院大多都缺少一个较为详细的总体规划,有些甚至连平面布置图都没有.因此,在准备实施改扩建计划之前,首先应该完善或重新修订总体规划,对现有建筑的更新改造与新增建筑统一布局,既要考虑符合当前的改扩建要求,同时也要给未来留有发展余地.
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消化不良治疗指南修订版出台
去年美国胃肠病协会(AGA)宣布重新修订消化不良的诊断和治疗指南.新指南中指出,质子泵抑制剂药物疗法仍旧是主要的治疗方法,但是AGA收回了其早期提出的对中青年患者进行内镜检查的建议.
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从2004年中国高血压指南看高血压治疗趋势及要点
2002年全国营养状况调查结果显示,我国高血压的患病率已经由1991年的11.8%上升至2002年的18.8%,预计目前全国有近1.6亿的高血压患者.10年来我国的高血压知晓率和治疗率在提高,但控制率仅从1991年的2.8%上升至2002年的6.16%.2004年国家十五攻关高血压防治的基线调查结果也显示,入选的高血压患者服药治疗的占69.20%,但治疗后仅有少数患者血压水平达到140/90 mmHg以下,达标率仅仅6.82%,多数患者(80%左右)的血压仍在2-3级高血压水平.由此提示,中国高血压的防治仍面临着巨大的挑战.2004年由中国高血压联盟启动,各学科专家共同参与,对1999年中国高血压防治指南进行了重新修订.新指南在血压分类、危险度分层及高血压的治疗等方面既反映了我国高血压病防治的特点,又结合了国内、国际新的大型临床试验的结果,并与国际高血压防治指南接轨,更具有实用性、科学性和可操作性.
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2005新版国际睡眠障碍性疾患分类
国际睡眠障碍性疾病分类(ICSD)于1990年第一次出版,并于1997年作了修订.随着新的监测和治疗技术的出现,对睡眠障碍性疾患的认识也不断扩展和加深,在2001年,国际睡眠医学界提出重新修订睡眠障碍性疾患的国际分类,经过近4年的反复讨论及修改,于2004年定稿并于2005年发布了新的国际睡眠障碍性疾患分类.这一次修订采用了不同于以往的结构形式,并与国际疾病分类法第九版及第十版(ICD-9和ICD-10)的命名学相结合,构成一个协调的国际疾病分类体系.
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非典型川崎病的早期诊断
川崎病(KD)是一种好发于儿童的病因未明的发热性疾病,全身性血管炎是其主要病理改变.由于本病病因不明,临床诊断主要依靠病程中出现的一组主要临床表现,而缺乏特异性的病原学诊断依据. 1970年日本KD协会首次拟定KD诊断标准,并于1984年重新修订.后者对规范KD的诊断尤其是防止过宽诊断起到了积极的作用.然而,由于KD的主要临床表现并不具特异性,与许多儿科感染性或免疫性疾病的表现有交叉重叠,而且KD的一些主要临床表现常在发热后许多天才相继出现,这些均给KD早期诊断和治疗带来困难.另据统计显示,目前不完全符合KD诊断标准的非典型病例约占KD的10%~20%,由于不典型病例冠状动脉病变发生率与典型病例相近[1] ,故对不典型KD的早期发现,及时治疗并预防冠脉病变的发生同样重要,如何早期诊断非典型KD是目前儿科临床普遍重视的问题.
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传染性非典型肺炎的临床诊断
1引言传染性非典型肺炎(infectious atypical pneumonia,非典)又称严重急性呼吸综合征(severe acute respiratory syndrome,SARS).是一种新出现的、由SARS冠状病毒引起的急性呼吸道传染病,我国已将其列入法定传染病,因其传染性极强、病情迅速进展恶化,以及较高的病死率而备受关注.如能及早正确诊断,并作相应处理,对改善预后具有重要意义.我国卫生部于2003年4月制定了<传染性非典型肺炎临床诊断标准(试行)>和<传染性非典型肺炎推荐治疗方案>,同年10月,卫生部和国家中医药管理局重新修订并颁布了<传染性非典型肺炎诊疗方案>,全面总结了我国在非典防治研究方面所取得的经验,并为今后防治非典提供了具有建设性的指导意见.本文旨在简要介绍非典的临床诊断.
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新生儿败血症的诊断和治疗
1引言新生儿败血症(neonatal sepsis)是新生儿期常见疾病,发生率占活产儿的0.1%~1%,占极低体重儿的16.4%,长期住院者可更高达30.0%.病死率为10%~50%,存活者有相当一部分发生后遗症,所以应高度重视.自1987年上海新生儿学会制定"新生儿败血症诊断标准初步方案"以来,病原学及耐药性已发生了很大的变化,诊断技术也不断提高,因此笔者对该标准进行重新修订,并对其治疗的规范化提出建议.对新生儿败血症定义,以往一直是指致病菌进入新生儿血循环内并生长繁殖而造成全身各系统的中毒表现.但15版及2000年出版的16版Nelson教科书将真菌、病毒及原虫均已列入病原体内,全国高等医药院校5年制、7年制<儿科学>教材均接受这一观念.但狭义的新生儿败血症仍指新生儿细菌性败血症.