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经产道感染B群链球菌的预防和控制
B群链球菌(group B streptococcus,GBS)是一种B溶血链球菌,分娩时经生殖道感染,可能导致婴儿败血症、脑膜炎或肺炎.据统计,GBS是美国新生儿感染性疾病的第1位死因.20世纪70年代病死率高达50%.1996年,美国CDC会同美国妇科和产科学会、儿科学会联合发布了围产期B群链球菌疾病的预防指南,并于2002年重新修订.该指南建议,普遍开展围产期GBS筛查,并治疗GBS携带者.指南实施后,经产道的GBS感染率明显降低,婴儿GBS感染死亡人数减少,孕妇羊膜炎和子宫内膜炎预防工作逐步改进.
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肝硬化中西医结合诊治方案
编者按本专业委员会于1993-11在洛阳召开的第五届学术交流会上制定的肝硬化临床诊断、中医辨证和疗效标准,自1994年公布后执行了10 a,近年来经过专业委员会专家的多次反复讨论,现重新修订如下:
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超声心动图评价舒张性心力衰竭的适用标准与合理应用
近年来,临床有越来越多的左心衰竭或右心衰竭的患者伴左心室射血分数(LVEF)正常,甚至典型的急性左心衰竭和肺水肿的患者中也有25%的患者LVEF值正常.这使舒张性心力衰竭(HFPEF)迅速演变成一个临床重要的独立病征.2009年以来美国超声心动图协会、美国心力衰竭学会、欧洲心脏病学会、美国超声心动图学会相继发布了有关HFPEF诊断专家共识和左心室舒张功能超声评价指南.我国亦于2010年重新修订并发布了<射血分数正常心力衰竭诊治的中国专家共识>,新近,美国心脏病学会基金会等8家学术机构联合发布的<2011年超声心动图合理应用标准>,进一步明确了超声心动图评估已知或可疑的收缩性/HFPEF的适用标准.本文回顾了近年来国际、国内有关超声心动图评价左心室舒张功能的方法及相关参数的意义的研究,结合临床实践,进一步阐明超声心动图评估已知或可疑的收缩性/HFPEF的适用标准.
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支气管哮喘严重程度分级对治疗的指导意义及存在的问题
2002年中华医学会呼吸病学分会支气管哮喘(简称哮喘)学组参照<全球哮喘防治创议>(GINA)文件[1],结合我国实际情况,重新修订了我国的<支气管哮喘防治指南>[2](以下简称指南).两个指导性文件的出台,对我国的哮喘防治工作再次起到了积极的推动作用.
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从新的中国高血压防治指南看心血管疾病的综合防治
自从1997年11月发表JNC6以来,已发表了30多项有关高血压治疗和控制的大型临床试验结果,至此,美国公布了JNC7--高血压预防与治疗的新指南,欧洲ESH/ESC共同拟订了欧洲高血压指南,2005年中国重新修订并公布了新的高血压指南,表明高血压的防治已经进入一个崭新阶段,而中国高血压指南的修订标志着中国高血压的防治工作已逐渐走入正轨.新的指南有何新的体现?对我们有什么重要的指导意义?
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骨髓增生异常综合征恶性造血克隆的早期识别和根治
骨髓增生异常综合征(MDS)是近20余年国内外血液学领域的研究热点.新世纪伊始,WHO专家组重新修订了MDS诊断标准(WHO标准)[1],明确界定该病属造血系统肿瘤,首次将染色体核型检查列入MDS诊断项目.
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成人社区获得性肺炎诊治新进展
2001年美国胸科协会重新修订了成人社区获得性肺炎(CAP)的诊治指南[1],全面评价了CAP细菌学、病人分组、诊断方法、抗生素治疗及预防,现简要介绍如下.
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2010年美国糖尿病学会指南推行用糖化血红蛋白筛查和诊断糖尿病的背景
美国糖尿病学分会(ADA)2010年指南[1]重新修订了诊断糖尿病的标准,除了过去的空腹血糖(FBG)≥7.0 mmol/L,或餐后血糖、随机血糖≥11.1mmol/L这些诊断标准之外,提出了糖化血红蛋白(HbAlc)≥6.5%可以纳入糖尿病的诊断标准,而HbAlc为5.7%~6.1%可以作为可能罹患糖尿病的高危标志,并认为HbAlc可以弥补以上诊断标准的一些不足,是一个方便准确的方法,这无疑是对糖尿病诊断标准的一个突破.以下将介绍推行糖化血红蛋白筛查和诊断糖尿病的背景.
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支气管哮喘防治指南(支气管哮喘的定义、诊断、治疗和管理方案)
支气管哮喘(简称哮喘)是常见的慢性呼吸道疾病之一,近年来其患病率在全球范围内有逐年增加的趋势.许多研究表明规范化的诊断和治疗,特别是长期管理对提高哮喘的控制水平,改善患者生命质量有重要作用.本"指南"是在我国2003年修订的"支气管哮喘防治指南"的基础上,参照2006年版全球哮喘防治创议(GINA),结合近年来国内外循证医学研究的结果重新修订,为我国的哮喘防治工作提供指导性文件.
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睡眠呼吸暂停综合征与肺高血压
肺高血压( pulmonary hypertension,PH)是一类以肺血管阻力进行性升高为主要特征,并终导致右心衰竭甚至死亡的恶性心血管疾病[1]].多种因素可导致PH发生,如先天性心脏病、结缔组织病、高血压及反复血栓栓塞性疾病等.2008年在美国Dana Point召开的世界卫生组织第四届PH研讨会中对PH临床分类进行了重新修订,并强调了第三大类PH不容忽视,即与呼吸系统疾病相关和(或)低氧血症导致的PH(pulmonary hypertension associated with lung diseases and/or hypoxemia).该类PH原发疾病主要为常见慢性肺部疾病,包括慢性阻塞性肺疾病(chronic obstructive pulmonarydisease,COPD),间质性肺疾病(interstitial lung disease,ILD)以及睡眠呼吸暂停综合征(sleep apnea syndrome,SAS)等.这些疾病都可能通过PH而与心血管系统发生密切关联而导致预后不良.本文主要讨论SAS和PH.
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高血压治疗策略的演化
无论是从JNC 6指南延伸和修改的JNC 7指南,还是由WHO/ISH 1999指南发展而来的ESH/ESC 2003指南以及由1999年中国高血压防治指南重新修订而来的2005年中国高血压防治指南,都体现了高血压治疗策略的进展.通过对这些指南的解读和对各个大规模临床研究结果的分析,我们可以了解到当前高血压治疗策略演化的主要特点.
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对中国2004年、欧洲2003年高血压防治指南和JNC7血压分类的比较及评价
自1997年11月美国国家高血压预防、诊断、评价与治疗联合委员会的第6次报告(JNC6)发表以来,已有30多项有关高血压治疗和控制的大型临床试验结果公布,所积累的大量新证据呼唤新指南的产生.2003年5月,美国公布了美国国家高血压预防、诊断、评价与治疗联合委员会的第7次报告(JNC7)[1],JNC7旨在为临床医生提供一个实用、简明的新指南.欧洲高血压学会(ESH)与欧洲心脏学会(ESC)共同拟订了欧洲高血压防治指南[2],2003年6月在米兰召开的第13届ESH大会上公布.2004年中国于10月17日在北京国际会议中心的国际高血压相关疾病会议上颁布了2004年中国高血压指南(实用本)[3].中国新的高血压防治指南的重新修订公布,标志中国高血压的防治工作已逐渐走入正轨.如何理解及认识中国高血压指南?三个指南在血压分类上给我们什么样的启示?本文对此部分进行了比较分析.
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妊娠期肝内胆汁淤积症诊疗指南(2015)
妊娠期肝内胆汁淤积症(intrahepatic cholestasis of pregnancy,ICP)是一种重要的妊娠期并发症,主要导致围产儿死亡率增加。其发病有明显的地域和种族差异,迄今国际上尚无有关ICP的统一诊治意见。2011年,中华医学会妇产科学分会产科学组组织国内有关专家,制定了第1版“妊娠期肝内胆汁淤积症诊疗指南”,该指南的发表对我国ICP诊治的规范起到了重要的指导作用。近年来,在ICP诊治方面又有了新的认识,为此,对其进行了重新修订。ICP曾有过许多命名,也引起了诊断和治疗的混乱,自第1版ICP诊疗指南发表后,国内教科书和文献已基本一致采用了第1版ICP诊疗指南中的命名。
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国外医学动态
预防新生儿早发型B族溶血性链球菌感染
加拿大妇产科医师学会(Society of Obstetrician and Gynaecologists of Canada,SOGC)于2013年10月发表了重新修订的预防新生儿早发型B族溶血性链球菌(group B Streptococcus,GBS)感染的指南。该指南通过回顾性分析文献中的相关证据,提出预防新生儿早发型GBS感染的产时处理措施。此次修订的主要内容包括预防性使用抗生素、药物敏感性试验和胎膜早破的处理。 -
新生儿败血症诊疗方案
编者按自1986年杭州新生儿会制定"新生儿败血症诊断标准初步方案"以来,病原学及耐药性已发生了很大的变化,诊断技术也不断提高,因此有必要对该标准进行重新修订,并对其治疗的规范化提出建议.对新生儿败血症的定义,以往一直是指致病菌进入新生儿血液循环内并生长繁殖而造成全身各系统中毒表现.但第15版及2000年出版的16版Nelson教科书将真菌、病毒及原虫均已列入病原体内,全国高等医药院校5年制、7年制<儿科学>教材均接受这一观念.但狭义的新生儿败血症(neonatal sepsis 或septicemia)仍是指新生儿细菌性败血症(neonatal bacterial sepsis),故本诊疗方案只讨论这部分内容.
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水通道蛋白4抗体的检测方法研究进展
视神经脊髓炎(NMO)是一种以视神经和脊髓受累为主要表现的中枢神经系统(CNS)脱髓鞘疾病,多为急性或亚急性起病,可呈单时相病程或复发-缓解的多相病程.以往无特异性检查指标用于诊断该病,主要依据临床表现、MRI和脑脊液检查等确诊[1].2005年,Lennon等[2]在NMO患者血清中发现一种特异性IgG,主要结合于CNS软膜、软膜下和Virchow-Robin血管间隙以及中脑、小脑和脊髓处的微血管等结构,与NMO的发病部位一致,认为NMO-IgG是对NMO具有致病效应的抗体.Wingerchuk等[3]据此于2006年重新修订了NMO诊断标准,将NMO-IgG列为诊断指标之一.
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中国蛛网膜下腔出血诊治指南2015
颅内血管破裂后,血液流入蛛网膜下腔称为蛛网膜下腔出血( subarachnoid hemorrhage, SAH ),临床上将SAH分为外伤性与非外伤性两大类。非外伤性SAH又称为自发性SAH,是一种常见且致死率极高的疾病,病因主要是动脉瘤,约占全部病例的85%左右,其他病因包括中脑周围非动脉瘤性出血( perimesencephalic nonaneurysmal subarachnoid hemorrhage, PNSH )、血管畸形、硬脑膜动-静脉瘘(dural arteriovenous fistula, DAVF)、凝血功能障碍、吸食可卡因和垂体卒中等。近年来,血管介入技术、诊断方法与围手术期处理均有较大进展。但是, SAH患者的预后仍然较差,病死率高达45%,且存活者的残障率也较高。中华医学会神经病学分会脑血管病学组2007年出版的《中国脑血管病防治指南》中包含有SAH的章节[1]。中华医学会神经外科学分会曾于2006年出版《临床疾病诊疗指南--神经外科》一书,其中也包含了SAH诊疗指南。近几年来不断有新的临床研究和相应的国际指南发表,几个多中心、前瞻性、随机对照试验和前瞻性队列研究对SAH的治疗提出了新的方法,因此,中华医学会神经病学分会及其脑血管病学组组织了对2007年版指南的重新修订,形成新版指南以指导临床医生的操作实践。由于其他原因的SAH的资料相对缺乏,故本指南主要是针对非外伤性、动脉瘤性SAH制定的。
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《优良药房工作规范》(GPP)和"药店店员资质考试"(GPC)
联合国卫生组织和国际药联在1993年就开始组织和颁布有关GPP的指导原则,1997年又重新修订,明确指出,GPP就是完成"药学服务"的途径.1998年考虑到发展中国家组织实施GPP的条件不够成熟,国际药联又组织发展中国家起草了"发展中国家优良药房工作规范分步完成建议书",中国学者陆丽珠参与了起草工作.
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浅谈合同生产及有效管理
1999年10月,国家药品监督管理局发布了《关于药品异地生产和委托加工的有关规定的通知》(以下称《规定》)。异地生产和委托加工(以下称合同生产)对国内大多数药厂来说还属于新生事物。合同生产早起源于国外,与合同研究、合同分析、合同销售等一起并属于外部资源开发。合同生产的出现主要是由于制药企业所面临的挑战与日俱增,如传统生产方法造成的费用居高不下,主要生产技术的变革以及产品自身也在发生变化,这些因素都直接威胁着企业的盈利。在此背景下,许多企业为了保持竞争力,纷纷将目光转向现有产品的外部资源开发和采用现代化生产设备装备工厂。如何对合同生产实施有效管理,才能保证生产出的产品安全、有效、均一?笔者认为应从两个方面入手:1 建立健全相关法规,将其纳入法制化管理 我们可以向国外一些发达国家学习,将合同生产、分析及服务写入《药品生产质量管理规范》(GMP)。欧共体的GMP及具有普遍指导意义的WHO的GMP都对其进行了具体说明。美国的cGMP虽未将其列入,但是cGMP规定,FDA检查员有权对在美国上市的药品制造商进行检查,不管它位于何处。这在客观上也对合同生产具有了法律约束力。我国GMP在1998年进行了重新修订,但未将此项内容增补入内。虽然发布了《规定》,但是其意义和影响都无法与GMP相比。而且还有个别地方值得商榷。以下笔者将针对该《规定》中涉及合同生产管理的部分进行探讨。
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加强药检基础建设促进科研教学发展贵州省地市药检所发展现状分析与对策
地市药检所是国家食品药品监督管理局依法设置的基层药品检验机构,是国家药品监督管理体系的重要组成部分,是实施药品质量有效监督的重要技术支撑.随着省、地市药监局组建、药检体制改革及<药品管理法>重新修订,标志着药品监督管理又迈上了一个新台阶,"药检所计量认证/审查认可评审"对药检所在组织管理、质量体系、人员、设施设备、环境等方面提出更高的要求,地市药检所的职责得到进一步强化和明确,结合药检所标准化、规范化和科学化建设,本文据全省八个地市药检所考核结果通报,分析了贵州省地市药检所的现状,就地市药检所建设、改革和发展,提出了一些对策和建议.